Меронем

УPOSIT для пацієнта: інформація для користувача

Meronem, 500 мг, порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій

Meronem, 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій

меропенем

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Необхідно його зберігати недоступним для інших осіб. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Meronem і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Meronem
• 3. Як застосовувати препарат Meronem
• 4. Можливі неприємні симптоми
• 5. Як зберігати препарат Meronem
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Meronem і для чого він призначений

Meronem належить до групи препаратів, званих карбапенемовими антибіотиками. Його дія полягає у знищенні бактерій, які можуть спричиняти важкі інфекції.
Meronem застосовується для лікування наступних інфекцій у дорослих і дітей віком від 3 місяців і старших:

• Інфекція легенів (пневмонія).
• Запалення бронхів і легенів при муковісцидозі.
• Ускладнені інфекції сечовидільної системи.
• Ускладнені інфекції черевної порожнини.
• Інфекції, пов'язані з пологами і післяпологовим періодом (можуть розвинутися під час або після пологів).
• Ускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин.
• Гостре бактеріальне запалення оболонки мозку і спинного мозку (менінгококове).

Meronem може застосовуватися для лікування пацієнтів з нейтропенією, у яких підозрюється бактеріальна інфекція.
Meronem може застосовуватися для лікування бактеріальних інфекцій крові, які можуть бути пов'язані з інфекціями, переліченими вище.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Meronem

Коли не застосовувати препарат Meronem

• Якщо пацієнт має алергію на меропенем або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо у пацієнта виявлена алергія на інші антибіотики, такі як пеніциліни, цефалоспорини або карбапенеми, оскільки пацієнт може бути також алергічним на меропенем.

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Meronem необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру:

• якщо пацієнт має захворювання печінки або нирок;
• якщо у пацієнта спостерігалася важка діарея після застосування інших антибіотиків.

Під час лікування у пацієнта може з'явитися позитивний тест Кумбса, який свідчить про наявність антитіл, які можуть знищувати червоні кров'яні клітини. Лікар обговорить це з пацієнтом.
У пацієнта можуть з'явитися об'єктивні та суб'єктивні симптоми важких алергічних реакцій (див. пункт 4). Якщо у пацієнта з'являються такі симптоми, він повинен негайно звернутися до лікаря або медсестри, щоб можна було розпочати лікування цих симптомів.
Якщо у пацієнта з'являється біль у м'язах без відомої причини, чутливість або слабкість м'язів і (або) темне забарвлення сечі, необхідно негайно повідомити про це лікаря. Це можуть бути симптоми розладу м'язів (званого рабдоміолізом), який може призвести до проблем з нирками.
Якщо пацієнт має сумніви, чи стосується його якась з вищезазначених ситуацій, він повинен про це повідомити лікаря.

Meronem та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про всі приймані останнім часом препарати та ті, які пацієнт планує приймати, оскільки препарат Meronem може змінювати дію деяких препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату Meronem.
Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• Пробенецид (призначається для лікування подагри).
• Валпроєва кислота, валпроат натрію або валпромід (призначаються для лікування епілепсії). Препарат Meronem не повинен застосовуватися, оскільки може призвести до зниження дії валпроату натрію.
• Оральні антикоагулянти (призначаються для лікування або профілактики утворення тромбів у кровоносних судинах).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Рекомендується уникати застосування меропенему пацієнткам під час вагітності.
Про те, чи повинна пацієнтка приймати Meronem, вирішить лікар.
Якщо пацієнтка годує або планує годувати грудьми, дуже важливо, щоб вона повідомила про це лікаря перед застосуванням препарату Meronem. Невеликі кількості цього препарату проникають до грудного молока.
Тому про застосування препарату Meronem у жінок під час годування грудьми вирішить лікар.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами.
Застосування препарату Meronem було пов'язано з головним болем, відчуттям колючості та оніміння (парестезіями).
Кожен з цих неприємних симптомів може впливати на здатність водити транспортні засоби або працювати з машинами.
Meronem може призвести до мимовільних скорочень м'язів, які спричиняють швидкі та неконтрольовані трясіння всього тіла (конвульсії). Зазвичай це супроводжується втратою свідомості. Якщо у пацієнта з'являється таке неприємне діяння, він не повинен водити транспортні засоби чи працювати з машинами.

Meronem містить натрій

Препарат Meronem, 500 мг: цей препарат містить 45 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожній дозі, яка містить 500 мг меропенему. Це відповідає 2,25 % рекомендованої максимальної добової дози натрію у дієті для дорослих.
Препарат Meronem, 1 г: цей препарат містить 90 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожній дозі, яка містить 1г меропенему. Це відповідає 4,5 % рекомендованої максимальної добової дози натрію у дієті для дорослих.
Якщо стан здоров'я пацієнта вимагає контролю кількості вживаного натрію, необхідно про це повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.

3. Як застосовувати препарат Meronem

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Застосування у дорослих

• Доза препарату залежить від типу інфекції, яка спостерігається у пацієнта, місця інфекції в організмі та тяжкості інфекції. Лікар вирішить, яка доза необхідна пацієнтові.
• Доза зазвичай застосовується у дорослих становить від 500 мг (міліграмів) до 2 г (грамів). Препарат зазвичай застосовується кожні 8 годин. Однак у разі ушкодження нирок дози можуть застосовуватися рідше.

Застосування у дітей і підлітків

• Доза препарату у дітей старших 3 місяців до 11 років залежить від віку та маси тіла дитини. Зазвичай застосовується доза становить від 10 мг до 40 мг препарату Meronem на кожний кілограм (кг) маси тіла дитини. Препарат зазвичай застосовується кожні 8 годин. Дітям з масою тіла понад 50 кг застосовується доза, як у дорослих.

Як застосовувати Meronem

• Препарат Meronem буде введено пацієнтові у вигляді ін'єкції або інфузії у велику вену.
• Препарат Meronem буде введено лікарем або медсестрою.
• Іноді деякі пацієнти, батьки та опікунці можуть бути навчені, щоб самостійно вводити препарат Meronem вдома. Інструкція з введення міститься в цій брошурі (у пункті «Інструкція з самостійного введення препарату Meronem вдома»). Самостійне введення препарату собі або іншій особі вдома допускається лише після попереднього навчання лікарем або медсестрою. Зазвичай необхідно застосовувати препарат Meronem суворо згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
• Препарат не повинен бути введено після змішування з іншим препаратом або додано до розчинів, які містять інші препарати.
• Введення може тривати 5 хвилин або від 15 до 30 хвилин. Лікар вирішить, як довго повинно тривати введення препарату у пацієнта.
• Зазвичай препарат повинен бути введено о тих самих порах дня.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Meronem

У разі випадкового застосування дози препарату більшої, ніж рекомендована лікарем, необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Meronem

Якщо пропущено введення препарату, воно повинно бути здійснено якнайшвидше. Якщо час до введення наступної дози короткий, необхідно пропустити цю дозу.
Необхідно застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Meronem

Необхідно припинити застосування препарату Meronem, доки лікар не рекомендуватиме цього.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі неприємні симптоми

Як і будь-який препарат, цей препарат також може призвести до неприємних симптомів, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.

Важкі алергічні реакції

Якщо з'являються будь-які з цих об'єктивних або суб'єктивних симптомів необхідно негайно
звернутися до лікаря або медсестри. Пацієнт може потребувати термінової медичної допомоги. До об'єктивних та суб'єктивних симптомів можуть належати швидко з'являються:

• важка висипка, свербіж або кропив'янка на шкірі;
• отеки обличчя, губ, язика або інших частин тіла;
• задишка, свист або труднощі з диханням;
• важкі реакції шкіри, які включають: о важкі реакції гіперчутливості, включаючи гарячку, висипку шкіри, зміни результатів аналізів крові, які використовуються для оцінки функції печінки (збільшення активності ферментів печінки) та збільшення кількості певного типу білих кров'яних клітин (еозинофілів), а також збільшення лімфатичних вузлів. Це можуть бути симптомами багаторганового розладу на тлі гіперчутливості, який називається синдромом реакції на препарат з еозинофілією та системними симптомами. о важка, червона, лущаючася висипка, шкіряні пухирі, які містять гній, пухирі або лущення шкіри, які можуть бути пов'язані з гарячкою та болем суглобів. о важкі висипки шкіри, які можуть з'явитися як червоні округлі плями на тулубі, часто з пухирями посередині, лущенням шкіри, виразками ротової порожнини, горла, носа, геніталій та очей і можуть бути попереджені гарячкою та симптомами грипу [пухирний висипка (синдром Стівенса-Джонсона)] або у більш важкій формі [токсична некроліз шкіри (синдром Лаєлла)].

Ушкодження червоних кров'яних клітин (частота невідома)

До симптомів належать:

• з'явлення несподіваної задишки;
• червоне або коричневе забарвлення сечі. Якщо з'являється будь-який з вищезазначених симптомів необхідно негайно
  звернутися до лікаря.

Розлад м'язів

• Біль у м'язах без відомої причини, чутливість або слабкість м'язів і (або) темне забарвлення сечі. Якщо з'являються ці об'єктивні або суб'єктивні симптоми, необхідно негайно
  звернутися до лікаря.

Інші можливі неприємні симптоми

Часті (можуть з'явитися не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Болі в животі.
• Нудота.
• Вомітування.
• Діарея.
• Болі голови.
• Висипка, свербіж шкіри.
• Стан запалення та біль.
• Збільшення кількості тромбоцитів у крові (у аналізі крові).
• Зміни результатів діагностичних аналізів, які використовуються для оцінки функції печінки.

Недостатньо часті (можуть з'явитися не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• Зміни у крові. У тому числі зниження кількості тромбоцитів (може призвести до легкої синяковості), збільшення кількості деяких білих кров'яних клітин, зниження кількості інших білих кров'яних клітин, збільшення рівня білірубіну у крові. Лікар може рекомендувати проведення контрольних аналізів крові.
• Зміни результатів аналізів крові, у тому числі аналізів, які використовуються для оцінки функції нирок.
• Чуття оніміння (іголки, шпильки).
• Грибкові інфекції ротової порожнини або похві (кандидоз).
• Запалення кишечника з діареєю.
• Біль у венах у місці введення препарату Meronem.
• Інші зміни у крові. До симптомів належать часті інфекції, гарячка та біль у горлі. Час від часу лікар може рекомендувати проведення контрольних аналізів крові.

Рідкі (можуть з'явитися не частіше ніж у 1 з 1 000 осіб)

• Конвульсії.
• Гостра дезорієнтація та стан сплутаності (маячня).

Під час застосування інших препаратів цього самого типу спостерігалися випадки наготного болю
у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, яка називається
синдромом Куніса. Якщо з'являється таке неприємне діяння, необхідно негайно повідомити про це лікаря або медсестру.

Зголошення неприємних симптомів

Якщо з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні симптоми можна зголошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Веб-сайт: moz.gov.ua
Неприємні симптоми можна зголошувати також представнику юридичної особи, відповідальної за лікарський засіб.
Дякуючи зголошенню неприємних симптомів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Meronem

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі до 30 ° C.

Введення

Після розчинення: розчин для ін'єкції в/в повинен бути введено негайно після приготування.
Приготовлений розчин перед введенням у вигляді в/в ін'єкції не повинен зберігатися довше:

• 3 години при температурі до 25°C;
• 12 годин у охолодженому стані (2-8°C).

Інфузія (в/в введення)

Після розчинення: розчин для інфузії в/в повинен бути введено безпосередньо після приготування.
Приготовлений розчин перед його введенням у вигляді інфузії не повинен зберігатися довше:

• 3 години при температурі до 25°C, якщо Meronem розчинено у розчині хлориду натрію;
• 24 години у охолодженому стані (2-8°C), якщо Meronem розчинено у розчині хлориду натрію;
• якщо Meronem розчинено у розчині декстрози, приготовлений розчин повинен бути введено негайно.

З погляду мікробіологічної чистоти розчин повинен бути введено негайно, якщо спосіб відкриття, розчинення та розведення виключає ризик мікробіологічного забруднення.
Якщо розчин не буде введено негайно, відповідальність за термін та умови зберігання несе користувач.
Не заморожувати приготовлений розчин.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Meronem

Препарат Meronem, 500 мг: активною речовиною препарату є меропенем. Кожна флакон містить 500 мг меропенему безводного у вигляді меропенему трігідрату.
Препарат Meronem, 1 г: активною речовиною препарату є меропенем. Кожна флакон містить 1 г меропенему безводного у вигляді меропенему трігідрату.
Інший компонент препарату - вуглекислий натрій безводний.

Як виглядає препарат Meronem і що містить упаковка

Meronem - білий або світло-жовтий порошок у флаконі, призначений для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій. Упаковка містить 1 або 10 флаконів у паперовій коробці.

Юридична особа, відповідальна за лікарський засіб

Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар де ла Плейн, 17
1050 Брюссель
Бельгія

Виробник

Pfizer Service Company BV
10 Хоге Вей
1930 Завентем
Бельгія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника юридичної особи, відповідальної за лікарський засіб:
Pfizer Україна
Тел. +38 (044) 490-50-00

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Бельгія: Meronem IV
Кіпр: MERONEM
Чехія: MERONEM
Фінляндія: Meronem
Франція: MERONEM
Греція: Meronem
Італія: MERREM
Люксембург: Meronem IV
Польща: Meronem
Швеція: Meronem
Велика Британія (Північна Ірландія): Meronem IV

Дата останньої актуалізації брошури: 11/2024

Порада - медична інформація
Антибіотики застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні у разі вірусних інфекцій.
Трапляються бактеріальні інфекції, які не піддаються лікуванню антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин таких випадків є стійкість бактерій до застосовуваного антибіотика. Це означає, що尽管 застосування антибіотиків, деякі бактерії можуть виживати або розмножуватися.
Може бути багато причин стійкості бактерій. Обережне застосування антибіотиків може допомогти зменшити можливість формування стійкості.
Якщо лікар призначив антибіотик, це означає, що пацієнт потребує його виключно через наявну на даний момент хворобу. Застосовуючись до нижченаведених порад, можна запобігти стійкості бактерій, яка призводить до того, що антибіотик перестає діяти.

• 1. Дуже важливо застосовувати антибіотик у відповідній дозі, у відповідний час і протягом відповідної кількості днів. Необхідно прочитати інструкції у брошурі для пацієнта, а у разі сумнівів звернутися до лікаря або фармацевта з проханням про роз'яснення.
• 2. Не слід застосовувати антибіотик, доки він не буде призначений лікарем, і слід застосовувати його виключно для лікування інфекції, на яку він був призначений.
• 3. Не слід застосовувати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібні симптоми.
• 4. Не слід передавати антибіотик, призначений для себе, іншим особам.
• 5. Решту не-використаного антибіотика, призначеного лікарем, необхідно повернути до аптеки для правильного знищення.

Інформація, призначена виключно для медичного персоналу:

Інструкція з самостійного введення препарату Meronem вдома

Деякі пацієнти, батьки та опікунці можуть бути навчені, щоб самостійно вводити препарат Meronem вдома.

Попередження. Препарат можна вводити самостійно вдома лише після попереднього навчання лікарем або медсестрою.

Як підготувати препарат

• Цей препарат повинен бути змішаний з іншим розчином (розпусниця). Лікар покаже, яку кількість розпусниці необхідно використовувати.
• Препарат повинен бути введено негайно після приготування. Не заморожувати приготовлений препарат.
• 1. Необхідно вимити та добре висушити руки. Підготувати чисте місце роботи.
• 2. Вийняти флакон препарату Meronem з упаковки. Необхідно перевірити флакон та термін придатності. Необхідно перевірити, чи немає ознак пошкодження упаковки препарату.
• 3. Необхідно видалити кольорове заглушення та протерти сірий гумовий корок ваткою, змоченою алкоголем. Почекати, поки корок висохне.
• 4. Необхідно з'єднати нову стерильну голку з новою стерильною шприцем, не торкаючись їх кінців.
• 5. До шприца необхідно набрати рекомендовану кількість води для ін'єкцій. Потрібна кількість води вказана в таблиці нижче:

Увага:Якщо призначена доза препарату Meronem більша за 1 г, буде потрібно більше однієї флакона препарату Meronem. Тоді розчин з кількох флаконів можна набрати до однієї шприци.

• 6. Голку шприца необхідно помістити на центр гумового корка, ввести її та додати воду для ін'єкцій, яка міститься у шприці, до флакона або флаконів з препаратом Meronem.
• 7. Видалити голку з флакона та добре потрусити флакон протягом близько 5 секунд або до розчинення порошку. Знову протерти гумовий корок новою ваткою, змоченою алкоголем, та почекати, поки корок висохне.
• 8. Переконатися, що поршень шприца є втягнутим до кінця, потім знову ввести голку через гумовий сірий корок. Необхідно тримати шприц та флакон, а потім перевернути флакон догори дном.
• 9. Тримати кінчик голки, занурений у розчин, та потягнути поршень шприца та набрати розчин з флакона до шприца.
• 10. Голку на шприці видалити з флакона та покласти пустий флакон у безпечне місце.
• 11. Необхідно тримати шприц у вертикальному положенні, а кінчик голки спрямований догори. Легко постукати по шприцу так, щоб бульбашки повітря у шприці піднялися догори.

• 12. Видалити все повітря з шприца, поступово натискаючи на поршень, поки все повітря не буде видалено.
• 13. Якщо препарат Meronem застосовується вдома, використані голки та лінії для введення інфузії повинні бути видалені належним чином. Якщо лікар вирішить припинити лікування, невикористаний препарат повинен бути видалений згідно з місцевими правилами.

Введення препарату

Препарат може бути введено через коротку канюлю або венфлон або через порт або центральну лінію.

Введення препарату Meronem через коротку канюлю або венфлон

• 1. Видалити голку з шприца та обережно викинути до контейнера для гострих відходів.
• 2. Прочистити кінчик канюли або венфлона ваткою, змоченою алкоголем, та почекати, поки він висохне. Зняти заглушення канюли та підключити шприц.
• 3. Повільно натиснути на поршень шприца так, щоб вводити антибіотик рівномірно протягом близько 5 хвилин.
• 4. Після закінчення введення антибіотика та спорожнення шприца, відключити шприц та промити канюлу згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри.
• 5. Заглушення канюли та обережно викинути шприц до контейнера для гострих відходів.

Введення препарату Meronem через порт або центральну лінію

• 1. Зняти заглушення порту або центральної лінії, прочистити кінчик лінії ваткою, змоченою алкоголем, та почекати, поки він висохне.
• 2. Підключити шприц та повільно натиснути на поршень шприца, щоб вводити антибіотик рівномірно, протягом близько 5 хвилин.
• 3. Після закінчення введення антибіотика, відключити шприц та промити лінію згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри.
• 4. Надіти нове заглушення на центральну лінію та обережно викинути шприц до контейнера для гострих відходів.