СІЛОСТАР ПЛЮС 5 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

СІЛОСТАР ПЛЮС 5 мг/ 25 мг таблетки, покриті оболонкою

Небіволол/ Гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис. Вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Сілостар Плюс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Сілостар Плюс
3. Як приймати Сілостар Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сілостар Плюс

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сілостар Плюс і для чого він використовується

Сілостар Плюс містить небіволол і гідрохлортіазид як активні речовини.

• Небіволол - лікарський засіб з кардіоваскулярною дією, що належить до групи селективних бета-блокувальників (з селективною дією на кардіоваскулярну систему). Він запобігає збільшенню частоти серцевих скорочень, і контролює силу серцевих скорочень. Також він діє на розширення кровоносних судин, що допомагає зменшити артеріальний тиск.
• Гідрохлортіазид - діуретик, який діє на збільшення виділення сечі.

Сілостар Плюс - це комбінація небівололу і гідрохлортіазиду в одній таблетці, і він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він використовується у тих пацієнтів, які вже приймають ці два препарати окремо.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Сілостар Плюс

Не приймайте Сілостар Плюс

• Якщо ви алергічні на небіволол, або гідрохлортіазид, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) на інші речовини, що належать до групи сульфонамідів (як гідрохлортіазид, який є лікарським засобом, що належить до групи сульфонамідів).

• Якщо ви страждаєте на одну або декілька з наступних порушень:

• Надто повільний серцевий ритм (менше 60 скорочень на хвилину).
• Інші тяжкі порушення серцевого ритму (наприклад, захворювання синусового вузла, атриовентрикулярний блок 2-го і 3-го ступеня).
• Нещодавно ви пережили епізод серцевої недостатності або погіршення її стану, або ви приймаєте внутрішньовенне лікування для допомоги серцю, після того, як ви пережили колапс кровообігу через гостру серцеву недостатність.
• Низький артеріальний тиск.
• Тяжкі порушення кровообігу в руках або ногах.
• Феохромоцитома, пухлина, розташована в верхній частині нирок (надниркових залоз), яка не лікується.
• Тяжкі порушення нирок, повна відсутність сечі (анурія).
• Метаболічні порушення, характеризовані метаболічною ацидозою (наприклад, кетоацидоз при цукровому діабеті).
• Астма або труднощі з диханням (поточні або в минулому).
• Порушення функції печінки.
• Високі рівні кальцію в крові та низькі рівні калію і натрію в крові, які є постійними і стійкими до лікування.
• Високі рівні сечової кислоти з симптомами подагри.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Сілостар Плюс.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте або розвиваєте будь-які з наступних проблем:

• Тип болю в грудній клітці, викликаний спонтанним спазмом коронарних артерій, який називається ангіною Прінцметала.
• Атриовентрикулярний блок 1-го ступеня (легке порушення провідності серця, яке впливає на серцевий ритм).
• Надто повільний серцевий ритм.
• Хронічна серцевна недостатність, яка не лікується.
• Системний червоний вовчак (розлад імунної системи, який є системою захисту вашого організму).
• Псоріаз (хвороба шкіри, характеризована лускуватими плямами рожевого кольору), або якщо ви раніше страждали на псоріаз.
• Гіперактивність щитоподібної залози: цей лікарський засіб може маскувати ознаки, пов'язані з цією патологією, такі як надто швидкий серцевий ритм.
• Погана циркуляція крові в руках або ногах, наприклад, захворювання Рейно або біль при ходьбі, подібний до судом.
• Алергічні реакції: цей лікарський засіб може посилити вашу реакцію на пилок або інші речовини, на які ви алергічні.
• Хронічні порушення дихання.
• Цукровий діабет: цей лікарський засіб може маскувати ознаки, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові (наприклад, серцебиття, швидкий серцевий ритм), і може збільшити ризик важкої гіпоглікемії при використанні з певними антидіабетічними препаратами, такими як сульфонілуреї (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід); ваш лікар порадить вам контролювати рівень цукру в крові частіше, поки ви приймаєте Сілостар Плюс, оскільки може знадобитися коригування дози антидіабетичних препаратів, які ви приймаєте.
• Порушення нирок: ваш лікар перевірить функцію ваших нирок, щоб переконатися, що вони не погіршуються. Якщо у вас є важкі порушення нирок, не приймайте Сілостар Плюс (див. розділ "Не приймайте Сілостар Плюс").
• Якщо ви схильні до низького рівня калію в крові, особливо якщо ви страждаєте на синдром подовженого інтервалу QT (тип аномалії на ЕКГ) або приймаєте дигіталіс (для допомоги серцю); вам більше ризику мати низький рівень калію в крові, якщо ви страждаєте на цироз печінки, або пережили надто швидку втрату води через сильне діуретикове лікування, або якщо ваша дієта містить недостатньо калію.
• Якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію, завжди повідомте вашому анестезіологу, що ви приймаєте Сілостар Плюс, перед тим, як ви будете анестезовані.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана шкіряна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть вашу шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Сілостар Плюс.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або збільшення тиску в оці, і вони можуть виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Сілостар Плюс. Це може привести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому Сілостар Плюс, негайно зверніться до лікаря.

• Сілостар Плюс може збільшити рівень жиру в крові та сечової кислоти. Він може вплинути на рівень деяких хімічних речовин в крові, які називаються електролітами: ваш лікар буде періодично контролювати їх за допомогою аналізу крові.
• Гідрохлортіазид в Сілостар Плюс може викликати гіпersenситивність вашої шкіри до сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання. Якщо під час лікування у вас з'являється висип, свербіж або чутлива шкіра, припиніть приймати Сілостар Плюс і проконсультуйтеся з вашим лікарем (див. також розділ 4).
• Тест на допінг: Сілостар Плюс може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Діти та підлітки

Нерекомендується використання Сілостар Плюс у дітей та підлітків через відсутність даних про використання цього лікарського засобу в цій групі пацієнтів.

Використання Сілостар Плюс з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Повідомте завжди вашому лікареві, якщо, окрім Сілостар Плюс, ви використовуєте або приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби, які, як і Сілостар Плюс, можуть мати вплив на артеріальний тиск і/або функцію серця:

• Лікарські засоби для контролю артеріального тиску або для лікування серцевих захворювань (наприклад, аміодарон, амлодипін, цибензолін, клонідин, дигоксин, ділтіазем, дисопірамід, дофетилід, фелодипін, флекайнід, гуанфацин, гідрохінонідин, ібутилід, лацидипін, лідокаїн, мексилетин, метилдопа, моكسонидин, нікардипін, ніфедипін, німодипін, нітрендипін, пропафенон, хінідин, рілменидин, соталол, верапаміл).
• Седативні лікарські засоби та лікарські засоби для лікування психозу (наприклад, амісулпірид, барбітурати, хлорпромазин, ціамемазин, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, наркотичні засоби, фенотіазин, пімозид, сульпірид, сультопрід, тіоридазин, тіапрід, трифлуоперазин).
• Лікарські засоби для лікування депресії (наприклад, амітріптилін, пароксетин, флуоксетин).
• Лікарські засоби, використовувані для анестезії під час операції.
• Лікарські засоби для лікування астми, кон'юнктивіту та деяких окулярних захворювань, таких як глаукома (збільшення тиску в оці) або розширення зіниці.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або пероральні антидіабетічні засоби.
• Баклофен (лікарський засіб, що використовується для лікування спазмів).
• Аміфостин (лікарський засіб, що використовується для захисту під час лікування раку).

• Лікарські засоби, чиї ефекти або токсичність можуть бути збільшені Сілостар Плюс:

• Літій (лікарський засіб, що використовується як стабілізатор настрою).
• Цисаприд (лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту).
• Бепридил (лікарський засіб, що використовується для лікування ангіни).
• Дифеманіл (лікарський засіб, що використовується для лікування надмірної потовиділення).
• Лікарські засоби для лікування інфекцій: еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно або ін'єкційно, пентамідин та еспарфлоксацин, амфотерицин та пеніцилін Г содій, галофантрин (лікарський засіб, що використовується для лікування малярії).
• Вінкамін (лікарський засіб, що використовується для лікування порушень мозкового кровообігу).
• Мізоластин та терфенадин (лікарські засоби, що використовуються для лікування алергій).
• Діуретики та лаксативні засоби.
• Лікарські засоби для лікування запалення: стероїди (наприклад, кортизон та преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон) та лікарські засоби, що походять від саліцилової кислоти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота/аспірин та інші саліцилати).
• Карбеноксолон (лікарський засіб, що використовується для лікування виразки шлунка).
• Солі кальцію (лікарські засоби, що використовуються як добавки для здоров'я кісток).
• Лікарські засоби, що використовуються для розслаблення м'язів (наприклад, тубокурарин).
• Діаксозид (лікарський засіб, що використовується для лікування низького рівня цукру в крові та підвищеного артеріального тиску).
• Амантадин, лікарський засіб, що використовується для лікування вірусних захворювань.
• Циклоспорин, лікарський засіб, що використовується для пригнічення імунної відповіді організму.
• Середства для контрасту, що містять йод, які використовуються для контрасту в рентгеноскопічних дослідженнях.
• Лікарські засоби, що використовуються для лікування раку (наприклад, циклофосфамід, фторурацил, метотрексат).

