Менуп

Перед прийомом ліків скористайтеся доданим діагностичним інструментом!

Інструкція, додана до пакування: інформація для пацієнта

MenUp, 25 мг, покриті таблетки

Силденафіл

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Ці ліки завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після застосування ліків не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке ліки MenUp і для чого вони застосовуються
• 2. Важлива інформація перед застосуванням ліків MenUp
• 3. Як застосовувати ліки MenUp
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати ліки MenUp
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке ліки MenUp і для чого вони застосовуються

MenUp містить активну речовину – силденафіл, який належить до групи інгібіторів фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Ліки діють шляхом підтримки розширення кровоносних судин у пенісі, збільшуючи приплив крові до пеніса під час статевого збудження. MenUp допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього статевого збудження. Ліки MenUp застосовуються для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто імпотенції. Це неможливість досягти або підтримати ерекцію пеніса, достатню для здійснення статевого акту.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліків MenUp

Коли не слід застосовувати ліки MenUp

• Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який з інших компонентів цих ліків (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає нітрати, оскільки їх одночасне прийняття може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки з цієї групи - ці ліки часто застосовуються для полегшення симптомів стенокардії („боль у грудній клітці“). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (такі як амілнітрит, так звані „поппери“), оскільки їх одночасне прийняття також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
• Якщо пацієнт приймає ріоцігуат. Це ліки, що застосовуються для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) і хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами крові). Було доведено, що інгібітори PDE5, такі як MenUp, посилюють дію зниження тиску крові цим ліком. Якщо пацієнт приймає ріоцігуат або не впевнений, слід повідомити про це лікаря.
• Якщо в пацієнта виявлено важкі захворювання серця або печінки.
• Якщо в пацієнта недавно стався інсульт або інфаркт міокарда, а також у випадках низького артеріального тиску крові.
• Якщо в пацієнта спостерігаються спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментний ретиніт.
• Якщо в пацієнта спостерігається втата зору внаслідок неінфарктної ішемічної нейропатії зорового нерва.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому ліків MenUp слід обговорити це з лікарем або фармацевтом у разі:

• Анемії серпоподібноклітинної (порушення, що стосується червоних кров’яних тілець), лейкемії (рак крові), множинної мієломи (рак кісткового мозку).
• Якщо в пацієнта виявлено анатомічні деформації пеніса або хвороба Пейроні.
• Проблеми з серцем. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи дозволяє стан серця на додатковий фізичний навантаження, пов’язаний зі статевою активністю.
• Хвороби виразкової або порушення згортання крові (як гемофілія).
• Якщо виникло раптове погіршення зору або раптова втрата зору, слід припинити застосування ліків MenUp і негайно звернутися до лікаря.

Ліків MenUp не слід застосовувати одночасно з іншими прийманими перорально або місцево видами терапії порушень ерекції. Ліків MenUp не слід застосовувати одночасно з терапіями артеріальної пульмональної гіпертензії (ПГ) з застосуванням силденафілу або з іншими інгібіторами PDE5. Ліків MenUp не слід приймати, якщо не виявлено порушень ерекції. MenUp не є ліком, призначеним для жінок. Спеціальні зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінкиПацієнти з порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря. Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки не повинні застосовувати дозу ліків MenUp вище 25 мг.

Діти та підлітки

Ліків MenUp не слід застосовувати у осіб віком нижче 18 років.

