ГАБАПЕНТИН СТРАЙДС 300 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Габапентин Strides 100мг Тверді Капсули EFG

Габапентин Strides 300мг Тверді Капсули EFG

Габапентин Strides 400мг Тверді Капсули EFG

Габапентин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Габапентин Strides і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Strides
3. Як приймати Габапентин Strides
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Габапентин Strides
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Strides і для чого він використовується

Цей препарат належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів).

Активний інгредієнт - габапентин.

Габапентин Strides використовується для лікування

• Певних класів епілепсії (припадків, які спочатку обмежені певними частинами мозку, незалежно від того, чи поширюються вони на інші частини мозку чи ні). Лікар, який вас лікує, або вашого дитини віком від 6 років і старше, призначить цей препарат для допомоги в лікуванні епілепсії, коли поточне лікування не контролює повністю захворювання. Ви або ваша дитина віком від 6 років і старше повинні приймати цей препарат у поєднанні з поточним лікуванням, якщо вам не порадили інакше. Цей препарат також можна призначати як єдиний препарат у лікуванні дорослих і дітей старше 12 років.

• Периферичний нейропатичний біль (хронічний біль, викликаної пошкодженням нервів). Існують різні захворювання, які можуть викликати периферичний нейропатичний біль (головним чином у ногах і/або руках), такі як цукровий діабет або герпес. Чуття болю можна описати як жар, пекучість, пульсуючий біль, стрімкий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, оніміння та відчуття колючок тощо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Strides

Не приймайте Габапентин Strides

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до габапентину або до будь-якого іншого компонента цього препарату (вказаних у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити інший режим дозування
• якщо ви перебуваєте на гемодіалізі (для видалення продуктів розпаду при нирковій недостатності), повідомте вашого лікаря, якщо ви починаєте відчувати біль у м'язах і/або слабкість
• якщо ви розвиваєте симптоми, такі як сильний біль у животі, блювота та нудота, повідомте вашого лікаря негайно, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• якщо у вас є розлад нервової системи або дихальної системи, або якщо вам більше 65 років, ваш лікар може призначити іншу дозу.
• Перед тим, як прийняти цей препарат, повідомте вашого лікаря, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними препаратами або незаконними наркотиками; ви можете мати більший ризик розвитку залежності від габапентину.

Залежність

Деякі люди можуть розвивати залежність (потребу продовжувати приймати препарат) від габапентину. Вони можуть мати синдром відміни, коли припиняють приймати габапентин. (див. розділ 3, "Як приймати Габапентин Strides" та "Якщо ви припиняєте лікування Габапентин Strides"). Якщо вас турбує розвиток залежності від габапентину, важливо проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак під час прийому габапентину, це може бути ознакою того, що ви розвили залежність.

• Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати препарат протягом більш тривалого часу, ніж призначено.
• Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви приймаєте препарат з інших причин, ніж призначено.
• Ви намагалися кілька разів припинити приймати препарат або контролювати його прийом, але без успіху.
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви відчуваєте себе погано і відчуваєте полегшення, коли знову починаєте його приймати.

Якщо ви помітили будь-яку з цих ознак, поговоріть з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, включаючи час припинення лікування та спосіб його проведення безпечно.

Було повідомлено про випадки зловживання та залежності від габапентину на основі післямаркетингового досвіду. Поговоріть з вашим лікарем, якщо у вас є історія зловживання або залежності.

Дрібна кількість людей, які приймають антиепілептичні препарати, такі як цей, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви коли-небудь маєте такі думки, негайно зв'яжіться з вашим лікарем.

Важлива інформація про потенційно серйозні реакції

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийомом габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та медикаментозний висип з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть приймати габапентин і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Прочитайте опис серйозних симптомів у розділі 4 цього опису,під заголовком "Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів: "після прийому цього препарату, оскільки вони можуть бути серйозними"

М'язова слабкість, чутливість або біль при пальпації, особливо якщо ви відчуваєте себе погано або маєте температуру, можуть бути ознакою аномальної руйнації м'язових волокон, що може призвести до проблем з нирками та загрожувати вашому життю. Ви також можете відчувати зміни кольору сечі та зміни результатів аналізів крові (значне збільшення креатінфосфокінази в крові). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак або симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.

Використання Габапентин Strides з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Особливо повідомте вашого лікаря (або фармацевта), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які препарати для лікування конвульсій, розладів сну, депресії, тривоги або будь-яких інших неврологічних або психіатричних проблем.

Препарати, які містять опіоїди, такі як морфін

Якщо ви приймаєте будь-які препарати, які містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте вашого лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть збільшити ефект цього препарату. Крім того, поєднання цього препарату з опіоїдами може викликати симптоми, такі як сонливість, седація, зниження дихання або смерть.

Антиациди для лікування диспепсії

Якщо ви приймаєте цей препарат одночасно з антиацидами, які містять алюміній та магній, може зменшитися абсорбція цього препарату в шлунку. Тому рекомендується приймати цей препарат не менше ніж за 2 години після прийому антиациду.

Габапентин Strides

• не очікується, що він буде взаємодіяти з іншими антиепілептичними препаратами або з пероральними контрацептивами.
• може вплинути на деякі лабораторні тести, тому якщо вам потрібно пройти аналіз сечі, повідомте вашого лікаря або лікарню про те, що ви приймаєте.

Прийом Габапентин Strides з їжею

Цей препарат можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

• Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, негайно повідомте вашого лікаря і обговоріть можливі ризики, які цей препарат може представляти для вашої майбутньої дитини.
• Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Якщо ви плануєте завагітніти, обговоріть своє лікування з вашим лікарем або фармацевтом якомога раніше перед вагітністю.
• Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Габапентин можна використовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.

Якщо ви плануєте завагітніти або якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, поговоріть з вашим лікарем негайно.

Якщо ви завагітніли та маєте епілепсію, важливо не припиняти приймати свій препарат без консультації з вашим лікарем, оскільки це може погіршити ваше захворювання. Погіршення епілепсії може загрожувати вам та вашій дитині.

У дослідженні, яке переглянуло дані жінок з північних країн, які приймали габапентин у перші 3 місяці вагітності, не було виявлено підвищеного ризику вроджених дефектів чи проблем з розвитком функції мозку (розлади нейророзвитку). Однак діти жінок, які приймали габапентин під час вагітності, мали підвищений ризик низької ваги при народженні та передчасних пологів.

Якщо габапентин приймається під час вагітності, він може викликати симптоми відміни у новонароджених. Це ризик може бути вищим, коли габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (препаратами для лікування сильного болю).

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви завагітніли, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною або якщо ви плануєте завагітніти під час прийому цього препарату. Не припиняйте приймати цей препарат раптово, оскільки це може викликати припадок, який може мати серйозні наслідки для вас та вашої дитини.

Годування грудьми

Габапентин, активний інгредієнт цього препарату, проникає в грудне молоко. Не рекомендується годувати грудьми під час прийому цього препарату, оскільки невідомо його вплив на дитину.

Фертильність

Не було виявлено жодного впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може викликати головокружіння, сонливість та втому. Не слід водити транспортні засоби, керувати важкою технікою чи займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, доки не буде відомо, чи впливає цей препарат на вашу здатність виконувати ці дії. Слідувати точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Не приймати вищу дозу препарату, ніж призначено.

Ваш лікар визначить, яка доза є найвідповіднішою для вас.

3. Як приймати Габапентин Strides

Слідувати точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Не приймати вищу дозу препарату, ніж призначено.

Ваш лікар визначить, яка доза є найвідповіднішою для вас.

Для епілепсії рекомендується наступна доза

Дорослі та підлітки

Прийоміть кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде підвищувати вашу дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Потім доза може бути підвищена, згідно з інструкціями вашого лікаря, до максимальної дози 3600 мг на добу, яка приймається у три рівні частини, наприклад, одну частину вранці, одну в обід та одну ввечері.

Діти віком від 6 років

Ваш лікар визначить дозу для вашої дитини залежно від її ваги. Лікування починається з низької початкової дози, яка поступово підвищується протягом приблизно 3 днів. Нормальна доза для контролю епілепсії становить 25-35 мг/кг на добу. Нормальна доза зазвичай приймається у три рівні частини на добу, наприклад, одну частину вранці, одну в обід та одну ввечері.

Не рекомендується використання Габапентин Strides у дітей молодше 6 років.

Для периферичного нейропатичного болю рекомендується наступна доза

Дорослі

Прийоміть кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде підвищувати вашу дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Потім доза може бути підвищена, згідно з інструкціями вашого лікаря, до максимальної дози 3600 мг на добу, яка приймається у три рівні частини, наприклад, одну частину вранці, одну в обід та одну ввечері.

Якщо у вас є проблеми з нирками або якщо ви перебуваєте на гемодіалізі

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками або якщо ви перебуваєте на гемодіалізі.

Якщо ви пацієнт похилого віку (віком понад 65 років)

Вам слід приймати нормальну дозу цього препарату, крім випадків, коли у вас є проблеми з нирками. Ваш лікар може призначити інший режим дозування або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього препарату є надто сильним або слабким, повідомте вашому лікареві або фармацевту негайно.

Спосіб прийому

Цей препарат приймається перорально. Зазвичай капсули приймаються цілими з достатньою кількістю води.

Продовжуйте приймати цей препарат, доки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ви прийняли більше Габапентин Strides, ніж потрібно

Вищі дози, ніж рекомендовано, можуть викликати підвищення побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, затримку мови, оніміння та діарею.

У разі передозування або випадкового прийому повідомте вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви прийняли більше Габапентин Strides, ніж ваш лікар призначив. Візьміть з собою будь-які капсули, які ви не прийняли, разом з упаковкою та описом, щоб лікарня могла легко ідентифікувати препарат, який ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Strides

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога швидше, якщо тільки це не час наступної дози. Не приймати подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Габапентин Strides

Не припиняйте приймати габапентин раптово. Якщо ви бажаєте припинити приймати габапентин, спочатку поговоріть з вашим лікарем. Ваш лікар скаже вам, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування, це повинно бути зроблено поступово протягом мінімум 1 тижня. Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення короткочасного або тривалого лікування габапентином. До них належать конвульсії, тривога, труднощі з сном, відчуття нездоров'я (нудота), біль, потіння, тремор, головний біль, депресія, незвичайне відчуття, головокружіння та загальне відчуття нездоров'я. Ці ефекти зазвичай відбуваються протягом перших 48 годин після припинення лікування габапентином. Якщо ви відчуваєте цей синдром відміни, ви повинні зв'язатися з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Перестаньте приймати габапентин і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

• червоні плями без випуки та круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Розширені висипання, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу).

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви переживаєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути серйозними:

• серйозні реакції на шкіру, які потребують негайної уваги, запалення губ та обличчя, висипання на шкірі та червоність, та/або випадіння волосся (можуть бути симптомами серйозної алергічної реакції)
• тривалий біль у животі, блювота та нудота, оскільки вони можуть бути симптомами гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози)
• Цей лікарський засіб може викликати серйозну алергічну реакцію або потенційно смертельну реакцію, яка може вплинути на шкіру чи інші частини тіла, такі як печінка чи кров'яні клітини. Це може вимагати припинення прийому цього лікарського засобу або навіть госпіталізації.
• проблеми з диханням, які, якщо вони серйозні, можуть потребувати термінової медичної допомоги для підтримання нормального дихання.
• Зверніться до свого лікаря негайно, якщо у вас є будь-які з наступних симптомів:
• • шкірний висип
  • кропив'янка
  • лихоманка
  • запалення залоз, яке не проходить
  • набухання губ та язика
  • жовтушність шкіри чи білків очей
  • кровотеча чи синяки
  • втома чи серйозна слабкість
  • несподіваний м'язовий біль
  • Часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Ваш лікар повинен оглянути вас, щоб вирішити, чи слід продовжувати приймати цей лікарський засіб.

• Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте свого лікаря, якщо ви починаєте відчувати біль у м'язах та/або слабкість.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті: (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Вірусна інфекція
• Чуття сну, головокружіння, безкоординація
• Чуття втоми, лихоманка

Часті: (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• Пневмонія, респіраторні інфекції, інфекція сечовивідних шляхів, запалення вуха чи інші інфекції
• Низький рівень лейкоцитів
• Анорексія, збільшення апетиту
• Гнів до інших, плутання, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, труднощі з мисленням
• Конвульсії, спазматичні рухи, труднощі з мовленням, втрата пам'яті, тремор, труднощі з сном, головний біль, чутлива шкіра, зниження чутливості (оніміння), труднощі з координацією, ненормальні рухи очей, збільшення, зменшення чи відсутність рефлексів
• Замазане зір, подвійне зір
• Вертіго
• Збільшення артеріального тиску, червоність чи розширення кров'яних судин
• Труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість носа
• Блювота, нудота, проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, сухість рота чи горла, метеоризм
• Набухання обличчя, синяки, висип, свербіж, акне
• Біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, судоми
• Труднощі з ерекцією (імпотенція)
• Набухання ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, відчуття нездоров'я, симптоми, подібні до грипу
• Зниження рівня лейкоцитів, збільшення ваги
• Несчасткові травми, переломи, подряпини

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей були повідомлені часті побічні ефекти, такі як агресивна поведінка та спазматичні рухи.

Менше часті: (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• Агітація (стан хронічної безпокої та ненормальних рухів без мети)
• Алергічні реакції, такі як кропив'янка
• Зниження рухливості
• Прискорення серцебиття
• Труднощі з ковтанням
• Набухання, яке може впливати на обличчя, тулуб та кінцівки
• Ненормальні результати аналізів крові, які можуть бути ознаками проблем з печінкою.
• Прогресивне пошкодження мозку
• Падіння
• Збільшення рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)

Рідкісні: (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

• Втрата свідомості
• Зниження рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• Проблеми з диханням, поверхневе дихання (респіраторна депресія)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• розвиток залежності від габапентину ("залежність від лікарського засобу")

Ви повинні знати, що можете переживати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення короткочасного або тривалого лікування габапентином (див. "Якщо ви припиняєте лікування габапентином").

Після реєстрації цього лікарського засобу були повідомлені наступні побічні ефекти:

• Зниження рівня тромбоцитів (клітин згортання крові)
• Мислі про самогубство, галюцинації
• Проблеми з ненормальними рухами, такими як спазми, спазматичні рухи та ригідність
• Шум у вухах
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки
• Гостра ниркова недостатність, недержання сечі
• Збільшення молочної залози, збільшення грудей
• Побічні ефекти після раптового припинення лікування габапентином (тривога, труднощі з сном, відчуття головокружіння, біль та потіння), біль у грудях
• Розрив м'язових волокон (рабдоміоліз)
• Зміни результатів аналізів крові (збільшення креатинфосфокінази)
• Проблеми з статевою активністю, такі як нездатність досягти оргазму та затримка еякуляції
• Низький рівень натрію в крові
• Анафілаксія (серйозна алергічна реакція, потенційно смертельна, яка включає труднощі з диханням, набухання губ, горла та язика, та гіпотонію, яка потребує термінового лікування)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Габапентину Страйдс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Лікарський засіб повинен бути вживаний протягом 100 днів після першого відкриття. Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну дії, вказаної на пляшці та упаковці після "CAD". Дата закінчення терміну дії - останній день місяця, вказаного.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункт SIGRE аптеки. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину Страйдс

Активний інгредієнт - габапентин. Кожна тверда капсула містить 100 мг, 300 мг або 400 мг габапентину.

Інші компоненти Габапентину Страйдс твердих капсул - манітол (Е-421), кукурудзяний крохмаль, тальк (Е-553b), стеарат магнію (Е-470b)

Покриття капсул:

Желатина (Е-441), діоксид титану (Е-171), жовтий оксид заліза (Е-172, 300 мг капсула), блакитний пігмент, алюмінієва сіль (Е-133, 400 мг капсула)

Друк фарби:

Кришка: шеллак (Е904) (у блакитній фарбі), індіго-кармін, алюмінієва сіль (Е-132) (у блакитній фарбі), діоксид титану (Е-171) (у білій фарбі), амоній, пропіленгліколь

Тіло: шеллак (Е-904), жовтий оксид заліза (Е-172) (у зеленій фарбі), блакитний пігмент, алюмінієва сіль (Е-133) (у зеленій фарбі), діоксид титану (Е-171) (у білій фарбі), амоній, пропіленгліколь

Вигляд продукту та зміст упаковки

Тверда капсула.

Габапентин 100 мг тверді капсули EFG: двоскладові капсули білого кольору, на яких нанесено "S617/100 мг" блакитною фарбою та "" зеленою фарбою, які містять білий або білуватий порошок. Розмір капсули - 15,80 мм ± 0,4 мм.

Габапентин 300 мг тверді капсули EFG: двоскладові капсули жовтого кольору, на яких нанесено "'S618/300 мг" блакитною фарбою та "" зеленою фарбою, які містять білий або білуватий порошок. Розмір капсули - 19,30 мм ± 0,4 мм.

Габапентин 400 мг тверді капсули EFG: двоскладові капсули блакитного кольору, на яких нанесено "'S619/400 мг" білою фарбою та "" білою фарбою, які містять білий або білуватий порошок. Розмір капсули - 21,40 мм ± 0,4 мм.

Упаковка у пляшку з високомолекулярного поліетилену з безпечною кришкою білого кольору, яка не піддається відкриттю дітьми, або кришкою з поліетилену білого кольору.

Пляшка містить 90 та 100 капсул.

Упаковка у блистерах з PVC/PVDV-Al. Блістери упаковуються у картонні коробки.

Блістери містять 50, 100 або 200 капсул

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Themistokli, Dervi, 3,

Julia House, 1-й поверх

Нікосія 1066, Кіпр

Виробник:

SANTA S.A.

Str. Panselelor, nr.25, nr. 27, nr. 29

Муніципалітет Брашова, повіт Брашов,

поштовий індекс 500419,

Румунія

Fairmed Healthcare GmbH

Maria-Goeppert-Strasse 3

23562 Любек

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього листка:

01/2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es/