Меронем

УPOSIT для пацієнта: інформація для користувача

Meronem, 500 мг, порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій

Meronem, 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій

меропенем

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Meronem і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Meronem
• 3. Як застосовувати препарат Meronem
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Meronem
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Meronem і для чого він призначений

Meronem належить до групи антибіотиків карбапенемів. Його дія полягає у знищенні бактерій, які можуть спричиняти тяжкі інфекції.
Meronem застосовується для лікування наступних інфекцій у дорослих і дітей віком від 3 місяців і старших:

• Інфекція легенів (пневмонія).
• Запалення бронхів і легенів при муковісцидозі.
• Ускладнені інфекції сечовидільної системи.
• Ускладнені інфекції черевної порожнини.
• Інфекції, пов'язані з пологами і післяпологовим періодом (можуть розвинутися під час або після пологів).
• Ускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин.
• Гостре бактеріальне запалення оболонки мозку і спинного мозку (менінгококове).

Meronem може застосовуватися для лікування гарячкових пацієнтів з нейтропенією, у яких підозрюється бактеріальна інфекція.
Meronem може застосовуватися для лікування бактеріальних інфекцій крові, які можуть бути пов'язані з інфекціями, переліченими вище.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Meronem

Коли не застосовувати препарат Meronem

• Якщо пацієнт має алергію на меропенем або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо у пацієнта встановлено алергію на інші антибіотики, такі як пеніциліни, цефалоспорини або карбапенеми, оскільки пацієнт такий може бути також алергічний на меропенем.

Коли необхідно проявляти особливу обережність при застосуванні препарату Meronem

Перед застосуванням препарату Meronem необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру:

• якщо пацієнт має захворювання печінки або нирок;
• якщо у пацієнта спостерігалася важка діарея після застосування інших антибіотиків.

Під час лікування у пацієнта може виникнути позитивний тест Кумбса, який свідчить про наявність антитіл, які можуть знищувати червоні кров'яні клітини. Лікар обговорить це з пацієнтом.
У пацієнта можуть виникнути об'єктивні та суб'єктивні симптоми важких шкірних реакцій (див. пункт 4). Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, він повинен негайно звернутися до лікаря або медсестри, щоб можна було розпочати лікування цих симптомів.
Якщо пацієнт має сумніви, чи стосується його якась з вище перелічених ситуацій, необхідно повідомити про це лікаря.

Meronem і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про всі останnio прийняті препарати та ті, які пацієнт планує приймати, оскільки препарат Meronem може змінювати дію деяких препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату Meronem.
Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• Пробенецид (застосовується для лікування подагри).
• Кислота валпроєва, валпроат натрію або валпромід (застосовуються для лікування епілепсії). Препарат Meronem не повинен застосовуватися, оскільки може спричинити зниження дії валпроату натрію.
• Оральні антикоагулянти (застосовуються для лікування або профілактики утворення тромбів у кровоносних судинах).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Рекомендується уникати застосування меропенему пацієнткам під час вагітності.
Про те, чи повинен пацієнт приймати Meronem, вирішить лікар.
Якщо пацієнтка годує або планує годувати грудьми, дуже важливо, щоб вона повідомила про це лікаря перед застосуванням препарату Meronem. Невеликі кількості цього препарату проникають до грудного молока.
Тому про застосування препарату Meronem у жінок під час годування грудьми вирішить лікар.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Застосування препарату Meronem було пов'язано з головними болями, відчуттям колючості та оніміння (парестезії).
Кожен з цих побічних ефектів може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.
Meronem може спричиняти мимовільні скорочення м'язів, які призводять до швидких і неконтрольованих трясінь всього тіла (конвульсії). Зазвичай це супроводжується втратою свідомості. Якщо у пацієнта виникне такий побічний ефект, він не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Meronem містить натрій

Препарат Meronem, 500 мг: цей препарат містить 45 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожній дозі, яка містить 500 мг меропенему. Це відповідає 2,25 % рекомендованої максимальної добової дози натрію у дієті для дорослих.
Препарат Meronem, 1 г: цей препарат містить 90 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожній дозі, яка містить 1 г меропенему. Це відповідає 4,5 % рекомендованої максимальної добової дози натрію у дієті для дорослих.
Якщо стан здоров'я пацієнта вимагає контролю кількості споживаного натрію, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

3. Як застосовувати препарат Meronem

Необхідно завжди застосовувати цей препарат згідно з інструкціями, отриманими від лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів необхідно переконатися, звернувшись до лікаря, фармацевта або медсестри.

Застосування у дорослих

• Доза препарату залежить від типу інфекції, яка спостерігається у пацієнта, місця інфекції в організмі та ступеня інфекції. Лікар вирішить, яка доза необхідна пацієнтові.
• Доза, зазвичай застосовувана у дорослих, становить від 500 мг (міліграмів) до 2 г (грамів). Препарат зазвичай застосовується кожні 8 годин. Однак у разі ушкодження нирок дози можуть застосовуватися рідше.

Застосування у дітей і підлітків

• Доза препарату у дітей старших 3 місяців до 12 років залежить від віку та маси тіла дитини. Зазвичай застосовувана доза становить від 10 мг до 40 мг препарату Meronem на кожен кілограм (кг) маси тіла дитини. Препарат зазвичай застосовується кожні 8 годин. Дітям з масою тіла понад 50 кг застосовується доза, як у дорослих.

Як застосовувати Meronem

• Препарат Meronem буде введений пацієнтові у вигляді ін'єкції або інфузії у велику вену.
• Препарат Meronem буде введений лікарем або медсестрою.
• Іноді деякі пацієнти, батьки та опікуни можуть бути навчені, щоб самостійно вводити препарат Meronem вдома. Інструкція з введення міститься в цій брошурі (у пункті «Інструкція з самостійного введення препарату Meronem вдома»). Самостійне введення препарату собі або інший особі вдома дозволено лише після попереднього навчання лікарем або медсестрою. Зазвичай необхідно застосовувати препарат Meronem згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
• Препарат не повинен бути введений після змішування з іншим препаратом або доданий до розчинів, які містять інші препарати.
• Введення може тривати 5 хвилин або від 15 до 30 хвилин. Лікар вирішить, як довго повинно тривати введення препарату у пацієнта.
• Зазвичай препарат повинен бути введений о тих самих порах дня.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Meronem

У разі випадкового застосування дози препарату більшої, ніж рекомендована лікарем, необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Meronem

Якщо пропущено введення препарату, необхідно зробити це якнайшвидше. Якщо час до введення наступної дози короткий, необхідно пропустити дозу.
Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Meronem

Необхідно уникати перервання застосування препарату Meronem, доки лікар не рекомендуватиме цього.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат також може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Важкі алергічні реакції

Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів об'єктивних або суб'єктивних необхідно негайно
звернутися до лікаря або медсестри. Пацієнтові може знадобитися термінова медична допомога. До симптомів об'єктивних та суб'єктивних можуть належати швидко виниклі:

• важна висипка, свербіж або кропив'янка на шкірі;
• отеки обличчя, губ, язика або інших частин тіла;
• задишка, свист або труднощі з диханням;
• важкі шкірні реакції, які включають: о важкі реакції гіперчутливості, включаючи гарячку, висипку на шкірі, зміни результатів аналізів крові, які використовуються для оцінки функції печінки (збільшення активності ферментів печінки) та збільшення кількості певного типу білих кров'яних клітин (еозинофілів), а також збільшення лімфатичних вузлів. Вони можуть бути симптомами багаторганового порушення на тлі гіперчутливості, яке називається синдромом реакції на препарат з еозинофілією та системними симптомами. о важка, червона, лущаючася висипка, шкірні пухирі, які містять гній, пухирі або лущення шкіри, які можуть бути пов'язані з гарячкою та болем суглобів. о важкі шкірні висипки, які можуть виникнути у вигляді червоних округлих плям на тулубі, часто з пухирями посередині, лущенням шкіри, виразками ротової порожнини, горла, носа, статевих органів та очей і можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу [пухирний мультиформний еритем (синдром Стівенса-Джонсона)] або у більш важкій формі [токсична некроліз назви (синдром Лаєлла)].

Ушкодження червоних кров'яних клітин (частота невідома)

До симптомів належать:

• висипання несподіваної задишки;
• червоне або коричневе забарвлення сечі. Якщо виникне будь-який з вище перелічених симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.

Інші можливі побічні ефекти

Часті (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Болі в животі.
• Нудота.
• Вомітування.
• Діарея.
• Болі голови.
• Висипка, свербіж шкіри.
• Стан запалення та біль.
• Збільшення кількості тромбоцитів у крові (у аналізі крові).
• Зміни результатів діагностичних аналізів, які свідчать про функцію печінки.

Не дуже часті (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• Зміни у крові. У тому числі зниження кількості тромбоцитів (може спричиняти легке синякування), збільшення кількості деяких білих кров'яних клітин, зниження кількості інших білих кров'яних клітин, збільшення рівня білірубіну у крові. Лікар може рекомендувати проведення контрольних аналізів крові.
• Зміни результатів аналізів крові, у тому числі аналізів, які використовуються для оцінки функції нирок.
• Відчуття оніміння (іголки, шпильки).
• Грибкові інфекції ротової порожнини або вагіни (кандидоз).
• Запалення кишечника з діареєю.
• Біль у венах у місці введення препарату Meronem.
• Інші зміни у крові. До симптомів належать часті інфекції, гарячка та біль у горлі. Час від часу лікар може рекомендувати проведення контрольних аналізів крові.

Рідкі (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб)

• Конвульсії.
• Гостра дезорієнтація та стан сплутаності (маячня).

Під час застосування інших препаратів цього самого типу спостерігалися випадки нагального болю
у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, яка називається
синдромом Куніса. Якщо виникне такий побічний ефект, необхідно негайно повідомити про це лікаря або медсестру.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Тел.: +38 (044) 206 22 22
Факс: +38 (044) 206 22 22
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна повідомляти також представнику держреєстраційного органу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Meronem

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці. Термін придатності позначає останній день місяця.
Зберігати при температурі до 30 ° C.

Введення

Після розчинення: розчин для ін'єкції у вену повинен бути введений негайно після приготування.
Приготовлений розчин перед введенням у вигляді ін'єкції у вену не слід зберігати довше:

• 3 години при температурі до 25°C;
• 12 годин у охолодженому стані (2-8°C).

Інфузія (введення у вену)

Після розчинення: розчин для інфузії у вену повинен бути введений безпосередньо після приготування.
Приготовлений розчин перед його введенням у вигляді інфузії не слід зберігати довше:

• 3 години при температурі до 25°C, якщо Meronem розчинено у розчині хлору натрію;
• 24 години у охолодженому стані (2-8°C), якщо Meronem розчинено у розчині хлору натрію;
• якщо Meronem розчинено у розчині декстрози, приготований розчин слід введений негайно.

З точки зору мікробіологічної чистоти розчин слід введений негайно, якщо тільки спосіб відкриття, розчинення та розведення не виключає ризик мікробіологічного забруднення.
Якщо розчин не буде введений негайно, відповідальність за термін та умови зберігання лежить на користувачі.
Не слід заморожувати приготовлений розчин.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Meronem

Препарат Meronem 500 мг: активною речовиною препарату є меропенем. Кожна флакон містить 500 мг меропенему без води у вигляді меропенему трігідрату.
Препарат Meronem 1 г: активною речовиною препарату є меропенем. Кожна флакон містить 1 г меропенему без води у вигляді меропенему трігідрату.
Іншим компонентом препарату є вуглекислий натрій без води.

Як виглядає препарат Meronem і що містить упаковка

Meronem - це білий або світло-жовтий порошок у флаконі, призначений для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій. Упаковка містить 1 або 10 флаконів у паперовій коробці.

Юридична особа, відповідальна за випуск препарату

Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар де ла Плейн 17
1050 Брюссель
Бельгія

Виробник

Pfizer Service Company BV
10 Хоге Вей
1930 Завентем
Бельгія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника юридичної особи, відповідальної за випуск препарату:
Pfizer Україна
Тел. +38 (044) 490 50 00

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Бельгія: Meronem IV
Кіпр: MERONEM
Чехія: MERONEM
Фінляндія: Meronem
Франція: MERONEM
Греція: Meronem
Італія: MERREM
Люксембург: Meronem IV
Польща: Meronem
Швеція: Meronem
Велика Британія (Північна Ірландія): Meronem IV

Дата останньої актуалізації брошури: 04/2024

Порада - медична інформація
Антибіотики застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні у разі вірусних інфекцій.
Трапляються бактеріальні інфекції, які не піддаються лікуванню антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин таких випадків є стійкість бактерій до застосовуваного антибіотику. Це означає, що незважаючи на застосування антибіотиків, деякі бактерії можуть виживати або множитися.
Може бути багато причин стійкості бактерій. Обережне застосування антибіотиків може допомогти зменшити можливість формування стійкості.
Якщо лікар призначив антибіотик, це означає, що пацієнтові він необхідний лише через наявну на даний момент хворобу. Застосовуючись до нижченаведених рекомендацій, можна запобігти стійкості бактерій, яка робить антибіотик неефективним.

• 1. Дуже важливо застосовувати антибіотик у відповідній дозі, у відповідний час і протягом відповідної кількості днів. Необхідно прочитати інструкції у брошурі для пацієнта, а у разі сумнівів звернутися до лікаря або фармацевта з проханням про роз'яснення.
• 2. Не слід застосовувати антибіотик, доки він не буде призначений лікарем, і слід застосовувати його лише для лікування інфекції, на яку він призначений.
• 3. Не слід застосовувати антибіотик, призначений інший особі, навіть якщо вона мала подібні симптоми.
• 4. Не слід передавати антибіотик, призначений для себе, іншим особам.
• 5. Решту невикористаного антибіотику, призначеного лікарем, слід повернути до аптеки для правильного знищення.

Нижченаведена інформація призначена лише для медичного персоналу або працівників системи охорони здоров'я

Інструкція з самостійного введення препарату Meronem вдома

Деякі пацієнти, батьки та опікуни можуть бути навчені, щоб самостійно вводити препарат Meronem вдома.

Осторожно. Препарат можна вводити самостійно вдома лише після попереднього навчання лікарем або медсестрою.

Як підготувати препарат

• Цей препарат повинен бути змішаний з іншим рідиною (розчинником). Лікар покаже, скільки розчинника необхідно використовувати.
• Препарат слід вводити негайно після приготування. Не слід заморожувати приготовлений препарат.
• 1. Необхідно вимити та добре висушити руки. Підготувати чисте місце роботи.
• 2. Вийняти флакон препарату Meronem з упаковки. Необхідно перевірити флакон та термін придатності. Необхідно перевірити, чи немає ознак пошкодження упаковки препарату.
• 3. Необхідно зняти кольорове закриття та протерти сірий гумовий корк ваткою, змоченою спиртом. Чекати, поки корк висохне.
• 4. Необхідно з'єднати нову стерильну голку зі стерильною шприцем, не торкаючись їх кінців.
• 5. До шприца слід набрати рекомендовану кількість води для ін'єкцій. Потрібна кількість води вказана в таблиці нижче:

Увага:Якщо призначена доза препарату Meronem більша за 1 г, буде потрібно більше однієї флакона препарату Meronem. У цьому випадку розчин з кількох флаконів можна набрати до однієї шприци.

• 6. Голку шприца слід розмістити в центрі гумового корка, ввести її та додати воду для ін'єкцій, яка знаходиться в шприці, до флакона або флаконів препарату Meronem.
• 7. Голку слід вийняти з флакона та добре потрясти флакон протягом близько 5 секунд або до розчинення порошку. Знову протерти гумовий корк новою ваткою, змоченою спиртом, та чекати, поки корк висохне.
• 8. Переконатися, що поршень шприца втягнутий до кінця, потім знову ввести голку через гумовий сірий корк. Необхідно тримати шприц та флакон, а потім перевернути флакон догори дном.
• 9. Тримаючи кінець голки, занурену в розчин, слід потягнути поршень шприца та набрати розчин з флакона до шприца.
• 10. Голку на шприці слід вийняти з флакона та відложити пустий флакон у безпечне місце.

• 11. Необхідно тримати шприц у вертикальному положенні, а кінець голки спрямований догори. Легко постукати по шприцу, щоб повітряні бульбашки в шприці піднялися догори.
• 12. Видалити все повітря з шприца, поступово натискаючи на поршень, поки все повітря не буде видалено.
• 13. Якщо препарат Meronem застосовується вдома, використані голки та лінії для введення інфузії слід видалити належним чином. Якщо лікар вирішить припинити лікування, невикористаний препарат слід видалити згідно з місцевими правилами.

Введення препарату

Препарат можна вводити через коротку канюлю або венфлон або через порт або центральну лінію.

Введення препарату Meronem через коротку канюлю або венфлон

• 1. Голку слід вийняти з шприца та обережно викинути до контейнера для гострих відходів.
• 2. Протирити кінець канюли або венфлону ваткою, змоченою спиртом, та чекати, поки він висохне. Зняти закриття канюли та підключити шприц.
• 3. Повільно натиснути на поршень шприца, щоб вводити антибіотик рівномірно протягом близько 5 хвилин.
• 4. Після закінчення введення антибіотику та спорожнення шприца, відключити шприц та промити канюлу згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри.
• 5. Закрити канюлу та обережно викинути шприц до контейнера для гострих відходів.

Введення препарату Meronem через порт або центральну лінію

• 1. Зняти закриття порту або центральної лінії, протерти кінець лінії ваткою, змоченою спиртом, та чекати, поки він висохне.
• 2. Підключити шприц та повільно натиснути на поршень шприца, щоб вводити антибіотик рівномірно протягом близько 5 хвилин.
• 3. Після закінчення введення антибіотику, відключити шприц та промити лінію згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри.
• 4. Закрити центральну лінію та обережно викинути шприц до контейнера для гострих відходів.