СІЛОСТАР ПЛЮС 5 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

СІЛОСТАР ПЛЮС 5 мг/ 12,5 мг таблетки, покриті оболонкою

Небіволол/ Гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис. Вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Сілостар Плюс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сілостар Плюс
3. Як приймати Сілостар Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сілостар Плюс

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сілостар Плюс і для чого він використовується

Сілостар Плюс містить небіволол і гідрохлортіазид як активні речовини.

• Небіволол - лікарський засіб з кардіоваскулярною дією, що належить до групи селективних бета-блокуючих агентів (з селективною дією на кардіоваскулярну систему). Він запобігає збільшенню частоти серцевих скорочень, і контролює силу серцевих скорочень. Також він діє на розширення кровоносних судин, що допомагає знижувати артеріальний тиск.
• Гідрохлортіазид - діуретик, який діє на збільшення виділення сечі.

Сілостар Плюс - це комбінація небівололу і гідрохлортіазиду в одній таблетці, і він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він використовується у тих пацієнтів, які вже приймають ці два продукти окремо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сілостар Плюс

Не приймайте Сілостар Плюс

• Якщо ви алергічні на небіволол, або гідрохлортіазид, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) на інші речовини, що належать до групи сульфонамідів (як гідрохлортіазид, який є лікарським засобом, що належить до групи сульфонамідів).

• Якщо ви страждаєте на одну або декілька з наступних порушень:

• Надто повільний серцевий ритм (менше 60 скорочень на хвилину).
• Інші тяжкі порушення серцевого ритму (наприклад, захворювання синусового вузла, атриовентрикулярний блок 2-го і 3-го ступеня).
• Ви нещодавно пережили епізод серцевої недостатності або погіршення її стану, або приймаєте внутрішньовенне лікування для допомоги серцю після колапсу кровообігу через гостру серцеву недостатність.
• Низький артеріальний тиск.
• Тяжкі порушення кровообігу в руках або ногах.
• Феохромоцитома, пухлина, розташована в верхній частині нирок (надниркових залоз), яка не піддається лікуванню.
• Тяжкі порушення нирок, повна відсутність сечі (анурія).
• Метаболічні розлади, характеризовані метаболічною ацидозою (наприклад, кетоацидоз при цукровому діабеті).
• Астма або труднощі з диханням (поточні або в минулому).
• Порушення функції печінки.
• Високі рівні кальцію в крові та низькі рівні калію і натрію в крові, які є постійними і стійкими до лікування.
• Високі рівні сечової кислоти з симптомами подагри.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Сілостар Плюс.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте або розвиваєте будь-які з наступних проблем:

• Тип грудного болю, викликаний спонтанним спазмом коронарних артерій, який називається ангіною Прінцметала.
• Атриовентрикулярний блок 1-го ступеня (легке порушення проведення серцевого ритму, яке впливає на серцевий ритм).
• Надто повільний серцевий ритм.
• Хронічна серцевна недостатність, яка не піддається лікуванню.
• Системний червоний вовчак (розлад імунної системи, який є системою захисту вашого організму).
• Псоріаз (хвороба шкіри, характеризована лускуватими плямами рожевого кольору), або якщо ви раніше страждали на псоріаз.
• Гіперактивність щитоподібної залози: цей лікарський засіб може маскувати ознаки, викликані цією патологією, такі як надто висока частота серцевих скорочень.
• Поганий кровообіг в руках або ногах, наприклад, захворювання Рейно або біль при ходьбі, подібний до судом.
• Алергія: цей лікарський засіб може посилити вашу реакцію на пилок або інші речовини, на які ви алергічні.
• Хронічні проблеми з диханням.
• Цукровий діабет: цей лікарський засіб може маскувати ознаки попередження, викликані низьким рівнем цукру в крові (наприклад, серцебиття, швидке серцебиття) і може збільшити ризик важкої гіпоглікемії при використанні з певними типами антидіабетичних лікарських засобів, такими як сульфонілуреї (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід); ваш лікар порадить вам контролювати рівень цукру в крові частіше під час прийому Сілостар Плюс, оскільки може знадобитися коригування дози антидіабетичних лікарських засобів, які ви приймаєте.
• Порушення нирок: ваш лікар перевірить функцію ваших нирок, щоб переконатися, що вона не погіршується. Якщо у вас є важкі порушення нирок, не приймайте Сілостар Плюс (див. розділ "Не приймайте Сілостар Плюс").
• Якщо ви схильні до низького рівня калію в крові, особливо якщо ви страждаєте на синдром подовженого інтервалу QT (тип аномалії на ЕКГ) або приймаєте дигіталіс (для допомоги серцю); більш імовірно, що у вас буде низький рівень калію в крові, якщо ви страждаєте на цироз печінки, або пережили надто швидку втрату води через сильне діуретикове лікування, або якщо ваша дієта містить недостатньо калію.
• Якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію, завжди повідомте вашому анестезіологу, що ви приймаєте Сілостар Плюс, перед тим, як буде проведена анестезія.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування з'явилася несподівана шкіряна ураження. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланома шкіряного раку). Захистіть свою шкіру від сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання під час прийому Сілостар Плюс.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Сілостар Плюс. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не провести лікування. Якщо ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткозамкнутість після прийому Сілостар Плюс, негайно зверніться до лікаря.

• Сілостар Плюс може збільшити рівень жирів в крові та сечової кислоти. Він може вплинути на рівень деяких хімічних речовин в крові, які називаються електролітами: ваш лікар буде періодично контролювати їх за допомогою аналізу крові.
• Гідрохлортіазид в Сілостар Плюс може викликати гіперчутливість вашої шкіри до сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання. Якщо під час лікування з'являється висип, свербіж або чутлива шкіра, припиніть приймати Сілостар Плюс і проконсультуйтеся з вашим лікарем (див. також розділ 4).
• Тест на допінг: Сілостар Плюс може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Діти та підлітки

Нерекомендується використання Сілостар Плюс у дітей та підлітків через відсутність даних про використання цього лікарського засобу в цій групі пацієнтів.

Використання Сілостар Плюс з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Повідомте завжди вашому лікареві, якщо, окрім Сілостар Плюс, ви використовуєте або приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби, які, як і Сілостар Плюс, можуть мати вплив на артеріальний тиск і/ або функцію серця:

• Лікарські засоби для контролю артеріального тиску або лікарські засоби для лікування серцевих захворювань (наприклад, аміодарон, амілодипін, цибензолін, клонідин, дигоксин, дилтіазем, дисопірамід, dofetilide, фелодипін, флекайнід, гуанфацин, гідрохінонідин, ібутилід, лакідипін, лідокаїн, мексилетин, метилдопа, моксонідин, нікардипін, нифедипін, ні модипін, нітрендипін, пропафенон, хінідин, рілменідин, соталол, верапаміл).
• Седативні лікарські засоби та лікарські засоби для лікування психозу (психічного захворювання), наприклад амісулпірид, барбітурати (також використовуються для лікування епілепсії), хлорпромазин, цiamemazin, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, наркотичні засоби, фенотіазин (також використовується для лікування нудоти та блювоти), пімозид, сульпірид, сультопрід, тіоридазин, тіапрід, трифлуоперазин.
• Лікарські засоби для лікування депресії, наприклад амітріптилін, пароксетин, флуоксетин.
• Лікарські засоби, використовувані для анестезії під час операції.
• Лікарські засоби для лікування астми,鼻ної кон'юнктивіти та деяких очних захворювань, таких як глаукома (збільшення тиску в оці) або розширення зіниці.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, наприклад інсулін або пероральні антидіабетічні лікарські засоби.
• Баклофен (лікарський засіб, що використовується для лікування спазмів).
• Аміфостин (лікарський засіб, що використовується для захисту під час лікування раку).

• Лікарські засоби, чиї ефекти або токсичність можуть бути збільшені Сілостар Плюс:

• Літій (використовується як стабілізатор настрою).
• Цисаприд (використовується для лікування проблем з травленням).
• Бепридил (використовується для лікування ангіни пекторіс).
• Дифеманіл (використовується для лікування надмірної потовиділення).
• Лікарські засоби для лікування інфекцій: еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно або ін'єкційно, пентамідин та еспарфлоксацин, ампотеріцин та пеніцилін Г содовий, галофантрин (використовується для лікування малярії).
• Вінкамін (використовується для лікування проблем з церебральним кровообігом).
• Мізоластин та терфенадин (використовуються для лікування алергій).
• Діуретики та лаксативні лікарські засоби.
• Лікарські засоби для лікування запалення: стероїди (наприклад, кортизон та преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон) та лікарські засоби, що походять від саліцилової кислоти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота/ аспірин та інші саліцилати).
• Карбеноксолон (використовується для лікування захворювань шлунка та виразок).
• Солі кальцію (використовуються як добавки для здоров'я кісток).
• Лікарські засоби, що використовуються для розслаблення м'язів (наприклад, тубокурарин).
• Діаксозид (використовується для лікування низького рівня цукру в крові та високого артеріального тиску).
• Амантадин, антивірусний лікарський засіб.
• Циклоспорин, який використовується для пригнічення імунної відповіді організму.
• Контрастні засоби, що містять йод, які використовуються для візуалізації під час рентгеноскопії.
• Лікарські засоби, що використовуються для лікування раку (наприклад, циклофосфамід, фторурацил, метотрексат).

