Габапентин
Неуронтін належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії та периферійного нейропатичного болю (тривалий біль, викликаний пошкодженням нервів).
Активною речовиною препарату Неуронтін є габапентин.
Перед початком прийому препарату Неуронтін потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом
Залежність
У деяких осіб може виникнути залежність від препарату Неуронтін (потреба постійного прийому
препарату). Після припинення застосування препарату Неуронтін можуть виникнути у них ефекти відміни (див. пункт 3, «Як приймати препарат Неуронтін» та «Переривання прийому препарату Неуронтін»). Якщо
пацієнт має побоювання, що може стати залежним від препарату Неуронтін, важливо, щоб він проконсультувався з
лікарем.
Якщо під час прийому препарату Неуронтін пацієнт помічає будь-який з наступних симптомів,
це може бути ознакою залежності.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів потрібно порозмовляти з лікарем, щоб обговорити
найкращий для пацієнта шлях лікування, включаючи припинення застосування препарату та те, як це зробити безпечно.
Небілька кількість пацієнтів, які приймають протипадальні препарати, такі як габапентин, мали
думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта колись виникли подібні думки,
необхідно негайно звернутися до лікаря.
У зв'язку з застосуванням габапентину повідомлялися серйозні висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарський реакційний синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Необхідно припинити застосування габапентину та негайно звернутися до лікаря, якщо виник будь-який з симптомів, пов'язаних з серйозними реакціями на шкірі, описаних у пункті 4.
Необхідно ознайомитися з описом серйозних симптомів, розташованим у пункті 4«Через можливі серйозні наслідки для здоров'я потрібно негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому препарату виник будь-який з наступних симптомів».
Слабкість м'язів, болючість або біль, а особливо якщо вони виникають одночасно з поганим самопочуттям і високою температурою, можуть бути викликані аномальним розкладом м'язових волокон, що може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками. Можуть виникнути зміни забарвлення сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне збільшення рівня креатинфосфокінази в крові). У разі виникнення таких об'єктивних та суб'єктивних симптомів потрібно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Необхідно особливо повідомити лікаря (або фармацевта) про всі препарати, які останнім часом або зараз приймаються для лікування нападів, порушень сну, депресії, тривожних розладів або інших неврологічних чи психічних розладів.
Препарати, що містять опіоїди, такі як морфін
Пацієнт, який приймає препарати, що містять опіоїди (такі як морфін), повинен повідомити про це лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть посилювати дію препарату Неуронтін.
Крім того, одночасне прийняття препарату Неуронтін та опіоїдів може призвести до сонливості,
седації, зниження частоти дихання або смерті.
Препарати, що нейтралізують шлунковий сок при нудоті
Неуронтін можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність
Препарат Неуронтін можна застосовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, є вагітною або підозрює, що може бути вагітною, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка завагітніла та страждає на епілепсію, важливо, щоб вона не припиняла приймати препарат без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити перебіг захворювання. Наслідки епілепсії можуть становити загрозу для пацієнтки та її ненародженого дитини.
У дослідженні, яке охопило дані про жінок зі скандинавських країн, які приймали габапентин під час перших 3 місяців вагітності, не було виявлено збільшення ризику виникнення вад розвитку чи проблем з розвитком функцій мозку (невророзбудові розлади). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, спостерігалося збільшення ризику низької маси при народженні та передчасних пологів.
Під час застосування під час вагітності габапентин може призвести до виникнення симптомів відміни у новонароджених. Ризик цього може бути збільшений, якщо габапентин приймається разом з опіоїдними препаратами (препаратами, які застосовуються для лікування сильного болю).
У разі вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності під час прийому препарату Неуронтін потрібно негайно звернутися до лікаря. Необхідно припинити приймати препарат Неуронтін тільки після обговорення цього з лікарем, оскільки це може призвести до виникнення нападів відміни, які можуть мати серйозні наслідки як для вагітної жінки, так і для її дитини.
Годування грудьми
Габапентин, активна речовина препарату Неуронтін, проникає в грудне молоко. Оскільки невідомо, який вплив він має на годовану грудьми дитину, не рекомендується годувати грудьми під час застосування препарату Неуронтін.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не було виявлено впливу препарату на фертильність.
Неуронтін може викликати головокружіння, сонливість та відчуття втоми. До тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати складні машини або виконувати інші потенційно небезпечні дії, потрібно утримуватися від їх виконання.
Препарат Неуронтін, твердий капсули містить лактозу (певний тип цукру). Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на твердий капсули масою 100 мг, 300 мг і 400 мг, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Цей препарат завжди потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта. Необхідно приймати тільки призначену лікарем дозу.
Дозу встановлює лікар.
Дорослі та молодь
Необхідно приймати таку кількість капсул, яку призначив лікар. Зазвичай дози збільшуються поступово. Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Потім її можна поступово збільшувати згідно з інструкцією лікаря до максимальної дози у 3600 мг на добу, розділеної на 3 окремі дози (одна вранці, одна вдень і одна ввечері).
Діти у віці 6 років і старші
Розмір дози, яку потрібно призначити дитині, встановлює лікар на основі маси тіла дитини. Лікування починається з малої початкової дози, яка поступово збільшується протягом приблизно 3 днів. Зазвичай застосовувана доза препарату, яка забезпечує контроль над епілепсією, становить від 25 до 35 мг/кг маси тіла на добу. Ця доза зазвичай застосовується у трьох окремих дозах, тобто дитині потрібно приймати капсулу (капсули) щодня, зазвичай один раз вранці, другий раз вдень і третій раз ввечері.
Не рекомендується застосовувати препарат Неуронтін у дітей у віці нижче 6 років.
Дорослі
Необхідно приймати таку кількість капсул, яку призначив лікар. Зазвичай дози збільшуються поступово. Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Потім її можна поступово збільшувати до максимальної дози у 3600 мг на добу, розділеної на 3 менші дози (одна вранці, одна вдень і одна ввечері).
Лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз.
Пацієнти похилого віку (після 65 років) повинні приймати звичайно рекомендовану дозу препарату Неуронтін, якщо вони не страждають на захворювання нирок. У разі пацієнтів, які страждають на захворювання нирок, лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу.
Якщо виникне відчуття, що дія препарату Неуронтін quá сильна або quá слабка, потрібно якомога швидше проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Неуронтін застосовується перорально. Капсули потрібно ковтати, запиваємо великою кількістю води.
Застосування препарату Неуронтін можна припинити тільки після призначення лікаря.
Застосування більших, ніж рекомендовані, доз може призвести до збільшення кількості побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, нерівномірну мову, сонливість та діарею. У разі прийому більшої дози препарату Неуронтін, ніж рекомендована, потрібно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
У такому випадку потрібно також взяти з собою всі залишки капсул, упаковку та брошуру, щоб лікарняний персонал одразу знав, який препарат був прийнятий.
У разі пропуску дози потрібно її прийняти негайно після того, як про це згадаєте, якщо тільки не настав час для наступної дози. Необхідно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно припиняти приймати препарат Неуронтін тільки після обговорення цього з лікарем. Лікар проінформує пацієнта, як це зробити.
Відміна препарату повинна проводитися поступово, протягом мінімум 1 тижня. Після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Неуронтін потрібно бути обізнаним, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані ефекти відміни. Ці ефекти можуть включати напади, тривогу, труднощі з засипанням, нудоту, біль, потіння, тремор, головний біль, депресію, відчуття ненормальності, головокружіння та загальне погане самопочуття. Ці ефекти зазвичай виникають протягом 48 годин після припинення прийому препарату Неуронтін. Якщо виникнуть ефекти відміни, потрібно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Інші побічні ефекти включають:
Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялося про агресивну поведінку та раптові згини кінцівок.
Після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Неуронтін потрібно бути обізнаним, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані ефекти відміни (див. «Припинення прийому препарату Неуронтін»).
Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua), веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі або представнику відповідальної особи.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Капсули Неуронтін не зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною препарату є габапентин. Кожна желятинова твердая капсула містить 100 мг, 300 мг або 400 мг габапентину.
Інші компоненти препарату Неуронтін, твердих капсул, це:
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль та тальк.
Оболонка капсули: желятина, очищена вода та лаурилсульфат натрію.
