Небілет Гцт

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

НЕБІЛЕТ ХСТ, 5 мг + 25 мг, покриті таблетки
Небіволол + Гідрохлортіазид
Перш ніж використовувати лікарський засіб, потрібно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для
пацієнта.

• Цю брошуру потрібно зберегти, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для певної особи. Його не можна передавати іншим.
• Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо погіршуються будь-які з небажаних ефектів або з'являються будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не наведені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу НЕБІЛЕТ ХСТ
• 3. Як застосовувати лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ
• 4. Можливі небажані ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ і для чого він призначений

Лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ містить активні речовини небіволол і гідрохлортіазид.

• Небіволол - лікарський засіб, який діє на серцево-судинну систему, належить до групи вибіркових бета-адреноблокаторів (тобто вибірково впливає на серцево-судинну систему). Запобігає прискоренню діяльності серця і контролює силу скорочення серця. Розширює також судини, що допомагає знизити артеріальний тиск.
• Гідрохлортіазид - лікарський засіб, який діє як діуретик, збільшуючи кількість виділеної сечі.

НЕБІЛЕТ ХСТ - це комбінований лікарський засіб, який містить небіволол і гідрохлортіазид в одній таблетці, і застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він застосовується замість двох окремих лікарських засобів, у тих пацієнтів, які вже раніше приймали ці два лікарські засоби одночасно.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу НЕБІЛЕТ ХСТ

Коли не застосовувати лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ

• Якщо пацієнт має алергію на небіволол або гідрохлортіазид або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на інші похідні сульфонамідів (лікарські засоби, подібні до гідрохлортіазиду, який є похідним сульфонаміду),
• Якщо у пацієнта виявлено одне або декілька з нижченаведених порушень:
• дуже повільна діяльність серця (нижче 60 ударів на хвилину),
• певні інші тяжкі порушення ритму серця (наприклад, синдром хворого синусного вузла, блокада синусно-передсердного вузла, блокада передсердно-коморового вузла другого або третього ступеня),
• серцева недостатність, яка недавно виникла або погіршилася або якщо пацієнт отримує лікування для підтримки діяльності серця з причини кардіогенного шоку при гострій серцевій недостатності,
• низький артеріальний тиск,
• тяжкі порушення кровообігу в верхніх або нижніх кінцівках,
• не лікуваний феохромоцитом: пухлина, розташована на верхівці нирок (в надниркових залозах),
• тяжкі порушення функції нирок, повна відсутність сечі (анурія),
• метаболічні порушення (метаболічна ацидоз), наприклад, цукровий діабет з кетоацидозом,
• астма або свистячий кашель (зараз або в минулому),
• порушення функції печінки,
• високе вмістом кальцію в крові, низьке вмістом калію в крові, низьке вмістом натрію в крові, які тривають і не проходять після лікування,
• високе вмістом сечової кислоти з симптомами подагри.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо у нього виникнуть або погіршаться будь-які з нижченаведених станів:
• біль у грудній клітці, викликаний спазмом коронарних артерій (стенокардія типу Принцметала),
• блокада серця першого ступеня (легке порушення провідності в серці, яке впливає на ритм серця),
• незвичайно повільна діяльність серця,
• не лікувана хронічна серцева недостатність,
• системний червоний вовчак (порушення імунної системи, тобто системи захисту організму),
• псоріаз (хвороба шкіри, для якої характерні лущення, червоні плями) або псоріаз в минулому,
• гіпертиреоз: лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ може маскувати симптоми незвичайно швидкої діяльності серця, які виникають при цій хворобі,
• порушення кровообігу в руках або ногах, наприклад, хвороба або синдром Рейно,
• алергія: лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ може посилювати реакцію на пилок або інші речовини, на які пацієнт алергічний,
• тривалі труднощі з диханням,
• цукровий діабет: лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ може маскувати симптоми низького рівня цукру в крові (наприклад, тремор, швидка діяльність серця) і може збільшувати ризик важкої гіпоглікемії при застосуванні з деякими видами антидіабетичних лікарських засобів, які називаються похідними сульфонілмочовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид або толбутамід); лікар буде рекомендувати частіше визначати рівень цукру в крові під час прийому лікарського засобу НЕБІЛЕТ ХСТ, оскільки може бути необхідне коригування дози антидіабетичних лікарських засобів,
• порушення функції нирок: лікар буде контролювати функцію нирок, щоб переконатися, що не відбулося її погіршення; у разі важких порушень функції нирок не слід приймати лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ (див. пункт «Коли не застосовувати лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ»),
• сприятливість до низького рівня калію в крові, особливо у разі наявності синдрому довгого інтервалу QT (незвичайний запис ЕКГ) або при прийомі глікозидів напарстянки (для підтримки скорочення серця); ризик виникнення низького рівня калію в крові є вищим у разі цирозу печінки, різкої втрати рідини через надмірне застосування діуретиків або якщо споживання калію з їжею і напоями є недостатнім,
• планований хірургічний втручання - перед знеболюванням потрібно завжди повідомити анестезіолога про прийом лікарського засобу НЕБІЛЕТ ХСТ,
• якщо в минулому у пацієнта виникли злоякісні пухлини шкіри або якщо під час лікування з'явилася несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшувати ризик деяких видів злоякісних пухлин шкіри і губ (незлоякісна пухлина шкіри). Під час прийому лікарського засобу Небілет ХСТ потрібно захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового проміння,
• якщо у пацієнта виникло слабкість зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, яка оточує око (надмірне нагромадження рідини між судинною оболонкою і склерою) або підвищення тиску всередині ока - це можуть бути симптоми, які виникають протягом декількох годин або тижнів після прийому лікарського засобу Небілет ХСТ. Це може привести до постійної втрати зору, якщо не буде лікуватися. Якщо раніше пацієнт мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, то він може бути більш схильний до розвитку цієї хвороби,

