Менсіл Макс

Перед застосуванням лікарського засобу зверніться до доданої ІНСТРУКЦІЇ ДЛЯ ПАЦІЕНТА!

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

MENSIL MAX, 50 мг, таблетки для розжовування та жування

Силденафіл

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб MENSIL MAX і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу MENSIL MAX
• 3. Як застосовувати лікарський засіб MENSIL MAX
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб MENSIL MAX
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб MENSIL MAX і для чого він призначений

MENSIL MAX містить активну речовину – силденафіл, який належить до групи інгібіторів фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Лікарський засіб діє шляхом підтримки розслаблення кровоносних судин у пенісі, збільшуючи приплив крові до пеніса під час статевого збудження. Силденафіл допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього статевого збудження. Лікарський засіб MENSIL MAX застосовується для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто імпотенції, визначеної як нездатність досягти або утримати ерекцію пеніса, достатню для статевого акту.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу MENSIL MAX

Коли не слід застосовувати лікарський засіб MENSIL MAX:

• Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає нітрати, оскільки їх спільне застосування може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які лікарські засоби з цієї групи - ці лікарські засоби часто застосовуються для полегшення симптомів стенокардії („болю в грудній клітці“). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що виділяють оксид азоту (наприклад, азотистий амил, так звані „поппери“), оскільки їх спільне застосування також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.

1/7

• Якщо пацієнт приймає ріоцігуат. Це лікарський засіб застосовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Було доведено, що інгібітори PDE5, такі як MENSIL MAX, посилюють дію зниження тиску оксиду азоту через цей лікарський засіб. Якщо пацієнт приймає ріоцігуат або не впевнений, слід повідомити про це лікаря.
• У разі важких серцевих захворювань або захворювань печінки.
• Після недавно перенесеного інсульту або інфаркту міокарда, а також у випадках низького артеріального тиску.
• Якщо у пацієнта є спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментний ретиніт (так званий „ретиніт пігментоза“).
• Якщо у пацієнта раніше спостерігалося втрату зору внаслідок неінфарктної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва (так званої NAION).

Осторожності та попередження

Перед початком застосування лікарського засобу MENSIL MAX слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою у разі:

• Анемії серпоподібних еритроцитів (порушення, що стосується червоних кров’яних тілець), лейкозу (рак крові), множинної мієломи (рак кісткового мозку).
• Якщо у пацієнта спостерігається анатомічне викривлення пеніса або хвороба Пейроні.
• Серцевих захворювань. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи дозволяє стан серця на додатковий фізичний навантаження, пов’язаний зі статевою активністю.
• Хвороб шлунково-кишкової системи або при порушеннях згортання крові (наприклад, гемофілії).
• Якщо виникло раптове погіршення зору або раптова втрата зору, слід припинити застосування лікарського засобу MENSIL MAX і негайно звернутися до лікаря.

Лікарського засобу MENSIL MAX не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими видами терапії порушень ерекції. Лікарського засобу MENSIL MAX не слід застосовувати одночасно з терапіями артеріальної пульмональної гіпертензії (ПГ) з використанням силденафілу або інших інгібіторів PDE5. Лікарського засобу MENSIL MAX не слід приймати, якщо не спостерігаються порушення ерекції. MENSIL MAX не є лікарським засобом, призначеним для жінок. Спеціальні зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінкиПацієнти із порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря. Пацієнти із порушеннями функції нирок або печінки не повинні застосовувати дозу силденафілу вище 25 мг.

Діти та підлітки

Лікарського засобу MENSIL MAX не слід застосовувати у осіб віком до 18 років.

MENSIL MAX та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. MENSIL MAX може взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, особливо那些, що застосовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі погіршення стану здоров’я, яке вимагає негайної медичної допомоги, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про прийняття лікарського засобу MENSIL MAX, а також про час його прийняття. Не слід приймати лікарського засобу MENSIL MAX одночасно з іншими лікарськими засобами без рекомендації лікаря. 2/7 Не слід застосовувати лікарського засобу MENSIL MAX, якщо пацієнт приймає лікарські засоби групи нітратів, оскільки їх спільне застосування може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно завжди повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо пацієнт приймає нітрати, які застосовуються для лікування стенокардії („болю в грудній клітці“). Не слід застосовувати лікарського засобу MENSIL MAX, якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що виділяють оксид азоту (наприклад, азотистий амил), оскільки їх спільне застосування також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Якщо пацієнт вже приймає ріоцігуат, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. У разі прийняття лікарських засобів групи інгібіторів протеази, що застосовуються для лікування інфекцій вірусом HIV, рекомендується почати лікування з меншої дози (25 мг) лікарського засобу. У деяких пацієнтів, які приймають лікарські засоби альфа-адренолітичної групи з поводу високого артеріального тиску або гіпертрофії передміхурової залози, можуть спостерігатися головокружіння або замороження, які можуть бути симптомами низького тиску, викликаного зниженням артеріального тиску під час швидкого вставання або сідання. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які приймали лікарський засіб MENSIL MAX і лікарські засоби альфа-адренолітичної групи. Їх виникнення є найбільш імовірним у течение 4 годин після прийняття лікарського засобу MENSIL MAX. Для зменшення можливості виникнення цих симптомів пацієнт повинен регулярно приймати сталі дози свого лікарського засобу альфа-адренолітичної групи перед початком застосування лікарського засобу MENSIL MAX. Лікар може вирішити застосувати меншу початкову дозу (25 мг) лікарського засобу. У разі виникнення симптомів низького артеріального тиску (головокружіння, замороження, відчуття наближення оmdlenia) слід насамперед лежати або сидіти та чекати до відступу симптомів, допоможе також вживання води, вдихання свіжого повітря, напруження м’язів живота, скрещування ніг. Не слід уникати швидкого вставання або сідання. Якщо пацієнт приймає кетоконазол, еритроміцин, циметидин, перед прийняттям лікарського засобу MENSIL MAX слід проконсультуватися з лікарем. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що містять сакубітрил з валсартаном, які застосовуються для лікування серцевої недостатності.

MENSIL MAX з їжею, питтям та алкоголем

Лікарський засіб MENSIL MAX можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї. Хоча прийняття лікарського засобу MENSIL MAX під час споживання обфітних їжі може подовжити час, необхідний для початку дії лікарського засобу. Можливість досягнення ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Для максимального використання лікувальних можливостей лікарського засобу MENSIL MAX не слід вживати великих кількостей алкоголю перед прийняттям лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Лікарського засобу MENSIL MAX не призначено для застосування жінками.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб MENSIL MAX може викликати головокружіння та порушення зору. Пацієнти перед початком керування транспортними засобами або обслуговуванням машин повинні ознайомитися з тим, як вони реагують на лікарський засіб MENSIL MAX. 3/7

Лікарський засіб MENSIL MAX містить аспартам

Лікарський засіб містить 4,30 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильного виведення.

Лікарський засіб MENSIL MAX містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб MENSIL MAX

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза Якщо пацієнт раніше приймав лікарські засоби, що містять силденафіл у дозі 50 мг або вище, рекомендована доза становить 50 мг. В іншому разі лікарський засіб MENSIL MAX у дозі 50 мг слід застосовувати лише у разі, якщо пацієнт після застосування силденафілу у дозі 25 мг не відчув бажаного ефекту (тобто не досяг ерекції, достатньої для статевого акту). Якщо застосування лікарського засобу, що містить силденафіл у нижчій дозі (25 мг), дозволило досягти ерекції, достатньої для статевого акту, не слід застосовувати дозу 50 мг. Лікарського засобу MENSIL MAX не слід застосовувати частіше ніж раз на добу.Не слід приймати лікарського засобу MENSIL MAX разом з іншими лікарськими засобами, що містять силденафіл. Лікарський засіб MENSIL MAX слід приймати за приблизно одну годину до запланованої статевої активності. Таблетку слід розжувати та жувати. У разі відчуття, що дія лікарського засобу MENSIL MAX є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта. MENSIL MAX дозволяє досягти ерекції лише за умови статевого збудження. Час, після якого відбувається дія лікарського засобу MENSIL MAX, є різним у різних пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Дія лікарського засобу MENSIL MAX може виникнути пізніше, якщо лікарський засіб прийнятий після обфітної їжі. Необхідно звернутися до лікаря, якщо після застосування лікарського засобу MENSIL MAX не відбувається ерекція або якщо тривалість ерекції не є достатньою для статевого акту.

Прийом більшої ніж рекомендована доза лікарського засобу MENSIL MAX

У пацієнта можуть частіше виникати побічні ефекти та можуть бути вони більш вираженими. Застосування дози більшої ніж 100 мг не означає збільшення ефективності лікарського засобу. Не слід застосовувати більшу кількість таблеток, ніж вказано в упаковці для пацієнта.Необхідно звернутися до лікаря у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта. 4/7

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Побічні ефекти, зареєстровані у зв’язку з застосуванням лікарського засобу MENSIL MAX, зазвичай є легкими або помірно вираженими та короткочасними.

У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів слід припинити прийняття лікарського засобу MENSIL MAX та негайно звернутися до лікаря:

• Алергічна реакція - виникає не дуже часто(може виникнути у 1 з 100 пацієнтів). Симптоми: раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Болі в грудній клітці - виникають не дуже часто. Якщо вони виникають під час статевого акту або після нього: слід прийняти півсидячу позицію та спробувати розслабитися, не приймати нітратидля полегшення болю в грудній клітці.
• Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції - виникають рідко(можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів). Якщо ерекція триває понад 4 години, слід негайно звернутися до лікаря.
• Раптове погіршення або втрата зору - виникають рідко.
• Тяжкі реакції шкіри - виникають рідко. Симптоми можуть включати тяжке лущення та набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах та навколо очей, гарячка.
• Припадки або судоми - виникають рідко.

Інші побічні ефекти:

Дуже часто(може виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів): головний біль. Часто(може виникнути у 1 з 10 пацієнтів): нудота, раптове червоніння обличчя, удари гарячки (симптоми включають відчуття гарячки у верхній частині тіла), нудота, порушення зору, розмитість зору, порушення зору, відчуття закладеного носа, головокружіння. Не дуже часто(може виникнути у 1 з 100 пацієнтів): блювота, висипка шкіри, подразнення ока, кон'юнктивіт, біль в оці, бачення блискавок світла, яскраве бачення, чутливість до світла, сльозотеча, серцебиття, швидке серцебиття, артеріальна гіпертензія, гіпотонія, болі в м’язах, сонливість, зниження чутливості, головокружіння, звоніння в вухах, сухість у ротовій порожнині, закладений або заблокований нос, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають кatar, кихання та закладений нос), біль у верхній частині живота, рефлюксна хвороба (симптоми включають загору), кров у сечі, біль у руках або ногах, носова кровотеча, відчуття гарячки та відчуття втоми. Рідко(може виникнути у 1 з 1000 пацієнтів): оmdlenia, інсульт, інфаркт міокарда, аритмія, тимчасове зниження кровотоку до частини мозку, відчуття стискання в горлі, оніміння губ, кровотеча в тилу ока, подвійне бачення, зниження гостроти зору, порушення чутливості в оці, набряк ока або повік, маленькі частинки або точки в полі зору, бачення обвідків навколо джерел світла, розширення зіниці, порушення забарвлення білка ока, кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, сухість носа, набряк всередині носа, відчуття дратівливості та раптове ослаблення або втрата слуху. 5/7 Після введення лікарського засобу на ринок рідко реєструвалися випадки нестабільної стенокардії та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не у всіх чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, порушення функції серця спостерігалися до прийняття лікарського засобу, що містить силденафіл. Не можна визначити, чи ці побічні ефекти мали зв’язок з застосуванням лікарського засобу, що містить силденафіл. Звітування про побічні ефекти Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022 тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41 Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua) Побічні ефекти можна звітувати також відповідальній особі. Завдяки звітуванню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб MENSIL MAX

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після «Термін придатності». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб MENSIL MAX

• Активною речовиною лікарського засобу є силденафіл. Одна таблетка лікарського засобу містить 50 мг силденафілу, що утворюється in situз 70,24 мг силденафілу цитрату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - полакрилін потасу, кремнезем колоїдний безводний, лактоза моногідратна, повідон К-30, аспартам (Е 951), кроскармелоза натрію, ментоловий аромат, стеарин магнію, гідроксид потасу (для встановлення pH), соляна кислота (для встановлення pH).

Як виглядає лікарський засіб MENSIL MAX та що містить упаковка

MENSIL MAX - білі, трикутні, двовипуклі таблетки, позначені односторонньо номером «50». Одна упаковка лікарського засобу містить 1, 2 або 4 таблетки для розжовування та жування в блистерах у тетровому пачці.

Відповідальна особа та виробник

ТОВ «ПФ „Хаско-Лек“» вул. Жмігродська, 242 Е, 51-131 Вроцлав

Інформація про лікарський засіб

тел.: (22) 742 00 22 електронна пошта: [informacjaoleku@hasco-lek.pl](mailto:informacjaoleku@hasco-lek.pl) 6/7 Дата останньої актуалізації упаковки:02/2023 р. 7/7