Габапентин
Неуронтін належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії та периферійного нейропатичного болю (тривалий біль, викликаний пошкодженням нервів).
Активною речовиною лікарського засобу Неуронтін є габапентин.
Перш ніж почати приймати лікарський засіб Неуронтін, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом
Залежність
У деяких осіб може виникнути залежність від лікарського засобу Неуронтін (потреба постійного прийому
лікарського засобу). Після припинення застосування лікарського засобу Неуронтін у них можуть виникнути ефекти відміни (див. пункт 3, «Як приймати лікарський засіб Неуронтін» та «Переривання прийому лікарського засобу Неуронтін»). Якщо
пацієнт має побоювання, що може стати залежним від лікарського засобу Неуронтін, важливо, щоб він проконсультувався з
лікарем.
Якщо під час прийому лікарського засобу Неуронтін пацієнт помітить будь-який з наступних симптомів,
це може бути ознакою залежності.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно порозмовляти з лікарем, щоб обговорити
найкращий для пацієнта шлях лікування, включаючи питання про припинення застосування лікарського засобу та про те, як це зробити безпечно.
Небілька кількість пацієнтів, які приймають лікарські засоби проти епілепсії, такі як габапентин, мали
думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в пацієнта колись виникли подібні думки,
необхідно негайно звернутися до лікаря.
У зв'язку з застосуванням габапентину повідомлялося про серйозні висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Необхідно припинити застосування габапентину та негайно звернутися до лікаря, якщо виник будь-який з симптомів, пов'язаних з серйозними реакціями на шкірі
описаними в пункті 4.
Необхідно ознайомитися з описом серйозних симптомів, розташованим у пункті 4«Через можливі
серйозні наслідки для здоров'я необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому лікарського засобу виник будь-який з наступних симптомів».
Слабкість м'язів, болючість або біль, а особливо якщо вони виникають одночасно з поганим самопочуттям і високою температурою, можуть бути викликані неправильним розкладом м'язових волокон, що може загрожувати життю та викликати проблеми з нирками. Можливо виникнення зміни забарвлення сечі та змін у результатах аналізів крові (значне збільшення рівня креатинфосфокінази в крові). У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт,
а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Необхідно особливо
повідомити лікаря (або фармацевта) про всі лікарські засоби, які застосовувалися останнім часом або зараз
у лікуванні нападів, порушень сну, депресії, тривожних розладів або інших неврологічних або психічних розладів.
Лікарські засоби, що містять опіоїди, такі як морфін
Пацієнт, який приймає лікарські засоби, що містять опіоїди (такі як морфін), повинен повідомити про це
лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть посилювати дію лікарського засобу Неуронтін.
Крім того, одночасне застосування лікарського засобу Неуронтін та опіоїдів може викликати сонливість,
седацію, сплескування дихання або загибель.
Лікарські засоби, що нейтралізують шлунковий сок у разі нездужання
Неуронтін можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність
Лікарський засіб Неуронтін можна застосовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, є вагітною або підозрює, що може бути вагітною, необхідно
негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка завагітніла та страждає на епілепсію, важливо, щоб вона не припиняла приймати лікарський засіб без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити перебіг захворювання. Посилення епілепсії може становити загрозу для пацієнтки та її ненародженого дитини.
У дослідженні, яке охоплювало дані про жінок зі скандинавських країн, які приймали габапентин у перші 3 місяці вагітності, не було виявлено збільшення ризику виникнення вад розвитку чи проблем з розвитком функцій мозку (розлади нейророзвитку). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, спостерігалося збільшення ризику низької маси при народженні та передчасних пологів.
Під час вагітності габапентин може викликати виникнення симптомів відміни у новонароджених. Це ризик може бути збільшений, якщо габапентин застосовується разом з опіоїдними лікарськими засобами (лікарськими засобами, які застосовуються для лікування сильного болю).
У разі вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності під час прийому лікарського засобу Неуронтін необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно припинити приймати лікарський засіб Неуронтін лише після консультації з лікарем, оскільки це може викликати виникнення нападів відміни, які можуть мати серйозні наслідки як для вагітної жінки, так і для її дитини.
Годування грудьми
Габапентин, активна речовина лікарського засобу Неуронтін, проникає до грудного молока. Оскільки не відомо, який вплив він має на годованого грудьми дитини, не рекомендується годувати грудьми під час застосування лікарського засобу Неуронтін.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не було виявлено впливу лікарського засобу на фертильність.
Неуронтін може викликати головокружіння, сонливість та відчуття втоми. До тих пір, поки не буде зрозуміло, як лікарський засіб впливає на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати складні машини чи виконувати інші потенційно небезпечні дії, необхідно утримуватися від їх виконання.
Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Необхідно приймати лише призначену дозу лікарського засобу.
Дозу встановлює лікар.
Дорослі та молодь
Необхідно приймати таку кількість таблеток, яку призначив лікар. Зазвичай дози збільшуються поступово. Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Потім її можна поступово збільшувати згідно з інструкцією лікаря до максимальної дози у 3600 мг на добу, розділеної на 3 окремі дози (одна вранці, одна вдень і одна ввечері).
Діти у віці 6 років і старші
Розмір дози, який повинен бути призначений дитині, встановлюється лікарем на основі маси тіла дитини. Лікування починається з малої початкової дози, яка збільшується поступово протягом приблизно 3 днів. Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу, яка забезпечує контроль над епілепсією, становить від 25 до 35 мг/кг маси тіла на добу. Ця доза зазвичай застосовується у трьох окремих дозах, тобто дитині дають таблетку (таблетки) щодня, зазвичай один раз вранці, другий раз вдень і третій раз ввечері.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Неуронтін у дітей у віці нижче 6 років.
Дорослі
Необхідно приймати таку кількість таблеток, яку призначив лікар. Зазвичай дози збільшуються поступово. Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Потім її можна поступово збільшувати до максимальної дози у 3600 мг на добу, розділеної на 3 менші дози (одна вранці, одна вдень і одна ввечері).
Лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу лікарського засобу у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз.
Пацієнти похилого віку (після 65 років) повинні приймати звичайно рекомендовану дозу лікарського засобу Неуронтін, якщо вони не страждають на захворювання нирок. У разі пацієнтів, які страждають на захворювання нирок, лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу.
Якщо виникне відчуття, що дія лікарського засобу Неуронтін надто сильна або надто слабка, необхідно якомога швидше проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб Неуронтін застосовується перорально. Таблетки необхідно ковтати, запиваєючи великою кількістю води. Таблетки можна поділити на половини.
Застосування лікарського засобу Неуронтін можна припинити лише після призначення лікаря.
Застосування більших, ніж рекомендовані, доз може викликати збільшення кількості побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, нерівномірну мову, сонливість та діарею. У разі прийому більшої дози лікарського засобу Неуронтін, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
У такому випадку необхідно також взяти з собою всі інші таблетки, упаковку та брошуру, щоб лікарняний персонал одразу знав, який лікарський засіб був прийнятий.
У разі пропуску дози лікарського засобу необхідно її прийняти негайно після того, як про це згадаєте, якщо тільки не настав час для наступної дози. Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
Необхідно припиняти приймати лікарський засіб Неуронтін лише після консультації з лікарем. Лікар проінформує пацієнта, як це зробити.
Відміна лікарського засобу повинна проводитися поступово, протягом мінімум 1 тижня. Після припинення короткочасного або тривалого лікування лікарським засобом Неуронтін необхідно бути обізнаним, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані ефекти відміни. Ці ефекти можуть включати напади, тривогу, труднощі з засипанням, нудоту, біль, потіння, тремор, головний біль, депресію, відчуття ненормальності, головокружіння та загальне погане самопочуття. Ці ефекти зазвичай виникають протягом 48 годин після припинення прийому лікарського засобу Неуронтін. Якщо виникнуть ефекти відміни, необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Інші побічні ефекти включають:
Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялося про агресивну поведінку та раптові згинання кінцівок.
Після припинення короткочасного або тривалого лікування лікарським засобом Неуронтін необхідно бути обізнаним, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані ефекти відміни (див. «Припинення прийому лікарського засобу Неуронтін»).
Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, які не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053, м. Київ
телефон: 0 800 503 608
факс: (044) 279-64-52
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse.event/moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи чи представнику подовієї особи.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Таблеток покритих Неуронтін не зберігати при температурі вище 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною лікарського засобу є габапентин. Кожна таблетка покрита містить 600 мг або 800 мг габапентину.
Інші компоненти лікарського засобу Неуронтін, таблетки покриті, це: полоксамер 407 (етилений оксид і пропіленовий оксид), коповідон, кукурудзяний крохмаль, стеаринат магнію.
Склад оболонки: Опадрі Вайт YS-1-18111 (гідроксипропілцелюлоза, тальк)
Змішувач: воск Канделіла.
Неуронтін 600 мг таблетки покриті, це білі, подовжні таблетки покриті з канавкою для поділу по обидва боки та з написом «NT» та «16» по одній стороні.
Неуронтін 800 мг таблетки покриті, це білі, подовжні таблетки покриті з канавкою для поділу по обидва боки та з написом «NT» та «26» по одній стороні.
Упаковка алюмінієва/ПВХ/ПЕ/ПВдК блистер або алюмінієва/ПВХ/ПВдК блистер містить: 20, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 200, 500 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Upjohn EESV
Рівіум Вестлаан 142
2909 ЛД Капелле аан ден ІЙссел
Нідерланди
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Моосвальдає 1
79108 Фрайбург Ім Брайсгау
Німеччина
MEDIS INTERNATIONAL a.s., виробничий завод Болатиче
Промислова 961/16
747 23 Болатиче
Чехія
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під наступною назвою: Неуронтін:
Назва країни-члена
Назва лікарського засобу
Австрія
Неуронтін 600 мг покриті таблетки
Неуронтін 800 мг покриті таблетки
Бельгія/Люксембург
Неуронтін 600 мг таблетки покриті
Неуронтін 800 мг таблетки покриті
Чеська Республіка | Неуронтін 600мг Неуронтін 800мг |
Данія | Неуронтін |
Фінляндія | Неуронтін 600 мг таблетки, покриті оболонкою Неуронтін 800 мг таблетки, покриті оболонкою |
Франція | Неуронтін 600 мг таблетки покриті Неуронтін 800 мг таблетки покриті |
Німеччина | Неуронтін 600 мг покриті таблетки Неуронтін 800 мг покриті таблетки |
Греція | Неуронтін 600 мг таблетки покриті Неуронтін 800 мг таблетки покриті |
Ісландія | Неуронтін |
Ірландія | Неуронтін 600 мг таблетки покриті Неуронтін 800 мг таблетки покриті |
Латвія | Неуронтін 600мг покриті таблетки Неуронтін 800мг покриті таблетки |
Нідерланди | Неуронтін 600, таблетки покриті 600 мг Неуронтін 800, таблетки покриті 800 мг |
Норвегія | Неуронтін 600 мг таблетки, покриті оболонкою Неуронтін 800 мг таблетки, покриті оболонкою |
Польща | Неуронтін 600 Неуронтін 800 |
Португалія | Неуронтін |
Словенія | Неуронтін 600 мг таблетки покриті Неуронтін 800 мг таблетки покриті |
Іспанія | Неуронтін 600 мг таблетки покриті Неуронтін 800 мг таблетки покриті |
Швеція | Неуронтін 600 мг таблетки покриті Неуронтін 800 мг таблетки покриті |
Велика Британія (Північна Ірландія) | Неуронтін 600 мг таблетки покриті Неуронтін 800 мг таблетки покриті |
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника подійської особи:
телефон: 22 546 64 00
Дата останньої актуалізації брошури:01/2025
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.