Ноотропіл

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Нотропіл, 800 мг, покриті таблетки

Нотропіл, 1200 мг, покриті таблетки

Пірацетам
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Нотропіл і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Нотропіл
• 3. Як використовувати препарат Нотропіл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Нотропіл
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Нотропіл і для чого він використовується

Нотропіл належить до групи ноотропних препаратів. Він зменшує в'язкість крові, збільшує кровотік через судини мозку без розширення судин, а також збільшує використання кисню і споживання глюкози в гіпоксичній тканині мозку.
Показання для застосування препарату Нотропіл
Препарат Нотропіл використовується для лікування:

• міоклонії коркової походження (короткі, сильні скорочення м'язів у одному або кількох кінцівках або тулубі);
• дислектичних розладів у дітей одночасно з логопедичною терапією;
• вертігів.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Нотропіл

Коли не використовувати препарат Нотропіл:

• якщо пацієнт має алергію на пірацетам, інші похідні піролідону або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо у пацієнта спостерігається внутрішньомозкова кровотеча;
• якщо у пацієнта спостерігається термінальна ниркова недостатність;
• якщо у пацієнта спостерігається хорея Гантінгтона.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Нотропіл, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Через вплив пірацетаму на агрегацію тромбоцитів, необхідно бути обережним у осіб з порушеннями згортання крові, підданих важким хірургічним операціям, а також у осіб з важкими кровотечами, ризиком кровотечі, наприклад, при виразковій хворобі шлунка і кишечника, з порушеннями згортання крові, з історією геморагічного інсульту, підданих важким хірургічним операціям, включаючи стоматологічні процедури, які приймають антикоагулянти або інгібітори агрегації тромбоцитів, включаючи низькі дози ацетилсаліцилової кислоти.
Не слід раптово припиняти лікування у пацієнтів, які лікувалися з міоклонії, щоб не допустити рецидиву міоклонії або генералізованих судом.

Використання препарату Нотропіл з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Нотропіл можна приймати під час їжі або між їджами.

Діти та підлітки

Див. «Як використовувати препарат Нотропіл».

Використання препарату Нотропіл у пацієнтів з порушеннями ниркової та (або) печінкової функції

Пірацетам виводиться нирками. Необхідно бути обережним, призначуючи препарат пацієнтам з порушеною нирковою функцією. У залежності від ступеня важкості порушення ниркової функції може бути необхідне коригування дози.

Використання препарату Нотропіл у пацієнтів похилого віку

У осіб похилого віку з порушеннями ниркової функції лікар коригує дозу препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Немає достатніх даних про використання пірацетаму вагітними жінками. Пірацетам проникає через плацентарний бар'єр. Концентрація препарату в крові новонароджених становить близько 70-90% концентрації в крові матері.
Пірацетам проникає в грудне молоко. Через це слід уникати використання пірацетаму під час годування грудьми або припинити годування грудьми під час лікування пірацетамом.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Препарат може впливати на здатність водіння транспортних засобів і роботу з машинами, і таке діяння повинно бути враховане.

Препарат Нотропіл та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.
Особливо повідомте про використання

• гормонів щитоподібної залози. Було зафіксовано випадки сплутаності (дезорієнтації), раздражливості та безсоння під час використання препарату одночасно з гормонами щитоподібної залози (Т + Т).
• антикоагулянтів, таких як аценокумарол.

Ймовірність виникнення порушень метаболізму інших препаратів під впливом пірацетаму є низькою.
Одночасне прийняття алкоголю не мало впливу на концентрацію пірацетаму в сироватці крові. Прийом дози 1,6 г пірацетаму перорально не впливав на концентрацію алкоголю. Однак не рекомендується вживати алкоголь під час лікування препаратом.

Препарат Нотропіл містить натрій

1 покрита таблетка містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію.
Максимальна добова доза (24 г пірацетаму) містить близько 46 мг натрію, основного компонента кухонної солі. Це відповідає 2,3% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як використовувати препарат Нотропіл

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
1000 мг у перерахунку на грами: 1 г.
Покриті таблетки 800 мг у перерахунку на грами: 0,8 г
Покриті таблетки 1200 мг у перерахунку на грами: 1,2 г
Лікування міоклонії коркової походження
Лікування повинно починатися з дози 7,2 г препарату Нотропіл на добу, збільшуючи кожні 3 або 4 дні на 4,8 г препарату на добу до максимальної дози 24 г на добу. Препарат Нотропіл повинен прийматися у поділених дозах 2 або 3 рази на добу.
При комбінованому лікуванні з іншими антиміоклонічними препаратами дози інших препаратів повинні зберігатися у рекомендованих терапевтичних дозах. Якщо досягнуто клінічного поліпшення і це можливо, дози інших препаратів повинні бути зменшені.
У осіб з міоклонією з часом може відбуватися еволюція симптомів, у зв'язку з чим кожні 6 місяців лікар повинен намагатися зменшити дозу або припинити лікування. Для цього дозу пірацетаму слід зменшувати на 1,2 г кожні два дні, щоб запобігти раптовому рецидиву захворювання.
Лікування дислектичних розладів у дітей одночасно з логопедичною терапією
У поєднанні з логопедичною терапією у дітей у віці від 8 до 13 років: 3,2 г препарату Нотропіл на добу у 2 поділених дозах.
Лікування вертігів
2,4 г препарату Нотропіл на добу у 3 поділених дозах по 0,8 г протягом 8 тижнів.
Лікар може зменшити дозу пірацетаму у пацієнтів з порушеннями ниркової функції.

Використання у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку, які тривало лікувалися пірацетамом, лікар індивідуально коригує дозу препарату після оцінки ниркової функції.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Нотропіл

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування: було зафіксовано один випадок кров'яної діареї та болю в животі у пацієнта, який передозував препарат
Не існує специфічного антидоту у разі передозування пірацетаму. Лікування передозування є симптоматичним і може полягати у виконанні гемодіалізу, промиванні шлунка або викликуванні блювоти.

Пропуск застосування препарату Нотропіл

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози .

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти, повідомлені у клінічних дослідженнях і після реєстрації продукту, наведені нижче за частотою виникнення наступним чином:
Дуже часто:
більше 1 пацієнт на 10;
Часто:
від 1 до 10 пацієнтів на 100;
Незbyt часто:
від 1 до 10 пацієнтів на 1 000;
Рідко:
від 1 до 10 пацієнтів на 10 000;
Дуже рідко:
менше 1 пацієнт на 10 000;
Частота невідома:
не можна оцінити на основі доступних даних.
Часто

• нервозність
• збільшення маси тіла
• збільшена рухова активність (гіперкінез)

Незbyt часто

• слабкість (астенія)
• депресія
• сонливість

Частота невідома

• кровотечі
• анafilaktоїдні реакції (тип реакції гіперчутливості на препарат)
• гіперчутливість
• побудження
• тривога
• сплутаність
• галюцинації
• вертіг
• болі в животі
• болі в епігастрії
• діарея
• нудота
• блювота
• ангіоневротичний набряк
• дерматит
• свербіж
• кропив'янка
• порушення рухової координації (атаксія)
• порушення рівноваги
• збільшення частоти судом
• головний біль
• безсоння Належить негайноповідомити лікаря, якщо виникнуть симптоми, такі як: червоність шкіри, набряк, кропив'янка, задуха, набряк гортані, проблеми з диханням.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7,
03022, м. Київ,
телефон: +38 (044) 206-92-44,
факс: +38 (044) 206-92-44,
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Нотропіл

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних вимог щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Належить запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Нотропіл

Активною речовиною препарату Нотропіл є пірацетам. 1 покрита таблетка містить 800 мг або 1200 мг пірацетаму.
Інші компоненти: ядро - макрогол 6000, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, кроскармелоза натрію;
покриття - Опадрі Y-1-7000 білий (гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 400), Опадрі ОУ-एस-29019 прозорий (гіпромелоза, макрогол 6000).

Як виглядає препарат Нотропіл і що містить упаковка

Покриті таблетки 800 мг - білі, подовжні, подільні таблетки з позначенням N/N.
Упаковка містить: 30, 90 або 150 покритих таблеток.
Покриті таблетки 1200 мг - білі, подовжні, подільні таблетки з позначенням N/N.
Упаковка містить: 20, 60, 100 або 120 покритих таблеток.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
UCB Pharma SA
Аллея дослідження 60
Б-1070 Брюссель
Бельгія
Виробник
UCB Pharma SA
Хемін дю Фор'єст
Б-1420 Брейн-л'Аллуд
Бельгія
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Альфред-Нобель-Штрасе 10
40789 Монгайм-ам-Рейн
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника відповідальної особи:
UCB Pharma ТОВ
вул. Кручковського, 8
03022, м. Київ
телефон: +38 (044) 590-33-33
Дата останньої актуалізації інструкції:квітень 2024