Невірапіне Аццорд

Укладена інформація для пацієнта

Невірапін Аккорд, 400 мг, таблетки з довгим випуском

Невірапін

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте цю інформацію, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість перечитати її знову, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке Невірапін Аккорд і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку прийому Невірапін Аккорд
• 3. Як приймати Невірапін Аккорд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Невірапін Аккорд
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке Невірапін Аккорд і для чого він використовується

Невірапін Аккорд належить до групи препаратів, які називаються антиретровірусними, і використовується для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ-1).
Активною речовиною препарату є невірапін. Невірапін належить до групи препаратів проти ВІЛ, які називаються ненуклеозидними інгібіторами зворотної транскриптази (ННРТІ). Зворотна транскриптаза - це фермент, необхідний для розмноження ВІЛ. Невірапін гальмує дію зворотної транскриптази. Таким чином, Невірапін Аккорд допомагає контролювати інфекцію ВІЛ-1.
Невірапін Аккорд показаний для лікування дорослих, підлітків і дітей від 3 років, інфікованих ВІЛ-1, які можуть ковтати таблетки. Невірапін повинен прийматися разом з іншими антиретровірусними препаратами. Лікарем буде визначено, які препарати найкраще підходять пацієнту.
Невірапін Аккорд у вигляді таблеток з довгим випуском повинен прийматися лише після 2-тижневого лікування іншою формою невірапіну (таблетки з миттєвим випуском або суспензія), якщо тільки пацієнт не приймає вже невірапін у такій формі і не хоче змінити форму препарату на таблетки з довгим випуском.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку прийому Невірапін Аккорд

Коли не використовувати Невірапін Аккорд

• Якщо пацієнт має алергію на невірапін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6 «Що містить Невірапін Аккорд»);
• Якщо раніше було потрібно припинити прийом Невірапін Аккорд через:
• важку висипку,
• висипку з іншими симптомами, такими як:
• гарячка,
• утворення пухирів,
• герпетичний стоматит,
• кон'юнктивіт,
• набряк обличчя,
• загальний набряк,
• задуха,
• боль у м'язах або суглобах,
• загальне погіршення стану,
• боль у животі.
• алергічні реакції,
• гепатит.
• Якщо у пацієнта виявлено важку хворобу печінки,
• Якщо раніше було потрібно припинити прийом невірапіну через порушення функції печінки,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які містять діуретик (Hypericum perforatum). Цей зілля може сприяти втраті ефективності Невірапін Аккорд.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати Невірапін Аккорд, зверніться до лікаря або фармацевта.

Під час перших 18 тижнів прийому Невірапін Аккорд дуже важливо, щоб пацієнт або лікар, який спостерігає за пацієнтом, звертали увагу на симптоми з боку печінки або шкірних реакцій, оскільки вони можуть бути важкими або навіть загрожувати життю. Найбільший ризик

виступу таких реакцій існує протягом перших 6 тижнів лікування.

У разі появи важкої висипки або алергічної реакції (алергічної реакції, яка може проявлятися у вигляді висипки), якій супроводжуються інші побічні ефекти, такі як:

• - гарячка,
• - утворення пухирів на шкірі,
• - герпетичний стоматит,
• - кон'юнктивіт,
• - набряк обличчя,
• - загальний набряк,
• - задуха,
• - біль у м'язах або суглобах,
• - загальне погіршення стану,
• - або біль у животі

ПОВИННО ПРИПИНІТИ ПРИЙОМ НЕВІРАПІН АККОРД І

НЕМЕДЛЕННО

ЗВЕРНІТИСЯ ДО ЛІКАРЯ, оскільки ці реакції можуть загрожувати життю або призвести до смерті.

У разі появи будь-яких легких симптомів висипки без інших реакцій, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який може вирішити питання про припинення прийому невірапіну.

У разі появи симптомів, які свідчать про пошкодження печінки, таких як:

• - втрата апетиту,
• - нудота (нудота),
• - блювота,
• - жовтяниця (жовтяниця),
• - біль у животі - потрібно припинити прийом Невірапін Аккорд і негайно звернутися до лікаря.

У разі появи важких реакцій з боку печінки, шкірних реакцій або алергічних реакцій під час прийому Невірапін Аккорд, НІКОЛИ НЕ ПРИЙМАТИ Невірапін знову без узгодження з лікарем.

Необхідно приймати дози невірапіну згідно з рекомендаціями лікаря. Це особливо важливо протягом перших 14 днів лікування (більше інформації див. пункт «Як приймати Невірапін Аккорд»).

Наступні пацієнти належать до групи підвищеного ризику проблем з печінкою:

• жінки
• пацієнти з вірусним гепатитом типу Б або С
• пацієнти з порушеннями функції печінки
• не лікувані пацієнти з підвищеною кількістю CD4-лімфоцитів на момент початку лікування невірапіном (у жінок більше 250 клітин/мм³, у чоловіків більше 400 клітин/мм³)
• лікувані раніше пацієнти з виявним рівнем ВІЛ-1 в сироватці крові та підвищеною кількістю CD4-лімфоцитів після початку лікування невірапіном (жінки понад 250 клітин/мм³, чоловіки понад 400 клітин/мм³).

У деяких пацієнтів на пізніх стадіях інфекції ВІЛ (СНІД), у яких раніше був оportуністичний інфекційний процес (хвороби, які свідчать про СНІД), можуть з'явитися об'єктивні та суб'єктивні симптоми запального процесу, викликаного попередньою інфекцією, незабаром після початку анти-ВІЛ-лікування. Гіпотеза полягає в тому, що ці симптоми виникають через покращення здатності організму реагувати на імунну систему, що дозволяє боротися з інфекціями, які могли існувати без явних симптомів. У разі появи будь-яких симптомів інфекції необхідно негайно звернутися до лікаря.
Крім оportуністичних інфекцій, після початку прийому препаратів для лікування інфекції ВІЛ можуть також з'явитися аутоімунні розлади (стан, при якому імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні розлади можуть з'явитися через кілька місяців після початку лікування. У разі появи будь-яких симптомів інфекції або інших симптомів, таких як слабкість м'язів, слабкість, яка починається з рук і ніг і прогресує до тулуба, серцебиття, тремор або надмірна збудливість, необхідно негайно повідомити про це лікаря для початку необхідного лікування.
У пацієнтів, які приймають комбіноване антиретровірусне лікування, можуть з'явитися зміни, пов'язані з тканиною жиру тіла. У разі появи змін, пов'язаних з тканиною жиру тіла, необхідно звернутися до лікаря (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
У деяких пацієнтів, які приймають комбіноване антиретровірусне лікування, може з'явитися хвороба кісток, яка називається некрозом кісток (смерть кісткової тканини через відсутність кровопостачання до кісток). Тривалість комбінованого антиретровірусного лікування, прийом кортикостероїдів, вживання алкоголю, важка імунодефіцитна хвороба та підвищений індекс маси тіла можуть бути одним з багатьох факторів ризику розвитку цієї хвороби. Симптомами некрозу кісток є загальмованість суглобів, біль (особливо в кульшах, колінах і плечах) та труднощі з рухом.
Особи, які помітили в себе будь-які з цих симптомів, повинні звернутися до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря про прийом невірапіну та зидовудину, оскільки може бути необхідне перевірити кількість білих кров'яних тілечок.
Не слід приймати Невірапін Аккорд після контакту з ВІЛ, якщо тільки у пацієнта не діагностовано інфекцію ВІЛ і препарат не призначений лікарем. Невірапін Аккорд не лікує інфекцію ВІЛ. Тому можуть розвиватися інші інфекції та інші хвороби, пов'язані з інфекцією ВІЛ. Необхідно регулярно звертатися до лікаря.
Пацієнт все ще може передавати ВІЛ під час прийому цього препарату, незважаючи на те, що ефективне антиретровірусне лікування зменшує це ризик. Пацієнт повинен обговорити з лікарем заходи обережності, необхідні для уникнення інфікування інших осіб.
У разі лікування висипки, пов'язаної з прийомом Невірапін Аккорд, не слід приймати преднізон.
Для запобігання вагітності та запобігання передачі інфекції ВІЛ пацієнтки, які приймають пероральні контрацептиви («пілі») або інші гормональні методи контрацепції під час лікування Невірапін Аккорд, повинні використовувати додатковий механічний контрацептив (наприклад, презервативи).
Пацієнтки у постменопаузальному віці, які приймають гормональну терапію, повинні звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Якщо пацієнт приймає рифампіцин для лікування туберкульозу, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату з Невірапін Аккорд.
Деякі пацієнти, які приймають інші форми невірапіну з довгим випуском, повідомляли про появу фрагментів таблеток у випорожненні, які можуть виглядати як цілі таблетки.
Дані, які зараз доступні, не підтверджують, щоб це мало вплив на терапевтичну відповідь цих інших лікарських форм.

Діти та підлітки

Невірапін Аккорд, 400 мг таблетки з довгим випуском, можуть прийматися дітьми, якщо:

• вік дитини становить ≥ 8 років, а маса тіла 43,8 кг або більше
• вік дитини становить понад 3 роки і менше 8 років, а маса тіла 25 кг або більше
• площа поверхні тіла становить 1,17 м² або більше

У молодших дітей застосовуються менші дози таблеток з довгим випуском або інші лікарські форми (наприклад, пероральна суспензія). Необхідно перевірити їх наявність.

Невірапін Аккорд та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які він планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймалися раніше, перш ніж почати прийом Невірапін Аккорд, оскільки може бути необхідне моніторинг, чи ці препарати все ще будуть ефективні, а також проведення необхідних змін дозування. Необхідно ретельно ознайомитися з інформацією, доданою до інших препаратів для лікування інфекції ВІЛ, які будуть прийматися одночасно з Невірапін Аккорд.
Особливо важливо повідомити лікаря про прийом таких препаратів:

• препарати з діуретиком (Hypericum perforatum, препарати для лікування депресії)
• рифампіцин (препарат для лікування туберкульозу)
• рифабутин (препарат для лікування туберкульозу)
• антібіотики макроліди, наприклад кларитроміцин (препарат для лікування бактеріальних інфекцій)
• флуконазол (препарат для лікування грибкових інфекцій)
• кетоконазол (препарат для лікування грибкових інфекцій)
• ітраконазол (препарат для лікування грибкових інфекцій)
• метадон (препарат для лікування залежності від опіоїдів)
• варфарин (препарат, який зменшує згортання крові)
• гормональні контрацептиви (наприклад, «пілі»)
• атаzanавір (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
• лопінавір і ритонавір (інші препарати для лікування інфекції ВІЛ)
• фосампренавір (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
• ефавіренз (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
• етравірин (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
• рилпівірин (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
• делавірдин (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
• зидовудин (препарат для лікування інфекції ВІЛ)
• бокепревір (препарат для лікування вірусного гепатиту типу С)
• телапревір (препарат для лікування вірусного гепатиту типу С)
• елвітегравір, кобіцистат (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)

Лікар буде ретельно моніторити дію Невірапін Аккорд та всіх вищезазначених препаратів, якщо вони застосовуються в комбінації з цими препаратами.

Невірапін Аккорд з їжею та питтям

Не існує обмежень на прийом Невірапін Аккорд з їжею та питтям.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Під час прийому Невірапін Аккорд необхідно припинити годування грудьми. Деякі лікарі також рекомендують припинити годування грудьми у разі інфекції ВІЛ, оскільки можливо, що дитина може заразитися ВІЛ через материнське молоко.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Під час прийому Невірапін Аккорд може з'явитися втома. Необхідно бути обережним під час виконання дій, таких як керування транспортними засобами, використання інструментів або обслуговування машин. У разі появи втоми необхідно уникати виконання потенційно небезпечних дій, таких як керування транспортними засобами або використання інструментів або обслуговування машин.

Невірапін Аккорд містить лактозу

Невірапін Аккорд таблетки з довгим випуском містять лактозу (молочний цукор).
Якщо раніше було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Невірапін Аккорд

Не слід приймати лише Невірапін Аккорд. Препарат повинен прийматися одночасно з至少 двома іншими антиретровірусними препаратами. Лікар призначить відповідні препарати.
Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення питань необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування:
Дорослі
Применяється 200 мг невірапіну один раз на добу протягом перших 14 днів лікування (вступний період). Відокремлене упаковання стартового набору, яке містить таблетки невірапіну 200 мг, може бути доступне на ринку і призначене для застосування під час вступного періоду. Після 14 днів зазвичай застосовується доза 400 мг один раз на добу.
Дуже важливо приймати лише одну таблетку невірапіну 200 мг на добу протягом перших 14 днів (вступний період лікування). У разі появи висипки протягом цього періоду не слід починати прийом Невірапін Аккорд таблеток з довгим випуском, а необхідно проконсультуватися з лікарем.
Було доведено, що застосування 14-денного вступного періоду зменшує ризик появи висипки.
Пацієнти, які вже приймають таблетки з миттєвим випуском або пероральну суспензію, можуть змінити лікування на препарат у вигляді таблеток з довгим випуском без дотримання вступного періоду.
Невірапін Аккорд завжди повинен прийматися одночасно з іншими антиретровірусними препаратами. Необхідно слідувати рекомендаціям щодо інших препаратів.
Ці рекомендації доступні в інформаційних матеріалах, доданих до цих препаратів.
Невірапін також може бути доступний на ринку у вигляді менших доз таблеток з довгим випуском (для дітей від 3 років і старших, після вступного періоду лікування) або у вигляді пероральної суспензії (для всіх вікових груп).
Прийом Невірапін Аккорд необхідно продовжувати протягом часу, рекомендованого лікарем.
Як описано в розділі «Попередження та обережність» вище, лікар буде проводити контроль результатів лікування шляхом перевірки результатів тестів на функцію печінки або дослідження появи побічних ефектів, таких як висипка. На підставі результатів контролю лікар може вирішити питання про припинення або закінчення прийому Невірапін Аккорд. Лікар може потім рекомендувати прийом меншої дози препарату.
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки, незалежно від ступеня, необхідно приймати лише невірапін 200 мг таблетки або невірапін 50 мг/5 мл пероральної суспензії, які можуть бути доступні на ринку.
Невірапін Аккорд повинен прийматися лише перорально. Не слід жувати таблетки з довгим випуском. Невірапін Аккорд можна приймати з їжею або без їжі.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози Невірапін Аккорд

Не слід приймати більшу дозу Невірапін Аккорд, ніж рекомендована лікарем і описана в цій інформації. На даний момент мало даних про наслідки передозування Невірапін Аккорд.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози Невірапін Аккорд необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому Невірапін Аккорд

Не слід пропускати дозу. Якщо з моменту призначеної години прийому пропущеної дози пройшло менше 12 годин, необхідно якнайшвидше прийняти дозу. Якщо з моменту призначеної години прийому пропущеної дози пройшло понад 12 годин, необхідно прийняти лише наступну дозу у запланований час.

Припинення прийому Невірапін Аккорд

Прийом усіх доз у правильний час:

• значно збільшує ефективність призначеного комбінованого антиретровірусного лікування
• зменшує розвиток опору ВІЛ до антиретровірусних препаратів.

