Мемоніq

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

MemoniQ, 1200 мг, покриті таблетки

Пірацетам

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат MemoniQ і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату MemoniQ
• 3. Як застосовувати препарат MemoniQ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат MemoniQ
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат MemoniQ і для чого він призначено

MemoniQ є ноотропним препаратом. MemoniQ зменшує густину крові, покращує кровотік через судини в мозку, не проявляючи при цьому розширюючої дії на судини.
Активною речовиною препарату є пірацетам, який збільшує використання кисню і споживання глюкози в гіпоксичній тканині мозку.

Показання до застосування

Препарат MemoniQ показано для:

• лікування міоклонії корового походження (короткочасні, сильні скорочення м'язів в одній або кількох кінцівках чи тулубі),
• лікування дислектичних розладів у дітей одночасно з логопедичною терапією,
• лікування головокружіння центрального і периферійного походження.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату MemoniQ

Коли не застосовувати препарат MemoniQ:

• якщо пацієнт має алергію на пірацетам, інші похідні піролідону або на будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта спостерігається внутрішньомозкове кровотеча,
• якщо в пацієнта спостерігається термінальна ниркова недостатність,
• якщо в пацієнта спостерігається хорея Гентінгтона.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування MemoniQ необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
1/6
Через вплив пірацетаму на агрегацію (злипання) тромбоцитів необхідно проявляти обережність у пацієнтів:

• з порушеннями згортання крові,
• підданих важким хірургічним втручанням (у тому числі стоматологічним),
• із важкими кровотечами,
• із ризиком кровотечі, наприклад, при виразковому захворюванні шлунка і кишок,
• із геморагічним інсультом, який спостерігався раніше,
• які приймають антикоагулянти або препарати, що гальмують агрегацію тромбоцитів (наприклад, малі дози ацетилсаліцилової кислоти).

Не слід раптово припиняти лікування у пацієнтів, які лікувалися з приводу міоклонії, щоб не допустити раптового рецидиву міоклонії або генералізованих судом.
Застосування у пацієнтів із порушеннями ниркової функції
Лікар може зменшити дозу пірацетаму у пацієнтів із порушеннями ниркової функції.
Застосування у пацієнтів із порушеннями печінкової функції
Лікар може зменшити дозу пірацетаму у пацієнтів із порушеннями печінкової функції.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку, які лікувалися протягом тривалого періоду, лікар індивідуально підбирає дозу препарату після оцінки ниркової функції.

Діти та підлітки

Див. пункт 3.

Препарат MemoniQ та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта про прийом будь-якого з наступних препаратів:

• гормони щитоподібної залози - зареєстровані випадки дезорієнтації, збудливості та безсоння під час прийому препарату одночасно з гормонами щитоподібної залози (Т3 + Т4),
• антикоагулянти, наприклад аценокумарол.

MemoniQ з їжею та питтям

Препарат MemoniQ можна приймати під час їжі або в перерві між їжею.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Немає достатніх даних про застосування пірацетаму у вагітних жінок. Пірацетам проникає через плацентарний бар'єр. У зв'язку з цим не слід застосовувати препарат MemoniQ у вагітних жінок, якщо немає явних показань і якщо користь від застосування препарату не перевищує ризик для плоду, а стан здоров'я вагітної жінки вимагає лікування пірацетамом.
Годування грудьми
Пірацетам проникає в грудне молоко. З цієї причини не слід застосовувати препарат MemoniQ під час годування грудьми або слід припинити годування грудьми під час лікування пірацетамом.
2/6

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат MemoniQ може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Таку дію необхідно враховувати.

Препарат MemoniQ містить натрій

Препарат містить не більше 3,22 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній таблетці.
Це відповідає 0,16% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати препарат MemoniQ

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Препарат MemoniQ слід приймати перорально, під час їжі або в перерві між їжею.
Таблетки слід запивати невеликою кількістю води.
Рекомендується приймати добову дозу у 2-4 роздільних дозах.
Різка на таблетці служить лише для полегшення її розламування, якщо в пацієнта виникли труднощі з ковтанням її цілою.
Нижче наведено дозування для різних показань.
1 покрита таблетка 1200 мг у перерахунку на грами становить 1,2 г.
Лікування міоклонії корового походження
Лікування повинно розпочинатися з дози 7,2 г пірацетаму (тобто з 6 таблеток 1200 мг) на добу, збільшуючи кожні 3 або 4 дні на 4,8 г препарату (тобто на 4 таблетки 1200 мг) на добу до максимальної дози 24 г на добу. Препарат MemoniQ повинен прийматися у роздільних дозах 2 або 3 рази на добу.
У разі комбінованої терапії з іншими протимиоклонічними препаратами дози інших препаратів повинні зберігатися в рекомендованих терапевтичних дозах. Якщо спостерігається клінічна поліпшення і це можливо - дози інших препаратів повинні бути зменшені.
У осіб з міоклонією з часом може відбуватися еволюція симптомів, у зв'язку з чим кожні 6 місяців лікар може рекомендувати спробу зменшення дози або відміни препарату. Дозу пірацетаму слід зменшувати на 1,2 г (тобто на 1 таблетку 1200 мг) кожні два дні, щоб запобігти раптовому рецидиву захворювання.
Лікування дислектичних розладів у дітей (одночасно з логопедичною терапією)
У дітей віком від 8 років і підлітків слід приймати пірацетам 3 рази на добу по 1,2 г (тобто 1 таблетка 1200 мг).
Для полегшення ковтання таблетки дитиною її можна розламати.
Лікування головокружіння центрального і периферійного походження
Зазвичай рекомендують приймати 1,2 г пірацетаму (тобто 1 таблетка 1200 мг) 2 або 3 рази на добу.
У пацієнтів із порушеннями ниркової функції лікар зменшує дозу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату MemoniQ

Не слід застосовувати дозу більшої ніж рекомендована. У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
3/6

Пропуск застосування препарату MemoniQ

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно продовжувати застосування препарату у рекомендованій дозі о звичайний час.

Преривання застосування препарату MemoniQ

Якщо лікар рекомендував застосування препарату MemoniQ, не слід припиняти прийом препарату без узгодження з лікарем або фармацевтом.
Не слід раптово припиняти лікування у пацієнтів, які лікувалися з приводу міоклонії, щоб не допустити раптового рецидиву міоклонії або генералізованих судом.
У разі необхідності припинення застосування препарату за показанням: міоклонія корового походження, дозу препарату слід поступово зменшувати лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються.
Побічні ефекти, зареєстровані в клінічних дослідженнях і після введення препарату в обіг, наведено нижче за частотою появи та згідно з класифікацією систем і органів.
Часто (спостерігаються у 1 до 10 на 100 пацієнтів)

• нервозність
• гіперкінезія (збільшена активність м'язів скелета)
• збільшення маси тіла

Недостатньо часто (спостерігаються у 1 до 10 на 1000 пацієнтів)

• депресія
• сонливість
• астенія (стан, характеризований втомою, слабкістю, виснаженням)

Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних)

• кровотечі
• анafilaktoidні реакції (рідкісний тип алергічної реакції; якщо спостерігаються симптоми такі як: червоність шкіри, набряк, кропив'янка, набряк гортані, задишка, труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися до лікаря)
• гіперчутливість (алергія)
• побудження
• тривога
• дезорієнтація
• омами
• порушення координації рухів (атаксія)
• порушення рівноваги
• збільшення частоти судом
• головний біль
• безсоння
• головокружіння
• болі в черевній порожнині
• болі в епігастрії

4/6

• діарея
• нудота
• вомота
• ангіоневротичний набряк
• дерматит
• свербіж
• кропив'янка

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022,
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат MemoniQ

Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальному пакуванні.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат MemoniQ

• Активною речовиною препарату є пірацетам. 1 покрита таблетка містить 1200 мг пірацетаму.
• Інші складники (допоміжні речовини) - Ядро:макрогол 6000, колоїдна безводна кремнезем, кроскармелоза натрію, стеарин магнію

Покриття Opadry II 85F18422 White:
полімер полівініловий
діоксид титану (E 171)
макрогол
тальк
5/6

Як виглядає препарат MemoniQ і що містить пакування

Препарат MemoniQ має форму подовжніх, білих покритих таблеток з гладкою поверхнею, обидві сторони яких опуклі з односторонньою рискою. Різка на таблетці служить лише для полегшення її розламування, якщо в пацієнта виникли труднощі з ковтанням її цілою.
Одне пакування препарату містить 10, 20, 30 або 60 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е
Інформація про препарат:
тел.: +48 22 742 00 22
електронна пошта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації інструкції:

6/6