ГАБАПЕНТИН ТЕВА-РАТІОФАРМ 400 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Габапентин Тева-ратіофарм 400 мг тверді капсули ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Габапентин Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Тева-ратіофарм
3. Як приймати Габапентин Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Габапентину Тева-ратіофарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Габапентин Тева-ратіофарм належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії та периферійного нейропатичного болю (хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів).

Активний інгредієнт у Габапентині Тева-ратіофармі - габапентин.

Габапентин Тева-ратіофарм використовується для лікування:

• Певних класів епілепсії (кризи, які спочатку обмежені певними частинами мозку, як з розширенням кризи на інші частини мозку, так і без нього). Лікар, який лікує вас або вашу дитину віком 6 років або старшу, призначить габапентин для допомоги у лікуванні епілепсії, коли ваш поточний лікування не контролює повністю захворювання. Ви або ваша дитина віком 6 років або старша повинні приймати габапентин у поєднанні з поточним лікуванням, якщо вам не вказано інше. Габапентин також можна призначати як єдиний препарат у лікуванні дорослих і дітей старших 12 років.

• Периферійного нейропатичного болю (хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів). Існують різні захворювання, які можуть викликати периферійний нейропатичний біль (головним чином у ногах і/або руках), такі як цукровий діабет або герпес. Чуття болю можна описати як жар, пекучість, пульсуючий біль, стрімкий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, оніміння, поколювання тощо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Тева-ратіофарм

Не приймають Габапентин Тева-ратіофарм

• якщо ви алергічні на габапентин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати габапентин

• якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити інший режим дозування.
• якщо ви перебуваєте на гемодіалізі (для видалення продуктів розпаду при нирковій недостатності), повідомте вашому лікареві, якщо у вас виникнуть м'язові болі та/або слабкість.
• якщо у вас розвиваються симптоми, такі як постійний біль у животі, ви відчуваєте нудоту або головокружіння, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• якщо у вас є розлад нервової системи або дихальної системи, або якщо вам більше 65 років, ваш лікар може призначити іншу дозу
• перед тим, як прийняти цей препарат, повідомте вашому лікареві, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними препаратами або незаконними наркотиками; ви можете мати більший ризик розвитку залежності від габапентину.

Залежність

Деякі люди можуть розвивати залежність (потребу продовжувати приймати препарат) від габапентину. Вони можуть мати синдром відміни, коли припиняють приймати габапентин (див. розділ 3, "Як приймати Габапентин Тева-ратіофарм" та "Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Тева-ратіофармом"). Якщо вас турбує розвиток залежності від габапентину, важливо проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак під час прийому габапентину, це може бути ознакою того, що ви розвили залежність.

• Ви відчуваєте, що вам потрібно продовжувати приймати препарат протягом більш тривалого періоду, ніж призначено.
• Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви приймаєте препарат з інших причин, ніж призначено.
• Ви намагалися кілька разів припинити приймати препарат або контролювати його прийом, але безуспішно.
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви відчуваєте себе погано і відчуваєте полегшення, коли знову починаєте його приймати.

Якщо ви помітили щось з вищезазначеного, поговоріть з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, включаючи час припинення лікування та спосіб його припинення.

Дрібна кількість людей, які приймають антиепілептичні препарати, такі як габапентин, мали думки про самознищення або суїцид. Якщо ви коли-небудь маєте такі думки, негайно зверніться до вашого лікаря.

Важлива інформація про потенційно небезпечні реакції

Було повідомлено про важкі шкірні реакції, пов'язані з прийомом габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і медикаментозний висип з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть приймати габапентин і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього опису"Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після прийому цього препарату, оскільки вони можуть бути небезпечними".

М'язова слабкість, чутливість або біль при пальпації, а також загальне погане самопочуття або гарячка, можуть бути ознаками аномальної руйнації м'язових волокон, що може призвести до проблем з нирками та загрозити вашому життю. Ви також можете відчувати зміну кольору сечі та зміни результатів аналізів крові (значне збільшення креатинфосфокінази в крові). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак або симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші препарати та Габапентин Тева-ратіофарм

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Особливо повідомте вашому лікареві (або фармацевту), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які препарати для лікування конвульсій, розладів сну, депресії, тривоги або будь-яких інших неврологічних або психіатричних проблем.

Препарати, які містять опіоїди, такі як морфін

Якщо ви приймаєте будь-які препарати, які містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте вашому лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть збільшити ефект габапентину.

Крім того, поєднання габапентину з опіоїдами може викликати симптоми, такі як сонливість, седація, зниження дихання або смерть.

Антиациди для лікування диспепсії

Якщо ви приймаєте габапентин одночасно з антиацидами, які містять алюміній або магній, може знижуватися абсорбція габапентину в шлунку. Тому рекомендується приймати габапентин не менше ніж за 2 години після прийому антиациду.

Габапентин Тева-ратіофарм

• Не очікується, що він взаємодіє з іншими антиепілептичними препаратами або з пероральними контрацептивами.
• Він може впливати на деякі лабораторні тести, тому якщо вам потрібно пройти аналіз сечі, повідомте вашому лікареві або лікарні про те, що ви приймаєте габапентин.

Прийом Габапентину Тева-ратіофарму з їжею

Цей препарат можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

• Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, негайно повідомте вашому лікареві, щоб проаналізувати можливі ризики, які цей препарат може представляти для плоду.
• Не припиняйте лікування без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Якщо ви плануєте завагітніти, вам слід оцінити своє лікування якомога раніше з вашим лікарем або фармацевтом до вагітності.
• Якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте годувати грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Габапентин можна використовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.

Якщо ви плануєте завагітніти або якщо ви вагітні чи вважаєте, що можете бути вагітною, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви завагітніли та маєте епілепсію, важливо не припиняти приймати свій препарат без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки це може погіршити ваше захворювання. Погіршення епілепсії може загрожувати вам та вашому ненародженому дитяті.

У дослідженні, яке переглянуло дані жінок у північних країнах, які приймали габапентин у перші 3 місяці вагітності, не було виявлено підвищеного ризику вад розвитку плоду або проблем з розвитком функції мозку (розлади нейророзвитку). Однак діти жінок, які приймали габапентин під час вагітності, мали підвищений ризик низької ваги при народженні та передчасних пологів.

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви завагітніли, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною або якщо плануєте завагітніти під час прийому габапентину. Не припиняйте приймати цей препарат раптово, оскільки це може викликати раннє виникнення конвульсій, що може мати серйозні наслідки для вас та вашого дитини.

Якщо габапентин приймається під час вагітності, він може викликати симптоми відміни у новонароджених. Це ризик може бути вищим, коли габапентин приймається разом з опіоїдними анальгетиками (препаратами для лікування сильного болю).

Лактація

Габапентин, активний інгредієнт цього препарату, проникає в грудне молоко. Не рекомендується годувати грудьми під час прийому габапентину, оскільки невідомо його вплив на дітей.

Фертильність

Не спостерігається впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Габапентин Тева-ратіофарм може викликати головокружіння, сонливість та втомлюваність. Не слід водити транспортні засоби, керувати важкими машинами чи займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, поки не буде відомо, чи впливає цей препарат на вашу здатність виконувати ці дії.

Габапентин Тева-ратіофарм містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Габапентин Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Не приймають вищу дозу препарату, ніж призначено.

Ваш лікар визначить відповідну дозу для вас.

Епілепсія, рекомендується наступна доза

Дорослі та підлітки

Приймають кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде поступово збільшувати вашу дозу. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Потім дозу можна збільшити під керівництвом лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку приймають у три прийоми, наприклад, один раз уранці, один раз у обід та один раз увечері.

Використання у дітей

Діти віком 6 років та старші

Ваш лікар визначить дозу для вашої дитини залежно від її ваги. Лікування починається з низької початкової дози, яка поступово збільшується протягом приблизно 3 днів. Нормальна доза для контролю епілепсії становить 25-35 мг/кг/добу. Нормальна доза зазвичай приймається у три прийоми на добу, наприклад, один раз уранці, один раз у обід та один раз увечері.

Не рекомендується використання габапентину у дітей молодших 6 років.

Периферійний нейропатичний біль, рекомендується наступна доза

Дорослі

Приймають кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде поступово збільшувати вашу дозу. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Потім дозу можна збільшити під керівництвом лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку приймають у три прийоми, наприклад, один раз уранці, один раз у обід та один раз увечері.

Якщо у вас є проблеми з нирками або якщо ви перебуваєте на гемодіалізі

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками або якщо ви перебуваєте на гемодіалізі.

Якщо ви пацієнт похилого віку (віком понад 65 років)

Вам слід приймати нормальну дозу габапентину, якщо тільки у вас немає проблем з нирками. Ваш лікар може призначити інший режим дозування або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього препарату надто сильний або слабкий, повідомте вашому лікареві або фармацевту якомога раніше.

Спосіб прийому

Габапентин Тева-ратіофарм приймається перорально.

Завжди приймають капсули ціліми з достатньою кількістю води.

Габапентин Тева-ратіофарм можна приймати з їжею або без неї.

Продовжуйте приймати габапентин, поки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ви приймаєте більше Габапентину Тева-ратіофарму, ніж потрібно

Дозування вище рекомендованих може викликати збільшення побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, труднощі з мовленням, оніміння та діарею.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви приймаєте більше габапентину, ніж призначено вашим лікарем. Візьміть з собою будь-які капсули, які ви не прийняли, разом з упаковкою та описом, щоб лікарня могла легко ідентифікувати препарат, який ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Тева-ратіофарм

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога раніше, якщо тільки це не час наступної дози. Не приймають подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Тева-ратіофармом

Не припиняйте приймати габапентин раптово. Якщо ви бажаєте припинити приймати габапентин, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар покаже, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування, це повинно бути зроблено поступово протягом мінімум 1 тижня. Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення короткочасного або тривалого лікування габапентином. До них належать конвульсії, тривога, труднощі з сном, відчуття нездужання (нудота), біль, потіння, тремор, головний біль, депресія, відчуття аномалії, головокружіння та загальне відчуття нездужання. Ці ефекти зазвичай відбуваються впродовж перших 48 годин після припинення лікування габапентином. Якщо ви відчуваєте цей синдром відміни, вам слід звернутися до вашого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати габапентин і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

• червоні плями без підвищення та круглі на тулубі, часто з пухирами в центрі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• розповсюджена висипання, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препарату).

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після прийому цього препарату, оскільки вони можуть бути серйозними:

• тривалий біль у животі, блювота та нудота, оскільки вони можуть бути симптомами гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози)
• проблеми з диханням, які, якщо вони серйозні, можуть потребувати термінової медичної допомоги для підтримки нормального дихання
• Габапентин може викликати серйозну алергічну реакцію або потенційно смертельну, яка може вплинути на шкіру чи інші частини тіла, такі як печінка чи кров'яні клітини. Це може вимагати припинення прийому габапентину або навіть госпіталізації. Зверніться до свого лікаря негайно, якщо у вас є будь-які з цих симптомів:

• шкірна висипання та червоність і/або випадіння волосся
• кропив'янка
• лихоманка
• запалення залоз, яке не проходить
• набухання губ, обличчя та язика
• жовтушність шкіри чи білого кольору очей
• синяки чи незвичайне кровотеча
• сильна втома чи слабкість
• несподіваний м'язовий біль
• часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Ваш лікар повинен оглянути вас, щоб вирішити, чи слід продовжувати приймати габапентин.

Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте своєму лікареві, якщо у вас розвивається м'язовий біль та/або слабкість.

Інші побічні ефекти включають

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

• Вірусна інфекція
• Чуття сну, головокружіння, порушення координації
• Чуття втоми, лихоманка

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів):

• Пневмонія, респіраторні інфекції, інфекція сечовивідних шляхів, запалення вуха чи інші інфекції
• Низький рівень лейкоцитів
• Анорексія, збільшення апетиту
• Роздратування щодо інших, плутаність, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, труднощі з мисленням
• Конвульсії, судоми, труднощі з мовленням, втата пам'яті, тремор, труднощі зі сном, головний біль, чуття шкіри, зниження чуття (оніміння), труднощі з координацією, незвичайні рухи очей, збільшення, зниження чи відсутність рефлексів
• Замазаний зір, подвійний зір
• Вертіго
• Збільшення артеріального тиску, червоність чи розширення кров'яних судин
• Труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість носа
• Блювота (відчуття головокружіння), нудота (відчуття головокружіння), проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, сухість рота чи горла, метеоризм
• Набухання обличчя, синяки, висипання, свербіж, акне
• Біль у суглобах, м'язовий біль, біль у спині, спазми
• Труднощі з ерекцією (імпотенція)
• Набухання ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, відчуття нездоров'я, симптоми, подібні до грипу
• Зниження рівня лейкоцитів, збільшення ваги
• Несчастливі випадки, переломи, подряпини

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей повідомлялися такі часті побічні ефекти:

рухливі рухи та агресивна поведінка

Менше часті (можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів):

• Агітація (стан тривожної безцільності та рухів без мети).
• Алергічна реакція, така як кропив'янка.
• Зниження рухливості.
• Прискорення серцебиття
• Труднощі з ковтанням
• Набухання, яке може впливати на обличчя, тулуб та кінцівки
• Нормальні результати аналізів крові, які свідчать про проблеми з печінкою.
• Прогресивне пошкодження мозку
• Падіння
• Збільшення рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)

Рідкі (можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів):

• Зниження рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• Втрата свідомості
• Проблеми з диханням, поверхневе дихання (резидуальна депресія)

Після випуску препарату на ринок повідомлялися такі побічні ефекти:

• Зниження рівня тромбоцитів (клітин, які відповідають за згортання крові)
• Мислі про самогубство, галюцинації
• Проблеми з рухами, такі як спазми, судоми та ригідність
• Шум у вухах
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки,
• Гостра ниркова недостатність, неконтрольоване сечовипускання
• Збільшення молочної залози, збільшення грудей.
• Розрив м'язових волокон (рабдоміоліз)
• Зміни в результатах аналізів крові (збільшення креатінфосфокінази)
• Проблеми з статевою активністю, такі як нездатність досягти оргазму та затримка еякуляції
• Низький рівень натрію в крові
• Анафілаксія (серйозна алергічна реакція, потенційно смертельна, яка включає труднощі з диханням, набухання губ, горла та язика та гіпотонію, які потребують термінового лікування).
• Розвиток залежності від габапентину («залежність від препарату»)

Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення короткочасного або тривалого лікування габапентином (див. «Якщо ви припиняєте лікування габапентином»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання габапентину

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад габапентину

• Активний інгредієнт - габапентин.

Кожна тверда капсула містить 400 мг габапентину.

• Інші компоненти:

Зміст капсули: кукурудзяний крохмаль, манітол (Е421), тальк (Е553б)

Покриття капсули: желатина, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172), очищена вода, лаурилсульфат натрію.

Друкована фарба:

Чорна друкована фарба: гумова лака (Е904), чорний оксид заліза (Е172)

Вигляд продукту та вміст упаковки.

Тверді капсули (приблизно 22 мм довжини), з помаранчевим тілом та чорним позначенням TV 3496 та світло-коричневим покриттям з чорним позначенням TV 3496.

Доступно в блистерних упаковках по 20, 30, 50, 60, 90, 100 або 200 твердих капсул, в блистерних упаковках для одноразового використання по 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 90x1, 100x1 або 200x1 твердих капсул або в банках по 50, 100 або 200 твердих капсул.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку:

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нідерланди

Відповідальний за виробництво:

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Угорщина

або

Teva Operations Poland Sp. z.o.o,

ul. Mogilska 80. 31-546,

Krakow, Польща

або

Teva Nederland BV

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem

Нідерланди

Місцевий представник:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Грудень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR на упаковці своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html