• Лікарські засоби, чиї ефекти можуть бути зменшені Сілостар Плюс:

• Лікарські засоби, що знижують рівень цукру в крові (інсулін та пероральні антидіабетічні лікарські засоби, метформін).
• Лікарські засоби для лікування подагри (наприклад, алопуринол, пробенецид та сульфінпіразон).
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для лікування низького артеріального тиску та повільного серцебиття.

• Лікарські засоби для лікування болю та запалення (нестероїдні протизапальні лікарські засоби), оскільки вони можуть знижувати артеріальний тиск, зменшуючи ефект Сілостар Плюс.

• Лікарські засоби для лікування надмірної кислотності шлунка або виразок (антикислотні лікарські засоби): ви повинні приймати Сілостар Плюс під час їжі, а антикислотний лікарський засіб - між їджами.

Вживання Сілостар Плюс з алкоголем

Будьте обережні, коли приймаєте алкоголь під час прийому Сілостар Плюс, оскільки ви можете відчувати слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається, не вживайте жодного алкоголю, включно з вином, пивом або напоями, що містять алкоголь.

Вагітність та лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітні. Ваш лікар порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Сілостар Плюс, оскільки він не рекомендується під час вагітності. Це пов'язано з тим, що активна речовина гідрохлортіазид проходить через плаценту, і його використання після третього місяця вагітності може викликати потенційно шкідливі ефекти на плід та новонародженого.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або збираєтеся її почати. Не рекомендується приймати Сілостар Плюс під час лактації.

Якщо ви вагітні, перебуваєте в період лактації, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати головокружіння або втому. Якщо це відбувається, уникайтеводіння транспортних засобів та використання машин.

Сілостар Плюс містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесяз ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Сілостар Плюс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Прійміть одну таблетку на день з невеликою кількістю води, бажано о同じ годині дня.

Сілостар Плюс можна приймати до, під час або після їжі, а також незалежно від неї.

Використання в дітей та підлітках

Не давайте Сілостар Плюс дітям та підліткам.

Різка на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її ковтати.

Якщо ви прийняли більше Сілостар Плюс, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли过剂ку цього лікарського засобу, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, номер телефону 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Симптоми та ознаки найбільш часто зустрічаються при передозуванні: надто повільний серцевий ритм (брадикардія), низький артеріальний тиск з можливим втратою свідомості, труднощі з диханням, як при астмі, гостра серцева недостатність, надмірна виділення сечі з наступною дегідратцією, нудота та сонливість, м'язові спазми, порушення серцевого ритму (особливо якщо ви приймаєте дигіталіс або лікарські засоби для лікування порушень серцевого ритму).

Якщо ви забули прийняти Сілостар Плюс

Якщо ви забули прийняти одну дозу Сілостар Плюс, але пам'ятаєте про це незабаром після того, як мали прийняти, прийміть добову дозу, як зазвичай. Однак, якщо минуло багато часу (декілька годин), так що ви близькі до наступної дози, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу. Однак слід уникати повторного забування прийому лікарського засобу.

Якщо ви припинили лікування Сілостар Плюс

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування Сілостар Плюс.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Згідно з даними, наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні небівололу:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Головний біль.
• Вертігін.
• Змова.
• Неприємне відчуття печіння, поколювання або оніміння шкіри.
• Діарея.
• Запор.
• Нудота.
• Затруднення дихання, відчуття нестачі повітря.
• Пітливість рук і ніг.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Уповільнення серцебиття або інші порушення серцевої діяльності.
• Низький артеріальний тиск.
• Біль у ногах, подібний до судом при ходьбі.
• Аномальне зір.
• Імпотенція.
• Чуття депресії.
• Затруднення травлення, гази в шлунку або кишечнику, блювота.
• Висип на шкірі, свербіж.
• Затруднення дихання, подібне до астми, через раптове звуження м'язів навколо дихальних шляхів (бронхоспазм).
• Кошмари.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Омана.
• Погіршення псоріазу, захворювання шкіри, характеризованого лускуватими плямами рожевого кольору.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані лише в окремих випадках:

• Алергічні реакції на весь організм, з загальним висипом на шкірі (реакції гіперчутливості);
• Раптова набряклість, особливо навколо губ, очей або язика з можливим затрудненням дихання (ангіоневротичний набряк).
• Висип на шкірі, характеризований рожевими папулами, з підвищенням, що викликають свербіж, алергійного або неалергійного походження (кропив'янка).

• Згідно з даними, наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні гідрохлортіазиду:

Частота невідома: Рак шкіри і губ (не-меланома шкіри)

Алергічні реакції

• Алергічна реакція на весь організм (анafilактична реакція).

Серце і кровообіг

• Порушення серцевого ритму, серцебиття.
• Зміни на електрокардіограмі.
• Раптове падіння при встоянні, утворення кров'яних згустків у венах (тромбоз) і емболія, колапс кровообігу (шок).

Кров

• Зміни кількості кров'яних клітин, такі як: зниження кількості білих клітин, зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості червоних клітин; порушення виробництва нових кров'яних клітин у кістковому мозку.
• Порушення рівня рідини в організмі (зневоднення) і рівня хімічних речовин у крові, зокрема зниження рівня калію, натрію, магнію, хлору і підвищення рівня кальцію.
• Повышення рівня сечової кислоти, подагра, підвищення рівня глюкози у крові, цукровий діабет, метаболічний алкалоз (розлад обміну речовин), підвищення рівня холестерину і/або тригліцеридів у крові.

Шлунок і кишечник

• Відсутність апетиту, сухість у роті, нудота, блювота, шлункові розлади, біль у животі, діарея, зниження рухових функцій кишечника (запор), відсутність рухових функцій кишечника (паралітичний ілеус), метеоризм.
• Запалення слинних залоз, запалення підшлункової залози, підвищення рівня амілази у крові (фермент підшлункової залози).
• Жовтіння шкіри (жовтяниця), запалення жовчного міхура.

Грудна клітка

• Недостатність дихання, запалення легенів (пневмоніт), утворення фіброзної тканини у легенях (інтерстиціальна захворювання легенів), накопичення рідини у легенях (легенева едема).
• Рідкісна частота: затруднення дихання (симптоми включають тяжке затруднення дихання, гарячку, слабкість і сплутаність).

Нервова система

• Вертігін (відчуття, що голова обертається)
• Конвульсії, низький рівень свідомості, кома, головний біль, вертігін.
• Апатія, стан сплутаності, депресія, нервозність, агітація, порушення сну.
• Неприємне відчуття печіння, поколювання або оніміння шкіри.
• М'язова слабкість (парез).

Шкіра і волосся

• Свербіж, пурпурні плями на шкірі (пурпура), кропив'янка, підвищення чутливості шкіри до світла, висип, обличчя і/або червоні плями, які можуть залишити рубці (кутанний лупус еритематоз), запалення кров'яних судин з наступним відмиранням тканини (некротизуючий васкуліт), лущення, червонізація, відшарування і утворення пухирів на шкірі (токсична епідермальна некроліз).

Очі і вуха

• Жовте зір, розмите зір, погіршення міопії, зниження виробництва сліз.
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний набряк) або гострого закритого кутового глаукому).

Суглоби і м'язи

• М'язові спазми, м'язовий біль.

Система сечовидільна

• Дисфункція нирок, гостра ниркова недостатність (зниження виробництва сечі і накопичення рідини та відходів у організмі), запалення ниркової тканини (інтерстиціальний нефрит), наявність цукру у сечі.

Статева система

• Порушення ерекції.

Загальне/Інше

• Загальна слабкість, втома, гарячка, спрага.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сілостар Плюс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні та блистерній упаковці після «CAD.:». Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водоприймачі або сміттєві контейнер. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сілостар Плюс

Активними речовинами є небіволол і гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 5 мг небівололу (у вигляді гідрохлориду небівололу 2,5 мг д-небівололу і 2,5 мг л-небівололу) і 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

• Ядро: лактоза моногідрат, полісорбат 80 (Е-433), гіпромелоза (Е-464), кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію (Е-468), мікрокристалічна целюлоза (Е-460(і)), колоїдна діоксид кремнію (Е-551), стеарат магнію (Е-470b).
• Покриття: стеарат типу I макроголу 40 (Е-431), діоксид титану (Е-171), карміни (лака карміну, Е-120), гіпромелоза (Е-464), мікрокристалічна целюлоза (Е-460(і)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сілостар Плюс випускається у вигляді покритих плівкою таблеток рожевого кольору, круглих, легкорівних, з написом «5/12,5» на одній стороні та з виїмкою на іншій стороні, і в упаковках по 7, 14, 28, 30, 56 і 90 покритих плівкою таблеток.

Таблетки упаковуються у блистерні упаковки (ПП/СОС/ПП/Алюміній)

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник реєстраційного посвідчення

Menarini International Operations Luxembourg S.A.,

1, Avenue de la Gare L-1611, Люксембург

Місцевий представник:

Guidotti Farma, S.L.

C/Alfons XII, 587

08918 Бадалона

(Барселона) Іспанія

Виробник

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125 - 12489 Берлін, Німеччина

або

Menarini - Von Heyden GMBH

Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Дрезден, Німеччина

або

• Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Via Sette Santi 3, 50131 Флоренція, Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Nomexor plus HCT

Іспанія: Silostar Plus

Франція: CONEBILOX

Греція: Hypoloc-plus

Ірландія: Nebilet Plus

Італія: Lobidiur

Нідерланди: Hyporetic

Дата останнього перегляду цієї інструкції:квітень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/