Brainal 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: информация для пользователя

Brainal 30 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Nimodipino

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен вам в одиночку, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Brainal и для чего он используется.

2. Что нужно знать перед началом приема Brainal.

3. Как принимать Brainal.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Хранение Brainal.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Brainal - это лекарство, содержащее вещество, называемое нимодипино и принадлежащее к группе лекарств, называемых антагонистами кальция. Эти вещества способны расширять артерии и предотвращать их сужение, чтобы мозгу не не хватало кислорода.

Brainal используется для профилактики неврологических повреждений, вызванных недостатком кровоснабжения, как следствие сужения артерий мозга после субарахноидального кровотечения (一种 вида кровотечения в мозге, вызванного разрывом анеуризмы, что является ненормальным расширением или выпячиванием части артерии, в которой стенка ослаблена).

Не принимайте Brainal

-Если вы аллергины (чувствительны) на нимодипин или на любой из других компонентов этого препарата, указанных в разделе 6.

-Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения эпилепсии: фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин.

-Если вы принимаете рифампицин (антибиотик, используемый в лечении туберкулеза).

-Если у вас серьезная болезнь печени (например, цирроз).

• Если у вас обширное мозговое эдему (повышение количества жидкости в мозге).
• Если у вас тяжелая внутричерепная гипертензия (значительное повышение внутричерепного давления).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Brainal.

-Если у вас проблемы с артериальным давлением или вы проходите лечение для снижения артериального давления.

-Если у вас болезнь почек или печени.

-Если вы перенесли удар по голове, который вызвал внутричерепное кровотечение.

-Если у вас проблемы с сердцем, например, аритмии или сердечная недостаточность (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма), в этих случаях ваш врач будет проводить регулярные контрольные мероприятия.

-Если вы весите менее 70 кг.

В этих случаях ваш врач должен будет провести серию контрольных мероприятий для корректировки дозы Brainal.

Если вы проходите лечение с помощью любого из препаратов, указанных в разделе “Применение других препаратов”, ваш врач будет контролировать артериальное давление и корректировать дозу Brainal.

Применение Brainal с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с этим препаратом; в этих случаях ваш врач должен будет корректировать дозу или прекращать лечение с помощью одного из препаратов. Это особенно важно в случае приема:

-Рифампицина (препарата для лечения туберкулеза), поскольку он может снизить эффективность нимодипина (см. раздел “Не принимайте Brainal”).

-Препаратов для лечения эпилепсии, таких как фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин, с хронической административной практикой перед началом лечения нимодипином (см. раздел “Не принимайте Brainal”).

-Препаратов для снижения артериального давления, поскольку они могут усилить гипотензивное действие нимодипина.

-Циметидина (препарата, используемого для лечения язвы желудка) или валпроата (препарата, используемого для лечения эпилепсии), поскольку они могут усилить гипотензивное действие нимодипина.

-Антибиотиков (препаратов для лечения инфекций), таких как эритромицин, квинупристин и дальфопристин.

-Препаратов против ВИЧ (используемых для лечения ВИЧ-инфекции), таких как ритонавир и зидовудин.

-Препаратов против грибков (используемых для лечения грибковых инфекций), таких как кетоконазол.

-Препаратов для лечения депрессии, таких как nefazodona, fluoxetina и nortriptilina.

Применение Brainal с пищей и напитками

Не рекомендуется принимать Brainal вместе с соком помело, поскольку это может привести к изменению его эффективности. Brainal следует принимать вне приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Brainal не следует использовать во время беременности и грудного вскармливания, за исключением случаев, когда это необходимо по медицинским показаниям. Если необходимо использовать нимодипин, ваш врач оценит возможность его применения.

Вождение автомобиля и работа с машинами

Если вы чувствуете себя разбитым после приема нимодипина, вы не должны вести автомобили или работать с машинами, особенно если вы принимаете алкоголь во время лечения, поэтому не следует потреблять алкоголь во время лечения.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая дозадля предотвращения неврологических повреждений, вызванных недостаточным кровообращением из-за спазма мозговых артерий после субарахноидального кровотечения,должна быть (после предварительной инфузии нимодипина 0,2 мг/мл раствора для перфузии в течение5–14 дней) ежедневная доза 2 таблеток Brainal 6 раз в день (6 раз x 60 мг нимодипина в день), в течение максимального общего периода примерно в три недели. Междоперерывной интервал не должен быть менее четырех часов.

В общем, таблетку следует проглотить целиком без жевания с помощью небольшого количества жидкости (например, стакана воды), за исключением сока лимона. Brainal следует принимать вне приема пищи (см. раздел «Принятие Brainal с пищей и напитками»).

Холестатическая болезнь:Не следует принимать этот препарат в случае тяжелой болезни печени (см. раздел «Не принимайте Brainal»). Обратите внимание врача, если у вас есть или были заболевания печени, чтобы врач мог правильно дозировать препарат.

Хроническая почечная недостаточность:Обратите внимание врача, если у вас есть или были заболевания почек, может потребоваться корректировка дозы нимодипина.

Применение у детей и подростков:Применение Brainal у детей и подростков не рекомендуется.

Врач назначит вам продолжительность лечения нимодипином. Не прекращайте лечение раньше или внезапно, поскольку это может быть вредно для прогресса вашей болезни.

Если вы принимаете больше Brainal, чем следует

Если вы принимали больше Brainal, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

Возможные симптомы: резкое снижение артериального давления, увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, нарушения желудочно-кишечного тракта (например, тошнота) и влияние на центральную нервную систему.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Brainal

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

В случае забывания одной дозы следует принять таблетку как можно скорее, продолжая лечение в назначенной форме. Однако, когда приближается следующая доза, лучше не принимать пропущенную таблетку и принимать следующую таблетку в назначенное время.

Если вы прекращаете лечение Brainal

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу использования этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, более или менее беспокойные, проявляются у некоторых пациентов, особенно в начале лечения.

Были описаны возможные побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• гипотония (низкая артериальная давление), васодилатация (расширение кровеносных сосудов)
• трудное переваривание, спазмы живота
• дерматит, высыпания, акне
• мышечные спазмы

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• судороги
• изменения частоты сердечных сокращений: брадикардия (снижение), тахикардия (повышение),

пульсации, сердечная недостаточность

• анемия, снижение количества тромбоцитов в крови
• периферический отек (синяк на ногах или руках), обморок, гематомы (синяки),

сужение кровеносных сосудов и повышение артериального давления,

тромбоз

• диарея, запор, рвота, газы, желудочно-кишечная кровотечения
• головная боль, головокружение, непроизвольные движения, дрожь, депрессия, потливость
• трудность дыхания
• прищ, уртикария, петехии (мелкие красные пятна)
• аллергическая реакция
• гепатит, желтуха (желтая окраска кожи и слизистых оболочек)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• снижение уровня натрия в крови
• ишемия (застой крови) кишечника
• повышение уровня ферментов печени, указывающих на работу печени (включая повышение фосфатазы и лактатдегидрогеназы)

Частота неизвестна(не может быть оценена по имеющимся данным)

• тошнота

• снижение артериального давления, особенно при высоком начальном уровне, гамма-глютамилтрансфераза повышена, трансаминазы повышены (вид печеночной фермент, указывающий на работу печени)

• низкий уровень кислорода в тканях

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Хранить в оригинальной упаковке.

Извлекать таблетку из оригинальной упаковки непосредственно перед ее применением.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

СоставBrainal

-Активное вещество - нимодипин. Каждый покрытый таблетка содержит 30 мг нимодипина.

-Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460), pregelatinized кукурузный крахмал, crospovidona, пovidona (E-1201), магниевый стеарат (E-572), гидроксипропилметилцеллюлоза, полietilenglicol 400, диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Brainal 30 мг покрытые таблетки представлены в упаковках по 30 или 100 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26. 28850-Torrejón de Ardoz (Madrid)

Ответственное лицо за производство:

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.

Solana, 26 – 28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)

Дата последней проверки этого проспекта:август 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.