Мемотропіл 20%

Укладена інструкція: інформація для користувача

Мемотропіл 20%, 12 г/60 мл, розчин для інфузії

Пірацетам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
• Цей препарат призначений спеціально для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Мемотропіл 20% і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Мемотропіл 20%
• 3. Як застосовувати препарат Мемотропіл 20%
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мемотропіл 20%
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Мемотропіл 20% і для чого він використовується

Мемотропіл 20% містить активну речовину пірацетам, яка належить до групи психостимуляторних препаратів.
Пірацетам діє шляхом впливу на енергетичні процеси в клітинах центральної нервової системи (ЦНС), збільшує використання кисню і глюкози.
Мемотропіл 20% показаний для лікування міоклонії корового походження (короткочасні, сильні скорочення м'язів в одній або кількох кінцівках або тулубі).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Мемотропіл 20%

Коли не застосовувати препарат Мемотропіл 20%:

• якщо пацієнт має алергію на пірацетам, похідні піролідону або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність з кліренсом креатиніну менше 20 мл/хв;
• якщо пацієнт має церебральне кровотечение. Найчастішим симптомом є сильний головний біль, параліч частини тіла (наприклад, м'язів обличчя разом з порушеннями мови) і нудота;
• якщо пацієнт має хорею Гантінгтона - прогресуюче і невиліковне генетичне захворювання нервової системи, яке проявляється дратівливістю, депресією, порушеннями пам'яті, мимовільними рухами.

Попередження і застереження

Перш ніж почати застосування препарату Мемотропіл 20%, обговоріть це з лікарем.
Застосовуйте препарат Мемотропіл 20% з особливою обережністю:

• у пацієнтів з порушеннями ниркової функції, оскільки препарат виводиться в основному через нирки;
• у пацієнтів з важким кровотечею, у пацієнтів з ризиком кровотечі (як у пацієнтів з виразкою травного тракту), у пацієнтів з порушеннями гемостазу

(згустання крові), у пацієнтів після цереброваскулярного кровотечі, у пацієнтів, які піддаються важким хірургічним втручанням (в тому числі стоматологічним) та у пацієнтів, які приймають антикоагулянти або препарати, що гальмують агрегацію тромбоцитів (в тому числі ацетилсаліцилову кислоту, яка застосовується в малих дозах);

• у пацієнтів похилого віку, через триваліший період виведення препарату з організму (у цих пацієнтів лікар повинен модифікувати дозування).

Препарат Мемотропіл 20% і інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, особливо про прийняття:

• гормонів щитоподібної залози
• антикоагулянтів, таких як аценокумарол
• противідгукових препаратів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Пірацетам проникає через плацентарний бар'єр.
Препарат не повинен застосовуватися у вагітних жінок або у жінок, які планують завагітніти, якщо це не абсолютно необхідно.
Годування грудьми
Пірацетам проникає в грудне молоко.
Через ризик виникнення побічних ефектів у годованих немовлят, слід припинити годування грудьми під час застосування препарату Мемотропіл 20%.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Мемотропіл 20% може викликати сонливість і тремор. Якщо вони виникнуть, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Мемотропіл 20% містить натрій

Препарат містить 0,25 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в 1 мл розчину. Пакувальниця об'ємом 60 мл містить 15 мг натрію, що відповідає 0,75% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати препарат Мемотропіл 20%

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Влив слід вводити протягом 24 годин згідно з рекомендованою добовою дозою. Лікування можна продовжувати за допомогою пірацетаму в формі таблеток.
Детальні відомості про дозування, а також спосіб застосування і підготовки препарату для введення наведені в кінці інструкції, в пункті «Інформація, призначена виключно для фахівців медичного персоналу».

Застосування у пацієнтів похилого віку і у пацієнтів з порушеннями ниркової функції

У цих пацієнтів лікар може зменшити дози препарату.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки

Не існує потреби модифікувати дозування у пацієнтів виключно з порушеннями функції печінки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мемотропіл 20%

Якщо пацієнт підозрює, що отримав过 велику дозу препарату, він повинен повідомити про це лікаря.
Пірацетам має низьку токсичність. Під час застосування дуже великих доз препарату можуть посилитися побічні ефекти.

Пропуск застосування препарату Мемотропіл 20%

Якщо пацієнт підозрює, що пропустив введення дози препарату, він повинен якнайшвидше повідомити про це лікаря. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Мемотропіл 20%

Не слід перервувати застосування препарату без узгодження з лікарем. Після перерваного лікування у пацієнтів з міоклонією може виникнути рецидив хвороби або напад судом.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви, пов'язані з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Побічні ефекти, які виникають часто (у менше 1 з 10 пацієнтів)

• збільшена рухова збудливість (гіперкінез)
• збільшення маси тіла
• нервозність.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто (у менше 1 з 100 пацієнтів)

• сонливість, депресія
• слабкість (астенія).

Побічні ефекти, які виникають рідко (у менше 1 з 1000 пацієнтів)

• біль у місці введення
• васкуліт з тромбозом
• гарячка
• гіпотонія.

Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою

• вертіг
• кровотечі
• нудота, блювота, діарея, болі в ділянці черевної порожнини, болі в епігастрії
• алергічні реакції. Повідомте лікаря негайно, якщо виникнуть симптоми, такі як: червоність шкіри, набряк, кропив'янка, задуха, набряк гортані, проблеми з диханням.
• гіперчутливість
• порушення координації рухів тіла (атаксія), порушення рівноваги, посилення епілепсії, головний біль, безсоння
• побудження, тривога, дезорієнтація, марення
• ангіоневротичний набряк, дерматит, свербіж, кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мемотропіл 20%

Зберігайте в сухому місці, при температурі до 25°C, захищайте від світла та дії пари і газів, які хімічно активні або мають інтенсивний запах.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після абревіатури EXP означає термін придатності, а після абревіатури Lot/LOT - номер серії.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Мемотропіл 20%

• Активною речовиною препарату є пірацетам. 60 мл розчину для інфузії містить 12 г пірацетаму. Кожен мл розчину для інфузії містить 0,2 г пірацетаму.
• Інші компоненти препарату: трігідрат октану натрію, оцтова кислота, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Мемотропіл 20% і що містить упаковка

Прозорий розчин, без запаху.
Поліетилена контейнера з адаптером типу Insocap, який містить 60 мл розчину.
Упаковка містить 1 або 20 контейнерів.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: -----------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена виключно для фахівців медичного персоналу:
Препарат слід вводити в рекомендованій дозі в інфузії тривалістю 24 години. Не слід змішувати його з іншими препаратами.

Лікування міоклонії корового походження

Спочатку приймають 7,2 г пірацетаму на добу.
Якщо необхідно, лікар збільшить дозу кожні 3 або 4 дні на 4,8 г пірацетаму на добу, аж до максимальної дози 24 г на добу.
При спільному лікуванні з іншими протисудомними препаратами дози інших препаратів слід підтримувати на рекомендованому терапевтичному рівні. Якщо досягнуто клінічного поліпшення, дози інших препаратів слід зменшити, якщо лікар вважає це можливим.
Лікування пірацетамом слід продовжувати так довго, як триває первинна хвороба мозку.
У пацієнтів з гострим епізодом кожні 6 місяців лікар буде намагатися зменшити дозу або відмінити препарат. Для цього дозу пірацетаму слід зменшувати на 1,2 г кожні два дні (кожні 3 або 4 дні у випадку з синдромом Ланса-Адамса, щоб запобігти раптовому рецидиву хвороби).

Дозування у пацієнтів з порушеннями ниркової функції

Пірацетам виводиться нирками, тому слід бути особливо обережним у пацієнтів з нирковою недостатністю. Нижче наведена таблиця показує зменшення дози залежно від кліренсу креатиніну.

Спосіб введення

Поліетилена контейнера після перевірки герметичності та зняття захисної плівки слід підключити до набору з двоканальною голкою.
Не слід використовувати розчин, який залишився після інфузії.
Не слід застосовувати препарат у разі виникнення видимих змін у розчині.