Мінірін 0,1

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

МІНІРІН 0,1, 0,1 мг, таблетки
Десмопресин ацетат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст листківки:

• 1. Що таке Мінірін 0,1 і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Мінірін 0,1
• 3. Як застосовувати Мінірін 0,1
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Мінірін 0,1
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Мінірін 0,1 і для чого його застосовують

Мінірін 0,1 випускається у вигляді таблеток. Містить десмопресин ацетат, який діє подібно до
природного гормону гіпофізу - вазопресину. На відміну від вазопресину Мінірін 0,1
не має судинозвужувальної дії, а його діюра проти діуретичної, тобто зменшення виділення сечі, є тривалою.
Мінірін 0,1 застосовується для лікування:
центральної діабету інсипідуса,
первинного ізольованого нічного сечовипускання у пацієнтів старше 7 років (виключно старше 5 років)
з нормальною здатністю загущувати сечу,
нічного сечовипускання у дорослих, пов'язаного з нічним поліурією.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Мінірін 0,1

Коли не застосовувати препарат Мінірін 0,1

якщо пацієнт має алергію на десмопресин або будь-який з інших компонентів цього препарату
(перелічених у пункті 6),
якщо у пацієнта спостерігається психогенна або звичайна полідипсія (надмірна спрага),
якщо у пацієнта спостерігається ниркова або серцева недостатність або інші захворювання, які вимагають застосування діуретиків,
якщо у пацієнта спостерігається помірна або важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну нижче
50 мл/хв,
якщо у пацієнта виявляється гіпонатремія (низький рівень натрію в крові),
якщо у пацієнта спостерігається синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СІАДГ).

Попередження та обережність

Необхідно бути обережним:
якщо можлива підвищена внутрішньочерепна гіпертензія,
якщо пацієнт має низький рівень натрію в сироватці,
якщо пацієнт старше 65 років,
якщо у пацієнта спостерігається порушення водно-електролітного балансу,
якщо препарат застосовується одночасно з іншими препаратами; див. розділ «Інші препарати та Мінірін 0,1».
Перед початком лікування необхідно виключити важкі порушення функції сечового міхура
і обструкцію сечових шляхів.
Особливі обережності необхідно вживати у осіб з нирковою недостатністю та захворюваннями серцево-судинної системи.
У разі виникнення гострих захворювань з порушеннями водно-електролітного балансу, наприклад,
загальне інфекційне захворювання, захворювання, що перебігають з гарячкою, гастроентерит, необхідно припинити застосування препарату Мінірін 0,1 та проконсультуватися з лікарем.

Діти

Мінірін 0,1 застосовується для лікування центральної діабету інсипідуса та первинного ізольованого нічного сечовипускання у дітей старше 7 років (виключно старше 5 років) з нормальною здатністю загущувати сечу.

Мінірін 0,1 та інші препарати

Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Мінірін 0,1.
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом:
тріциклічних антидепресантів,
селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну,
хлорпромазину,
карбамазепіну,
ністероїдних протизапальних препаратів,
лопераміду,
протицукрових препаратів групи сульфонілмочовини, наприклад, хлорпропаміду.
Перелічені вище препарати можуть привести до надмірного заторювання води в організмі або
зменшення рівня натрію в крові.

Мінірін 0,1 з їжею та питтям

Під час лікування первинного ізольованого нічного сечовипускання у дітей та нічного сечовипускання у дорослих
прийом рідини необхідно обмежити до мінімуму в час з 1 години до прийому препарату
до наступного ранку (не менше 8 годин після прийому препарату). Застосування препарату Мінірін 0,1 без
одночасного обмеження прийому рідини може привести до надмірного заторювання води в організмі або
зменшення рівня натрію в крові, що може, але не обов'язково, проявлятися головним болем, нудотою, блювотою, збільшенням маси тіла або, в важких випадках, судомами.
Повідомлення про це попередження не стосується пацієнтів, які застосовують Мінірін 0,1 для лікування центральної діабету інсипідуса.
Прийом препарату одночасно з їжею може зменшувати силу та тривалість дії препарату.

Мінірін 0,1 у пацієнтів з порушеннями функції нирок та (або) печінки

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Мінірін 0,1 у пацієнтів похилого віку

Не рекомендується починати лікування нічного сечовипускання у пацієнтів старше 65 років.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Мінірін 0,1 не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами
і управління механізмами.

Мінірін 0,1 містить лактозу

Препарат містить лактозу моногідрат. Якщо раніше у пацієнта виявилася непереносимість деяких
цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати Мінірін 0,1

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Застосування препарату Мінірін 0,1 у лікуванні центральної діабету інсипідуса
Лікар встановлює дозування препарату індивідуально для кожного пацієнта, але загальна добова доза
зазвичай становить від 0,2 мг до 1,2 мг (2-12 таблеток).
Зазвичай лікування дорослих і дітей починається з введення дози 0,1 мг (1 таблетка) 3 рази на
добу. Наступні дози лікар встановлює залежно від реакції пацієнта.
У більшості пацієнтів підтримувальна доза становить від 0,1 мг до 0,2 мг (1-2 таблетки) 3 рази на
добу.
Застосування препарату Мінірін 0,1 у лікуванні первинного ізольованого нічного сечовипускання у дітей
Препарат вводиться один раз на добу перед сном.
Зазвичай лікування починається з дози 0,2 мг (2 таблетки). Якщо ця доза недостатня,
лікар може призначити збільшення дози до 0,4 мг (4 таблетки).
Після трьох місяців лікування лікар повинен призначити припинення введення препарату на період не менше одного тижня та оцінити, чи необхідно подальше лікування.
Необхідно обмежити прийом рідини до мінімуму в час з 1 години до прийому препарату
до наступного ранку (не менше 8 годин після прийому препарату).
Застосування препарату Мінірін 0,1 у лікуванні нічного сечовипускання у дорослих
Препарат вводиться один раз на добу перед сном.
Зазвичай лікування починається з дози 0,1 мг (1 таблетка). Якщо ця доза недостатньо ефективна після одного тижня застосування, лікар може призначити збільшення дози до 0,2 мг
(2 таблетки), а потім до 0,4 мг (4 таблетки), з дотриманням тиждневих інтервалів при збільшенні дози.
Необхідно обмежити прийом рідини до мінімуму в час з 1 години до прийому препарату
до наступного ранку (не менше 8 годин після прийому препарату).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мінірін 0,1

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату збільшує ризик надмірного заторювання води
в організмі або зменшення рівня натрію в крові, що може, але не обов'язково, проявлятися головним болем, нудотою, блювотою, збільшенням маси тіла або, в важких випадках, судомами.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Мінірін 0,1

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У дорослих:
Наступні побічні ефективиникають дуже часто, тобто у понад1 з 10 пацієнтів, які приймають
препарат:

• головний біль

Наступні, побічні ефективиникають часто, тобто у 1-10 з 100 пацієнтів, які приймають
препарат:

• гіпонатремія (низький рівень натрію в крові)
• запаморочення
• гіпертонія
• нудота
• біль у животі
• діарея
• запор
• блювота
• симптоми з боку сечового міхура та сечових шляхів
• відімання
• втома

Наступні побічні ефективиникають не дуже часто, тобто у 1-10 з 1000 пацієнтів, які приймають
препарат:

• безсоння
• сонливість
• парестезії (чуття оніміння, колючості або поколювання)
• порушення зору
• порушення рівноваги
• тахікардія
• ортостатична гіпотонія (зниження артеріального тиску після зміни положення з лежачого на стоячий)
• дихальна недостатність
• нудота
• гази
• метеоризм
• потіння
• свербіж шкіри
• виразка
• кропив'янка
• м'язові спазми
• біль у м'язах
• зле самопочуття
• біль у грудній клітці
• грипоподібні симптоми
• збільшення маси тіла
• збільшення рівня ферментів печінки
• гіпокаліємія (низький рівень калію в крові)

Наступні побічні ефективиникають рідко, тобто у 1-10 з 10000 пацієнтів, які приймають
препарат:

• сплутаність свідомості
• алергічне запалення шкіри

Частота невідома(не може бути встановлена на основі доступних даних)

• анafilактичні реакції
• дегідратация
• гіпертонія (високий рівень натрію в крові)
• судоми
• слабкість
• кома

У дітей та підлітків:
Наступні, побічні ефективиникають часто, тобто у 1-10 з 100 пацієнтів, які приймають
препарат:

• головний біль

Наступні побічні ефективиникають не дуже часто, тобто у 1-10 з 1000 пацієнтів, які приймають
препарат:

• емоціональна лабільність
• агресивність
• біль у животі
• нудота
• блювота
• діарея
• симптоми з боку сечового міхура та сечових шляхів
• відімання
• втома

Наступні побічні ефективиникають рідко, тобто у 1-10 з 10000 пацієнтів, які приймають
препарат:

• тривога
• кошмари
• змінність настрою
• сонливість
• гіпертонія
• дратівливість

Частота невідома(не може бути встановлена на основі доступних даних)

• анafilактичні реакції
• гіпонатремія
• ненормальне поведінка
• емоційні розлади
• депресія
• галюцинації
• безсоння
• порушення уваги
• гіперактивність
• судоми
• носова кровотеча
• алергічне запалення шкіри
• виразка
• потіння
• кропив'янка

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
України {актуальна адреса ,номер телефону та факсу зазначеного Департаменту} електронна пошта: [email protected] . Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Мінірін 0,1

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Препарат чутливий до вологи. Не винімайте капсулу-осушувач з кришкою.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці та етикетці
після напису EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Мінірін 0,1

• Активною речовиною препарату є десмопресин ацетат.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, повідон та стеаринат магнію.

Як виглядає Мінірін 0,1 та що містить упаковка

Мінірін 0,1 є білою, овальною та опуклою таблеткою з лінією поділу та написом «0,1» з одного боку.
Лінія поділу на таблетці полегшує тільки розламування для полегшення ковтання, а не поділ на
рівні дози.
Одна упаковка препарату Мінірін 0,1 містить 30 таблеток.
Відповідальний суб'єкт та виробник:
Відповідальний суб'єкт:
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Кіль
Німеччина
Виробник:
Ferring GmbH
Wittland 11, P.O. Box 2145
24109 Кіль
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта.
Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o.
вул. Бонфратерська, 17
00-203 Варшава
Тел.: + 48 22 246 06 80
Факс: + 48 22 246 06 81

Дата останньої актуалізації листківки: