Микодерміна

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Мікодерміна, (60 мг)г, мазь
Моно-Н-етанол-ундекіленамід

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з вказівками лікаря
або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
• Якщо після проходження кількох днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Мікодерміна і для чого він застосовується
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Мікодерміна
• 3. Як застосовувати препарат Мікодерміна
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мікодерміна
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Мікодерміна і для чого він застосовується

Препарат Мікодерміна має форму мазі, містить активну речовину - моноетаноламід ундекіленової кислоти. Препарат Мікодерміна застосовується місцево, діє на гриби роду
Trichophyton, Microsporiumі Epidermophyton, а також на гриби дріжджоподібні. Препарат має
грибостатичну дію (гальмує рост гриба), а у великих концентраціях грибобійну. Препарат діє
на грибницю і спори.
Препарат Мікодерміна застосовується для лікування:

• грибкової інфекції гладкої і вовнистої шкіри,
• грибкової інфекції ніг,
• грибкової інфекції шкіри, висипу грибкового,
• сприяння у лікуванні грибкових інфекцій шкіри і міжпальцевих проміжків, грибкових інфекцій нігтів, у дріжджових інфекціях і профілактиці. Якщо після проходження кількох днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Мікодерміна

Коли не застосовувати препарат Мікодерміна:

• якщо пацієнт має алергію на моноетаноламід ундекіленової кислоти або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності і заходи обережності

Препарат для місцевого застосування на шкіру.
Препарат не слід застосовувати на відкриті рани і на слизові оболонки.
Препарат може спричиняти місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри).

Діти і підлітки

Препарат може бути застосований у дітей віком понад 2 роки.
Не слід застосовувати у дітей віком нижче 2 років.

Мікодерміна і інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Мікодерміна сприяє дії нистатину і грізеофульвіну.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Немає даних про застосування препарату Мікодерміна під час вагітності і годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не виявлено негативного впливу на проведення транспортних засобів і обслуговування машин.
Препарат Мікодерміна містить ланолін, що може спричиняти місцеві реакції шкіри, наприклад
контактне запалення шкіри.

3. Як застосовувати препарат Мікодерміна

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з вказівками лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Мікодерміна призначений виключно для зовнішнього застосування.
Препарат слід застосовувати на вимитій і ретельно висушеній шкірі. Якщо лікар не призначив інакше, місця
захворіння грибковою інфекцією або загрозою інфекції слід мазати препаратом 1 або 2 рази на добу.
Після зникнення симптомів інфекції слід продовжувати лікування препаратом Мікодерміна не менше
4 тижнів.
У разі відчуття, що дія препарату Мікодерміна є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися
до лікаря.

Застосування у дітей і підлітків

Молодь і діти віком понад 2 роки - застосування як у дорослих.
Не слід застосовувати у дітей віком нижче 2 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Мікодерміна

Немає даних. Не зафіксовано випадків передозування препарату.

Пропуск застосування препарату Мікодерміна

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Мікодерміна

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Може виникнути тимчасове, місцеве подразнення шкіри - частота виникнення невідома,
не може бути визначена на підставі наявних даних.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перелічені
в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected].
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату

5. Як зберігати препарат Мікодерміна

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після „Термін
придатності”: Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Мікодерміна

• Активною речовиною препарату є моноетаноламід ундекіленової кислоти.
• 1 грам мазі містить 60 мг моноетаноламіду ундекіленової кислоти
• Інші складові препарату: біла вазелінова мазь, ланолін, рідка парафін, тверда парафін, холестерин.

Як виглядає препарат Мікодерміна і що містить пакування

Препарат Мікодерміна має форму мазі.
Пакування препарату - контейнер з поліетилену (HDPE - контейнер, LDPE - кришка).
Пакування містить 50 г мазі.

Відповідальна особа

Starpharma Сп. з о.о.
вул. Ставки 2, 23 поверх
00-193 Варшава

Виробник

Starpharma Сп. з о.о.
вул. Косцюшка 24
05-500 П'ясечно
тел. 22 756 76 21

Дата останньої актуалізації інструкції: