Мібрекс

Укладена інструкція для пацієнта

Mibrex, 15 мг, покриті таблетки

Mibrex, 20 мг, покриті таблетки

Ривароксабан

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде необхідно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Mibrex і для чого його використовують
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Mibrex
• 3. Як приймати препарат Mibrex
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Mibrex
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Mibrex і для чого його використовують

Препарат Mibrex містить активну речовину ривароксабан.
Препарат Mibrex використовується для дорослих, щоб:

• попередити утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо в пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язана з дефектом клапанів;
• лікувати кров'яні згустки в венах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судинах легень (пульмонічна емболія) і попередити повторне утворення кров'яних згустків в кровоносних судинах ніг та (або) легень. Препарат Mibrex використовується для дітей та підлітків віком до 18 років та масою тіла 30 кг або більше, щоб:
• лікувати кров'яні згустки та попередити повторне утворення кров'яних згустків в венах або кровоносних судинах легень після тривалого не менше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, що використовуються для лікування кров'яних згустків.

Препарат Mibrex належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору згортання крові (фактор Xa) та зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Mibrex

Коли не використовувати препарат Mibrex:

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо в пацієнта є надмірне кровотеча,
• якщо в пацієнта є захворювання або стан органів тіла, які можуть підвищити ризик серйозного кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє хірургічне втручання на мозок або очах),

або якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), крім випадків зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії,

• якщо в пацієнта є захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечі,
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Не слід використовувати препарат Mibrex, а також слід повідомити лікаря, якщо пацієнт підозрює, що такі обставини виникли в нього.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Mibrex, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Слід бути особливо обережним при використанні препарату Mibrex:

• якщо в пацієнта є підвищений ризик кровотечі, наприклад, у таких станах, як:
• важке захворювання нирок у дорослих та помірне або важке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта,
• прийом інших препаратів, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Mibrex та інші препарати»),
• забурення згортання крові,
• дуже високий артеріальний тиск, який не знижується при прийомі препаратів,
• захворювання шлунка або кишечника, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення шлунка та кишечника або запалення стравоходу (стравоходу та шлунка) наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання кислоти шлунка до стравоходу) або пухлини, розташовані в шлунку або кишечнику або сечостатевій системі або сечовидільній системі,
• захворювання судин ока (ретинопатія),
• захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень,
• у пацієнтів з протезами клапанів,
• якщо в пацієнта є захворювання, зване антифосфоліпідним синдромом (захворювання імунної системи, яке підвищує ризик утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування,
• якщо в пацієнта виявлено неправильний тиск крові або планується хірургічне втручання або інше лікування з метою видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що такі стани існують в нього, слід повідомити

лікаряперед використанням препарату Mibrex. Лікар вирішить, чи слід використовувати цей препарат, та чи слід піддати пацієнта особливій увазі.

Якщо пацієнту необхідно пройти операцію:

• слід дуже точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату Mibrex у точно визначений час до та після операції,
• якщо під час операції планується катетеризація або проведення пункції спинного мозку (наприклад, для епідуральної анестезії або спинномозкової анестезії або для полегшення болю):
• дуже важливо приймати препарат Mibrex до та після проведення пункції або видалення катетера згідно з рекомендаціями лікаря
• через необхідність особливої обережності слід негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть оніміння або слабкість ніг, порушення функції кишечника або сечового міхура після закінчення анестезії.

Діти та підлітки

Таблетки Mibrex не рекомендуються для дітей з масою тіла нижче 30 кг. Бракує достатніх даних щодо використання препарату Mibrex у дітей та підлітків за показаннями для дорослих.

Mibrex та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• Якщо пацієнт приймає деякі препарати, що використовуються при інфекціях, викликаних грибами (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), крім випадків, коли вони використовуються лише місцево на шкірі, кетоконазол у таблетках (що використовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надто багато кортизолу), деякі препарати, що використовуються при інфекціях, викликаних бактеріями (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), деякі препарати, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або СНІД (наприклад, ритонавір), інші препарати, що використовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол), препарати, що використовуються для лікування запалення та болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота), дронедарон, препарат, що використовується для лікування порушень ритму серця, деякі препарати, що використовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН)).

Якщо пацієнт підозрює, що такі стани існують в нього, слід повідомити

лікаряперед використанням препарату Mibrex, оскільки дія препарату Mibrex може бути посилена. Лікар вирішить, чи слід використовувати цей препарат, та чи слід піддати пацієнта особливій увазі.
Якщо лікар вважає, що в пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або кишечника, він може призначити лікування для попередження утворення виразки.

• Якщо пацієнт приймає деякі препарати, що використовуються для лікування епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал), зiele dziurawca звичайного ( Hypericum perforatum), препарат, що використовується для лікування депресії, рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт підозрює, що такі стани існують в нього, слід повідомити

лікаряперед використанням препарату Mibrex, оскільки дія препарату Mibrex може бути зменшена. Лікар вирішить, чи слід використовувати препарат Mibrex, та чи слід піддати пацієнта особливій увазі.

Вагітність та годування грудьми

Не слід використовувати препарат Mibrex, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо існує ризик того, що пацієнтка може завагітніти, слід використовувати ефективний метод контрацепції під час прийому препарату Mibrex. Якщо під час прийому цього препарату пацієнтка завагітніти, слід негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Mibrex може спричиняти головокружіння (часті побічні дії) або оmdlenia (не дуже часті побічні дії) (див. пункт 4. «Можливі побічні дії»). Пацієнти, у яких виникнуть ці побічні дії, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати машини або інструменти.

Препарат Mibrex містить лактозу та натрій

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто продукт вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Mibrex

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо виникнуть сумніви, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Mibrex слід приймати під час їжі.
Таблетку (таблетки) слід проковтнути, найкраще запивши водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, слід поговорити з лікарем про інші способи прийому препарату Mibrex. Таблетку можна розчавити та змішати з водою або яблучним соусом безпосередньо перед її прийомом. Після такої суміші слід негайно вживати їжу.
Якщо необхідно, лікар може також призначити розчавлену таблетку препарату Mibrex через zgłębnik шлунка.

Яку кількість таблеток слід приймати

• Дорослі
• Для профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму: Рекомендована доза становить одну таблетку Mibrex 20 мг один раз на добу. Якщо в пацієнта є захворювання нирок, дозу можна зменшити до однієї таблетки Mibrex 15 мг один раз на добу.

Якщо в пацієнта необхідна процедура відновлення прохідності кровоносних судин у серці (називається перкутанною інтервенційною коронарною ангіографією – PCI з встановленням стента) то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки Mibrex 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Mibrex 10 мг один раз на добу у випадку порушення функції нирок) у поєднанні з препаратом, що запобігає агрегації тромбоцитів, таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків в венах ніг, кров'яних згустків в кровоносних судинах легень та для профілактики повторного утворення кров'яних згустків: Рекомендована доза становить одну таблетку Mibrex 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів рекомендована доза становить одну таблетку Mibrex 20 мг один раз на добу. Після не менше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо в пацієнта є захворювання нирок і він приймає одну таблетку Mibrex 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до однієї таблетки Mibrex 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі є більшим, ніж ризик утворення повторних кров'яних згустків.
• Діти та підліткиДозу препарату Mibrex залежно від маси тіла обчислює лікар. o Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до нижче 50 кгстановить одну таблетку Mibrex 15 мгодин раз на добу. o Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кгабо більше становить одну таблетку Mibrex 20 мгодин раз на добу.

Кожну дозу Mibrex слід приймати під час їжі, запивши напоєм (наприклад, водою або соком).
Таблетки слід приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Слід подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийом таблеток.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.
Дозу препарату Mibrex залежно від маси тіла, тому важливо приходити на призначені відвідування до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно.Якщо необхідно, лікар коригуватиме дозу.
Не ділите таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо необхідна менша доза, слід застосовувати інші препарати у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийому.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід застосовувати інші препарати у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийому.
Якщо суспензія для перорального прийому не доступна, можна розчавити таблетку Mibrex та змішати з водою або яблучним соусом безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші слід вживати їжу.
Якщо необхідно, лікар також може призначити розчавлену таблетку через zgłębnik шлунка.

У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин від прийому препарату Mibrex, слід прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин від прийому препарату Mibrex, неслід приймати нову дозу. У такому випадку наступну дозу препарату Mibrex слід приймати о звичайній порі.

Слід зв'язатися з лікарем у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийому препарату Mibrex.

Коли приймати препарат Mibrex

Таблетку (таблетки) слід приймати щоденно до тих пір, поки лікар не вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати таблетку (таблетки) о одній і тій самій порі щоденно, оскільки тоді легше буде про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго слід продовжувати лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, препарат Mibrex слід приймати у час, рекомендований лікарем.

Пропуск прийому препарату Mibrex

• Дорослі, діти та підлітки: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не слід приймати більше однієї таблетки протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не слід приймати більше двох таблеток 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати в цілому дві таблетки (30 мг) протягом одного дня. Наступного дня слід продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Mibrex

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Mibrex, слід негайно зв'язатися з лікарем. Прийом надто великої дози препарату Mibrex збільшує ризик кровотечі.

Перервання прийому препарату Mibrex

Не слід переривати прийом препарату Mibrex без попередньої згоди з лікарем, оскільки препарат Mibrex запобігає виникненню тяжкої хвороби.
Якщо виникнуть будь-які подальші сумніви, пов'язані з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення кров'яних згустків, препарат Mibrex може спричиняти кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. Надмірне кровотеча може привести до раптового зниження артеріального тиску (шок). Не завжди будуть це очевидні чи видимі ознаки кровотечі.
Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних побічних дій:

• Ознаки кровотечі:
• кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та напругу шиї. Порушення, що загрожує життю. Слід негайно викликати медичну допомогу!),
• тривале або надмірне кровотеча,
• ненормальне слабкість, втома, блідість, головокружіння, біль голови, виникнення набряку невідомої причини, задиха, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність особливої уваги до пацієнта або зміну лікування.
• Ознаки тяжких реакцій шкіри:
• розлегла, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизових оболонках, наприклад, на язиці або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• реакція на препарат, що спричинює висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних та загальних станів (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних дій є дуже рідкісною (максимально 1 на 10 000 осіб).
• Ознаки тяжких алергічних реакцій
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску. Частота виникнення тяжких алергічних реакцій є дуже рідкісною (алергічні реакції, включаючи анафілаксію, можуть виникнути у максимально 1 на 10 000 осіб) та не дуже частою (ангіоневротичний набряк може виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних дій у дорослих, дітей та підлітків:

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 пацієнтів)

• зменшення кількості червоних кров'яних тілець, що може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задихи,
• кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з ясен,
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока),
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк),
• викривлення крові під час кашлю,
• кровотеча з шкіри або підшкірна кровотеча,
• кровотеча після операції,
• вибухання крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
• набряк кінцівок,
• біль кінцівок,
• порушення функції нирок (можна спостерігати при проведенні досліджень лікарем),
• гарячка,
• біль шлунка, нудота (нудота) або блювота, запор, діарея,
• зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlenia після встояння),
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), біль голови, головокружіння,
• висипка, свербіж шкіри,
• збільшення активності деяких ферментів печінки, що можна спостерігати при проведенні аналізу крові.

Нечасто(можуть виникнути у 1 на 100 пацієнтів)

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі),
• кровотеча в суглобі, що спричинює біль та набряк,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові),
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри,
• порушення функції печінки (можна спостерігати при проведенні досліджень лікарем),
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи кількості тромбоцитів,
• омдленія,
• зле самопочуття,
• пришвидшене серцебиття,
• сухість у ротовій порожнині,
• кропив'янка.

Рідко(можуть виникнути у 1 на 1000 пацієнтів)

• кровотеча в м'язи,
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи пошкодження клітин печінки,
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця),
• набряк місцевий,
• збір крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ноги (псевдоаневризма).

Бардzo рідко(можуть виникнути у 1 на 10 000 пацієнтів)

• нагромадження еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, які спричинюють запалення в легенях (еозинофільне запалення легень).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• нервова недостатність після важкого кровотечі,
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до нездатності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами),
• збільшення тиску в м'язах ніг та рук після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Побічні дії у дітей та підлітків

Загалом побічні дії, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають ривароксабан, були подібні за типом до тих, що спостерігаються у дорослих, та мали переважно легкий або помірний рівень тяжкості.
Побічні дії, які спостерігаються частіше у дітей та підлітків:
Бардzo часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 пацієнтів)

• біль голови,
• гарячка,
• кровотеча з носа, блювота.

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 пацієнтів)

• пришвидшене серцебиття,
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові),
• надмірне менструальне кровотеча.

Нечасто(можуть виникнути у 1 на 100 пацієнтів)

• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (білірубіну прямого, жовчного пігменту).

Звіт про побічні дії

Якщо виникнуть будь-які побічні дії, включаючи всі побічні дії, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні дії можна повідомляти також відповідальній стороні.
Звіт про побічні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Mibrex

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP позначає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT — номер партії.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Розчавлені таблетки
Розчавлені таблетки стабільні у воді або яблучному соусі до 4 годин.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Mibrex

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Кожна покрита таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти: ядро таблетки: лаурилсульфат натрію, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, тип 2910 (5 мПа·с), стеарин магнію; оболонка таблетки 15 мг (Opadry II Pink 33G240024 ) : гіпромелоза, тип 2910 (6 мПа·с), діоксид титану (Е 171), лактоза моногідрат, макрогол 3350, триацетин, червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172); оболонка таблетки 20 мг ( Opadry II Red 33G250007 ) : гіпромелоза тип 2910 (6 мПа·с), діоксид титану (Е 171), лактоза моногідрат, макрогол 3350, триацетин, червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Mibrex і що містить упаковка

Mibrex, 15 мг — рожеві, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки, з вигравіруваною цифрою «15» з однієї сторони.
Таблетки знаходяться в прозорих блистерах, упаковані в картонні пачки, що містять 10, 14, 28, 42, 98 або 100 покритих таблеток або в блистерах з перфорацією, однодозових (Алюміній /ПВХ/ПВдК), упаковані в картонні пачки, що містять 10 х 1 таблетку або 100 х 1 таблетку або в упаковках- збірниках, що містять 10 пачок, кожна по 10 х 1 таблетці покритої.
Mibrex, 20 мг — коричнево-червоні, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки, з вигравіруваною цифрою «20» з однієї сторони.
Таблетки знаходяться в прозорих блистерах, упаковані в картонні пачки, що містять 10, 14, 28, 30, 56, 60 або 98 покритих таблеток або в блистерах з перфорацією, однодозових (Алюміній /ПВХ/ПВдК), упаковані в картонні пачки, що містять 10 х 1 таблетку або 100 х 1 таблетку або в упаковках-збірниках, що містять 10 пачок, кожна по 10 х 1 таблетці покритої.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна сторона та виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська 19
83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Дата останньої актуалізації інструкції:листопад 2023 р.