Менсіл

Перед застосуванням ліків зверніться до доданої ІНСТРУКЦІЇ ДЛЯ ПАЦІЕНТА!

Упаковка до літератури: інформація для пацієнта

Mensil, 25 мг, таблетки для розжовування та жування

Силденафіл

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом літератури перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лік завжди слід застосовувати точно так, як описано в літературі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю літературу, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в літературі, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після застосування ліків не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст літератури

• 1. Що таке лік Mensil і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Mensil
• 3. Як застосовувати лік Mensil
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лік Mensil
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лік Mensil і для чого його застосовують

Mensil містить активну речовину – силденафіл, який належить до ліків групи інгібіторів фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Лікар作用ує шляхом підтримки розширення кровоносних судин у пенісі, збільшуючи приплив крові до пеніса під час статевого збудження. Силденафіл допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього статевого збудження. Лікар Mensil застосовується для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто імпотенції, визначеної як нездатність досягти або утримати ерекцію пеніса достатню для здійснення статевого акту.

2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Mensil

Коли не застосовувати лік Mensil:

• Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який з інших компонентів цього ліків (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає азотани, оскільки їх спільне застосування може привести до небезпечного зниження артеріального тиску крові. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки з цієї групи - ліки часто застосовуються для полегшення симптомів стенокардії („болю в грудній клітці“). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

1/6

• Якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (такі як азотин амілу, так звані „поппери“), оскільки їх спільне прийняття також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску крові.
• Якщо пацієнт приймає риоцигуат. Це лік застосовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами крові). Встановлено, що інгібітори PDE5, такі як ліk Mensil, посилюють дію зниження тиску крові цим ліком. Якщо пацієнт приймає риоцигуат або не впевнений, слід повідомити про це лікаря.
• У разі важких захворювань серця або печінки.
• Після недавно перенесеного інсульту або інфаркту міокарда, а також у випадках низького артеріального тиску крові.
• Якщо у пацієнта спостерігаються спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментна ретинопатія (так звана ретиніт пігментоза).
• Якщо у пацієнта спостерігалося колись втрату зору внаслідок не пов'язаної з запаленням передньої ішемічної нейропатії зорового нерва (так звана NAION).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування ліків Mensil слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою у разі:

• Анемії серповидноклітинної (порушення, що стосується червоних кров'яних клітин), лейкемії (злоякісне захворювання крові), мієломи (злоякісне захворювання кісткового мозку).
• Якщо у пацієнта спостерігається анатомічна деформація пеніса або захворювання Пейроні.
• Захворювань серця. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи стан серця дозволяє на додатковий фізичний навантаження, яке пов'язане зі статевою активністю.
• Захворювань виразкової хвороби або при порушеннях згортання крові (таких як гемофілія).
• Якщо спостерігається раптове погіршення зору або раптова втрата зору, слід припинити застосування ліків Mensil і негайно звернутися до лікаря.

Ліків Mensil не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими видами терапії порушень ерекції. Ліків Mensil не слід застосовувати одночасно з терапіями артеріальної пульмональної гіпертензії (ТПГ) з застосуванням силденafilу або інших інгібіторів PDE5. Ліків Mensil не слід приймати, якщо не спостерігаються порушення ерекції. Mensil не є ліком, призначеним для жінок. Спеціальні зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінкиПацієнти з порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря. Такі пацієнти не повинні застосовувати дозу ліків Mensil вищу за 25 мг.

Діти та підлітки

Ліків Mensil не слід застосовувати у осіб у віці нижче 18 років.

Mensil та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або останнім часом приймав, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Mensil може проявляти взаємодію з деякими ліками, особливо застосовуваними для лікування болю в грудній клітці. У разі погіршення стану здоров'я, яке вимагає негайної медичної допомоги, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про прийняття ліків Mensil та про час їх прийняття. Не слід приймати ліки Mensil одночасно з іншими ліками без рекомендації лікаря. Не слід застосовувати ліки Mensil, якщо пацієнт приймає ліки з групи азотанів, оскільки їх спільне застосування може привести до небезпечного зниження артеріального тиску крові. Необхідно завжди повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо пацієнт приймає азотани, які застосовуються для лікування стенокардії („болю в грудній клітці“). Не слід застосовувати ліки Mensil, якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (такі як азотин амілу), оскільки їх спільне застосування також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску крові. Якщо пацієнт вже приймає риоцигуат, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. У разі прийняття ліків з групи інгібіторів протеази, застосовуваних для лікування інфекцій вірусом HIV, рекомендується почати лікування з меншої дози (25 мг) ліків Mensil. У деяких пацієнтів, які приймають ліки альфа-адренолітичні з поводу високого артеріального тиску крові або гіперплазії простати, може спостерігатися головокружіння або запаморочення, які можуть бути симптомами низького тиску крові, викликаного зниженням артеріального тиску крові під час швидкого встояння або сідання. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які приймали ліки Mensil та ліки альфа-адренолітичні. Їх виникнення є найбільш імовірним у течение 4 годин після прийняття ліків Mensil. Для зменшення можливості виникнення цих симптомів пацієнт повинен регулярно приймати сталі дози свого ліку альфа-адренолітичного перед початком застосування ліків Mensil. Лікар може вирішити про застосування меншої початкової дози (25 мг) ліків Mensil. У разі виникнення симптомів низького тиску крові (головокружіння, запаморочення, відчуття наближення оmdlenia) слід насамперед лежати або сидіти та чекати до зникнення симптомів, допоможе також вживання води, вдихання свіжого повітря, напруження м'язів живота, перехрестування ніг. Необхідно уникати швидкого встояння або сідання. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає ліки, що містять сакубітрил з валсартаном, застосовувані для лікування серцевої недостатності.

Mensil з їжею, питтям та алкоголем

Ліки Mensil можуть бути прийняті одночасно з їжею або незалежно від неї. Однак прийняття ліків Mensil під час споживання обфітної їжі може збільшити час, необхідний для початку дії ліків. Можливість досягти ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Для того, щоб максимально використати лікувальні можливості ліків Mensil, не слід вживати великих кількостей алкоголю перед прийняттям ліків.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Ліки Mensil не призначені для застосування жінками.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Ліки Mensil можуть викликати головокружіння та порушення зору. Пацієнти перед початком керування транспортними засобами або обслуговування машин повинні ознайомитися з тим, як вони реагують на ліки Mensil. 3/6

Ліки Mensil містять 2,15 мг аспартаму (Е 951) в одній таблетці

Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильного виведення.

Ліки Mensil містять лактозу

Якщо раніше у пацієнта спостерігалася нетерпимість до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям ліків.

3. Як застосовувати ліки Mensil

Ці ліки завжди слід застосовувати точно так, як описано в літературі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. Рекомендована доза ліків Mensil становить 25 мг. Лікар після консультації може рекомендувати інший спосіб дозування. Ліків Mensil не слід застосовувати частіше одного разу на добу.Не слід приймати ліки Mensil разом з іншими ліками, що містять силденафіл. Ліки Mensil слід приймати приблизно за годину до запланованої статевої активності. Таблетку слід розжувати та жувати. Таблетки не потребують попивання. У разі відчуття, що дія ліків Mensil є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Mensil дозволяє досягти ерекції лише за умови статевого збудження. Час, після якого відбувається дія ліків Mensil, є різним у різних пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Дія ліків Mensil може виникнути пізніше, якщо ліки прийняті після обфітної їжі. Необхідно звернутися до лікаря, якщо після застосування ліків Mensil не відбувається ерекція або якщо тривалість ерекції не є достатньою для здійснення статевого акту.

Прийом більшої ніж рекомендована дози ліків Mensil

У пацієнта можуть частіше спостерігатися побічні ефекти та можуть бути вони більш виражені. Застосування дози більшої ніж 100 мг не означає збільшення ефективності ліків. Не слід застосовувати більшу кількість таблеток, ніж вказано в літературі для пацієнта.Необхідно звернутися до лікаря у разі прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей лік може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть. Побічні ефекти, зареєстровані у зв'язку з застосуванням ліків Mensil, зазвичай є легкими або помірно вираженими та короткочасними. 4/6

У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів слід припинити прийняття ліків Mensil та негайно звернутися до лікаря:

• Алергічна реакція - спостерігається не дуже часто(може виникнути у 1 з 100 пацієнтів). Симптоми: раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Болі в грудній клітці - спостерігаються не дуже часто. Якщо вони виникнуть під час статевого акту або після нього: слід прийняти півсидячу позу та спробувати розслабитися, не слід приймати азотани для полегшення болю в грудній клітці.
• Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції - спостерігаються рідко(можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів). Якщо ерекція триває понад 4 години, слід негайно звернутися до лікаря.
• Раптове погіршення або втрата зору - спостерігаються рідко.
• Важкі шкірні реакції - спостерігаються рідко. Симптоми можуть включати важке лущення та набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах та навколо очей, гарячка.
• Припадки або судоми - спостерігаються рідко.

Інші побічні ефекти:

Дуже часто(може виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів): головний біль. Часто(може виникнути у 1 з 10 пацієнтів): нудота, раптове червоніння обличчя, удари гарячки (симптоми включають відчуття гарячки у верхній частині тіла), нудота, видіння з кольоровим сяйвом, нечітке бачення, порушення зору, відчуття закладеного носа, головокружіння. Не дуже часто(може виникнути у 1 з 100 пацієнтів): блювота, висип на шкірі, подразнення очей, кон'юнктивіт, біль в очах, бачення блискавок світла, яскраве бачення, чутливість до світла, сльозотеча, серцебиття, швидке серцебиття, артеріальна гіпертензія, гіпотензія, болі в м'язах, сонливість, зниження чутливості, головокружіння, звоніння в вухах, сухість у ротовій порожнині, закладений або заблокований ніс, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають катар, чхання та закладений ніс), біль у верхній частині живота, захворювання рефлюксної хвороби (симптоми включають загору), кров у сечі, біль у руках або ногах, носова кровотеча, відчуття гарячки та відчуття втоми. Рідко(може виникнути у 1 з 1000 пацієнтів): оmdlenia, інсульт, інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження кровотоку до частини мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння губ, крововиливи у задню частину ока, подвійне бачення, зниження гостроти зору, порушення чутливості у очах, набряк очей або повік, маленькі частинки або точки у полі зору, бачення обвідків навколо джерел світла, розширення зіниць, порушення забарвлення білка ока, кровотеча з пеніса, наявність крові у спермі, сухість носа, набряк всередині носа, відчуття дратівливості та раптове ослаблення або втрата слуху. Після введення ліків до обігу рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії (захворювання серця) та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не у всіх чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, порушення функції серця спостерігалися до прийняття ліків, що містять силденафіл. Не є можливим визначити, чи ці побічні ефекти мали зв'язок зі застосуванням ліків, що містять силденафіл. Повідомлення про побічні ефекти Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в літературі, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Жовтнева, 33, 04050 Київ тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-05 Електронна пошта: [adm@dkmsu.gov.ua](mailto:adm@dkmsu.gov.ua) Веб-сайт: https://www.dkmsu.gov.ua/ Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Mensil

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Не слід застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після Тв. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить ліки Mensil

• Активною речовиною ліків є силденафіл. Одна таблетка ліків містить 25 мг силденafilу, що утворюється in situз 35,12 мг силденafilу цитрату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - полакрилін потасію, кремнезем колоїдний безводний, лактоза моногідратна, повідон К-30, аспартам (Е 951), кроскармелоза натрію, аромат м'ятний, стеарин магнію, гідроксид потасію (для встановлення pH), соляна кислота (для встановлення pH).

Як виглядають ліки Mensil та що містить упаковка

Mensil - білі, трикутні, двовипуклі таблетки з позначенням номера „25“ на одному боці. Одна упаковка ліків містить 2, 4 або 8 таблеток для розжовування та жування в блистерах у паперовій коробці.

Відповідальна особа та виробник

„ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК“ ПАТ. вул. Жмигородська, 242 Е, 51-131 Львів

Інформація про ліки

тел.: (032) 242 00 22 електронна пошта: [informaciya.pro.leky@hasco-lek.pl](mailto:informaciya.pro.leky@hasco-lek.pl) Дата останньої актуалізації літератури:02/2023 р. 6/6