Важливо приймати Невірапін Аккорд згідно з рекомендаціями, наведеними вище, поки лікар не вирішить питання про припинення лікування.
Якщо прийом Невірапін Аккорд припинено на більш ніж 7 днів, лікар рекомендуватиме повторне початок лікування з 14-денного вступного періоду з невірапіном у вигляді таблеток (описаного вище) перед поверненням до прийому Невірапін Аккорд таблеток з довгим випуском один раз на добу.
У разі виникнення будь-яких питань щодо застосування цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування інфекції ВІЛ може з'явитися збільшення маси тіла та рівня ліпідів і глюкози в крові. Це частково пов'язано з покращенням стану здоров'я та способом життя, а у разі рівня ліпідів в крові - іноді з самим прийомом препаратів для лікування інфекції ВІЛ. Лікар призначить дослідження цих змін.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у всіх пацієнтів.

Як згадувалося вище, у розділі «Попередження та обережність», найбільш важливими побічними ефектами під час прийому Невірапін Аккорд є важкі та загрожуючі життю шкірні реакції та важкі пошкодження печінки. Ці реакції

головним чином з'являються протягом перших 18 тижнів прийому невірапіну. Це, отже, важливий період, протягом якого пацієнт потребує ретельного контролю лікарем.
У разі появи будь-яких симптомів висипки необхідно негайно повідомити лікаря.
Якщо з'являється висипка, вона має ступінь від легкої до помірної. Однак у деяких пацієнтів висипка у вигляді пухирів може мати важкий або загрожуючий життю перебіг (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз), були зареєстровані випадки смерті. Більшість випадків як важкої, так і легкої або помірної висипки з'являється протягом перших 6 тижнів лікування.
У разі появи висипки та погіршення стану необхідно припинити прийом препарату та негайно повідомити про це лікаря.
Можуть з'явитися алергічні реакції (надчутливість). Такі реакції можуть з'явитися у вигляді анафілаксії (важка форма алергічної реакції) з симптомами, такими як:

• висипка
• набряк обличчя
• задуха (спазм бронхів)
• анafilактичний шок.

Алергічні реакції можуть з'явитися також у вигляді висипки або інших побічних ефектів, таких як:

• гарячка
• утворення пухирів на шкірі
• герпетичний стоматит
• кон'юнктивіт
• набряк обличчя
• загальний набряк
• задуха
• боль у м'язах або суглобах
• загальне погіршення стану
• важкі порушення функції печінки або нирок (некроз печінки або нирок).

У разі появи висипки або інших симптомів алергічної реакції (надчутливості) необхідно негайно повідомити про це лікаря, оскільки ці реакції можуть загрожувати життю.
Є повідомлення про порушення функції печінки після прийому невірапіну, включаючи кілька випадків гепатиту, які можуть бути нагальними та гострими (піорунуватий гепатит) та некроз печінки, який може призвести до смерті.
Необхідно повідомити лікаря у разі появи симптомів, які свідчать про пошкодження печінки, таких як:

• втрата апетиту
• нудота
• блювота
• жовтяниця (жовтяниця)
• боль у животі

Наведені нижче побічні ефекти з'являлися у пацієнтів, які приймали невірапін 200 мг таблетки протягом 14 днів вступного періоду лікування:
Часто (можуть з'явитися не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• висипка
• гарячка
• головний біль
• боль у животі
• нудота
• діарея
• втома

Незbyt часто (можуть з'явитися не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• алергічні реакції (надчутливість)
• алергічна реакція, яка характеризується висипкою, набряком обличчя, труднощами з диханням (спазм бронхів) або анафілактичним шоком
• реакція на препарат з системними симптомами (реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами)
• нагальний та гострий гепатит (піорунуватий гепатит)
• важкі та загрожуючі життю шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• жовтяниця (жовтяниця)
• кропивниця
• плин під шкірою (ангіоневротичний набряк)
• блювота
• боль у м'язах
• боль у суглобах
• зменшення кількості білих кров'яних тілечок (гранулоцитопенія)
• порушення функції печінки
• зменшення рівня фосфору в крові
• підвищення артеріального тиску

Рідко (можуть з'явитися не частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• гепатит
• зменшення кількості червоних кров'яних тілечок (анемія)

Наведені нижче побічні ефекти з'являлися у пацієнтів, які приймали невірапін таблетки з довгим випуском один раз на добу під час підтримуючого лікування:
Часто (можуть з'явитися не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• висипка
• головний біль
• боль у животі
• нудота
• гепатит
• втома
• порушення функції печінки
• гарячка
• блювота
• діарея

Незbyt часто (можуть з'явитися не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• алергічні реакції (надчутливість)
• алергічна реакція, яка характеризується висипкою, набряком обличчя, труднощами з диханням (спазм бронхів) або анафілактичним шоком
• реакція на препарат з системними симптомами (реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами)
• нагальний та гострий гепатит (піорунуватий гепатит)
• важкі та загрожуючі життю шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• зменшення кількості червоних кров'яних тілечок (анемія)
• зменшення кількості білих кров'яних тілечок (гранулоцитопенія)
• жовтяниця (жовтяниця)
• кропивниця
• плин під шкірою (ангіоневротичний набряк)
• боль у м'язах
• боль у суглобах
• зменшення рівня фосфору в крові
• підвищення артеріального тиску

У разі прийому невірапіну в комбінації з іншими антиретровірусними препаратами були зареєстровані наступні симптоми:

• зменшення кількості червоних кров'яних тілечок або тромбоцитів
• панкреатит
• ослаблені або нетипові відчуття шкіри. Ці симптоми зазвичай пов'язані з прийомом інших антиретровірусних препаратів і можна очікувати їх появи при прийомі Невірапін Аккорд в комбінації з іншими препаратами; однак це малоймовірно, щоб вони могли бути викликані виключно Невірапін Аккорд.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Може з'явитися зменшення кількості білих кров'яних тілечок (гранулоцитопенія), яке частіше з'являється у дітей. Зменшення кількості червоних кров'яних тілечок (анемія), яке може бути пов'язане з лікуванням невірапіном, також частіше з'являється у дітей. Аналогічно до симптомів висипки, необхідно повідомити лікаря про будь-які побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
телефон: +38 (044) 206-92-88
факс: +38 (044) 206-92-88
адреса електронної пошти: [adreca@dkls.gov.ua](mailto:adreca@dkls.gov.ua)
Побічні ефекти також можна звітувати до відповідального суб'єкта.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Невірапін Аккорд

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці, пляшці та блистерній упаковці.
Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Невірапін Аккорд повинен бути вживаний протягом 30 днів після відкриття пляшки.
Препарати не слід викидати у каналізацію. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить Невірапін Аккорд

Активною речовиною є невірапін. Кожна таблетка містить 400 мг невірапіну.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, гіпромелоза 2910 (3 мПа·с), гіпромелоза 2208 (4000 мПа·с), стеарат магнію.

Як виглядає Невірапін Аккорд та що містить упаковка

Невірапін Аккорд - це білі або майже білі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з довгим випуском розміром приблизно 19,2 мм у довжину та 9,3 мм у ширину, з гравіруванням «H» на одній стороні та «N1» на іншій. Таблетки не слід ділити.
Невірапін Аккорд упакований у блистери з ПВХ/Алюмінію, які містять по 30x1 або 90x1 таблеток, або у пляшки з HDPE з кришкою з ПП, з вкладишем для герметизації, з захистом від дітей, які містять по 30 таблеток.
Не всі типи упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Таśмова, 7
02-677 Варшава

Виробник/Імпортер:

Pharmadox Healthcare Limited
КВ20А Кордин Індустріальний Парк
Паола, ПЛА 3000
Мальта
Accord Healthcare B.V.,
Вінтонтлаан, 200,
3526 КВ Утрехт,
Нідерланди
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лютомерська, 50
95-200 Паб'яниці

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інформації: жовтень 2022