Мілуканте

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Мілуканте

10 мг, покриті таблетки

Монтелукаст

Перш ніж використовувати препарат, слід ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Мілуканте і для чого його використовують
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Мілуканте
• 3. Як приймати препарат Мілуканте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мілуканте
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Мілуканте і для чого його використовують

Мілуканте є антагоністом рецептора лейкотрієну. Він блокує дію речовин, званих лейкотрієнами. Ці речовини викликають звуження і набряк дихальних шляхів, а також появу симптомів алергії. Блокуючи дію лейкотрієнів, Мілуканте полегшує симптоми астми і допомагає контролювати астму, а також полегшує симптоми сезонного алергійного риніту (також званого кATARом). Мілуканте призначений для використання у пацієнтів віком понад 15 років.
Лікар призначив використання препарату Мілуканте для лікування астми з метою запобігання появі симптомів астми вдень і вночі.

• Мілуканте використовується для лікування пацієнтів, у яких не було досягнуто належного контролю астми за допомогою раніше використовуваних препаратів, і необхідне використання додаткових препаратів.
• Мілуканте також допомагає запобігати звуженню бронхів, викликаному фізичним навантаженням.
• Мілуканте також використовується для лікування симптомів сезонного алергійного риніту.

Лікар визначить, як використовувати Мілуканте, залежно від симптомів і ступеня важкості астми у пацієнта.

Що таке астма?

Астма є хронічною хворобою.
При астмі спостерігаються:

• утруднення дихання, викликані звуженням дихальних шляхів. Це звуження посилюється і зменшується в залежності від різних факторів.
• чутливість дихальних шляхів, які реагують на багато факторів, таких як тютюн, пилок рослин, холодне повітря або фізичне навантаження.
• набряк (стан запалення) слизової оболонки дихальних шляхів.

До симптомів астми належать: кашель, свистячий дихання і відчуття тиску в грудній клітці.

Що таке сезонні алергії?

Сезонні алергії (також відомі як катар чи сезонний алергічний риніт) є алергічними реакціями організму, часто викликаними наявними в повітрі пилком дерев, трав і рослин. До типових симптомів сезонних алергій можуть належати: відчуття заткання носа, риніт, свербіж носа, кихання, слzení, набряк, червоність і свербіж очей.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Мілуканте

Повідомте лікаря про будь-які захворювання і алергії, які у вас є або були раніше.

Коли не використовувати препарат Мілуканте

• якщо пацієнт має алергію на монтелукаст або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Мілуканте, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо симптоми астми погіршуються або виникають труднощі з диханням, негайно зверніться до лікаря.
• Препарат Мілуканте, прийнятий всередину, не призначений для лікування раптових нападів астми. Якщо такий напад виникає, слід слідувати інструкціям лікаря. Зазвичай слід мати при собі інгалятор для використання в разі нападу астми.
• Важливо, щоб пацієнт приймав усі препарати проти астми, призначені лікарем. Препарат Мілуканте не слід використовувати замість інших препаратів проти астми, призначених лікарем.
• Слід пам'ятати, що якщо у пацієнта, який приймає препарати проти астми, одночасно виникають такі симптоми, як симптоми, подібні до грипу, відчуття оніміння або поколювання рук або ніг, посилення симптомів з боку дихальної системи і (або) висипка, слід звернутися до лікаря.
• Пацієнт не повинен приймати ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або протизапальні препарати (також звані нестероїдними протизапальними препаратами або НПЗП), якщо вони посилюють симптоми астми у пацієнта.

Різні неврологічні події (наприклад, зміни поведінки і настрою, депресія і самогубчі нахили) були зареєстровані у пацієнтів будь-якого віку, які приймали монтелукаст (див. пункт 4). Якщо у пацієнта виникають такі симптоми під час

приймання монтелукасту, слід проконсультуватися з лікарем.

Діти і підлітки

Для дітей віком від 2 до 5 років доступний Мілуканте, розжовувані таблетки 4 мг.
Для дітей віком від 6 до 14 років доступний Мілуканте у вигляді розжовуваних таблеток 5 мг.

Мілуканте і інші препарати

Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Мілуканте або Мілуканте може впливати на дію інших препаратів, які приймає пацієнт.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Мілуканте можна використовувати одночасно з іншими препаратами, призначеними для лікування астми.
Перш ніж почати використовувати препарат Мілуканте, слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає наступні препарати:

• фенобарбітал (використовується для лікування епілепсії),
• фенітоїн (використовується для лікування епілепсії),
• ріфампіцин (використовується для лікування туберкульозу і деяких інших інфекцій),
• гемфіброзил (використовується для зменшення рівня тригліцеридів і збільшення рівня "доброго" холестерину (фракції HDL) у крові).

Мілуканте з їжею і питтям

Препарат Мілуканте, покриті таблетки 10 мг, можна приймати незалежно від їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Жінки, які вагітні або планують вагітність, повинні проконсультуватися з лікарем перед використанням препарату Мілуканте. Лікар визначить, чи можуть вони приймати препарат Мілуканте під час цього періоду.
Годування грудьми
Невідомо, чи препарат Мілуканте проникає в грудне молоко. Якщо жінка годує грудьми або планує годувати грудьми, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням препарату Мілуканте.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не слід очікувати, що Мілуканте буде впливати на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини. Однак у окремих осіб реакція на препарат може бути різною.
Деякі побічні ефекти (такі як головокружіння і сонливість), які дуже рідко зустрічаються під час використання препарату Мілуканте, можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Мілуканте містить лактозу

Препарат Мілуканте, покриті таблетки 10 мг, містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийманням препарату.

Препарат Мілуканте містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на покриту таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Мілуканте

• Слід використовувати тільки одну таблетку препарату Мілуканте один раз на добу, згідно з інструкціями лікаря.
• Препарат слід приймати навіть тоді, коли у пацієнта немає симптомів астми, а також у разі раптового нападу астми.
• Препарат Мілуканте слід завжди використовувати згідно з інструкціями лікаря. У разі сумнівів слід зв'язатися з лікарем або фармацевтом.
• Препарат слід приймати всередину.

Використання у дорослих та підлітків віком 15 років і старших

У пацієнтів з астмою або астмою і сезонним алергічним ринитом слід використовувати 1 покриту таблетку препарату Мілуканте 10 мг один раз на добу, ввечері.
У пацієнтів з симптомами сезонного алергічного риніту слід використовувати 1 покриту таблетку препарату Мілуканте 10 мг один раз на добу. Час приймання препарату лікар визначить індивідуально для пацієнта.
Препарат можна приймати незалежно від їжі.
Слід переконатися, що пацієнт, який приймає Мілуканте, не приймає інших препаратів, які містять ту саму активну речовину, монтелукаст.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мілуканте

Слід негайно зв'язатися з лікарем для отримання поради.
У більшості випадків передозування не спостерігалися побічні ефекти. У разі передозування у дітей і дорослих найчастіше спостерігалися такі симптоми: біль у животі, сонливість, надмірна спрага, головний біль, нудота та надмірна рухливість.

Пропуск використання препарату Мілуканте

Слід приймати препарат Мілуканте згідно з інструкціями лікаря. Однак якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, слід повернутися до звичайного режиму приймання - одна таблетка один раз на добу.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване використання препарату Мілуканте

Мілуканте є ефективним у лікуванні астми тільки тоді, коли його приймають регулярно.
Важливо продовжувати використання препарату Мілуканте так довго, як це рекомендував лікар.
Це допоможе підтримувати астму під контролем у пацієнта.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Якщо будь-який з побічних ефектів посилиється або виникнуть будь-які симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Під час клінічних досліджень з використанням монтелукасту у вигляді розжовуваних таблеток 4 мг найчастіше зустрічаються побічні ефекти (які виникають у понад 1 з 100, але у менше 1 з 10 пацієнтів), які вважалися пов'язаними з прийманням монтелукасту, були:

• біль у животі
• надмірна спрага. Крім того, у клінічних дослідженнях з використанням монтелукасту у вигляді покритих таблеток 10 мг та розжовуваних таблеток 5 мг також зустрічаються:
• головний біль. Ці симптоми мали зазвичай легке посилення і виникали частіше у пацієнтів, які приймали монтелукаст, ніж у пацієнтів, які приймали плацебо (таблетку, яка не містить жодного препарату).

Частота появи можливих побічних ефектів, перелічених нижче, представлена згідно з наступною конвенцією:
Дуже часто (виникають у понад 1 пацієнта з 10)
Часто (виникають у 1-10 пацієнтів з 100)
Не дуже часто (виникають у 1-10 пацієнтів з 1000)
Рідко (виникають у 1-10 пацієнтів з 10 000)
Дуже рідко (виникають у менше 1 пацієнта з 10 000)
Крім того, після введення препарату в обіг зареєстровані випадки появи:

• інфекцій верхніх дихальних шляхів ( Дуже часто);
• збільшення схильності до кровотеч ( Рідко);
• алергічних реакцій, включаючи набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням ( Не дуже часто);
• змін поведінки і настрою [ненормальні сни, включаючи кошмари, труднощі з засипанням, сомнамбулізм, раздражливість, відчуття неспокою, неспокій, збудження, включаючи агресивну поведінку або ворожий настрій, депресія ( Не дуже часто); тремор, порушення уваги, порушення пам'яті ( Рідко); марення, дезорієнтація, думки і спроби самогубства ( Дуже рідко)];
• головокружіння, сонливість, оніміння і поколювання, судоми ( Не дуже часто);
• тахікардія ( Рідко);
• кровотечі з носа ( Не дуже часто); набряк (запалення) легень ( Дуже рідко);
• діарея, нудота, блювота ( Часто); сухість у роті, нудота ( Не дуже часто);
• запалення печінки ( Дуже рідко);
• висипка ( Часто); синяки, свербіж, кропив'янка ( Не дуже часто); болючі, червоні вузлики під шкірою, найчастіше на голінах (еритема вузликова), важкі реакції шкіри (еритема багатоконтурна), які можуть виникнути без попередніх симптомів ( Дуже рідко);
• біль у м'язах або суглобах, спазми м'язів ( Не дуже часто);
• гіпертанія ( Часто); слабкість, втома, погане самопочуття, набряки ( Не дуже часто).
• заїкання ( Дуже рідко).

У пацієнтів з астмою, які приймали монтелукаст, зареєстровані дуже рідко випадки появи синдрому, який включає такі симптоми, як симптоми, подібні до грипу, оніміння або поколювання рук і ніг, посилення симптомів з боку дихальної системи і (або) висипка (синдром Чарга-Страуса). Якщо у дитини виникає один або декілька з цих симптомів, слід негайно повідомити лікаря.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 206-24-24, факс: +38 (044) 206-24-24, електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна зареєструвати в компанії, яка відповідає за випуск препарату на території України.
Звіт про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Мілуканте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає особливих заходів обережності щодо зберігання.
Не слід використовувати препарат Мілуканте після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та зовнішній упаковці.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, що зробити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Мілуканте

Активною речовиною препарату є монтелукаст (у вигляді монтелукасту натрію).
Одна покрита таблетка містить 10 мг монтелукасту у вигляді монтелукасту натрію.
Інші компоненти препарату:
Ядро таблетки:
Мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, едетат дисодію,
стеарин магнію.
Покриття таблетки:
Гіпромелоза 6cP, гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану, жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172).

Як виглядає препарат Мілуканте і що містить упаковка

Покриті таблетки 10 мг препарату Мілуканте є білими, округлими, покритими таблетками.
Препарат Мілуканте доступний у блистерах з алюмінію/алюмінію, які містять 28 таблеток.

Відповідальна організація і виробник

Адамед Фарма С.А.
П'єньків, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

{Польща}
{Мілуканте}
Дата останньої актуалізації інструкції:05.2024