Мемотропіл

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Мемотропіл, 800 мг, покриті таблетки

Мемотропіл, 1200 мг, покриті таблетки

Пірацетам

Необхідно уважно ознайомитись з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Мемотропіл і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Мемотропіл
• 3. Як застосовувати препарат Мемотропіл
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Мемотропіл
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Мемотропіл і для чого його застосовують

Мемотропіл містить активну речовину пірацетам, яка належить до групи психостимуляторних препаратів.
Пірацетам діє шляхом впливу на енергетичні процеси в клітинах центральної нервової системи (ЦНС), збільшує використання кисню і глюкози.
Мемотропіл показаний для лікування:

• дислектичних розладів у дітей одночасно з логопедичною терапією;
• міоклоній корового походження (короткі, сильні м'язові скорочення в одній або кількох кінцівках чи тулубі);
• вертіго (чуття коливання, втрати рівноваги, падіння та страх перед падінням).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Мемотропіл

Коли не застосовувати препарат Мемотропіл:

• якщо пацієнт має алергію на пірацетам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на арахіс або сою, оскільки препарат містить соєву лецитин;
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність;
• у разі цереброваскулярного кровотечі. Найчастішим симптомом є сильний головний біль, параліч частини тіла (наприклад, м'язів обличчя разом з порушеннями мови) та блювота;
• якщо пацієнт має хворобу Гантінгтона - прогресуюче і незворотнє генетичне захворювання нервової системи, яке проявляється дратівливістю, депресією, порушеннями пам'яті, мимовільними рухами.

Остережності та заходи обережності

Необхідно проявляти особливу обережність при застосуванні препарату Мемотропіл:

• у пацієнтів із порушеннями ниркової функції (лікар може рекомендувати застосування менших доз препарату);
• у пацієнтів із важким кровотечею, пацієнтів з ризиком кровотечі (як у пацієнтів з виразкою шлунково-кишкового тракту), у пацієнтів із порушеннями гемостазу (згортання крові), у пацієнтів після цереброваскулярного кровотечі, у пацієнтів, які проходять важкі хірургічні операції (у тому числі стоматологічні), а також у пацієнтів, які приймають антикоагулянти або препарати, що гальмують агрегацію тромбоцитів (у тому числі ацетилсаліцилову кислоту у малих дозах);
• у пацієнтів похилого віку.

Препарат Мемотропіл та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, особливо про прийом:

• гормонів щитоподібної залози;
• антикоагулянтів, таких як аценокумарол.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Пірацетам проникає через плацентарний бар'єр.
У зв'язку з цим не слід застосовувати препарат Мемотропіл у жінок під час вагітності, якщо немає явних показань і якщо користь від прийому препарату переважує ризик для плода, а стан пацієнтки вимагає лікування пірацетамом.
Годування грудьми
Пірацетам проникає до грудного молока.
У зв'язку з ризиком появи неприємних симптомів у годованих немовлят, необхідно припинити годування грудьми під час прийому препарату Мемотропіл.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Мемотропіл може викликати сонливість і тремор. У разі їх появи не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Мемотропіл 800 мг, покриті таблетки містять жовтувато-помаранчевий барвник (E 110) і жовтувато-хіноліновий барвник (E 104), а препарат Мемотропіл 1200 мг, покриті таблетки містять жовтувато-помаранчевий барвник (E 110)

Препарат може викликати алергічні реакції.

Натрій

Препарат Мемотропіл 800 мг, покриті таблетки

Препарат містить 1,68 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній покритій таблетці.
Це відповідає 0,084% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
У максимальній одноразовій дозі, що становить 12 г пірацетаму (15 покритих таблеток), міститься 25,2 мг натрію. Це відповідає 1,26% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

Препарат Мемотропіл 1200 мг, покриті таблетки

Препарат містить 2,35 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній покритій таблетці.
Це відповідає 0,118% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
У максимальній одноразовій дозі, що становить 12 г пірацетаму (10 покритих таблеток), міститься 23,5 мг натрію. Це відповідає 1,175% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

Препарат Мемотропіл 800 мг, покриті таблетки та препарат Мемотропіл 1200 мг, покриті таблетки містять соєву лецитин

Препарат містить соєву лецитин. Не слід застосовувати у разі встановленої гіперчутливості до арахісу або сої.