якщо раніше пацієнт мав проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонію або нагромадження рідини в легенях). Якщо після прийому лікарського засобу Небілет ХСТ у пацієнта виникла важка задишка або труднощі з диханням, потрібно негайно звернутися за медичною допомогою.

• Лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ може викликати збільшення рівня жиру і сечової кислоти в крові. Він може впливати на рівень деяких хімічних речовин в крові, які називаються електролітами: лікар буде періодично контролювати їх рівень, призначуючи аналізи крові.
• Гідрохлортіазид, який є складовою частиною лікарського засобу НЕБІЛЕТ ХСТ, може бути причиною підвищеної чутливості шкіри до сонячного світла або штучного ультрафіолетового проміння. потрібно перервати прийом лікарського засобу НЕБІЛЕТ ХСТ і проконсультуватися з лікарем у разі виникнення висипу, свербіжих плям або підвищеної чутливості шкіри під час лікування (див. також пункт 4).
• Тест на допінг: лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ може викликати позитивний результат тесту на допінг.

Діти і підлітки
Нерекомендується призначати лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ дітям і підліткам через відсутність даних про його застосування в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби і НЕБІЛЕТ ХСТ

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які він приймає зараз або приймав раніше, а також про лікарські засоби, які він планує приймати.
Пацієнт завжди повинен повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижченаведених лікарських засобів одночасно з лікарським засобом НЕБІЛЕТ ХСТ:

• Лікарські засоби, які, як і НЕБІЛЕТ ХСТ, можуть впливати на артеріальний тиск і (або) діяльність серця:
• Лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск і лікарські засоби, які застосовуються при порушеннях серця (наприклад, аміодарон, амілодипін, цибензолін, клонідин, дигоксин, дилтіазем, дізопірамід, дофетилід, фелодіпін, флекайнід, гуанфацин, гідрохінонін, ібутилід, лацидипін, лідокаїн, мексилетин, метилдопа, моксонідин, нікардипін, ніфедипін, німодипін, нітрендипін, пропафенон, хінідин, рилменідин, соталол, верапаміл)
• Лікарські засоби, які застосовуються для заспокоєння та проти психічних розладів (наприклад, амісулпірид, барбітурати (які також застосовуються при епілепсії), хлорпромазин, ціамемазин, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, лікарські засоби опіоїдної дії, фенотіазин (яка також застосовується при блюванні та нудоті), пімозид, сульпірид, сультоприд, тіоридазин, тіаприд, трифлуоперазин)
• Лікарські засоби проти депресії, наприклад амітріптилін, флуоксетин, пароксетин
• Лікарські засоби, які застосовуються для знеболювання під час операцій
• Лікарські засоби, які застосовуються при астмі, закладанні носа або деяких захворюваннях очей, таких як глаукома (збільшення тиску в оці) або для розширення зіниці
• Лікарські засоби, які застосовуються при цукровому діабеті, наприклад інсулін або пероральні антидіабетічні лікарські засоби
• Баклофен (лікарський засіб, який розслабляє м'язи)
• Аміфостин (лікарський засіб, який має захисну дію, застосовується під час лікування пухлин).
• Лікарські засоби, які можуть посилювати дію або токсичність лікарського засобу НЕБІЛЕТ ХСТ:
• Солі літію, які застосовуються як стабілізатори настрою
• Цизапрід (лікарський засіб, який застосовується при порушеннях травлення)
• Бепридил (лікарський засіб, який застосовується при стенокардії)
• Дифеманіл (лікарський засіб, який застосовується при надмірному потінні)
• Лікарські засоби, які застосовуються при інфекціях: еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно або внутрішньом'язово, пентамідин і спарфлоксацин, амфотерицин і сіль натрію пеніциліну Г, галофантрин (лікарський засіб, який застосовується при малярії)
• Вінкамін (лікарський засіб, який застосовується при порушеннях кровообігу в мозку)
• Мізоластин і терфенадин (лікарські засоби, які застосовуються при алергіях)
• Лікарські засоби, які мають діуретичну дію і проносне діяння
• Лікарські засоби, які застосовуються при гострих станах запалення: стероїди (наприклад, кортизон і преднізон), АКТГ (гормон аденокортикотропний) і лікарські засоби, які є похідними саліцилової кислоти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота/аспірин і інші саліцилати)
• Карбеноксолон (лікарський засіб, який застосовується при лікуванні рефлюкс-езофагіту і виразкової хвороби шлунку)
• Солі кальцію, які застосовуються як добавки для збільшення ущільнення кісток
• Лікарські засоби, які застосовуються для розслаблення м'язів (наприклад, тубокурарин)
• Діазоксид, який застосовується при лікуванні низького рівня цукру в крові і високого артеріального тиску
• Амантадин, лікарський засіб проти вірусів
• Циклоспорин, який застосовується для ослаблення імунної системи організму
• Йодові контрастні речовини, які застосовуються як контраст при рентгенівських дослідженнях.
• Лікарські засоби проти пухлин (наприклад, циклофосфамід, фторурацил, метотрексат).
• Лікарські засоби, які можуть зменшувати дію лікарського засобу НЕБІЛЕТ ХСТ:
• Лікарські засоби, які знижують рівень цукру в крові (інсулін і пероральні антидіабетічні лікарські засоби, метформін)
• Лікарські засоби, які застосовуються при подагрі (наприклад, аллопуринол, пробенецид і сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які застосовуються при лікуванні низького артеріального тиску і повільної діяльності серця.
• Лікарські засоби проти болю і запалення (ністероїдні протизапальні лікарські засоби), оскільки вони можуть зменшувати дію лікарського засобу НЕБІЛЕТ ХСТ, який знижує артеріальний тиск.
• Лікарські засоби, які застосовуються при надкислоті і виразковій хворобі (лікарські засоби, які зменшують виділення кислоти в шлунку): лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ потрібно приймати під час їжі, а лікарський засіб, який нейтралізує кислоту, - між їжею.

НЕБІЛЕТ ХСТ з алкоголем

Пацієнт повинен бути обережним при вживанні алкоголю під час прийому лікарського засобу НЕБІЛЕТ ХСТ, оскільки може виникнути головокружіння або безсенсіння. У такому випадку не слід вживати алкоголь, у тому числі вино, пиво і алкогольні газовані напої.

Вагітність і годування грудьми

Пацієнтка повинна повідомити свого лікаря, якщо вона вагітна або підозрює вагітність.
У такому випадку лікар зазвичай призначає інший лікарський засіб замість лікарського засобу Небілет ХСТ, оскільки лікарський засіб Небілет ХСТ не рекомендується під час вагітності. Це пов'язано з тим, що одна з активних речовин лікарського засобу Небілет ХСТ - гідрохлортіазид - проникає через плаценту. У зв'язку з цим застосування лікарського засобу Небілет ХСТ під час вагітності може мати потенційно шкідливий вплив на плід і на новонародженого.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона годує грудьми або планує почати годування грудьми. Лікарський засіб Небілет ХСТ не рекомендується для жінок, які годують грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ може викликати головокружіння і слабкість. У такому випадку не слідкерувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

НЕБІЛЕТ ХСТ містить лактозу і натрій

Лікарський засіб містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ

Цей лікарський засіб завжди потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря.
Пацієнт повинен приймати 1 таблетку на добу, запиваєючи достатньою кількістю води, найкраще щодня о цій самій порі.
Лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ можна приймати до, під час або після їжі, а також незалежно від їжі.

