ПРЕСІНЕКС 0,1 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

PRESINEX 0,1 мг таблетки

Десмопресин

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати лікарський засіб.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке PRESINEX 0,1 мг таблетки та для чого вони використовуються
2. Перед прийняттям PRESINEX 0,1 мг таблеток
3. Як приймати PRESINEX 0,1 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання PRESINEX 0,1 мг таблеток
6. Додаткова інформація

1. Що таке PRESINEX 0,1 мг таблетки та для чого вони використовуються

Пресінекс таблетки - це лікарський засіб, який діє на рівні нирок. Нирки контролюють баланс рідини в організмі. Пресінекс таблетки схожі на природний гормон вазопресин. Вазопресин виділяється в гіпофізі (органі, розташованому в мозку) і регулює кількість сечі, яку виробляють нирки.

Пресінекс 0,1 мг таблетки призначені для лікування:

• Центральної діабетичної хвороби через недостатню виробництво вазопресину внаслідок первинної або набутої патології гіпофізу
• Ночної енурезії (енурез) після виключення будь-яких соматичних причин, у пацієнтів старших 5 років з нормальною здатністю концентрувати сечу.

2. ПЕРЕД ПРИЙНЯТТЯМ PRESINEX 0,1 мг таблеток

Не приймайте PRESINEX 0,1 мг таблетки

• Якщо ви маєте гіперчутливість (алергію) до десмопресину або будь-якого з компонентів Пресінекс 0,1 мг таблеток
• Якщо ви страждаєте на звичайну полідріпсію або психогенну полідріпсію (надмірну спрагу)
• Якщо ви маєте відому гіпонатремію (низьку концентрацію натрію)
• Якщо ви маєте серйозну ниркову недостатність, оскільки Пресінекс може викликати васодилатацію, особливо при високих дозах.

Будьте обережні з PRESINEX 0,1 мг таблетками

Якщо ви маєте первинну нічну енурезію, будьте обережні з обмеженням споживання рідини, не п'ючи між 1 годиною до прийняття лікарського засобу та до ранку (мінімум 8 годин).

У осіб похилого віку або з проблемами серця слід бути особливо обережними з Пресінекс 0,1 мг таблетками.

Якщо ви страждаєте на хронічну ниркову хворобу, ефект Пресінекс 0,1 мг таблеток є меншим.

Якщо ви страждаєте на діарею або блювоту, будь ласка, припиніть лікування Пресінекс 0,1 мг таблетками та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікування без зниження споживання води може викликати затримку води та/або зниження натрію в крові, супроводжуване чи ні симптомами та ознаками небезпеки (головний біль, нудота/блювота, набір ваги, та в серйозних випадках, конвульсії). Див. розділ 4. Можливі побічні ефекти

Слід бути особливо обережними, щоб уникнути зниження натрію в крові в наступних випадках:

• Генералізовані інфекції, гарячка та діабетична хвороба (синдром неконтрольованої секреції АДГ).
• При захворюваннях, при яких використовуються лікарські засоби, які збільшують виробництво сечі (діуретики)
• Лікування разом з лікарськими засобами, які можуть викликати діабетичну хворобу самі по собі, наприклад, антидепресанти типу трициклічних, наприклад, амітріптилін, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, наприклад, флуоксетин, хлорпромазин та карбамазепін.
• Лікування разом з нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ), наприклад, ацетилсаліциловою кислотою.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви маєте будь-які з цих симптомів або мали їх раніше.

Використанняінших лікарських засобів:

Будь ласка, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• Будь-який лікарський засіб для лікування болю або запалення, який містить нестероїдні протизапальні засоби (також відомі як НПЗ), наприклад, індометацин.
• Оральні гіпоглікемічні засоби
• Лікарські засоби для лікування депресії
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові (клофібрат).

Прийом PRESINEX 0,1 мг таблеток з їжею та напоями:

PRESINEX 0,1 мг таблетки можна приймати до або під час їжі з склянкою води.

Вагітність та лактація:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу. Під час вагітності Пресінекс 0,1 мг таблетки слід приймати з обережністю.

Діти:

Пресінекс 0,1 мг таблетки призначені для дітей старших 5 років

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Пресінекс 0,1 мг таблетки не мають жодного ефекту, який міг би впливати на здатність водіння та використання машин.

Важлива інформація про деякі компоненти PRESINEX 0,1 мг таблеток

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ PRESINEX 0,1 мг таблетки

Всегда приймайте Пресінекс 0,1 мг таблетки точно так, як вказав ваш лікар. Перевірте це з ним, якщо ви не впевнені.

Центральна діабетична хвороба

Ваш лікар призначить найвідповіднішою індивідуальну дозу. Зазвичай використовується доза 0,1 мг до 1,2 мг на добу. Тому в більшості випадків буде достатньо програми лікування 1 таблеткою Пресінекс 0,1 мг тричі на добу. Для полегшення ковтання таблетку можна розламати перед прийняттям. Обидві частини повинні бути прийняті.

За результатами лікування ваш лікар може调整 програму лікування.

Якщо з'являються симптоми затримки води/гіпонатремії, лікування слід припинити та调整 дозу.

Первинна нічна енурезія

У разі використання Пресінекс 0,1 мг таблеток для лікування нічної енурезії таблетку слід приймати перед сном.

Ваш лікар призначить найвідповіднішою індивідуальну дозу. Початкова доза становить 0,2 мг перед сном. Дозу можна збільшити до 0,4 мг, якщо нижча доза не є достатньо активною.

Слід контролювати споживання рідини.

Якщо з'являються симптоми або ознаки затримки води та/або гіпонатремії (головний біль, нудота/блювота, набір ваги, та в серйозних випадках, конвульсії), лікування слід припинити до тих пір, поки пацієнт не одужає. Після відновлення лікування слід суворо контролювати споживання рідини.

Через 3 місяці лікування оцінюється необхідність його продовження, припиняючи лікування на тиждень.

Якщо ви прийняли більше PRESINEX 0,1 мг таблеток, ніж мали:

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або з servisом токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти PRESINEX 0,1 мг таблетки

Якщо ви забули прийняти свої таблетки, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, щоб вони порадили вам. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Пресінекс 0,1 мг таблетки можуть мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часто, у 1-10 пацієнтів з 100 пацієнтів, які приймають лікування:головний біль, біль у животі, нудота

Дуже рідко, у менше 1 з 10000 пацієнтів, які приймають лікування:зниження натрію в крові, емоційні розлади у дітей, та іноді алергічні реакції на шкірі або більш серйозні загальні.

Через зниження натрію в крові внаслідок затримки води під час лікування разом з зниженням споживання рідини може відбуватися головний біль, нудота, блювота, зниження натрію, набір ваги та в серйозних випадках конвульсії.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Зберігання PRESINEX 0,1 мг таблеток

Тримайте поза досяжністю та зору дітей.

Не потрібні особливі умови зберігання.

Дата закінчення терміну зберігання:

Не використовуйте PRESINEX 0,1 мг таблетки після закінчення терміну зберігання, вказаного на коробці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад PRESINEX 0,1 мг таблеток:

• Активний інгредієнт - ацетат десмопресину. Кожна таблетка містить 0,1 мг ацетату десмопресину, що еквівалентно 0,89 мг десмопресину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль без глютену, повідон 25 та стеарат магнію.

Вигляд продукту та розмір упаковки:

PRESINEX 0,1 мг таблетки випускаються у вигляді таблеток. Таблетки мають круглу форму, білі та з рискою. Риска на таблетці дозволяє розділити таблетку перед прийняттям для полегшення ковтання. Після розламання таблетки слід прийняти обидві частини.

Кожна банка Пресінекс 0,1 мг містить 100 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю:

CANTABRIA PHARMA S.L

C/ Ribera del Loira, 46 edificio 2

-28042- Madrid

Виробник:

Kern Pharma, S.L.

Полігон промислової зони Колон II

C/.Venus, 72 08228 Terrasa

Барселона

Цей листок затверджено в: лютому 2007 року.