3. Як застосовувати препарат Мемотропіл

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Зазвичай застосовувана доза:

Лікування дислектичних розладів одночасно з логопедичною терапією
У поєднанні з логопедичною терапією у дітей віком від 8 років і підлітків вводять 3,2 г пірацетаму на добу у 2 роздільних дозах.
Лікування міоклоній корового походження
Спочатку вводять 7,2 г пірацетаму на добу (у трьох роздільних дозах).
У разі потреби дозу збільшують кожні 3-4 дні на 4,8 г пірацетаму на добу, аж до максимальної дози 24 г на добу. Добову дозу вводять у 2 або 3 роздільних дозах.
У разі комбінованої терапії з іншими протимиоклонійними препаратами дози інших препаратів слід підтримувати на рекомендованих терапевтичних рівнях. Якщо спостерігається клінічна поліпшення і це можливо - дози інших препаратів слід зменшувати.
Лікування пірацетамом слід продовжувати так довго, як триває первинне захворювання мозку.
У пацієнтів з гострим епізодом кожні 6 місяців лікар може спробувати зменшити дозу або припинити препарат. Однак, щоб запобігти раптовому рецидиву захворювання або судом, викликаних припиненням препарату, лікар може зменшувати дозу пірацетаму на 1,2 г кожні два-чотири дні.
Лікування вертіго
Рекомендована доза становить від 2,4 г до 4,8 г пірацетаму на добу у 2 або 3 роздільних дозах.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку, які проходять тривале лікування пірацетамом, лікар індивідуально корегує дозу препарату.

Застосування у пацієнтів із порушеннями ниркової функції

Добову дозу встановлює лікар індивідуально залежно від ниркової функції.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки

Не існує потреби коригування дозування у пацієнтів із порушеннями функції печінки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мемотропіл

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.
Пірацетам має низьку токсичність. Під час застосування дуже великих доз препарату можуть посилитися неприємні симптоми. У пацієнтів із нирковою недостатністю може виникнути кумуляція препарату.

Пропуск застосування препарату Мемотропіл

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її якнайшвидше. Якщо вже час приймати наступну дозу препарату, не слід приймати пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прервання застосування препарату Мемотропіл

Не слід припиняти застосування препарату без узгодження з лікарем. Після припинення лікування у пацієнтів з міоклонією може виникнути рецидив захворювання або судома.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча не у всіх вони виникнуть.

Неприємні дії, що виникають часто (у менш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• збільшена рухова активність (гіперкінез)
• збільшення маси тіла
• нервозність.

Неприємні дії, що виникають не дуже часто (у менш ніж 1 з 100 пацієнтів)

• сонливість
• депресія
• слабкість (астенія).

Неприємні дії, що виникають з невідомою частотою (не може бути визначена на підставі наявних даних)

• вертіго
• кровотечі
• нудота, блювота, діарея, болі в області черевної порожнини, болі в епігастрії
• анafilaktoidні реакції (алергічні), гіперчутливість. Необхідно негайноповідомити лікаря, якщо виникнуть симптоми, такі як: червоність шкіри, набряк, кропив'янка, задишка, набряк гортані, проблеми з диханням.
• порушення координації рухів тіла (атаксія), порушення рівноваги, посилення епілепсії, головний біль, безсоння
• побудження, тривога, сплутаність (дезорієнтація), марення
• набряк судин, запалення шкіри, свербіж, кропив'янка.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Неприємні дії також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мемотропіл

Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла і вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Запис на пакуванні після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер серії.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Мемотропіл

• Активною речовиною препарату є пірацетам. Кожна покрита таблетка містить відповідно 800 мг або 1200 мг пірацетаму.
• Інші компоненти: ядро таблетки: картопляний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип С), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію; покриття таблетки: Мемотропіл 800 мг: (Opadry II Yellow 85G38109) складу: полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (E 171), макрогол 4000, соєва лецитин, лак з жовтувато-помаранчевим барвником (E 110), лак з жовтувато-хіноліновим барвником (E 104). Мемотропіл 1200 мг: (Opadry II Orange 85G33228) складу: полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (E 171), макрогол 4000, соєва лецитин, лак з жовтувато-помаранчевим барвником (E 110), лак індіго (E 132).

Як виглядає препарат Мемотропіл і що містить пакування

Таблетки мають форму бобів, двосторонньо опуклих, з рискою, що ділить таблетку, і легкою шорсткістю поверхні. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки 800 мг мають жовтувато-помаранчевий колір, а таблетки 1200 мг - жовтувато-помаранчевий колір.
Пакування містить:
20 або 60 покритих таблеток у паперовому пачці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. +48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: