Неоазаріна

ЛИСТОВКА ДО ДОПОВНЕННЯ УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

НЕОАЗАРИНА

Кодеїн фосфатгемігідрат + Тим'яна трава порошок
10 мг + 316 мг, покриті таблетки

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листовки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листовці для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю листовку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в листовці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після кількох днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Перелік вмісту листовки:

• 1. Що таке препарат Неоазарина і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Неоазарина
• 3. Як застосовувати препарат Неоазарина
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Неоазарина
• 6. Вміст упаковки та інші відомості

1. ШО ЦЕ Є ПРЕПАРАТ НЕОАЗАРИНА І ДЛЯ ЧОГО ВІНЬ ЇЙ ЗАСТОСОВУЮТЬ

Неоазарина є препаратом, який має протикашлеву дію.

Показання до застосування:

При сильних нападах (особливо нічних) кашлю. При захворюваннях верхніх дихальних шляхів.

2. ВАЖЛІВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ПРЕПАРАТУ НЕОАЗАРИНА

Коли не застосовувати препарат Неоазарина

Якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-яку з інших складових частин цього препарату (перелічених у пункті 6).
Якщо пацієнт має менше 12 років.
Якщо відомо, що у пацієнта метаболізм кодеїну до морфіну відбувається дуже швидко.
Якщо пацієнтка годує грудьми.
Неоазарину не слід застосовувати при гострій недостатності дихання, гострих нападах бронхіальної астми, порушеннях дихання та хронічних запорах.
Не рекомендується застосування препарату протягом терміну понад 7 днів, а також перевищення рекомендованих доз через можливість звикання.

Осторожності та заходи обережності

Препарат містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Кодеїн перетворюється на морфін у печінці з участю ферменту. Морфін є речовиною, яка визначає дію кодеїну. У деяких осіб існує варіант цього ферменту, що може призвести до різних ефектів. У деяких осіб морфін не утворюється або утворюється в дуже малих кількостях, і в цьому випадку він не матиме протикашлевого ефекту. У інших осіб більш імовірне виникнення важких побічних ефектів через дуже великі кількості утвореної морфіну. Якщо в пацієнта з'являються будь-які з наступних побічних ефектів, слід припинити застосування цього препарату і негайно звернутися за порадою до лікаря:
повільне або поверхневе дихання, дезорієнтація, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запори, відсутність апетиту.

Молодь у віці понад 12 років

Не рекомендується застосування препарату Неоазарина у молоді з порушеннями функції дихальної системи при лікуванні кашлю або застуди.

Препарат Неоазарина та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Неоазарина може посилювати депресивну дію на центральну нервову систему деяких антидепресивних препаратів (з групи бензодіазепінів), снодійних (походження барбітурату) та нейролептиків. Збільшує депресивну дію на дихальний центр інших опіоїдних препаратів та посилює дію етилового спирту. Може вступати в взаємодію з інгібіторами МАО, антигістамінними препаратами, препаратами, які знижують артеріальний тиск.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не слід застосовувати препарат під час вагітності та під час годування грудьми. Кодеїн і морфін проникають до молока матері.
Якщо пацієнтка припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат може спричиняти порушення психофізичної працездатності, тому під час лікування хворі не повинні керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ НЕОАЗАРИНА

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листовці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід застосовувати перорально.
Дорослі та молодь понад 12 років: 3 рази на добу по 1-2 таблетки.
Діти у віці менше 12 років:
Неоазарина є протипоказаною у дітей у віці менше 12 років.
Молодь у віці від 12 до 18 років:
Неоазарина не рекомендується для застосування у молоді у віці від 12 до 18 років з порушеннями функції дихальної системи.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Неоазарина

Не було зареєстровано жодного випадку передозування препарату. У крайніх випадках прийняття препарату в надмірній дозі може спричиняти нудоту, блювоту, болі в животі, болі голови, депресію, порушення дихання, збудження, надмірне потіння, судоми, а навіть втрату свідомості. У разі прийняття значно вищої дози, ніж рекомендована, слід звернутися до лікаря.
Тривале прийняття високих доз може призвести до звикання.

Пропуск застосування препарату Неоазарина

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Неоазарина

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх вони з'являються.
Можливі побічні ефекти препарату представлені згідно з класифікацією систем і органів за версією MedDRA та частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1>Під час застосування препарату Неоазарина можуть виникнути:
Порушення функції шлунково-кишкового тракту (сухість у роті, нудота, блювота, запори) - частота невідома
Порушення психіки (порушення сну) - частота невідома
Порушення імунної системи
(алергічні реакції, наприклад, у вигляді шкірних змін) - частота невідома

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в листовці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти
можна
звітити
безпосередньо
до
Департаменту
мониторингу
небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів,
вул. Єрусалимські аллеї, 181 В,
02-222 Варшава,
Тел.: (22) 49 21 301,
Факс: (22) 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітити відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ НЕОАЗАРИНА

Зберігати при температурі нижче 25°C, в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Неоазарина

Активними речовинами препарату є:
Фосфат кодеїну гемігідрат ( Кодеїн фосфат гемігідрат) 10 мг
Порошок тим'яну ( Тим'яна трава порошок)
316 мг
Допоміжними речовинами є: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, повідон К-30, макрогол 6000, тальк, ефірна олія анисова.

Як виглядає препарат Неоазарина і що містить упаковка

Покриті таблетки зеленувато-сірого кольору.
Упаковка складається з картонної коробки, яка містить 1 або 2 блистерні упаковки по 10 таблеток та листовку для пацієнта.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Вроцлавський завод з виробництва лікарських трав "Гербапол" СА
50-951 Вроцлав, вул. Святого Миколая, 65/68
тел.: +48 71 335 72 25
факс: +48 71 372 47 40
e-mail: [email protected]
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб'єкта: тел. 71 321 86 04 внутрішній 123

Дата останньої актуалізації листовки: