ГАБАПЕНТИН ТЕВА-РАТІОФАРМ 300 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Габапентин Тева-ратіофарм 300 мг тверді капсули EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Габапентин Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Тева-ратіофарм
3. Як приймати Габапентин Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Габапентину Тева-ратіофарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Габапентин Тева-ратіофарм належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії та периферійного нейропатичного болю (хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів).

Активний інгредієнт у Габапентині Тева-ратіофармі - габапентин.

Габапентин Тева-ратіофарм використовується для лікування:

• Певних класів епілепсії (кризи, які спочатку обмежені певними частинами мозку, як з розширенням кризи на інші частини мозку, так і без нього). Лікар, який вас лікує, або вашого дитини віком від 6 років призначить габапентин для допомоги у лікуванні епілепсії, коли ваш поточний лікування не контролює повністю захворювання. Ви або ваша дитина віком від 6 років повинні приймати габапентин у поєднанні з поточним лікуванням, якщо вам не порадили інакше. Габапентин також можна призначати як єдиний препарат у лікуванні дорослих і дітей старших 12 років.

• Периферійного нейропатичного болю (хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів). Існують різні захворювання, які можуть викликати периферійний нейропатичний біль (головним чином у ногах і/або руках), такі як цукровий діабет або герпес. Чуття болю можна описати як жар, пекучість, пульсуючий біль, стрімкий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, оніміння, поколювання тощо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Тева-ратіофарм

Не приймайте Габапентин Тева-ратіофарм

• якщо ви алергічні на габапентин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати габапентин

• якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити інший режим дозування.
• якщо ви перебуваєте на гемодіалізі (для видалення продуктів розпаду при нирковій недостатності), повідомте вашому лікареві, якщо у вас виникнуть м'язові болі та/або слабкість.
• якщо у вас розвиваються симптоми, такі як постійний біль у животі, ви відчуваєте себе марним або марно, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (панкреатиту).
• якщо у вас є розлад нервової системи або дихальної системи, або якщо вам більше 65 років, ваш лікар може призначити іншу дозу
• перед тим, як прийняти цей препарат, повідомте вашому лікареві, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними препаратами або незаконними наркотиками; ви можете мати більший ризик розвитку залежності від габапентину.

Залежність

Деякі люди можуть розвивати залежність (потребу продовжувати приймати препарат) від габапентину. Вони можуть мати синдром відміни, коли припиняють приймати габапентин (див. розділ 3, "Як приймати Габапентин Тева-ратіофарм" та "Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Тева-ратіофармом"). Якщо вас турбує розвиток залежності від габапентину, важливо проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак під час прийняття габапентину, це може бути ознакою того, що ви розвили залежність.

• Ви відчуваєте, що вам потрібно продовжувати приймати препарат протягом більш тривалого періоду, ніж призначено.
• Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви приймаєте препарат з інших причин, ніж призначено.
• Ви намагалися декілька разів припинити приймати препарат або контролювати його прийняття, але без успіху.
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви відчуваєте себе погано і краще відчуваєте себе, коли знову починаєте його приймати.

Якщо ви помітили щось з вище переліченого, поговоріть з вашим лікарем, щоб визначити найкращий шлях лікування для вас, включаючи питання про припинення лікування та його безпечне проведення.

Невелика кількість людей, які приймають антиепілептичні препарати, такі як габапентин, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви коли-небудь маєте такі думки, негайно зверніться до вашого лікаря.

Важлива інформація про потенційно небезпечні реакції

Було повідомлено про важкі шкірні реакції, пов'язані з прийняттям габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз та медикаментозну ерупцію з еозінофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть приймати габапентин і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього опису"Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після прийняття цього препарату, оскільки вони можуть бути важкими".

М'язова слабкість, чутливість або біль при пальпації, особливо якщо ви відчуваєте себе погано або маєте температуру, можуть бути ознаками аномальної руйнації м'язових волокон, яка може привести до проблем з нирками та загрожувати вашому життю. Ви також можете відчувати зміни кольору сечі та зміни результатів аналізів крові (значне збільшення креатінфосфокінази в крові). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак або симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші препарати та Габапентин Тева-ратіофарм

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Особливо повідомте вашому лікареві (або фармацевту), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які препарати для лікування конвульсій, розладів сну, депресії, тривоги або інших неврологічних чи психіатричних проблем.

Препарати, які містять опіоїди, такі як морфін

Якщо ви приймаєте будь-які препарати, які містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте вашому лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть збільшити ефект габапентину.

Крім того, поєднання габапентину з опіоїдами може викликати симптоми, такі як сонливість, седація, зниження дихання або смерть.

Антиациди для лікування диспепсії

Якщо ви приймаєте габапентин одночасно з антиацидами, які містять алюміній або магній, може зменшитися абсорбція габапентину в шлунку. Тому рекомендується приймати габапентин не менше ніж за 2 години після прийняття антиациду.

Габапентин Тева-ратіофарм

• Не очікується, що він буде взаємодіяти з іншими антиепілептичними препаратами або з пероральними контрацептивами.
• Він може впливати на деякі лабораторні тести, тому якщо вам потрібно пройти аналіз сечі, повідомте вашому лікареві або лікарні про те, що ви приймаєте габапентин.

Прийом Габапентину Тева-ратіофарму з їжею

Цей препарат можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

• Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, негайно повідомте вашому лікареві, щоб проаналізувати можливі ризики, які препарат, який ви приймаєте, може представляти для плоду.
• Не припиняйте лікування без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Якщо ви плануєте завагітніти, вам потрібно оцінити своє лікування якомога швидше з вашим лікарем або фармацевтом до того, як ви завагітнієте.
• Якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте годувати грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Вагітність

Габапентин можна використовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.

Якщо ви плануєте завагітніти або якщо ви вагітні чи вважаєте, що можете бути вагітною, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви завагітнієте та маєте епілепсію, важливо не припиняти приймати свій препарат без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки це може погіршити ваше захворювання. Погіршення епілепсії може загрожувати вам та вашому ненародженому дитяті.

У дослідженні, яке переглянуло дані жінок у північних країнах, які приймали габапентин у перші 3 місяці вагітності, не було виявлено підвищеного ризику вад розвитку чи проблем з функцією мозку (розлади нейророзвитку). Однак діти жінок, які приймали габапентин під час вагітності, мали більший ризик низької ваги при народженні та передчасних пологів.

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви завагітнієте, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, під час прийняття габапентину. Не припиняйте приймати цей препарат раптово, оскільки це може викликати раннє виникнення епілептичних криз, що може мати серйозні наслідки для вас та вашого дитини.

Якщо ви приймаєте габапентин під час вагітності, він може викликати симптоми відміни у новонароджених. Цей ризик може бути більшим, коли габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (препаратами для лікування сильного болю).

Лактація

Габапентин, активний інгредієнт цього препарату, потрапляє до грудного молока. Не рекомендується годувати грудьми під час прийняття габапентину, оскільки невідомо його вплив на дітей.

Фертильність

Не спостерігається впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Габапентин Тева-ратіофарм може викликати головокружіння, сонливість та втомлюваність. Не слід водити транспортні засоби, керувати важкими машинами чи займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, поки не буде відомо, чи впливає цей препарат на вашу здатність виконувати ці дії.

Габапентин Тева-ратіофарм містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Габапентин Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта знову. Не приймайте вищу дозу препарату, ніж призначено.

Ваш лікар визначить, яка доза є найвідповіднішою для вас.

Для епілепсії рекомендується наступна доза

Дорослі та підлітки

Прийоміть кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде підвищувати вашу дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Потім доза може бути підвищена під керівництвом лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку приймають у три прийоми, наприклад, одну капсулу вранці, одну в обід, та одну ввечері.

Для дітей

Діти віком від 6 років

Ваш лікар визначить дозу для вашої дитини залежно від її ваги. Лікування починається з низької початкової дози, яка поступово підвищується протягом приблизно 3 днів. Нормальна доза для контролю епілепсії становить 25-35 мг/кг/добу. Нормальна доза зазвичай приймається у три прийоми на добу, наприклад, одну капсулу вранці, одну в обід, та одну ввечері.

Не рекомендується використання габапентину для дітей молодших 6 років.

Для периферійного нейропатичного болю рекомендується наступна доза

Дорослі

Прийоміть кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде підвищувати вашу дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Потім доза може бути підвищена під керівництвом лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку приймають у три прийоми, наприклад, одну капсулу вранці, одну в обід, та одну ввечері.

Якщо у вас є проблеми з нирками або якщо ви перебуваєте на гемодіалізі

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками або якщо ви перебуваєте на гемодіалізі.

Якщо ви пацієнт похилого віку (віком понад 65 років)

Вам потрібно приймати нормальну дозу габапентину, якщо у вас немає проблем з нирками. Ваш лікар може призначити інший режим дозування або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього препарату є надто сильним або слабким, повідомте вашому лікареві або фармацевту якомога швидше.

Спосіб прийняття

Габапентин Тева-ратіофарм приймається перорально.

Завжди приймайте капсули цілими з достатньою кількістю води.

Габапентин Тева-ратіофарм можна приймати з їжею або без неї.

Продовжуйте приймати габапентин, поки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ви прийняли більше Габапентину Тева-ратіофарму, ніж потрібно

Вищі дози, ніж рекомендовано, можуть викликати збільшення побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, труднощі з мовленням, оніміння та діарею.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, яку ви прийняли, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви прийняли більше габапентину, ніж ваш лікар призначив. Візьміть з собою будь-які капсули, які ви не прийняли, разом з упаковкою та описом, щоб лікарня могла легко ідентифікувати препарат, який ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Тева-ратіофарм

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, якщо тільки це не час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Тева-ратіофармом

Не припиняйте приймати габапентин раптово. Якщо ви бажаєте припинити приймати габапентин, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар скаже вам, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування, це повинно бути зроблено поступово протягом мінімум 1 тижня. Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення короткочасного або тривалого лікування габапентином. До них належать конвульсії, тривога, труднощі з сном, відчуття нездужання (нудота), біль, потіння, тремор, головний біль, депресія, незвичайне відчуття, головокружіння та загальне відчуття нездужання. Ці ефекти зазвичай відбуваються впродовж перших 48 годин після припинення лікування габапентином. Якщо ви відчуваєте цей синдром відміни, зверніться до вашого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати габапентин і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

• червоні плями без рельєфу з цільовою або круглою формою на тулубі, часто з пухирями в центрі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях і очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть бути попереджені лихоманкою і симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• розширена висипання, висока температура тіла і збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу).

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після прийому цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути серйозними:

• тривалий біль у животі, блювота і нудота, оскільки вони можуть бути симптомами гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози)
• проблеми з диханням, які, якщо вони серйозні, можуть потребувати термінової медичної допомоги для підтримки нормального дихання
• Габапентин може викликати серйозну алергічну реакцію або потенційно смертельну реакцію, яка може вплинути на шкіру або інші частини тіла, такі як печінка або кров'яні клітини. Вона може виникнути з чи без висипань. Це може вимагати припинення прийому габапентину або навіть госпіталізації. Зверніться до свого лікаря негайно, якщо у вас є будь-які з цих симптомів:

• шкірна висипання і червоність та/або випадіння волосся
• кропив'янка
• лихоманка
• запалення залоз, яке не проходить
• набухання губ, обличчя і язика
• жовтушність шкіри або білка очей
• синяки або незвичайне кровоточивість
• сильна втома або слабкість
• несподіваний м'язовий біль
• часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Ваш лікар повинен оглянути вас, щоб вирішити, чи слід продовжувати приймати габапентин.

Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте своєму лікареві, якщо у вас розвивається м'язовий біль і/або слабкість.

Інші побічні ефекти включають

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

• вірусна інфекція
• чуття сонливості, головокружіння, порушення координації
• чуття втоми, лихоманка

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів):

• пневмонія, респіраторні інфекції, інфекція сечовивідних шляхів, запалення вуха або інші інфекції
• низький рівень лейкоцитів
• анорексія, підвищення апетиту
• агресія до інших, плутання, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, труднощі з думанням
• конвульсії, судоми, труднощі з мовленням, втата пам'яті, тремор, труднощі з сном, головний біль, підвищена чутливість шкіри, зниження чутливості (оніміння), труднощі з координацією, аномальні рухи очей, підвищення, зниження або відсутність рефлексів
• розмитість зору, подвійне бачення
• вертіго
• підвищення артеріального тиску, червоність або розширення кров'яних судин
• труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість носа
• блювота (відчуття нудоти), нудота (відчуття нудоти), проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, сухість рота або горла, метеоризм
• набухання обличчя, синяки, висипання, свербіж, акне
• біль у суглобах, м'язовий біль, біль у спині, спазми
• труднощі з ерекцією (імпотенція)
• набухання ніг і рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, відчуття нездоров'я, симптоми, подібні до симптомів грипу
• зниження рівня лейкоцитів, підвищення ваги
• нещасні випадки, переломи, подряпини

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей були повідомлені такі часті побічні ефекти:

рухливі рухи і агресивна поведінка

Нечасті (можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів):

• агітація (стан хронічної безсонливості і безцільних рухів).
• алергічна реакція, така як кропив'янка.
• зниження рухливості.
• прискорення серцебиття
• труднощі з ковтанням
• набухання, яке може впливати на обличчя, тулуб і кінцівки
• анормальні результати аналізів крові, які свідчать про проблеми з печінкою.
• прогресивне пошкодження мозку
• падіння
• підвищення рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)

Рідкі (можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів):

• зниження рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• втрата свідомості
• проблеми з диханням, поверхневе дихання (депресія дихання)

Після випуску лікарського засобу на ринок були повідомлені такі побічні ефекти:

• зниження рівня тромбоцитів (клітин, які відповідають за згортання крові)
• мислі про самогубство, галюцинації
• проблеми з рухами, такі як спазми, судоми і ригідність
• шум у вухах
• жовтушність шкіри і очей (жовтяниця), запалення печінки,
• гостра ниркова недостатність, недержання сечі
• підвищення молочної залози, підвищення грудей.
• розрив м'язових волокон (рабдоміоліз)
• зміни в результатах аналізів крові (підвищення креатінфосфокінази)
• проблеми з статевою діяльністю, такі як нездатність досягти оргазму і запізнення еякуляції
• низький рівень натрію в крові
• анafilаксія (серйозна алергічна реакція, потенційно смертельна, яка включає труднощі з диханням, набухання губ, горла і язика та гіпотонію, яка вимагає термінового лікування).
• розвиток залежності від габапентину («залежність від лікарського засобу»)

Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення короткочасного або тривалого лікування габапентином (див. «Якщо ви припиняєте лікування габапентином»).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Габапентину Тева-ратіофарм

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину Тева-ратіофарм

• Активний інгредієнт - габапентин.

Кожна твердая капсула містить 300 мг габапентину.

• Інші компоненти:

Зміст капсули: кукурудзяний крохмаль, манітол (Е421), тальк (Е553b)

Покриття капсули: желатина, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172), очищена вода, лаурилсульфат натрію.

Друкована фарба:

Чорна друкована фарба: гумова лака (Е904), чорний оксид заліза (Е172)

Вигляд продукту та вміст упаковки.

Тверді капсули (приблизно 19 мм довжиною), з жовтим опакувальним тілом і позначкою TV 3495 чорним кольором і коричневим кольором, позначкою TV 3495 чорним кольором.

Доступно у блистерних упаковках по 20, 30, 50, 60, 90, 100 або 200 твердих капсул, у блистерних упаковках однодозових блистерів по 20х1, 30х1, 50х1, 60х1, 90х1, 100х1 або 200х1 твердих капсул або у банках по 50, 100 або 200 твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на випуск лікарського засобу на ринок та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на випуск лікарського засобу на ринок:

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нідерланди

Відповідальний за виробництво:

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Угорщина

або

Teva Operations Poland Sp. z.o.o,

ul. Mogilska 80. 31-546,

Краків, Польща

або

Teva Nederland BV

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem

Нідерланди

Місцевий представник:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Грудень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html