Сірупус Піні цомпосітус

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

СИРУПУС ПІНІ КОМПОЗИТУС

Піні екстрактум флюїдум + Фоєнікулі тінктура + Кодеїні фосфас гемігідрікус
420,0 мг + 64,0 мг + 3,2 мг/5 мл
сироп

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно зв'язатися з лікарем.

Зміст упаковки

• 1. Що таке препарат Сирупус Піні компоцитус і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Сирупус Піні компоцитус
• 3. Як застосовувати препарат Сирупус Піні компоцитус
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сирупус Піні компоцитус
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. ЩО ТАКЕ ПРЕПАРАТ СИРУПУС ПІНІ КОМПОЗИТУС І ДЛЯ ЧОГО ВІНЬ ЇХ АПЛІКУЄТЬ

ВІДОМЛЕННЯ

Препарат Сирупус Піні компоцитус є складним продуктом, який містить фосфат кодеїну з протикашлевим діянням, а також рослинні речовини: рідкий екстракт сосни та тінктура копру.

Показання до застосування

Сироп застосовують тимчасово при сухому, виснажливому кашлі під час гострих респіраторних захворювань.

2. ІНФОРМАЦІЯ, ВАЖЛИВА ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ПРЕПАРАТУ СИРУПУС ПІНІ КОМПОЗИТУС

ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ

Коли не застосовувати препарат Сирупус Піні компоцитус

Якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
Діти до 12 років.
Якщо відомо, що у пацієнта метаболізм кодеїну до морфіну відбувається дуже швидко.
Якщо пацієнтка годує грудьми.
Сироп не слід застосовувати під час гострого нападу бронхіальної астми, гострої респіраторної недостатності, хронічного бронхіту, хронічних запорів.
Не рекомендується застосування препарату при захворюваннях респіраторної системи, які супроводжуються виділенням густої слизі в бронхах та утрудненим відкашлюванням.
Тривале застосування препарату, особливо у високих дозах, може призвести до залежності. Через це не рекомендується застосування протягом терміну більше 7 днів та перевищення рекомендованих доз.

Остережності та заходи обережності

Кодеїн перетворюється на морфін у печінці з участю ферменту. Морфін є речовиною, яка визначає дію кодеїну. У деяких осіб існує варіант цього ферменту, що може призвести до різної дії. У деяких осіб морфін не утворюється або утворюється у дуже малих кількостях, і в цьому випадку він не матиме протикашлевого ефекту. У інших осіб більш імовірне виникнення важких побічних ефектів через утворення великих кількостей морфіну. Якщо у пацієнта з'являються будь-які з наступних побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря: повільний або поверхневий дихання, дезорієнтація, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запори, відсутність апетиту.

Діти

Препарат Сирупус Піні компоцитус протипоказаний дітям до 12 років.

Молодь старше 12 років

Не рекомендується застосування препарату Сирупус Піні компоцитус у молоді з порушеннями функції респіраторної системи при лікуванні кашлю або застуди.

Препарат Сирупус Піні компоцитус та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Фосфат кодеїну може посилювати депресивну дію на центральну нервову систему деяких протидепресивних ліків (з групи бензодіазепінів), снодійних (похідних барбітурату), нейролептиків. Може збільшувати депресивну дію на дихальний центр інших опіоїдних ліків та посилювати дію етанолу. Застосування кодеїну разом з глютетимідом може призвести до стану ефорії.
Кодеїн також може вступати в взаємодію з інгібіторами МАО (мономіноксидази), протихістамінними ліками та ліками, які знижують артеріальний тиск.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не слід приймати препарат Сирупус Піні компоцитус під час вагітності та期间 годування грудьми.
Кодеїн і морфін проникають до молока матері.
Якщо пацієнтка підозрює, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат може порушувати психофізичну працездатність, тому під час лікування пацієнти не повинні керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Сирупус Піні компоцитус містить сахарозу та алкоголь

Продукт у 15 мл містить близько 12 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Лікувальний продукт містить до 5,0% (м/м) етанолу (алкоголю), тобто до 975 мг алкоголю в одній дозі 15 мл, що еквівалентно 20 мл пива та 8 мл вина. Через вміст етанолу сироп не слід застосовувати у осіб з алкогольною хворобою, а також у пацієнтів з захворюваннями печінки або епілепсією.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ СИРУПУС ПІНІ КОМПОЗИТУС

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дорослі та молодь старше 12 років: 3 рази на добу по 15 мл.
Молодь старше 12 років:
Препарат Сирупус Піні компоцитус не рекомендується для застосування у молоді віком від 12 до 18 років з порушеннями функції респіраторної системи.
Діти
Діти до 12 років:
Препарат Сирупус Піні компоцитус протипоказаний дітям до 12 років.
Спосіб застосування
Перорально. Препарат слід застосовувати за допомогою мірної чашки, яка входила в упаковку.
Тривалість застосування
Не рекомендується застосування протягом терміну більше 7 днів без узгодження з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Сирупус Піні компоцитус

Під час застосування сиропу не спостерігалося випадків передозування.
У крайніх випадках, внаслідок прийняття доз, які багатократно перевищують рекомендовані, можуть виникнути нудота, блювота, болі в животі, болі голови, депресія, порушення дихання, збудження, надмірне потіння, судоми. У такому випадку необхідно негайно звернутися до лікаря.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Сирупус Піні компоцитус

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прервання застосування препарату Сирупус Піні компоцитус

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Можливі побічні ефекти препарату представлені згідно з класифікацією систем та органів за MedDRA та частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1>Під час застосування сиропу можуть виникнути:
Порушення функції шлунково-кишкового тракту (сухість у ротовій порожнині, нудота, блювота, запори) - частота невідома.
Порушення психіки (порушення сну) - частота невідома.
Порушення імунної системи (алергічні реакції, наприклад, у вигляді шкірних змін) - частота невідома.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Хмельницького, 14, м. Київ, 01001, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ СИРУПУС ПІНІ КОМПОЗИТУС

Препарат слід зберігати при температурі не вище 25 °C, у місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці/пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Сирупус Піні компоцитус

Активними речовинами препарату є (у 100 г):
6,6 г Піні екстрактум флюїдум (рідкий екстракт сосни) (1:1), екстрагент: етанол 90% (об.)
1,0 г Фоєнікулі тінктура (тінктура копру) (1:4,5-5,0), екстрагент: етанол 70% (об.)
0,05 г Кодеїні фосфас гемігідрікус (фосфат кодеїну півводний)
Допоміжними речовинами є: сахароза, очищена вода, молочний кальцій п'ятиводний, фосфорна кислота.
Сироп містить не більше 5% (м/м) етанолу.
Сироп у 1 дозі (15 мл) містить 9,6 мг фосфату кодеїну.

Як виглядає препарат Сирупус Піні компоцитус та що містить упаковка

Сироп жовто-солом'яного кольору, прозорий з допустимою опалесценцією.
Безпосередньою упаковкою є скляна пляшка з корковою пробкою, до якої додається мірна чашка об'ємом 30 мл у паперовій коробці.
Упаковка містить 125 г сиропу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Вроцлавські фармацевтичні підприємства "Гербапол" АТ

• 50 – 951 Вроцлав, вул. Святого Миколая, 65/68 тел.: +48 71 335 72 25 факс: +48 71 372 47 40 електронна пошта: herbapol@herbapol.pl

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до відповідального суб'єкта: тел. 71 321 86 04 внутрішній 123
Дата останнього оновлення інструкції:08.01.2025 р.