Габапентин
Неуронтін належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (тривалий біль, викликаний пошкодженням нервів).
Активною речовиною препарату Неуронтін є габапентин.
Перш ніж почати приймати препарат Неуронтін, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом
Залежність
У деяких осіб може виникнути залежність від препарату Неуронтін (потреба постійного прийому
препарату). Після припинення використання препарату Неуронтін можуть виникнути у них ефекти відміни (див. пункт 3, «Як приймати препарат Неуронтін» та «Переривання прийому препарату Неуронтін»). Якщо
пацієнт має побоювання, що може стати залежним від препарату Неуронтін, важливо, щоб він проконсультувався з
лікарем.
Якщо під час прийому препарату Неуронтін пацієнт помічає будь-який з наступних симптомів,
це може бути ознакою залежності.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів потрібно порозмовляти з лікарем, щоб обговорити
найкращий шлях лікування для пацієнта, включаючи питання про припинення використання препарату та як це зробити безпечно.
Невелика кількість пацієнтів, які приймають препарати проти епілепсії, такі як габапентин, мали
думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта колись виникли подібні думки,
необхідно негайно звернутися до лікаря.
У зв'язку з використанням габапентину повідомлялося про серйозні висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз та реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Необхідно припинити використання габапентину та негайно звернутися до лікаря, якщо виник будь-який з симптомів, пов'язаних з серйозними реакціями на шкірі, описаними в пункті 4.
Необхідно ознайомитися з описом серйозних симптомів, розташованим в пункті 4«Через можливі серйозні наслідки для здоров'я необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому препарату виник будь-який з наступних симптомів».
Слабкість м'язів, болючість або біль, а особливо якщо вони виникають одночасно з поганим самопочуттям і високою температурою, можуть бути викликані аномальним розпадом м'язових волокон, що може загрожувати життю та викликати проблеми з нирками. Можуть виникнути зміни кольору сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне збільшення рівня креатинфосфокінази в крові). У разі виникнення таких об'єктивних та суб'єктивних симптомів потрібно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Необхідно особливо повідомити лікаря (або фармацевта) про всі препарати, які останнім часом або зараз використовуються для лікування судом, розладів сну, депресії, тривожних розладів або інших неврологічних або психічних розладів.
Препарати, що містять опіоїди, такі як морфін
Пацієнт, який приймає препарати, що містять опіоїди (такі як морфін), повинен повідомити про це лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть посилювати дію препарату Неуронтін.
Крім того, одночасне прийняття препарату Неуронтін та опіоїдів може викликати сонливість,
седацію, сплескування дихання або загибель.
Препарати, що нейтралізують шлунковий сік при нездужанні
У разі одночасного використання препарату Неуронтін та препаратів, що нейтралізують шлунковий сік, які містять алюміній і магній, всмоктування препарату Неуронтін з шлунка може бути обмеженим. Тому рекомендується приймати препарат Неуронтін не раніше ніж за дві години після прийому препарату, що нейтралізує шлунковий сік.
Препарат Неуронтін можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність
Препарат Неуронтін можна використовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, є вагітною або підозрює, що може бути вагітною, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка завагітніла та страждає на епілепсію, важливо, щоб вона не припиняла приймати препарат без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити перебіг хвороби. Посилення епілепсії може становити загрозу для пацієнтки та її неродженого дитини.
У дослідженні, яке охоплювало дані про жінок зі скандинавських країн, які приймали габапентин під час перших 3 місяців вагітності, не було виявлено підвищеного ризику виникнення вад розвитку чи проблем з розвитком функцій мозку (невророзбудові розлади). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, спостерігалося підвищене ризик низької маси при народженні та передчасних пологів.
Під час вагітності габапентин може викликати симптоми відміни у новонароджених. Це ризик може бути підвищеним, якщо габапентин приймається разом з опіоїдними препаратами проти болю (препаратами, які використовуються для лікування сильного болю).
У разі вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності під час прийому препарату Неуронтін потрібно негайно звернутися до лікаря. Необхідно продовжувати приймати препарат Неуронтін, оскільки раптове припинення прийому препарату може викликати судоми відміни, які можуть мати серйозні наслідки для вагітної жінки та її дитини.
Годування грудьми
Габапентин, активна речовина препарату Неуронтін, проникає в грудне молоко. Оскільки невідомо, який вплив він має на годованого грудьми дитини, не рекомендується годувати грудьми під час прийому препарату Неуронтін.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не було виявлено впливу препарату на фертильність.
Препарат Неуронтін може викликати головокружіння, сонливість та відчуття втоми. До тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати складні машини або виконувати інші потенційно небезпечні дії, потрібно утримуватися від їх виконання.
Препарат Неуронтін, твердий капсули містить лактозу (певний тип цукру). Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на твердий капсули потужністю 100 мг, 300 мг і 400 мг, тобто препарат вважається «безнатрійним».
Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта. Необхідно приймати препарат тільки у призначеній дозі.
Дозу призначає лікар.
Дорослі та підлітки
Необхідно приймати таку кількість капсул, яку призначив лікар. Зазвичай дози збільшуються поступово. Найчастіше використовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Потім вона може бути поступово збільшена згідно з інструкцією лікаря до максимальної дози у 3600 мг на добу, розділеної на 3 окремі дози (одна вранці, одна вдень і одна ввечері).
Діти у віці 6 років і старші
Розмір дози, яку потрібно призначити дитині, встановлюється лікарем на основі маси тіла дитини. Лікування починається з малої початкової дози, яка поступово збільшується протягом приблизно 3 днів. Зазвичай використовувана доза препарату, яка забезпечує контроль над епілепсією, становить від 25 до 35 мг/кг маси тіла на добу. Ця доза зазвичай використовується у трьох окремих дозах, тобто дитині потрібно приймати капсулу (капсули) щодня, зазвичай один раз уранці, другий раз вдень і третій раз увечері.
Не рекомендується використовувати препарат Неуронтін у дітей у віці молодше 6 років.
Дорослі
Необхідно приймати таку кількість капсул, яку призначив лікар. Зазвичай дози збільшуються поступово. Найчастіше використовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Потім вона може бути поступово збільшена до максимальної дози у 3600 мг на добу, розділеної на 3 менші дози (одна вранці, одна вдень і одна ввечері).
Лікар може призначити інший схему дозування і (або) іншу дозу препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз.
Пацієнти похилого віку (після 65 років) повинні приймати звичайну рекомендовану дозу препарату Неуронтін, якщо вони не страждають на захворювання нирок. У разі пацієнтів, які страждають на захворювання нирок, лікар може призначити інший схему дозування і (або) іншу дозу.
Якщо виникне відчуття, що дія препарату Неуронтін надто сильна або занадто слабка, потрібно якнайшвидше проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Неуронтін приймається перорально. Капсули потрібно ковтати, запиваєючи великою кількістю води.
Препарат Неуронтін можна припинити приймати тільки після призначення лікаря.
Використання більших, ніж рекомендовані, доз може викликати збільшення кількості побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, нерівну мову, сонливість та діарею. У разі прийому більшої дози препарату Неуронтін, ніж рекомендована, потрібно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
У такому випадку потрібно взяти з собою всі залишки капсул, упаковку та інструкцію, щоб лікарняний персонал одразу знав, який препарат був прийнятий.
У разі пропуску дози препарату потрібно прийняти її негайно після того, як про це згадаєте, якщо тільки не настав час наступної дози. Необхідно приймати тільки одну дозу, а не подвоювати її для компенсації пропущеної дози.
Необхідно припиняти приймати препарат Неуронтін поступово. Якщо пацієнт хоче припинити приймати препарат Неуронтін, потрібно спочатку обговорити це з лікарем. Лікар проінформує пацієнта, як це зробити.
Відміна препарату повинна проводитися поступово, протягом мінімум 1 тижня. Після переривання короткочасного або тривалого лікування препаратом Неуронтін потрібно бути обережним, оскільки можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані ефекти відміни. Ці ефекти можуть включати судоми, тривогу, труднощі з засипанням, нудоту, біль, потіння, тремор, головний біль, депресію, відчуття ненормальності, головокружіння та загальне погане самопочуття. Ці ефекти зазвичай виникають протягом 48 годин після припинення прийому препарату Неуронтін. Якщо виникнуть ефекти відміни, потрібно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Інші побічні ефекти включають:
Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялося про агресивну поведінку та раптові згини кінцівок.
Після переривання короткочасного або тривалого лікування препаратом Неуронтін потрібно бути обережним, оскільки можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані ефекти відміни (див. «Переривання прийому препарату Неуронтін»).
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7
Київ, 03022
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна повідомляти також підвіному відповідальному чи представнику підвіного відповідальному.
