Мібрекс

Укладена інструкція для пацієнта

Mibrex, 15 мг, покриті таблетки

Mibrex, 20 мг, покриті таблетки

Ривароксабан

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Mibrex і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Mibrex
• 3. Як приймати препарат Mibrex
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Mibrex
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Mibrex і для чого він використовується

Препарат Mibrex містить активну речовину ривароксабан.
Препарат Mibrex використовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язана з дефектом клапанів;
• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судин легень (пульмонічна емболія) та профілактика повторного утворення кров'яних згустків у кровоносних судин ніг та (або) легень. Препарат Mibrex використовується у дітей та підлітків віком до 18 років та масою тіла 30 кг або більше для:
• лікування кров'яних згустків та профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах або кровоносних судин легень після тривалого не менше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, що використовуються для лікування кров'яних згустків.

Препарат Mibrex належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у
блокуванні фактору згортання крові (фактор Xa) та зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Mibrex

Коли не використовувати препарат Mibrex:

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є надмірне кровотечение,
• якщо у пацієнта є захворювання або стан органів тіла, які можуть збільшити ризик важкого кровотечення (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотечение у мозку, останнє перенесене

хірургічне втручання на мозку або очах),

• якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера у вені або артерії,
• якщо у пацієнта є захворювання печінки, яке може збільшити ризик кровотечення,
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Не слід використовувати препарат Mibrex, а також слід повідомити лікаря, якщо пацієнт підозрює, що такі обставини виникли у нього.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Mibrex, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Слід бути особливо обережним при використанні препарату Mibrex:

• якщо у пацієнта є підвищений ризик кровотечення, у таких станах, як:
• важке захворювання нирок у дорослих та помірне або важке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта,
• прийом інших препаратів, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. пункт «Mibrex та інші препарати»),
• забурення згортання крові,
• дуже підвищене артеріальне кров'яне тисняча, яке не зменшується при прийомі препаратів,
• захворювання шлунка або кишок, які можуть спричинити кровотечение, наприклад, запалення шлунка та кишок або запалення стравоходу (стравохід) наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання шлункової кислоти до стравоходу) або пухлини, розташовані у шлунку або кишках або сечостатевій системі або сечовидільній системі,
• захворювання судин ока (ретинопатія),
• захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотечение з легень,
• у пацієнтів з протезами клапанів,
• якщо у пацієнта є захворювання, яке називається антифосфоліпідним синдромом (захворювання імунної системи, яке спричиняє підвищений ризик утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування,
• якщо у пацієнта виявлено неправильне кров'яне тисняча або планується хірургічне втручання або інше лікування, спрямоване на видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що такі стани існують у нього, слід повідомити

лікаряперед використанням препарату Mibrex. Лікар вирішить, чи слід використовувати цей препарат, та чи слід піддати пацієнта особливій увазі.

Якщо пацієнту необхідно пройти операцію:

• слід дуже точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату Mibrex у точно визначений час до та після операції,
• якщо під час операції планується катетеризація або виконання пункції спинного мозку (наприклад, для епідуральної анестезії або спинномозкової анестезії або для полегшення болю):
• дуже важливо прийняти препарат Mibrex до та після виконання пункції або видалення катетера, згідно з рекомендаціями лікаря
• через необхідність особливої обережності слід негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть оніміння або слабкість ніг, порушення функції кишок або сечового міхура після закінчення анестезії.

Діти та підлітки

Таблетки Mibrex не рекомендуються для дітей з масою тіла нижче 30 кг. Бракує достатніх даних про використання препарату Mibrex у дітей та підлітках у показаннях для дорослих.

Mibrex та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• Якщо пацієнт приймає деякі препарати, що використовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не використовуються лише місцево на шкірі, кетоконазол у таблетках (використовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надто багато кортизолу), деякі препарати, що використовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), деякі противірусні препарати, що використовуються при лікуванні ВІЛ або СНІДу (наприклад, ритонавір), інші препарати, що використовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол), препарати проти запалення та болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота), дронедарон, препарат, що використовується для лікування порушень ритму серця, деякі препарати, що використовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)).

Якщо пацієнт підозрює, що такі стани існують у нього, слід повідомити

лікаряперед використанням препарату Mibrex, оскільки дія препарату Mibrex може бути посилена. Лікар вирішить, чи слід використовувати цей препарат, та чи слід піддати пацієнта особливій увазі.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або кишок, він може призначити лікування, спрямоване на профілактику утворення виразки.

• Якщо пацієнт приймає деякі препарати, що використовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал), зiele dziurawca звичайного ( Hypericum perforatum), препарат, що використовується для лікування депресії, рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт підозрює, що такі стани існують у нього, слід повідомити

лікаряперед використанням препарату Mibrex, оскільки дія препарату Mibrex може бути зменшена. Лікар вирішить, чи слід використовувати препарат Mibrex, та чи слід піддати пацієнта особливій увазі.

Вагітність та годування грудьми

Не слід використовувати препарат Mibrex, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, слід використовувати ефективний метод контрацепції під час прийому препарату Mibrex. Якщо під час прийому препарату пацієнтка завагітніє, слід негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Mibrex може спричиняти головокружіння (часті побічні ефекти) або оmdlenia (не дуже часті побічні ефекти) (див. пункт 4. «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, у яких виникнуть такі побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати машини або інструменти.

Препарат Mibrex містить лактозу та натрій

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Mibrex

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Mibrex слід приймати під час їжі.
Таблетку (і) слід проковтнути, найкраще запивши водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, слід обговорити з лікарем інші способи прийому препарату Mibrex. Таблетку можна розчавити та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші слід негайно вжити їжу.
У разі потреби лікар може також призначити розчавлену таблетку препарату Mibrex через гастростомічний зонд.

Яку кількість таблеток слід прийняти

• Дорослі
• Для профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі: Рекомендована доза становить одну таблетку Mibrex 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок, дозу можна зменшити до однієї таблетки Mibrex 15 мг один раз на добу.

Якщо у пацієнта необхідна процедура відновлення прохідності кровоносних судин у серці (називається перкутанною коронарною інтервенцією - PCI з встановленням стенту) то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки Mibrex 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Mibrex 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з препаратом протиагрегантним, таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків у венах, кров'яних згустків у кровоносних судин легень та профілактики повторного утворення кров'яних згустків: Рекомендована доза становить одну таблетку Mibrex 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів рекомендується доза одна таблетка Mibrex 20 мг один раз на добу. Після не менше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування, приймаючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок і він приймає одну таблетку Mibrex 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до однієї таблетки Mibrex 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечення є більшим, ніж ризик утворення повторних кров'яних згустків.
• Діти та підліткиДоза препарату Mibrex залежить від маси тіла та буде обчислена лікарем. о Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до нижче 50 кгстановить одну таблетку Mibrex 15 мгодин раз на добу. о Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кгабо більше становить одну таблетку Mibrex 20 мгодин раз на добу.

Кожну дозу Mibrex слід приймати під час їжі, запивши напоєм (наприклад, водою або соком).
Таблетки слід приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Слід подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийом таблеток.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.
Доза препарату Mibrex залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені відвідування до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно.У разі потреби лікар коригуватиме дозу.
Не ділите таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо необхідна менша доза, слід використовувати інші препарати у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийому.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід використовувати інші препарати у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийому.
Якщо суспензія для перорального прийому не доступна, можна розчавити таблетку Mibrex та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші слід вжити їжу.
У разі потреби лікар також може призначити розчавлену таблетку через гастростомічний зонд.

У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийому препарату Mibrex, слід прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийому препарату Mibrex, неприймати нову дозу. У такому разі наступну дозу препарату Mibrex слід прийняти о звичайній порі.

Слід зв'язатися з лікарем у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийому препарату Mibrex.

Коли приймати препарат Mibrex

Таблетку (і) слід приймати щоденно до моменту, поки лікар не вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати таблетку (і) о одній і тій самій порі щоденно, оскільки тоді легше буде про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго слід продовжувати лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, препарат Mibrex слід приймати у час, рекомендований лікарем.

Пропуск прийому препарату Mibrex

• Дорослі, діти та підлітки: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу та доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не слід приймати більше однієї таблетки протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу та доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не слід приймати більше двох таблеток 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати в сумі дві таблетки (30 мг) протягом одного дня. Наступного дня слід продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Mibrex

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Mibrex, слід негайно зв'язатися з лікарем. Прийом надмірної дози препарату Mibrex збільшує ризик кровотечення.

Перерване прийом препарату Mibrex

Не слід переривати прийом препарату Mibrex без попередньої згоди з лікарем, оскільки препарат Mibrex запобігає виникненню важкої хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення кров'яних згустків, препарат Mibrex може спричиняти кровотечение, яке потенційно може загрожувати життю. Надмірне кровотечение може привести до раптового зниження кров'яного тиску (шок). Не завжди будуть це очевидні чи видимі ознаки кровотечення.
Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних побічних ефектів:

• Ознаки кровотечення:
• кровотечение у мозку або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та напругу шиї. Порушення, що загрожує життю. Слід негайно викликати медичну допомогу!),
• тривале або надмірне кровотечение,
• ненормальне слабкість, втома, блідість, головокружіння, біль у голові, виникнення набряку невідомої причини, задиха, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність особливої уваги до пацієнта або зміну лікування.
• Ознаки важких реакцій шкіри:
• розлога, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизових оболонках, наприклад, на язиці або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• реакція на препарат, що спричиняє висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних та загальних станів (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів є дуже рідкою (максимально 1 на 10 000 осіб).
• Ознаки важких алергічних реакцій
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове зниження кров'яного тиску. Частота виникнення важких алергічних реакцій є дуже рідкою (алергічні реакції, включаючи анафілаксію, можуть виникнути у максимально 1 на 10 000 осіб) та не дуже частою (ангіоневротичний набряк може виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:

Часто(могуть виникнути у 1 на 10 пацієнтів)

• зменшення кількості червоних кров'яних тілець, що може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задихи,
• кровотечение з шлунка або кишок, кровотечение з сечостатевої системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотечение), кровотечение з носа, кровотечение з десен,
• кровотечение в око (у тому числі кровотечение з білкової оболонки ока),
• кровотечение в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк),
• викривлення крові під час кашлю,
• кровотечение з шкіри або підшкірне кровотечение,
• кровотечение після операції,
• вибухання крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
• набряк кінцівок,
• біль у кінцівках,
• порушення функції нирок (можна спостерігати у дослідженнях, проведених лікарем),
• гарячка,
• біль у шлунку, нудота, блювота, запор, діарея,
• зниження кров'яного тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlenia після вставання),
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), біль у голові, головокружіння,
• висипка, свербіж шкіри,
• збільшення активності деяких ферментів печінки, що можна спостерігати у результатах аналізу крові.

Нечасто(могуть виникнути у 1 на 100 пацієнтів)

• кровотечение у мозку або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечення),
• кровотечение в суглобі, що спричиняє біль та набряк,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові),
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри,
• порушення функції печінки (можна спостерігати у дослідженнях, проведених лікарем),
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів печінки або кількості тромбоцитів,
• омдленія,
• зле самопочуття,
• пришвидшене серцебиття,
• сухість у ротовій порожнині,
• кропив'янка.

Рідко(могуть виникнути у 1 на 1000 пацієнтів)

• кровотечение в м'язи,
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи пошкодження клітин печінки,
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця),
• набряк місцевий,
• збір крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ноги (псевдоаневризма).

Бардzo рідко(могуть виникнути у 1 на 10 000 пацієнтів)

• нагромадження еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, що спричиняє запалення в легенях (еозінофільне запалення легень).

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• неспроможність нирок після важкого кровотечення,
• кровотечение в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до неспроможності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами),
• підвищення тиску в м'язах ніг та рук, що виникає після кровотечення, що може призвести до болю, набряку, зміни чутливості, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечення).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають ривароксабан, були подібні за типом до тих, що спостерігаються у дорослих, та мали переважно легкий або помірний ступінь вираженості.
Побічні ефекти, які спостерігаються частіше у дітей та підлітків:
Бардzo часто(могуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 пацієнтів)

• біль у голові,
• гарячка,
• кровотечение з носа, блювота.

Часто(могуть виникнути у 1 на 10 пацієнтів)

• пришвидшене серцебиття,
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові),
• надмірне менструальне кровотечение.

Нечасто(могуть виникнути у 1 на 100 пацієнтів)

• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (білірубіну прямого, жовчного пігменту).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти подовіemu суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Mibrex

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP позначає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер партії.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Розчавлені таблетки
Розчавлені таблетки стабільні у воді або яблучному пюре до 4 годин.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Mibrex

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Кожна покрита таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти: ядро таблетки: лаурилсульфат натрію, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, тип 2910 (5 мПа·с), стеарин магнію; покриття таблетки 15 мг (Opadry II Pink 33G240024 ) : гіпромелоза, тип 2910 (6 мПа·с), діоксид титану (Е 171), лактоза моногідрат, макрогол 3350, триацетин, червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172); покриття таблетки 20 мг ( Opadry II Red 33G250007 ) : гіпромелоза тип 2910 (6 мПа·с), діоксид титану (Е 171), лактоза моногідрат, макрогол 3350, триацетин, червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Mibrex та що містить упаковка

Mibrex, 15 мг - рожеві, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки, з вигравіруваним номером «15»
з однієї сторони.
Таблетки знаходяться в прозорих блистерах, упаковані в папкові коробки, що містять 10, 14, 28, 42, 98 або 100 покритих таблеток або в блистерах з перфорацією, однодозових (Алюміній /ПВХ/ПВдК), упаковані в папкові коробки, що містять 10 х 1 таблетку або 100 х 1 таблетку або в упаковках- збірниках, що містять 10 коробок, кожна по 10 х 1 таблетці покритої.
Mibrex, 20 мг - коричнево-червоні, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки,
з вигравіруваним номером «20» з однієї сторони.
Таблетки знаходяться в прозорих блистерах, упаковані в папкові коробки, що містять 10, 14, 28, 30, 56, 60 або 98 покритих таблеток або в блистерах з перфорацією, однодозових (Алюміній /ПВХ/ПВдК), упаковані в папкові коробки, що містять 10 х 1 таблетку або 100 х 1 таблетку або в упаковках-збірниках, що містять 10 коробок, кожна по 10 х 1 таблетці покритої.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Фармацевтичний завод POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19
83-200 Старогард-Гданський
телефон: + 48 22 364 61 01
Дата останньої актуалізації інструкції:листопад 2023 р.