Німотоп С

Укладена інформація для користувача

Німотоп С, 30 мг, покриті таблетки

Німодипін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'явилися будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Німотоп С і для чого він використовується
• 2. Важливі дані перед прийняттям препарату Німотоп С
• 3. Як приймати препарат Німотоп С
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Німотоп С
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат Німотоп С і для чого він використовується

Німодипін – активна речовина препарату Німотоп С – є похідною дигідропіридину, яка належить до групи кальцієвих антагоністів. Він діє проти спазму мозкових судин, завдяки чому запобігає недостатньому кровопостачанню мозку.
Дослідження, проведені з участю пацієнтів з гострими порушеннями мозкового кровотоку, показали, що німодипін розширює мозкові судини та покращує кровоток. Зазвичай збільшення кровотоку є більш вираженим у пошкоджених та недостатньо кровопостачених ділянках мозку порівняно з ділянками, які не змінилися хворобою.
Німотоп С показаний як пероральна продовження профілактики та лікування недостатнього кровопостачання нейрологічних дефектів, спричинених спазмом мозкових судин після підпавутинного крововиливу.

2. Важливі дані перед прийняттям препарату Німотоп С

Коли не приймати препарат Німотоп С:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт одночасно приймає протиепілептичні препарати, такі як фенобарбітал, фенітоїн або карбамазепін, оскільки ефективність німодипіну може бути суттєво знижена.
• якщо пацієнт одночасно приймає рифампіцин (антібіотик), оскільки ефективність німодипіну може бути суттєво знижена.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Німотоп С, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Коли слід бути особливо обережним при прийнятті препарату Німотоп С:

• у пацієнтів з загальним набряком мозку та у разі значного збільшення внутрішньочаскової тиску,
• у пацієнтів зі значним зниженням артеріального тиску (систолічний тиск менше 100 мм рт. ст.),
• у пацієнтів із нестабільною стенокардією або у пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда протягом останніх 4 тижнів.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність німодипіну у пацієнтів віком до 18 років не встановлені.

Німотоп С та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали раніше, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Деякі препарати можуть впливати на дію німодипіну або їхню дію може бути змінено німодипіном. Повідомте лікаря або фармацевта про прийняття будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідне моніторинг артеріального тиску та корекція дози препарату:

• флуоксетин, нефазодон, нортріптилін (проти депресивні препарати);
• циметидин (препарат з групи антагоністів гістамінових рецепторів, що застосовується при захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки);
• валпроєва кислота (протиепілептичний препарат);
• деякі макролідні антибіотики, зокрема еритроміцин та інші антибіотики
• хінупристин/далфопристин;
• протигрибкові препарати, такі як кетоконазол;
• препарати, що застосовуються при ВІЛ-інфекції (наприклад, ритонавір);
• інші препарати, що знижують артеріальний тиск
• прийом німодипіну з протиепілептичними препаратами (такими як фенобарбітал, фенітоїн або карбамазепін) та рифампіцином є протипоказаним.

Німотоп С з їжею та питтям

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Не слід запивати таблетки препарату Німотоп С соком грейпфрута чи регулярно вживати ці фрукти.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Німотоп С можна приймати під час вагітності лише у випадках абсолютної необхідності.
Німодипін проникає до молока матері, тому рекомендується перервати годування грудьми під час прийняття препарату Німотоп С.
У окремих випадках запліднення in vitroспостерігалися оборотні біохімічні зміни у спермі, які можуть призвести до порушення сперми. Значення цього відкриття для короткочасного лікування невідоме.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Німодипін може викликати головокружіння, а отже, порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Німотоп С

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай спочатку вводять німодипін внутрішньовенно протягом 5-14 днів, а потім перорально у дозі 360 мг на добу, тобто 6 разів по 2 таблетки (6 разів по 60 мг німодипіну) протягом приблизно 7 днів.
Таблетки слід ковтати ціліми, запиваючи невеликою кількістю рідини. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Між прийомами наступних доз слід зберігати інтервал не менше 4 годин.
Не слід запивати таблетки препарату Німотоп С соком грейпфрута.
Лікар вирішить, чи слід зменшити дозу або припинити прийняття препарату у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки (особливо з цирозом печінки) та у пацієнтів, у яких спостерігаються побічні ефекти.
У разі відчуття, що дія препарату є надто сильною або надто слабкою, зверніться до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Німотоп С

Симптомами отруєння, яке виникає внаслідок гострого передозування, є: значне зниження артеріального тиску, порушення ритму серця, шлунково-кишкові розлади, нудота.
У разі гострого передозування слід негайно припинити прийняття Німотоп С. Можливо, буде необхідне промивання шлунка та введення активованого вугілля, а у разі зниження артеріального тиску може бути необхідне внутрішньовенне введення допаміну або норадреналіну.

Пропуск прийому препарату Німотоп С

Слід якнайшвидше прийняти наступну дозу та повідомити про це лікаря. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки. У разі невизначеності щодо подальших дій зверніться до лікаря або фармацевта.

Припинення прийому препарату Німотоп С

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, які виникають:

• не надто часто (у більше ніж 1 на 1000, але у менше ніж 1 на 100 пацієнтів) це: тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), реакції гіперчутливості (алергічні реакції, висипка), головний біль, тахікардія (пришвидшення серцевої діяльності), розширення судин, зниження артеріального тиску, нудота;
• рідко (у більше ніж 1 на 10000, але у менше ніж 1 на 1000 пацієнтів) це: брадикардія (знизження серцевої діяльності), кишкова непрохідність, зміни у результатах лабораторних досліджень (тимчасове збільшення активності печінкових ферментів).
• частота невідома (не може бути встановлена на підставі доступних даних): низький рівень кисню в тканинах організму. У деяких осіб під час прийому препарату Німотоп С можуть виникнути інші побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю та/або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Німотоп С

Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижче 25°C, захищайте від світла.
Не застосовуйте препарат Німотоп С після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці.
Термін придатності означає останній день даного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вам вже не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Німотоп С

Активною речовиною препарату є німодипін (30 мг).
Інші компоненти:
полівідон, стеарин магнію,
крохмаль кукурудзяний,
мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, гіпромелоза 15 сП, макрогол 4000, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172).

Як виглядає препарат Німотоп С та що містить упаковка

У паперовій пачці міститься:
20 покритих таблеток (2 блистери по 10 шт.),
або 50 покритих таблеток (5 блистерів по 10 шт.),
або 100 покритих таблеток (10 блистерів по 10 шт.).
Не всі розміри упаковок повинні бути доступні в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:
Laboratoire X.O
170 Bureaux de la Colline
92213 Saint-Cloud Cedex
Франція
Виробник:
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Німеччина
Або
Haupt Pharma Münster
Schleebrueggenkamp 15
48159 Münster
Німеччина
Дата останньої актуалізації інформації:06/2025