Максігра Го

1. Що таке лік Максігра Ґо і для чого його застосовують

Лік Максігра Ґо містить активну речовину – силденафіл, який належить до групи інгібіторів фосфодіестерази типу 5. Лік діє шляхом підтримки розслаблення кровоносних судин у пенісі, збільшуючи приплив крові до пеніса під час статевого збудження. Силденафіл допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього статевого збудження.
Лік Максігра Ґо застосовується для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто імпотенції. Це нездатність досягти або утримати ерекцію пеніса, достатню для здійснення статевого акту.
Лік Максігра Ґо не повинен застосовуватися пацієнтами, у яких не спостерігаються порушення ерекції.
Максігра Ґо не є ліком, призначеним для жінок.
Якщо після застосування ліків не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Перед застосуванням ліків необхідно ретельно прочитати інструкцію та ознайомитися з доданим до упаковки «Інформатором для пацієнта». Для безпечного застосування ліків просимо відповісти на всі питання, що містяться в інформаторі.

2. Важливі відомості перед прийняттям ліків Максігра Ґо

Коли не приймати ліки Максігра Ґо

• Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який з інших компонентів цього ліків (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає ліки, що містять нітрати, оскільки їхнє одночасне прийняття може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки цієї групи. До групи нітратів належать наступні ліки:
• нітрогліцерин ( Гліцерил тринітрат) - наприклад, Нітрокард, Нітромінт, Сустоніт, Нітродерм, Мінітран
• мононітрат ізосорбіду ( Ізосорбід мононітрат) - наприклад, Еффокс, Ізосорбід мононітрат Вітабаланс, Ізосорбід мононітрат Аккорд, МоноМак, Мононіт, Моносан, Олікард ретард
• дінітрат ізосорбіду ( Ізосорбід динітрат) - наприклад, Сорбоніт
• тетранітрат пентаерітриту ( Пентаерітритол тетранітрат) - наприклад, Гальпент, Пентаерітритол композитум Ці ліки часто застосовуються для полегшення симптомів стенокардії ( «біль у грудній клітці» ). У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря чи фармацевта.
• Якщо пацієнт приймає ліки або інші засоби, що виділяють оксид азоту (наприклад, азотин амілу, так звані «поппери»), оскільки їхнє одночасне прийняття також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
• Якщо пацієнт приймає ріоцігват (наприклад, Адемпас). Це лік, що застосовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Було доведено, що інгібітори фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5), такі як Максігра Ґо, посилюють дію цього ліків. Якщо пацієнт приймає ріоцігват або не впевнений, необхідно повідомити про це лікаря.
• Якщо у пацієнта виявлена важка хвороба серця або печінки.
• Якщо у пацієнта протягом останніх місяців стався інсульт або інфаркт міокарда, а також у випадках низького артеріального тиску.
• Якщо у пацієнта спостерігаються спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментна ретинопатія ( ретиніт пігментоза).
• Якщо у пацієнта раніше спостерігалося пошкодження зору внаслідок неінфламаторної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва.

Острожності та попередження

Перед початком прийняття ліків Максігра Ґо необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом у разі:

• анемії серпоподібноклітинної (порушення, пов'язане з червоними кров'яними клітинами), лейкозу (хвороба крові), мієломи (хвороба кісткового мозку);
• анатомічного деформування пеніса або хвороби Пейроні;
• серцевих захворювань. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи дозволяє стан серцевого м'яза додаткову фізичну активність, пов'язану зі статевою активністю;
• виразкової хвороби;
• забурень згортання крові (наприклад, гемофілія).

Якщо спостерігається раптове погіршення зору або раптова втрата зору, необхідно припинити прийняття ліків Максігра Ґо та негайно звернутися до лікаря.
Ліків Максігра Ґо не слід приймати одночасно з іншими перорально або місцево застосовуваними засобами лікування порушень ерекції.
Ліків Максігра Ґо не слід приймати одночасно з терапіями артеріальної пульмональної гіпертензії (АПГ) з застосуванням силденafilу чи інших інгібіторів фосфодіестерази типу 5 (наприклад, тадалафіл).
Спеціальні зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки перед прийняттям ліків Максігра Ґо повинні проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки

Ліків Максігра Ґо не слід приймати у осіб віком до 18 років.

Максігра Ґо та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або приймав раніше, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Перелічені нижче ліки можуть мати різні торгові назви. Тому необхідно ретельно перевірити на упаковці та в інструкції прийманого ліків, яка саме активна речовина міститься в цьому ліку.
Ліки Максігра Ґо можуть взаємодіяти з деякими ліками, особливо з那些, що застосовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі погіршення стану здоров'я, яке вимагає негайної медичної допомоги, необхідно повідомити лікаря про прийняття ліків Максігра Ґо та час їх прийняття. Не слід приймати ліки Максігра Ґо одночасно з іншими ліками без рекомендації лікаря.
Не слід приймати ліки Максігра Ґо, якщо пацієнт приймає ліки групи нітратів, оскільки їхнє одночасне застосування може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
До групи нітратів належать наступні ліки:

• нітрогліцерин ( Гліцерил тринітрат) - наприклад, Нітрокард, Нітромінт, Сустоніт, Нітродерм, Мінітран
• мононітрат ізосорбіду ( Ізосорбід мононітрат) - наприклад, Еффокс, Ізосорбід мононітрат Вітабаланс, Ізосорбід мононітрат Аккорд, МоноМак, Мононіт, Моносан, Олікард ретард
• дінітрат ізосорбіду ( Ізосорбід динітрат) - наприклад, Сорбоніт
• тетранітрат пентаерітриту ( Пентаерітритол тетранітрат) - наприклад, Гальпент, Пентаерітритол композитум Необхідно завжди повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає нітрати, які застосовуються для лікування стенокардії ( «біль у грудній клітці» ).

Не слід приймати ліки Максігра Ґо, якщо пацієнт приймає ліки або засоби, що виділяють оксид азоту (наприклад, азотин амілу, так звані «поппери»), оскільки їхнє одночасне застосування може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт приймає ріоцігват, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
У разі прийняття ліків групи інгібіторів протеази (наприклад, ритонавір, саквінавір), що застосовуються для лікування інфекцій ВІЛ, перед прийняттям ліків Максігра Ґо необхідно проконсультуватися з лікарем.
У деяких пацієнтів, які приймають ліки альфа-адренолітичної групи (наприклад, доксазосин, празосин, теразосин) з причини високого артеріального тиску або гіперплазії передміхурової залози, можуть спостерігатися головокружіння та запаморочення, які можуть бути симптомами низького артеріального тиску, викликаного зниженням артеріального тиску під час швидкого підйому або сідання. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які приймали одночасно силденафіл та ліки альфа-адренолітичної групи. Їхнє виникнення є найбільш імовірним протягом 4 годин після прийняття ліків Максігра Ґо. Для зменшення ризику виникнення цих симптомів пацієнт повинен регулярно приймати стабільні дози свого ліків альфа-адренолітичної групи перед початком прийняття ліків Максігра Ґо. Перед прийняттям ліків необхідно проконсультуватися з лікарем. У разі виникнення симптомів низького артеріального тиску (головокружіння, запаморочення, відчуття наближення втрати свідомості) необхідно в першу чергу лежати або сидіти та чекати закінчення симптомів, допоможуть також вживання води, вдихання свіжого повітря, скріплення ніг. Необхідно уникати швидкого підйому або сідання.
Якщо пацієнт приймає ліки, що містять сакубітрил з валсартаном, які застосовуються для лікування серцевої недостатності, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Максігра Ґо з їжею, питтям та алкоголем

Ліки Максігра Ґо можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї.
Однак прийняття ліків Максігра Ґо під час споживання обфітних їжі може збільшити час, необхідний для початку дії ліків.
Спроможність досягти ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Для максимального використання лікувальних можливостей ліків Максігра Ґо не слід вживати великих кількостей алкоголю перед прийняттям ліків.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Ліки Максігра Ґо не призначені для прийняття жінками.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Ліки Максігра Ґо можуть викликати головокружіння та порушення зору. Пацієнти перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин повинні ознайомитися з тим, як вони реагують на ліки Максігра Ґо.

Ліки Максігра Ґо містять аспартам, лактозу та натрій

Ліки містять 2,15 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Ліки містять лактозу. Якщо раніше в пацієнта спостерігалася нетерпимість до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям ліків.
Ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати ліки Максігра Ґо

Ці ліки завжди повинні прийматися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза ліків становить 25 мг. Лікар після консультації може рекомендувати інший спосіб дозування.

Ліків Максігра Ґо не слід приймати частіше ніж раз на добу.

Прийом дози більшої ніж 100 мг не означає збільшення ефективності ліків.

Не слід приймати ліки Максігра Ґо одночасно з іншими ліками, що містять силденафіл (наприклад, Максігра, Сілденафіл Медана, Віагра).
Ліки Максігра Ґо слід прийняти за приблизно одну годину до запланованої статевої активності.
Таблетку необхідно розжувати цілком, а потім проковтувати.
У разі відчуття, що дія ліків Максігра Ґо є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки Максігра Ґо дозволяють досягти ерекції лише за умови статевого збудження.
Час, після якого відбувається дія ліків Максігра Ґо, є різним у різних пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однії години. Дія може відбуватися пізніше, якщо ліки прийняті після обфітної їжі.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо після прийняття ліків Максігра Ґо не відбулося покращення або якщо тривалість ерекції не є достатньою для здійснення статевого акту.

Прийом більшої дози ліків Максігра Ґо, ніж рекомендована

У пацієнта можуть частіше спостерігатися побічні ефекти та вони можуть бути більш вираженими.
Прийом дози більшої ніж 100 мг не означає збільшення ефективності ліків.

Не слід приймати більшу кількість таблеток, ніж вказано в інструкції для пацієнта.

Необхідно звернутися до лікаря у разі прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цих ліків, необхідно звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, ці ліки можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, повідомлені у зв'язку з прийняттям ліків Максігра Ґо, зазвичай є легкими або помірними та короткочасними.

У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів необхідно припинити прийняття ліків Максігра Ґо та негайно звернутися за медичною допомогою:

• Алергічна реакція - спостерігається не дуже часто(може спостерігатися у менше 1 з 100 пацієнтів). Симптоми: раптове, свистяче дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Болі в грудній клітці - спостерігаються не дуже часто.Якщо вони виникнуть під час статевого акту або після нього:
• необхідно прийняти півсидячу позицію та спробувати розслабитися,
• не приймати нітратидля полегшення болю в грудній клітці.
• Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції - спостерігаються рідко(може спостерігатися у менше 1 з 1000 пацієнтів). Якщо ерекція триває понад 4 години, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Раптове погіршення або втрата зору - спостерігаються рідко.
• Важкі шкірні реакції - спостерігаються рідко. Симптоми можуть включати важке лущення та набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах та навколо очей, гарячка.
• Припадки або судоми - спостерігаються рідко.

Інші побічні ефекти:

Дуже часто(може спостерігатися у більше 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль.

Часто(може спостерігатися у менше 1 з 10 пацієнтів):

• нудота,
• раптове червоніння обличчя,
• удари гарячки (симптоми включають відчуття гарячки у верхній частині тіла),
• нестравність,
• спостереження з кольоровим сяйвом, нечітке бачення, порушення зору,
• відчуття закладеного носа,
• головокружіння.

Не дуже часто(може спостерігатися у менше 1 з 100 пацієнтів):

• вомітинг,
• виразка шкіри,
• подразнення ока, червоність ока,
• біль ока, бачення блискавок світла, яскраве бачення,
• чутливість до світла, сльозотеча,
• серцебиття, швидке серцебиття,
• високий артеріальний тиск, низький артеріальний тиск,
• болі м'язів,
• сонливість,
• ослаблене відчуття дотику,
• головокружіння бічного типу, дзвін у вухах,
• сухість у ротовій порожнині,
• закладені або заблоковані пазухи,
• запалення слизової оболонки носа (симптоми включають катар, чхання та закладений нос),
• біль у верхній частині живота,
• хвороба рефлюксу їжі (симптоми включають загору),
• кров у сечі,
• біль рук або ніг,
• кровотеча з носа,
• відчуття гарячки та відчуття втоми.

Рідко(може спостерігатися у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• омаріння,
• інсульт, інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття,
• тимчасове зниження кровотоку до частини мозку,
• відчуття стиснення в горлі, оніміння губ,
• кровотеча до задньої частини ока,
• подвійне бачення, зниження гостроти зору,
• неправильні відчуття всередині ока,
• набряк ока або повік,
• малі частинки або точки у полі зору, бачення обвідків навколо джерел світла,
• розширення зіниці,
• неправильне забарвлення білка ока,
• кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі,
• сухість носа, набряк всередині носа,
• відчуття дратівливості,
• раптове ослаблення або втрата слуху.

Після введення ліків до обігу рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця) та раптової смерті. Важливо, що у більшості, хоча не у всіх чоловіків, у яких спостерігалися ці побічні ефекти, порушення функції серця спостерігалися до прийняття силденafilу. Не є можливим визначення, чи ці побічні ефекти мали зв'язок з прийняттям ліків, що містять силденафіл.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря чи фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-4
факс: +38 (044) 279-16-4
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Максігра Ґо

Ліки необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання ліків; зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну дії, вказаного на пачці та блистері. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лік Максігра Ґо

• Активною речовиною ліків є силденафіл. Кожна таблетка для розжовування та жування містить 25 мг силденafilу, що утворюється in situз 35,12 мг силденafilу цитрату.
• Інші компоненти: полакрилін потасу, кремнезем колоїдний безводний, лактоза моногідратна, повідон К-30, аспартам (Е951), кроскармелоза натрію, аромат м'ятний (містить мальтодекстрин, модифіковану кукурудзяну крохмаль (Е1450) та м'ятну олію), стеарин магнію, гідроксид потасу (для регулювання pH) або соляна кислота (для регулювання pH).

Як виглядає лік Максігра Ґо та що містить упаковка

Білі, трикутні, обидві сторони опуклі таблетки, з витиснутим написом «25» з однієї сторони.
Ліки Максігра Ґо доступні в блистерах по 1, 2, 4 або 8 таблеток для розжовування та жування.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подійна особа

Заклади фармацевтичні POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел.: +48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичні POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
Genepharm S.A.
18-й км Маратонської авеню
15351 Палліні Аттіки
Греція
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. BOX 3012 Лариса Промислова зона
Лариса, 41004
Греція
Дата останньої актуалізації інструкції:липень 2022 р.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------