• Лікарські засоби, чиї ефекти можуть бути зменшені Сілостар Плюс:

• Лікарські засоби, що знижують рівень цукру в крові (інсулін та пероральні антидіабетічні засоби, метформін).
• Лікарські засоби для лікування подагри (наприклад, алопуринол, пробенецид та сульфінпіразон).
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, що використовуються для лікування низького артеріального тиску та повільного серцевого ритму.

• Лікарські засоби для лікування болю та запалення (нестероїдні протизапальні засоби), оскільки вони можуть знижувати артеріальний тиск, зменшуючи ефект Сілостар Плюс.

• Лікарські засоби для лікування надмірної кислотності шлунка або виразки (антацидні засоби): ви повинні приймати Сілостар Плюс під час їжі, а антацидні засоби - між їджами.

Вживання Сілостар Плюс з алкоголем

Будьте обережні, коли приймаєте алкоголь під час лікування Сілостар Плюс, оскільки ви можете відчувати слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається, не вживайте жодного алкоголю, включаючи вино, пиво або напої, що містять алкоголь.

Вагітність та лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Ваш лікар порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Сілостар Плюс, оскільки він не рекомендується під час вагітності. Це пов'язано з тим, що активна речовина гідрохлортіазид проходить через плаценту, а його використання після третього місяця вагітності може викликати потенційно шкідливі ефекти на плід та новонародженого.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте її почати. Не рекомендується приймати Сілостар Плюс під час лактації.

Якщо ви вагітні, перебуваєте в період лактації, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати головокружіння або втому. Якщо це відбувається, утримуйтесьвід водіння транспортних засобів та використання машин.

Сілостар Плюс містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесяз ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; це означає, що він практично не містить натрій.

3. Як приймати Сілостар Плюс

Слідуйте точно інструкціям з прийому лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Прійміть одну таблетку на добу з невеликою кількістю води, бажано о同じ годині дня.

Сілостар Плюс можна приймати до, під час або після їжі, а також незалежно від неї.

Використання в дітей та підлітках

Не приймайте Сілостар Плюс дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Сілостар Плюс, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу цього лікарського засобу, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Симптоми та ознаки найбільш часто зустрічаються при передозуванні: надто повільний серцевий ритм (брадикардія), низький артеріальний тиск з можливим втратою свідомості, труднощі з диханням, як при астмі, гостра серцева недостатність, надмірна виділення сечі з наступною дегідратцією, нудота та сонливість, м'язові спазми, порушення серцевого ритму (особливо якщо ви приймаєте дигіталіс або лікарські засоби для лікування порушень серцевого ритму).

Якщо ви забули прийняти Сілостар Плюс

Якщо ви забули прийняти одну дозу Сілостар Плюс, але згадали про це незабаром після того, як мали прийняти, прийміть добову дозу, як ви робите звичайно. Однак, якщо минуло багато часу (декілька годин), так що ви близькі до наступної дози, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу. Однак слід уникати повторного забування прийому лікарського засобу.

Якщо ви припините лікування Сілостар Плюс

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед припиненням лікування Сілостар Плюс.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Відомості про наступні побічні ефекти були отримані під час використання небівололу:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Головний біль.
• Вертігін.
• Змучення.
• Неприємне відчуття печіння, поколювання або оніміння шкіри.
• Діарея.
• Запор.
• Нудота.
• Ускладнення дихання, відчуття нестачі повітря.
• Потіння рук і ніг.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Уповільнення серцебиття або інші порушення серцевої діяльності.
• Низький артеріальний тиск.
• Біль у ногах, подібний до судом при ходьбі.
• Аномальне зір.
• Імпотенція.
• Чуття депресії.
• Ускладнення травлення, гази в шлунку або кишечнику, блювота.
• Висип на шкірі, свербіж.
• Ускладнення дихання, подібне до астми, через раптове скорочення м'язів навколо дихальних шляхів (бронхоспазм).
• Кошмари.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Омана.
• Погіршення псоріазу, захворювання шкіри, характеризоване лускуватими плямами рожевого кольору.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані лише в окремих випадках:

• Алергічні реакції на весь організм, з загальним висипом на шкірі (реакції гіперчутливості);
• Раптове набухання, особливо навколо губ, очей або язика з можливим ускладненням дихання (ангіоневротичний набухання).
• Висип на шкірі, характеризований рожевими папулою, з підвищенням, що викликає свербіж, алергічного або неалергічного походження (уртикарія).

• Відомості про наступні побічні ефекти були отримані під час використання гідрохлортіазиду:

Частота невідома: Рак шкіри і губ (не-меланома рак шкіри)

Алергічні реакції

• Алергічна реакція на весь організм (анafilактична реакція).

Серце і кровообіг

• Порушення серцевого ритму, серцебиття.
• Зміни на електрокардіограмі.
• Раптове омана при встанні, утворення кров'яних згустків у венах (тромбоз) і емболія, колапс кровообігу (шок).

Кров

• Зміни кількості кров'яних клітин, таких як: зниження кількості білих клітин, зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості червоних клітин; порушення виробництва нових кров'яних клітин у кістковому мозку.
• Порушення рівня рідини в організмі (зневоднення) і рівня хімічних речовин у крові, зокрема зниження рівня калію, натрію, магнію, хлору і підвищення рівня кальцію.
• Повышення рівня сечової кислоти, подагра, підвищення рівня глюкози у крові, цукровий діабет, метаболічний алкалоз (розлад обміну речовин), підвищення рівня холестерину і/або тригліцеридів у крові.

Шлунок і кишківник

• Відсутність апетиту, сухість у роті, нудота, блювота, нездужання шлунка, біль у животі, діарея, зниження рухів кишківника (запор), відсутність рухів кишківника (паралітичний ілеус), метеоризм.
• Запалення слинних залоз, запалення підшлункової залози, підвищення рівня амілази у крові (фермент підшлункової залози).
• Жовтіння шкіри (жовтяниця), запалення жовчного міхура.

Грудна клітка

• Ускладнення дихання, запалення легень (пневмоніт), утворення фіброзної тканини у легенях (інтерстиціальна хвороба легень), накопичення рідини у легенях (едем легень).
• Рідкісна частота: ускладнення дихання, подібне до астми (симптоми включають ускладнення дихання, лихоманка, слабкість і сплутаність).

Нервова система

• Вертігін (відчуття, що голова крутиться)
• Конвульсії, низький рівень свідомості, кома, головний біль, вертігін.
• Апатія, стан сплутаності, депресія, нервозність, агітація, порушення сну.
• Неприємне відчуття печіння, поколювання або оніміння шкіри.
• Слабкість м'язів (парез).

Шкіра і волосся

• Свербіж, плями на шкірі (пурпура), уртикарія, підвищення чутливості шкіри до світла, висип, висип на обличчі та/або червоні плями, які можуть залишити рубці (кутанний лупус еритематоз), запалення кров'яних судин з наступним загибеллю тканини (некротизуючий васкуліт), лущення, червоність, відшарування і утворення пухирів на шкірі (токсична епідермальна некроліз).

Очі і вуха

• Жовте зір, розмите зір, погіршення міопії, зниження виробництва сліз.
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний набухання) або гострого gócового глаукому).

Суглоби і м'язи

• М'язові спазми, біль у м'язах.

Система сечовидільна

• Дисфункція нирок, гостра ниркова недостатність (зниження виробництва сечі і накопичення рідини та відходів у організмі), запалення ниркової тканини (інтерстиціальний нефрит), наявність цукру у сечі.

Статева система

• Порушення ерекції.

Загальне/Інше

• Загальна слабкість, втома, лихоманка, спрага.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сілостар Плюс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні та блистерній упаковці після «CAD.:». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сілостар Плюс

Активними речовинами є небіволол і гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 5 мг небівололу (у вигляді гідрохлориду небівололу 2,5 мг d-небівололу та 2,5 мг l-небівололу) та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

• Ядро: моногідрат лактози, полісорбат 80 (Е-433), гіпромелоза (Е-464), кукурузний крохмаль, кроскармелоза натрію (Е-468), мікрокристалічна целюлоза (Е-460(і)), колоїдна безводна діоксид кремнію (Е-551), стеарат магнію (Е-470b).
• Покриття: стеарат типу I макроголу 40 (Е-431), діоксид титану (Е-171), карміни (лака карміну алюмінієвої кислоти, Е-120), гіпромелоза (Е-464), мікрокристалічна целюлоза (Е-460(і)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сілостар Плюс випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою, фіолетового кольору, круглих, легкорівних, з написом «5/25» на одній стороні, та упаковується у блистерних упаковках по 7, 14, 28, 30, 56 та 90 таблеток.

Таблетки упаковуються у блистерні упаковки (ПП/СОС/ПП/Алюміній)

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Menarini International Operations Luxembourg S.A.,

1, Avenue de la Gare L-1611, Люксембург

Місцевий представник:

Guidotti Farma, S.L.

C/Alfons XII, 587

08918 Бадалона

(Барселона) Іспанія

Виробник

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125 - 12489 Берлін, Німеччина

або

Menarini - Von Heyden GMBH

Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Дрезден, Німеччина

або

• Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Via Sette Santi 3, 50131 Флоренція, Італія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Nomexor plus HCT

Іспанія: Silostar Plus

Франція: CONEBILOX

Греція: Hypoloc-plus

Ірландія: Nebilet Plus

Італія: Lobidiur

Нідерланди: Hyporetic

Дата останнього перегляду цього листка:квітень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/