Тверді капсули 100 мг містять барвник Е 171 (діоксид титану), капсули 300 мг містять барвник Е 171 (діоксид титану) та барвник Е 172 (оксид заліза жовтий), а капсули 400 мг містять барвник Е 171 (діоксид титану) та барвник Е 172 (оксид заліза червоний і жовтий). Друк на капсулах усіх дозувань містить шелак, Е 171 (діоксид титану) та Е 132 (індіго в формі алюмінієвої солі).
Капсули 100 мг — білі, твердої форми капсули з написом «Неуронтін 100 мг» та «VLE».
Капсули 300 мг — жовті, твердої форми капсули з написом «Неуронтін 300 мг» та «VLE».
Капсули 400 мг — помаранчеві, твердої форми капсули з написом «Неуронтін 400 мг» та «VLE».
Упаковка алюмінієва/ПВХ/ПВДЦ блистер містить: 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Upjohn EESV
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Нідерланди
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Німеччина
MEDIS INTERNATIONAL a.s., виробничий завод Болатиче
Промислова 961/16
747 23 Болатиче
Чехія
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під наступною назвою: Неуронтін
Назва країни-члена
Назва лікарського засобу
Австрія
Неуронтін 300 мг — твердої форми капсули,
Неуронтін 400 мг — твердої форми капсули
Бельгія/Люксембург
Неуронтін 100 мг желатинові капсули/твердої форми капсули/твердої форми капсули, Неуронтін 300 мг желатинові капсули/твердої форми капсули/твердої форми капсули, Неуронтін 400 мг желатинові капсули/твердої форми капсули/твердої форми капсули
Кіпр
Неуронтін 300 мг твердої форми капсули, Неуронтін 400 мг твердої форми капсули
Чехія
Неуронтін 100 мг, Неуронтін 300 мг, Неуронтін 400 мг
Данія
Неуронтін
Естонія
Неуронтін
Фінляндія
Неуронтін 300 мг капсули, твердої форми, Неуронтін 400 мг капсули, твердої форми
Франція
Неуронтін 100 мг желатинова капсула, Неуронтін 300 мг желатинова капсула, Неуронтін 400 мг желатинова капсула,
Німеччина
Неуронтін 100 мг твердої форми капсули, Неуронтін 300 мг твердої форми капсули,
Неуронтін 400 мг твердої форми капсули
Греція
Неуронтін 300 мг твердої форми капсули, Неуронтін 400 мг твердої форми капсули
Угорщина
Неуронтін 100 мг твердої форми капсули
Неуронтін 300 мг твердої форми капсули
Неуронтін 400 мг твердої форми капсули
Ісландія
Неуронтін
Ірландія
Неуронтін 100 мг твердої форми капсули, Неуронтін 300 мг твердої форми капсули,
Неуронтін 400 мг твердої форми капсули
Італія
Неуронтін 100 мг твердої форми капсули, Неуронтін 300 мг твердої форми капсули,
Неуронтін 400 мг твердої форми капсули
Латвія
Неуронтін 100 мг твердої форми капсули, Неуронтін 300 мг твердої форми капсули,
Неуронтін 400 мг твердої форми капсули
Нідерланди
Неуронтін 100, твердої форми капсули 100 мг, Неуронтін 300, твердої форми капсули 300 мг, Неуронтін 400, твердої форми капсули 400 мг
Норвегія
Неуронтін 100 мг капсули, твердої форми, Неуронтін 300 мг капсули, твердої форми,
Неуронтін 400 мг капсули, твердої форми
Польща
Неуронтін 100, Неуронтін 300, Неуронтін 400
Португалія
Неуронтін
Словенія
Неуронтін 100 мг твердої форми капсули, Неуронтін 300 мг твердої форми капсули,
Неуронтін 400 мг твердої форми капсули
Іспанія
Неуронтін 300 мг твердої форми капсули, Неуронтін 400 мг твердої форми капсули
Швеція
Неуронтін
Велика Британія
(Північна Ірландія)
Неуронтін 100 мг твердої форми капсули, Неуронтін 300 мг твердої форми капсули,
Неуронтін 400 мг твердої форми капсули
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб потрібно звернутися до представника відповідальної особи:
тел. 22 546 64 00
Дата останньої актуалізації брошури:01/2025
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.