Застосування у дітей і підлітків

Не слід призначати лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ дітям і підліткам.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу НЕБІЛЕТ ХСТ

У разі випадкового передозування лікарського засобу потрібно негайноповідомити про це лікаря або фармацевта.
Найчастішими симптомами передозування є: дуже повільна діяльність серця (брадикардія), низький артеріальний тиск, який може привести до безсенсіння, задишка, подібна до тієї, яка виникає при астмі, гостра серцева недостатність, надмірне виділення сечі, яке може привести до зневоднення, нудота і сонливість, судоми, порушення ритму серця (особливо у разі одночасного прийому глікозидів напарстянки або антиаритмічних лікарських засобів).

Пропуск застосування лікарського засобу НЕБІЛЕТ ХСТ

У разі пропуску дози лікарського засобу НЕБІЛЕТ ХСТ, але якщо пацієнт пам'ятає про це незабаром, він повинен прийняти пропущену дозу, призначену на цей день. Однак у разі значної затримки (наприклад, кількох годин) і наближення часу прийому наступної дози, пацієнт повинен пропустити пропущену дозу і прийняти наступну, призначену дозу, о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу лікарського засобу. Пацієнт повинен уникати багаторазового пропуску дози лікарського засобу.

Переривання застосування лікарського засобу НЕБІЛЕТ ХСТ

Перед перериванням застосування лікарського засобу НЕБІЛЕТ ХСТ потрібно завжди проконсультуватися з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням лікарського засобу, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ може викликати небажані ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування небівололу були відзначені наступні небажані ефекти:
Часто виникають небажані ефекти (можуть стосуватися до 1 з 10 осіб):

• головні болі
• головокружіння
• втома
• незвичайне відчуття печіння, колючості, свербіння або оніміння
• діарея
• запор
• нудота
• задишка
• отеча рук або ніг.

Недостатньо часто виникають небажані ефекти (можуть стосуватися до 1 з 100 осіб):

• повільна діяльність серця або інші порушення серця
• низький артеріальний тиск
• судоми в ногах під час ходьби
• порушення зору
• імпотенція
• порушення настрою
• порушення травлення, нагромадження газів у шлунку або кишечнику, блювання
• висипка на шкірі, свербіж
• задишка, подібна до тієї, яка виникає при астмі, викликана раптовим скороченням м'язів дихальних шляхів (спазм бронхів)
• космічні сни.

Дуже рідко виникають небажані ефекти (можуть стосуватися до 1 з 10 000 осіб):

• безсенсіння
• погіршення псоріазу (хвороба шкіри, для якої характерні лущення, червоні плями).

Наступні небажані ефекти були відзначені лише в окремих випадках:

• алергічні реакції, які охоплюють все тіло, які проходять з загальними змінами шкіри (реакції гіперчутливості);
• швидко розпочинається набряк, особливо навколо рота, очей або язика, з можливістю виникнення раптових труднощів з диханням (набряк Квінке);
• вид висипки на шкірі, який проявляється блідо-червоними, піднятими, свербіжими вузлами, який є результатом алергії або не має алергічного підґрунтя (кропив'янка).

Наступні небажані ефекти були відзначені під час застосування гідрохлортіазиду:
Частота невідома: злоякісні пухлини шкіри і губ (незлоякісні пухлини шкіри).
Алергічні реакції

• загальна алергічна реакція (анafilактична реакція)

Серце і судини

• порушення ритму серця, перебої серця
• зміни на електрокардіограмі
• раптове безсенсіння у стоячому положенні, утворення тромбів у венах (тромбоз) і емболії, колапс кровообігу (шок).

Кров

• зміни кількості кров'яних клітин, такі як зменшення кількості білих кров'яних клітин, зменшення кількості тромбоцитів, зменшення кількості червоних кров'яних клітин, порушення виробництва нових кров'яних клітин у кістковому мозку
• зміна об'єму рідини в організмі (зневоднення) і рівня хімічних речовин у крові, особливо зменшення рівня калію, зменшення рівня натрію, зменшення рівня магнію, зменшення рівня хлору і збільшення рівня кальцію
• збільшення рівня сечової кислоти, подагра, збільшення рівня глюкози у крові, цукровий діабет, метаболічний алкалоз (метаболічне порушення), збільшення рівня холестерину у крові і (або) тригліцеридів.

Шлунок і кишечник

• брак апетиту, сухість слизової оболонки рота, нудота, блювання, дискомфорт у шлунку, біль у животі, діарея, слабкість перистальтики кишечника (запор), відсутність перистальтики кишечника (паралічний запор), метеоризм,
• запалення слинних залоз, панкреатит, збільшення активності амілази у крові (фермент підшлункової залози)
• жовтіння шкіри (жовтяниця), запалення жовчного міхура.

Дихальна система

• дихальна недостатність, пневмонія, утворення фіброзної тканини в легенях (інтерстиціальна хвороба легенів), гідроторакс (нагромадження рідини в легенях).
• дуже рідко: гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість і сплутаність).

Нервова система

• головокружіння (відчуття обертання)
• судоми, порушення свідомості, кома, головний біль, головокружіння
• апатія, стан сплутаності, депресія, нервозність, тривога, порушення сну
• незвичайне відчуття печіння, колючості, свербіння або оніміння
• слабкість м'язів (параліч).

Шкіра і волосся

• свербіж, фіолетові плями на шкірі (петехії), кропив'янка, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, висипка, висипка на обличчі і (або) червоні плями, які можуть викликати утворення рубців (системний червоний вовчак шкіри), запалення судин, яке призводить до некрозу тканини (некротизуюче васкуліт), лущення, червоність, відшарування шкіри і утворення пухирів на шкірі (токсична епідермальна некроліз).

Очі і вуха

• жовтіння зору, нечітке зір, загострення міопії, зменшення виділення сльози
• слабкість зору або біль в оці через підвищення тиску (можливі симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, яка оточує око - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою і склерою
• або гострого закриття кута).

Суглоби і м'язи

• судоми м'язів, біль у м'язах.

Сечова система

• порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність (зменшення виділення сечі і нагромадження рідини та продуктів обміну в організмі), запалення тканини нирок (інтерстиціальний нефрит), наявність цукру у сечі.

Статеві органи

• порушення ерекції.

Загальні/інші

• загальна слабкість, втома, гарячка, посилена спрага.

Звіт про небажані ефекти

Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Небажані ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 49,
04053 Київ,
телефон: +38 (044) 279-64-04,
факс: +38 (044) 279-64-04,
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Допомогою повідомлення про небажані ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ

Лікарський засіб потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистерах після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів.
Пацієнт повинен запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ

• Активними речовинами лікарського засобу є небіволол і гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 5 мг небівололу (у вигляді небівололу гідрохлориду: 2,5 мг d-небівололу і 2,5 мг l-небівололу) і 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші складові частини:
• ядро таблетки: лактоза моногідрат, полісорбат 80, гіпромелоза 15 мПа·с, крохмаль кукурудзяний, кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеаринат магнію;
• покриття: макрогол 40 стеаринат (тип I), діоксид титану (E171), кармін (кислота кармінова, E120), лак, гіпромелоза 6 cps, мікрокристалічна целюлоза.

Як виглядає лікарський засіб НЕБІЛЕТ ХСТ і що містить упаковка

НЕБІЛЕТ ХСТ - це фіолетові, круглі, легкі двовипуклі покриті таблетки з позначенням «5/25» на одній стороні.
Величини упаковок: 7, 14, 28 покритих таблеток.
Таблетки знаходяться в блистерах з плівки PP/COC/PP/Алюмінію в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Люксембург

Виробник

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Німеччина
або
Menarini - von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Dresden
Німеччина
або

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Via Sette Santi 3, 50131 Florence Італія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія:
Nobiretic
Кіпр:
Lobivon-plus
Чехія:
Nebilet Plus H 5 мг / 25 мг покриті таблетки
Данія:
Hypoloc Comp
Естонія:
Nebilet Plus
Франція:
TEMERITDUO
Греція:
Lobivon-plus
Угорщина:
Nebilet Plus
Ірландія:
Hypoloc Plus
Італія:
Aloneb
Латвія:
Nebilet Plus
Литва:
Nebilet Plus
Люксембург:
Nobiretic
Мальта:
Nebilet Plus
Польща:
Nebilet HCT
Португалія:
Nebilet Plus
Румунія:
Co-Nebilet 5 мг / 25 мг
Словенія:
Co-Nebilet
Словаччина:
Nebilet HCTZ
Іспанія:
Lobivon plus
Нідерланди:
Nebiretic
Дата останньої актуалізації брошури:04/2025