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Капсули Неуронтін не зберігати при температурі вище 30°C.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
Активною речовиною препарату є габапентин. Кожна желятинова твердая капсула містить 100 мг, 300 мг або 400 мг габапентину.
Інші компоненти препарату Неуронтін, твердих капсул, це:
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль та тальк.
Оболонка капсули: желятин, очищена вода та лаурилсульфат натрію.
Твердих капсул 100 мг містить барвник Е 171 (діоксид титану), твердих капсул 300 мг містить барвник Е 171 (діоксид титану) та барвник Е 172 (оксид заліза жовтий), а твердих капсул 400 мг містить барвник Е 171 (діоксид титану) та барвник Е 172 (оксид заліза червоний та жовтий). Друк на всіх потужностях твердих капсул містить шелак, Е 171 (діоксид титану) та Е 132 (індіго в вигляді алюмінієвої солі).
Капсули 100 мг — білі, твердих капсули з написом «Неуронтін 100 мг» та «VLE».
Капсули 300 мг — жовті, твердих капсули з написом «Неуронтін 300 мг» та «VLE».
Капсули 400 мг — помаранчеві, твердих капсули з написом «Неуронтін 400 мг» та «VLE».
Упаковка алюмінієва/ПВХ/ПВДЦ блистер містить: 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Upjohn EESV
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Нідерланди
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Німеччина
MEDIS INTERNATIONAL a.s., виробничий завод Болатиче
Промислова 961/16
747 23 Болатиче
Чехія
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під наступною назвою: Неуронтін
Назва країни-члена
Назва лікарського засобу
Австрія
Неуронтін 300 мг — твердих капсули,
Неуронтін 400 мг — твердих капсули
Бельгія/Люксембург
Неуронтін 100 мг капсули/твердих капсули/твердих капсул, Неуронтін 300 мг капсули/твердих капсули/твердих капсул, Неуронтін 400 мг капсули/твердих капсули/твердих капсул
Кіпр
Неуронтін 300 мг твердих капсули, Неуронтін 400 мг твердих капсули
Чехія
Неуронтін 100 мг, Неуронтін 300 мг, Неуронтін 400 мг
Данія
Неуронтін
Естонія
Неуронтін
Фінляндія
Неуронтін 300 мг капсули, твердих, Неуронтін 400 мг капсули, твердих
Франція
Неуронтін 100 мг капсули, Неуронтін 300 мг капсули, Неуронтін 400 мг капсули,
Німеччина
Неуронтін 100 мг твердих капсул, Неуронтін 300 мг твердих капсул,
Неуронтін 400 мг твердих капсул
Греція
Неуронтін 300 мг твердих капсули, Неуронтін 400 мг твердих капсули
Угорщина
Неуронтін 100 мг твердих капсули
Неуронтін 300 мг твердих капсули
Неуронтін 400 мг твердих капсули
Ісландія
Неуронтін
Ірландія
Неуронтін 100 мг твердих капсул, Неуронтін 300 мг твердих капсул,
Неуронтін 400 мг твердих капсул
Італія
Неуронтін 100 мг твердих капсул, Неуронтін 300 мг твердих капсул,
Неуронтін 400 мг твердих капсул
Латвія
Неуронтін 100 мг твердих капсул, Неуронтін 300 мг твердих капсул,
Неуронтін 400 мг твердих капсул
Нідерланди
Неуронтін 100, твердих капсули 100 мг, Неуронтін 300, твердих капсули 300 мг, Неуронтін 400, твердих капсули 400 мг
Норвегія
Неуронтін 100 мг капсули, твердих, Неуронтін 300 мг капсули, твердих,
Неуронтін 400 мг капсули, твердих
Польща
Неуронтін 100, Неуронтін 300, Неуронтін 400
Португалія
Неуронтін
Словенія
Неуронтін 100 мг твердих капсул, Неуронтін 300 мг твердих капсул,
Неуронтін 400 мг твердих капсул
Іспанія
Неуронтін 300 мг твердих капсул, Неуронтін 400 мг твердих капсул
Швеція
Неуронтін
Велика Британія
(Північна Ірландія)
Неуронтін 100 мг твердих капсул, Неуронтін 300 мг твердих капсул,
Неуронтін 400 мг твердих капсул
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб потрібно звернутися до представника відповідальної особи:
тел. +38 (044) 207 42 22
Дата останньої актуалізації інструкції:01/2025
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.