MenUp та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися раніше, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Ліки MenUp можуть взаємодіяти з деякими ліками, особливо那些, що застосовуються для лікування болю у грудній клітці. У разі погіршення стану здоров’я, яке вимагає негайної медичної допомоги, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про прийняття ліків MenUp та годину їх прийняття. Не слід приймати ліки MenUp одночасно з іншими ліками без рекомендації лікаря. Не слід застосовувати ліки MenUp, якщо пацієнт приймає ліки з групи нітратів, оскільки їх одночасне застосування може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно завжди повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає нітрати, які застосовуються для лікування стенокардії („боль у грудній клітці“). Не слід застосовувати ліки MenUp, якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (такі як амілнітрит), оскільки їх одночасне застосування також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Якщо пацієнт вже приймає ріоцігуат, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. У разі прийому ліків з групи інгібіторів протеази, що застосовуються для лікування інфекцій вірусом HIV, рекомендується почати лікування з найменшої дози (25 мг) ліків MenUp. У деяких пацієнтів, які приймають ліки альфа-адренолітичної групи з поводу високого артеріального тиску або гіперплазії передміхурової залози, може виникнути головокружіння або запаморочення, які можуть бути симптомами низького тиску, викликаного зниженням артеріального тиску під час швидкого вставання або сідання. Такі симптоми виникли у деяких пацієнтів, які приймали ліки MenUp і ліки альфа-адренолітичної групи. Їх виникнення найбільш імовірне протягом 4 годин після прийняття ліків MenUp. Для зменшення можливості виникнення цих симптомів пацієнт повинен регулярно приймати сталі дози свого ліку альфа-адренолітичної групи перед початком застосування ліків MenUp. Лікар може вирішити застосувати меншу початкову дозу (25 мг) ліків MenUp. У разі виникнення симптомів низького тиску крові (головокружіння, запаморочення, відчуття наближення непритомності) слід насамперед лежати або сидіти та чекати до відступу симптомів, допоможе також вживання води, вдихання свіжого повітря, напруження м’язів живота, перехрестя ніг. Необхідно уникати швидкого вставання або сідання. Якщо пацієнт застосовує ліки, що містять сакубітрил з валсартаном (застосовуються для лікування серцевої недостатності), слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

MenUp з їжею, питтям і алкоголем

Ліки MenUp можуть прийматися одночасно з їжею або незалежно від неї. Хоча прийняття ліків MenUp під час споживання обфітної їжі може збільшити час, необхідний для початку дії ліків. Можливість досягти ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Для того, щоб максимально використати лікувальні можливості ліків MenUp, не слід вживати великих кількостей алкоголю перед прийняттям ліків.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Ліки MenUp не призначені для застосування жінками.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Ліки MenUp можуть викликати головокружіння і порушення зору. Пацієнти перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин повинні ознайомитися з тим, як вони реагують на ліки MenUp.

Ліки MenUp містять лактозу і натрій

Якщо раніше в пацієнта виявлено нетерпимість до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям ліків. Ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважаються „безнатрієвими“.

3. Як застосовувати ліки MenUp

Ці ліки завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза ліків - 25 мг. Лікар після консультації може рекомендувати інший спосіб дозування. Ліків MenUp не слід застосовувати частіше ніж раз на добу.Не слід приймати таблетки покриті MenUp одночасно з таблетками Viagra або іншими ліками, що містять силденафіл. Ліки MenUp слід приймати приблизно за годину до запланованої статевої активності. Таблетку слід проковтнути цілою, запивши склянкою води. У разі відчуття, що дія ліків MenUp quá сильна або quá слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Ліки MenUp дозволяють досягти ерекції лише за умови статевого збудження. Час, після якого виникає дія ліків MenUp, різний у різних пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Дія може виникнути пізніше, якщо ліки приймаються після обфітної їжі. Необхідно звернутися до лікаря, якщо після прийняття ліків MenUp не відбулося ерекції або якщо тривалість ерекції не достатня для здійснення статевого акту.

Прийняття більшої ніж рекомендована дози ліків MenUp

У пацієнта можуть частіше виникати побічні ефекти і вони можуть бути більш вираженими. Прийняття дози більшої ніж 100 мг не означає збільшення ефективності ліків. Не слід приймати більшу кількість таблеток, ніж вказано в інструкції для пацієнта.Необхідно звернутися до лікаря у разі прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних з застосуванням цих ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який ліки, ці ліки можуть викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Побічні ефекти, зареєстровані у зв’язку з застосуванням ліків MenUp, зазвичай є легкими або помірно вираженими і короткочасними.

У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів слід припинити прийняття ліків MenUp і негайно звернутися до лікаря:

• Алергічна реакція (алергічна) - виникає не дуже часто(може виникнути у 1 з 100 пацієнтів) Симптоми: раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Болі в грудній клітці (виникають не дуже часто) Якщо вони виникають під час статевого акту або після нього:
• слід прийняти півсидячу позицію і спробувати розслабитися,
• не приймати нітрати,для полегшення болю в грудній клітці.
• Надмірно тривалі і часом болісні ерекції - виникають рідко (можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів).Якщо ерекція триває понад 4 години, слід негайно звернутися до лікаря.
• Раптове погіршення або втрата зору - виникають рідко.
• Важкі шкірні реакції - виникають рідко.Симптоми можуть включати важке лущення та набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах та навколо очей, гарячка.
• Припадки або судоми - виникають рідко.

Інші побічні ефекти: Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів) :

• Болі голови.

Часто(можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів) :

• Нудоти,
• Раптове червоніння обличчя,
• Удари гарячки (симптоми включають відчуття гарячки у верхній частині тіла),
• Нестравність,
• Порушення зору (зорові ефекти з кольоровим сяйвом, надчутливістю до світла, нечітким зором або зниженням гостроти зору),
• Чувство закладеного носа,
• Головокружіння.

Не дуже часто(можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів) :

• Вомітинг,
• Шкірний висип,
• Подразнення очей,
• Перекривлення очей,
• Болі очей,
• Зорові ефекти зі світловими спалахами,
• Яскраве зорове сприйняття,
• Чутливість до світла,
• Сльозотеча очей,
• Серцебиття,
• Швидке серцебиття,
• Артеріальна гіпертензія,
• Гіпотонія,
• Болі м’язів,
• Сонливість,
• Ослаблене відчуття дотику,
• Головокружіння,
• Дзвін у вухах,
• Сухість у ротовій порожнині,
• Закладені або заблоковані пазухи,
• Васомоторний риніт (симптоми включають катар, чхання та закладений нос),
• Болі у верхній частині живота,
• Хвороба рефлюксної езофагіт (симптоми включають загору),
• Кров у сечі,
• Болі рук або ніг,
• Носова кровотеча,
• Чувство гарячки,
• Чувство втоми.

Рідко(може виникнути у 1 з 1000 пацієнтів) :

• Омара,
• Інсульт,
• Інфаркт міокарда,
• Нерегулярне серцебиття,
• Проміжне зниження кровотоку до частини мозку,
• Чувство стisku в горлі,
• Оніміння губ,
• Кровотеча у задній частині ока або повік,
• Малі частинки або точки у полі зору,
• Зорові ефекти з обводами навколо джерел світла,
• Розширення зіниці,
• Неправильне забарвлення білкової оболонки ока,
• Кровотеча з пеніса,
• Присутність крові у спермі,
• Сухість носа,
• Набряк всередині носа,
• Чувство дратівливості,
• Раптове ослаблення або втрата слуху.

Після введення ліків, що містять силденафіл, до обігу рідко повідомлялося про випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця) та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не у всіх чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, порушення функції серця існували до прийняття ліків, що містять силденафіл. Не можна визначити, чи ці побічні ефекти мали зв’язок зі застосуванням ліків MenUp.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України: Київ, вул. Миколи Амосова, 7 Тел.: +38 (044) 279-64-04 Факс: +38 (044) 279-64-05 Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua) Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати ліки MenUp

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання ліків. Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну дії, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після позначки EXP:. Термін дії означає останній день вказаного місяця. Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить ліки MenUp

• Активною речовиною ліків MenUp є силденафіл. Кожна таблетка містить 25 мг силденафілу (у вигляді силденафілу цитрату).
• Інші компоненти ліків: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза 102, гідрофосфат кальцію, кроскармелоза натрію, стеарин магнію.

Склад оболонки OPADRY II 32K205007 blue: гіпромелоза 15 мПа·с, лактоза моногідрат, діоксид титану (E 171), триацетин, індіго кармін (E 132), лак алюмінієвий.

Як виглядають ліки MenUp і що містить пакування

Таблетки покриті MenUp сині, круглі, діаметром 7 мм, обидві сторони опуклі, на одній стороні знаходиться номер „25”. Блістери PVC/PVDC/Алюмінієва фольга в картонній коробці містять по 2, 4 або 8 таблеток. Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Silesian Pharma Sp. z o.o. вул. Szopienicka 77 40-431 Катовіце тел: (32) 20 80 600

Виробник

Adamed Pharma S.A. вул. Маршала Й. Пілсудського, 5 95-200 Пабяниці

Дата останньої актуалізації інструкції: