Менсіл Мед Макс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Mensil MED MAX, 100 мг, таблетки для розжовування та жування

Силденафіл

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби є такими ж.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Перелік змісту інструкції

• 1. Що таке препарат Mensil MED MAX і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Mensil MED MAX
• 3. Як застосовувати препарат Mensil MED MAX
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Mensil MED MAX
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Mensil MED MAX і для чого він призначено

Mensil MED MAX містить активну речовину – силденафіл, який належить до групи інгібіторів
фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Препарат діє шляхом підтримки розслаблення кровоносних судин у
члені, збільшуючи приплив крові до члена під час статевого збудження. Силденафіл допомагає досягти
ерекції лише за умови попереднього статевого збудження.
Препарат Mensil MED MAX застосовується для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто
імпотенції, визначеної як нездатність досягти або утримати ерекцію члена достатню для статевого
акту.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Mensil MED MAX

Коли не застосовувати препарат Mensil MED MAX:

• Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає нітрати, оскільки їхнє одночасне застосування може привести до небезпечного зниження артеріального тиску крові. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які препарати з цієї групи - ці препарати часто застосовуються для полегшення симптомів стенокардії („болю в грудній клітці“). У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо пацієнт приймає препарати, що виділяють оксид азоту (такі як нітрат амілу, так звані «поппери»), оскільки їхнє одночасне застосування також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
• Якщо пацієнт приймає ріоцігват. Це препарат, що застосовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) і хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії

1/6
(тобто високого тиску в легенях, спричиненого тромбами). Встановлено, що інгібітори PDE5, такі як Mensil MED MAX, посилюють дію ріоцігвату, що знижує тиск крові. Якщо пацієнт приймає ріоцігват або не впевнений, необхідно повідомити про це лікаря.

• У разі важких серцевих захворювань або захворювань печінки.
• Після недавно перенесеного інфаркту або інсульту, а також у випадках низького артеріального тиску крові.
• Якщо в пацієнта спостерігаються спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментний ретиніт (так званий ретиніт пігментоза).
• Якщо в пацієнта спостерігається втрата зору внаслідок неінфарктової передньої ішемічної нейропатії зорового нерва (так званий NAION).

Острогі застереження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Mensil MED MAX необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою у разі:

• Анемії сіроподібних еритроцитів (порушення, пов'язане з червоними клітинами крові), лейкозу (рак крові), мієломи (рак кісткового мозку).
• Якщо в пацієнта спостерігається анатомічне викривлення члена або хвороба Пейроні.
• Серцевих захворювань. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи дозволяє стан серця додаткову фізичну активність, пов'язану зі статевою активністю.
• Хвороб, пов'язаних з шлунком, або порушень згортання крові (таких як гемофілія).
• Якщо спостерігається раптове погіршення зору або раптова втрата зору, необхідно припинити застосування препарату Mensil MED MAX і негайно звернутися до лікаря.

Препарату Mensil MED MAX не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими
видами терапії порушень ерекції.
Препарату Mensil MED MAX не слід застосовувати одночасно з терапіями артеріальної пульмональної гіпертензії
(ПГТ) з застосуванням силденафілу або інших інгібіторів PDE5.
Препарату Mensil MED MAX не слід приймати, якщо не встановлено порушень ерекції.
Mensil MED MAX не є препаратом, призначеним для жінок.
Спеціальні зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря. Лікар може
вирішити питання про застосування меншої дози препарату.

Діти та підлітки

Препарату Mensil MED MAX не слід застосовувати у осіб віком нижче 18 років.

Mensil MED MAX та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Mensil MED MAX може взаємодіяти з деякими препаратами, особливо那些, що застосовуються для лікування
болю в грудній клітці. У разі погіршення стану здоров'я, що вимагає негайної медичної допомоги, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про прийняття препарату Mensil MED MAX та про час його прийняття. Не слід приймати препарат Mensil MED MAX одночасно з іншими препаратами без рекомендації лікаря.
Не слід застосовувати препарат Mensil MED MAX, якщо пацієнт приймає препарати групи нітратів, оскільки їхнє одночасне застосування може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно завжди повідомляти лікаря, фармацевта або медсестру, якщо пацієнт приймає нітрати, які застосовуються для лікування стенокардії („болю в грудній клітці“).
Не слід застосовувати препарат Mensil MED MAX, якщо пацієнт приймає препарати, що виділяють оксид азоту (такі як нітрат амілу), оскільки їхнє одночасне застосування також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт вже приймає ріоцігват, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
У разі прийняття препаратів групи інгібіторів протеази, що застосовуються для лікування інфекцій, спричинених вірусом HIV, рекомендується почати лікування з меншої дози (25 мг) препарату.
У деяких пацієнтів, які приймають препарати альфа-адренолітичної групи з поводу високого тиску крові
або гіперплазії передміхурової залози, може спостерігатися головокружіння або запаморочення, які можуть бути
симптомами низького тиску, спричиненого зниженням тиску крові під час швидкого вставання
або сідання. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які приймали препарат Mensil MED MAX і
препарати альфа-адренолітичної групи. Їхнє виникнення є найбільш імовірним у течение 4 годин після прийняття препарату Mensil MED MAX. Для зменшення можливості виникнення цих симптомів пацієнт повинен регулярно приймати сталі дози свого препарату альфа-адренолітичної групи перед початком застосування препарату Mensil MED MAX. Лікар може вирішити питання про застосування меншої початкової дози (25 мг) препарату.

Mensil MED MAX з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Mensil MED MAX можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї.
Хоча прийняття препарату Mensil MED MAX під час споживання обфітної їжі може збільшити
час, необхідний для початку дії препарату.
Можливість досягнення ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Для максимального використання лікувальних можливостей препарату Mensil MED MAX не слід споживати великих кількостей алкоголю перед прийняттям препарату.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат Mensil MED MAX не призначено для застосування жінками.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Mensil MED MAX може спричинити головокружіння та порушення зору. Пацієнти перед початком керування транспортними засобами або обслуговуванням машин повинні ознайомитися з тим, як вони реагують на препарат Mensil MED MAX.
Препарат Mensil MED MAX містить аспартам, джерело фенілаланіну. Препарат може бути шкідливим для
пацієнтів з фенілкетонурією.
Препарат Mensil MED MAX містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість
деяких цукрів, таких як лактоза, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Mensil MED MAX

3/6
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована початкова доза становить 50 мг.
Препарату Mensil MED MAX не слід застосовувати частіше ніж раз на добу.
Не слід приймати препарат Mensil MED MAX разом з іншими препаратами, що містять силденафіл.
Препарат Mensil MED MAX слід приймати приблизно за годину до запланованої статевої активності.
Таблетку необхідно розжувати та жувати.
У разі відчуття, що дія препарату Mensil MED MAX є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Mensil MED MAX дозволяє досягти ерекції лише за умови статевого збудження. Час, після якого спостерігається дія препарату Mensil MED MAX, є різним у різних пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однії години. Дія препарату Mensil MED MAX може виникнути пізніше, якщо препарат прийнятий після обфітної їжі.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо після застосування препарату Mensil MED MAX не спостерігається ерекція або якщо тривалість ерекції не є достатньою для статевого акту.

Прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Mensil MED MAX

У пацієнта можуть частіше спостерігатися побічні ефекти та можуть бути вони більш вираженими.
Застосування дози більшої ніж 100 мг не означає збільшення ефективності препарату.
Не слід застосовувати більшої кількості таблеток, ніж призначено лікарем.
Необхідно звернутися до лікаря у разі прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
Побічні ефекти, зареєстровані у зв'язку з застосуванням препарату Mensil MED MAX, зазвичай є легкими
або помірно вираженими та короткочасними.

У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів необхідно припинити прийняття препарату Mensil MED MAX і негайно звернутися до лікаря:

• Алергічна реакція - спостерігається не дуже часто(може виникнути у 1 з 100 пацієнтів). Симптоми: раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Болі в грудній клітці - спостерігаються не дуже часто. Якщо вони виникнуть під час статевого акту або після нього:
• необхідно прийняти півсидячу позицію та спробувати розслабитися,
• не приймати нітрати,для полегшення болю в грудній клітці.
• Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції - спостерігаються рідко(може виникнути у 1 з 1000 пацієнтів). 4/6

Якщо ерекція триває більше 4 годин, необхідно негайно звернутися до лікаря.

• Раптове погіршення або втрата зору - спостерігаються рідко.
• Важкі реакції шкіри - спостерігаються рідко. Симптоми можуть включати важке лущення та набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах та навколо очей, гарячка.
• Припадки або судоми - спостерігаються рідко.

Інші побічні ефекти:

Дуже часто(може виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): біль у голові.
Часто(може виникнути у 1 з 10 пацієнтів): нудота, раптове почервоніння обличчя, удари гарячки
(симптоми включають відчуття гарячки у верхній частині тіла), безсоння, видіння з кольоровим сяйвом,
неясне бачення, порушення зору, відчуття закладеного носа, головокружіння.
Не дуже часто(може виникнути у 1 з 100 пацієнтів): блювота, висип на шкірі, подразнення ока,
перекрів ока, біль в оці, бачення блискавок світла, яскраве бачення, чутливість до світла,
слізоточивість очей, швидке серцебиття, надмірне артеріальне тиску, зниження артеріального тиску, болі у м'язах,
сонливість, зниження чутливості, головокружіння, дзвін у вухах, сухість у ротовій порожнині, закладений
або непрохідний нос, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають кatar, чхання та закладений нос), біль
у верхній частині живота, захворювання рефлюксу стравоходу (симптоми включають загору), кров у сечі, біль у руках
або ногах, кровотеча з носа, відчуття гарячки та відчуття втоми.
Рідко(може виникнути у 1 з 1000 пацієнтів): оmdlіння, інсульт, інфаркт, нерегулярне серцебиття,
тимчасове зниження кровотоку до частини мозку, відчуття стискання в горлі, оніміння губ,
кровотеча у задню частину ока, подвійне бачення, зниження гостроти зору, неправильне відчуття у оці,
набряк ока або повік, дрібні частинки або точки у полі зору,
бачення обводів навколо джерел світла, розширення зіниці, неправильне забарвлення білка ока,
кровотеча з члена, наявність крові у спермі, сухість носа, набряк у носі, відчуття дратівливості
та раптове ослаблення або втрата слуху.
Після введення препарату до обігу рідко повідомлялося про випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця)
та раптової смерті. Важливо, що у більшості, хоча й не у всіх чоловіків, у яких виникли ці
побічні ефекти, порушення функції серця спостерігалися до прийняття препарату, що містить
силденафіл. Не є можливим визначення, чи ці побічні ефекти мали зв'язок зі застосуванням препарату, що містить
силденафіл.
Звіт про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02 - 222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти можна також звітити подією, відповідальною за препарат.
Завдяки звіту про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5/6

5. Як зберігати препарат Mensil MED MAX

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистері після Tw.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Mensil MED MAX

• Активною речовиною препарату є силденафіл. Одна таблетка препарату містить 100 мг силденафілу (у вигляді цитрату).
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - поліакрилін калію, колоїдна безводна кремнезем, лактоза моногідрат, повідон К-30, аспартам (Е 951), кроскармелоза натрію, м'ятний аромат, стеарин магнію, гідроксид калію (для встановлення pH), соляна кислота (для встановлення pH).

Як виглядає препарат Mensil MED MAX та що містить пакування

Mensil MED MAX - це білі, трикутні, двовипуклі таблетки, позначені односторонньо номером „100”.
Одне пакування препарату містить 2, 4, 8 або 12 таблеток для розжовування та жування у блистерах у паперовій коробці.

Відповідальна особа та виробник

„ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK” АТ
вул. Жміґродзька 242 Е, 51-131 Вроцлав

Інформація про препарат

тел.
+ 48 (22) 742 00 22
електронна пошта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: 08.2016 р.

6/6