Мантреда

Укладена інструкція: інформація для користувача

Мантреда, 15 мг, плівкові таблетки

Мантреда, 20 мг, плівкові таблетки

Ривароксабан
Перш ніж приймати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Інформацію, що міститься в цій інструкції, необхідно зберігати, щоб мати можливість знову її прочитати в разі потреби.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати в разі потреби.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби є подібними.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік змісту інструкції

• 1. Що таке препарат Мантреда і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Мантреда
• 3. Як приймати препарат Мантреда
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мантреда
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Мантреда і для чого він призначений

Препарат Мантреда містить активну речовину ривароксабан і призначений для дорослих осіб з метою:

• профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо в пацієнта спостерігається форма нерегулярного ритму серцевої діяльності, звана фібриляцією передсердь, не пов'язаною з дефектом клапанів.
• лікування кров'яних згустків в жилах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судинах легень (пульмонічна емболія) та профілактика повторного утворення кров'яних згустків в кровоносних судинах ніг та (або) легень.

Препарат Мантреда призначений для дітей та підлітків віком до 18 років та масою тіла 30 кг або більше з метою:

• лікування кров'яних згустків та профілактика повторного утворення кров'яних згустків в жилах або кровоносних судинах легень після тривалого не менше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, що застосовуються для лікування кров'яних згустків.

Препарат Мантреда належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору згортання крові (фактор Ха) та зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Мантреда

Коли не приймати препарат Мантреда

• Якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• Якщо в пацієнта спостерігається надмірне кровотечение,
• Якщо в пацієнта спостерігається захворювання або стан органу тіла, що веде до збільшення ризику важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє перенесене хірургічне втручання на мозок або очах),
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії,
• Якщо в пацієнта спостерігається захворювання печінки, що веде до збільшення ризику кровотечі,
• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Не слід приймати препарат Мантреда, а також необхідно повідомити лікаря,якщо пацієнт припускає, що виникли описані вище обставини.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Мантреда необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Коли слід бути особливо обережним при прийнятті препарату Мантреда

• Якщо в пацієнта спостерігається збільшений ризик кровотечі, наприклад, у таких станах, як:
• важка хвороба нирок у дорослих осіб та помірна або важка хвороба нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта
• прийом інших препаратів, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), коли відбувається зміна антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Препарат Мантреда та інші препарати»)
• забурення згортання крові
• дуже високий тиск крові, який не зменшується при прийомі препаратів
• хвороби шлунка або кишечника, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення шлунка та кишечника або запалення стравоходу (горло та стравохід) через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання кислоти шлунка до стравоходу) або пухлини, розташовані в шлунку або кишечнику або сечостатевій системі або сечовидільній системі
• хвороба судин ока (ретинопатія)
• хвороба легень, при якій бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень
• у пацієнтів з протезами клапанів
• Якщо в пацієнта спостерігається порушення, зване антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, що призводить до збільшення ризику утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування
• Якщо в пацієнта спостерігається порушення артеріального тиску або планується хірургічне втручання або інше лікування з метою видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо пацієнт припускає, що існують описані вище стани, необхідно повідомити

лікаряперед прийняттям препарату Мантреда. Лікар вирішить, чи слід приймати цей препарат, та чи потрібно пацієнта піддати особливій увазі.

Якщо пацієнту необхідно піддатися операції:

• необхідно дуже ретельно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийняття препарату Мантреда в точно визначений час до або після операції.
• Якщо під час хірургічного втручання в пацієнта планується виконання лумбальної пункції або введення катетера в хребет (наприклад, для виконання епідуральної анестезії або спінальної анестезії або для зменшення болю):
• необхідно дуже ретельно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо часу прийняття препарату Мантреда до та після виконання пункції або видалення катетера
• необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії в пацієнта виникнуть такі симптоми, як оніміння, слабкість ніг, порушення дефекації або сечовидільної функції, оскільки в такому випадку необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки

Таблетки препарату Мантреда не рекомендуються для дітей з масою тіла менше 30 кг.Відсутні достатні дані щодо застосування препарату у дітей та підлітків у показаннях для дорослих осіб.

Препарат Мантреда та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• -Якщо пацієнт приймає:
• деякі препарати, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються лише місцево на шкірі
• кетоконазол у таблетках (застосовується при лікуванні синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу)
• деякі препарати, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
• деякі противірусні препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір)
• інші препарати, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
• протизапальні та протибольові препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
• дронедарон, препарат, що застосовується при лікуванні порушень серцевого ритму
• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН)).

Якщо пацієнт припускає, що існують описані вище стани, необхідно повідомити

лікаряперед прийняттям препарату Мантреда, оскільки дія препарату Мантреда може бути посилена. Лікар вирішить, чи слід приймати цей препарат, та чи потрібно пацієнта піддати особливій увазі.
Якщо лікар вважає, що в пацієнта існує підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може призначити профілактичне лікування виразкової хвороби.

• -Якщо пацієнт приймає:
• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал)
• зілля жовтої горлянки звичайної ( Hypericum perforatum), препарат, що застосовується при лікуванні депресії
• рифампіцин, яка належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт припускає, що існують описані вище стани, необхідно повідомити

лікаряперед прийняттям препарату Мантреда, оскільки дія препарату Мантреда може бути зменшена. Лікар вирішить, чи слід приймати препарат Мантреда, та чи потрібно пацієнта піддати особливій увазі.

Вагітність та годування грудьми

Не слід приймати препарат Мантреда, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, необхідно застосувати ефективний метод контрацепції під час прийняття препарату Мантреда. Якщо під час прийняття цього препарату пацієнтка завагітніти, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Мантреда може спричиняти головокружіння (часті побічні ефекти) або оmdlіння (не дуже часті побічні ефекти) (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, у яких спостерігаються ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати машини або інструменти.

Мантреда містить лактозу та натрій

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Мантреда

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Мантреда слід приймати під час їжі.
Таблетку (таблетки) слід проковтнути, найкраще запивши водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, необхідно порозмовити з лікарем про інші способи прийняття препарату Мантреда. Таблетку можна розчавити та змішати з водою або м'яким продуктом, таким як яблучне пюре, безпосередньо перед прийняттям. Після такої суміші необхідно негайно спожити їжу.
У разі потреби лікар може також призначити розчавлену таблетку препарату Мантреда через zgłębnik шлунка.

Яку кількість таблеток слід приймати

• Дорослі особи
• У профілактиці утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму Залежна доза становить одну таблетку Мантреда 20 мг, прийману один раз на добу. Якщо пацієнт має проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї таблетки Мантреда 15 мг один раз на добу.

Якщо в пацієнта необхідна процедура удроювання кровоносних судин у серці (називається перкутанною інтервенційною процедурою з встановленням стента) то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки Мантреда 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Мантреда 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з препаратом, що запобігає агрегації тромбоцитів, таким як клопідогрел.

• У лікуванні кров'яних згустків в жилах, кров'яних згустків в кровоносних судинах легень та профілактиці повторного утворення кров'яних згустків Залежна доза становить одну таблетку Мантреда 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів Залежна доза становить одну таблетку Мантреда 20 мг один раз на добу. Після не менше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо пацієнт має проблеми з нирками та приймає одну таблетку Мантреда 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до таблетки Мантреда 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі є більшим, ніж ризик повторного утворення кров'яних згустків.
• Діти та підліткиДоза препарату Мантреда залежить від маси тіла та буде обчислена лікарем.
• Залежна доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну таблетку препарату Мантреда 15 мгодин раз на добу.
• Залежна доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг або більшестановить одну таблетку препарату Мантреда 20 мгодин раз на добу. Кожну дозу препарату Мантреда слід приймати під час їжі, запивши напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Необхідно подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийняття препарату. Для батьків або опікунів: необхідно спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.

Доза препарату Мантреда залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені відвідування до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно.У разі потреби лікар коригуватиме дозу.
Не ділите таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо необхідна менша доза, необхідно застосувати іншу лікарську форму ривароксабану, таку як гранули для приготування суспензії для перорального прийняття. Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, необхідно застосовувати ривароксабан у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийняття.
Якщо суспензія для перорального прийняття не доступна, можна розчавити таблетку та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям. Після цієї суміші необхідно спожити їжу.
У разі потреби лікар також може призначити розчавлену таблетку препарату Мантреда через zgłębnik шлунка.

У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийняття препарату Мантреда, необхідно прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийняття препарату Мантреда, не прийматинову дозу. У такому випадку наступну дозу препарату Мантреда слід приймати о звичайній порі.

Необхідно зв'язатися з лікарем у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийняття препарату Мантреда.

Коли приймати препарат Мантреда

Необхідно приймати одну таблетку (таблетки) щоденно до тих пір, поки лікар не вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати таблетку (таблетки) о приблизно одній і тій самій порі щоденно, оскільки тоді легше буде про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго необхідно продовжувати лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, препарат Мантреда слід приймати у час, рекомендований лікарем.

Пропуск прийняття препарату Мантреда

• -Дорослі особи, діти та підлітки: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу та доза препарату була пропущена, необхідно якнайшвидше прийняти таблетку. Не слід приймати більше однієї таблетки протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід приймати наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі особи: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу та доза препарату була пропущена, необхідно якнайшвидше прийняти таблетку. Не слід приймати більше двох таблеток 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати в сумі дві таблетки (30 мг) протягом одного дня. Наступного дня необхідно продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мантреда

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Мантреда, необхідно негайно зв'язатися з лікарем. Застосування надмірної дози препарату Мантреда збільшує ризик кровотечі.

Перерване прийняття препарату Мантреда

Не слід перервувати прийняття препарату Мантреда без попередньої згоди з лікарем, оскільки препарат Мантреда лікує та профілактує виникнення важкої хвороби.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшують утворення кров'яних згустків, препарат Мантреда може спричиняти кровотечі, які потенційно можуть загрожувати життю. Надмірне кровотеча може привести до раптового зниження артеріального тиску (шок). Не завжди будуть це очевидні чи видимі ознаки кровотечі.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта або дитини пацієнта виникне будь-яка з наступних побічних ефектів:

• Ознаки кровотечі
• кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та напруження шиї. Порушення, що загрожує життю. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою!)
• тривале або надмірне кровотеча
• анормальне слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задиха, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельної уваги до пацієнта або зміну лікування.
• Ознаки важких реакцій шкіри
• розлегла, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизових оболонках, наприклад, в роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• реакція на препарат, що спричинює висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення крові та загальне захворювання (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів є дуже рідкісною (можуть виникнути у менше 1 особи з 10 000).
• Ознаки важких алергічних реакцій
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску. Важкі алергічні реакції виникнуть дуже рідко (алергічні реакції типу анафілаксії, включаючи анафілактичний шок; можуть виникнути у менше 1 особи з 10 000) та не дуже часто (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк; можуть виникнути у менше 1 особи з 100).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих осіб та дітей та підлітків

Часто(можуть виникнути у 1 особи з 10)

• зменшення кількості червоних кров'яних тілець, що може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задихи
• кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечовидільної системи (у тому числі кров у сечі та великі менструальні кровотечі), кровотеча з носа, кровотеча з ясен
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока)
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк)
• викривлення крові під час кашлю
• кровотеча з шкіри або підшкірна кровотеча
• кровотеча після операції
• вибухання крові або рідини з рани після хірургічного втручання
• набряк кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (можна спостерігати при проведенні досліджень лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, нудота, блювота, запор, діарея
• зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdління при встанні)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння
• висипка, свербіж шкіри
• збільшення активності деяких ферментів печінки, що можна спостерігати при проведенні аналізів крові.

Не дуже часто(можуть виникнути у 1 особи з 100)

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглобі, що спричинює біль та набряк
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів - клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри
• порушення функції печінки (можна спостерігати при проведенні досліджень лікарем)
• результати аналізів крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи кількості тромбоцитів
• омдлення
• зле самопочуття
• прискорене серцебиття
• сухість у роті
• кропив'янка.

Рідко(можуть виникнути у 1 особи з 1000)

• кровотеча в м'язи
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи пошкодження клітин печінки
• жовтяниця (жовтіння шкіри та очей)
• набряк місцевий
• збір крові (гематома) в пахвовій області як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ноги (псевдоаневризма).

Бардzo рідко(можуть виникнути у 1 особи з 10 000)

• нагромадження еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, що спричинює запалення в легенях (еозинофільне запалення легень).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• неспроможність нирок після важкого кровотечі
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до неспроможності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з прийняттям антикоагулянтних препаратів)
• збільшення тиску в м'язах ніг та рук, що відбувається після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни чутливості, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають препарат Мантреда, були подібні за типом до тих, що спостерігаються у дорослих осіб, та мали в основному легкий або помірний ступінь вираженості.
Побічні ефекти, що спостерігаються частіше у дітей та підлітків:
Бардzo часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 особи з 10)

• головний біль
• гарячка
• кровотеча з носа, блювота

Часто(можуть виникнути у 1 особи з 10)

• швидке серцебиття
• результати аналізів крові можуть показати збільшення рівня білірубіну
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів - клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• надмірне менструальне кровотеча

Не дуже часто(можуть виникнути у 1 особи з 100)

• результати аналізів крові можуть показати збільшення рівня прямої білірубіну

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +380 44 278 27 62
Факс: +380 44 278 27 62
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти можна також повідомляти подієві особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мантреда

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та на кожній блистерній упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Мантреда

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші складові частини: ядро таблетки: лаурилсульфат натрію, лактоза моногідрат, гіпромелоза 2910, кроскармелоза натрію, стеарин магнію. Плівкова оболонка для таблеток 15 мг: полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк), жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172). Плівкова оболонка для таблеток 15 мг: полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк), червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Мантреда та що містить упаковка

Мантреда 15 мг, плівкові таблетки, є помаранчевими, діаметром близько 7 мм, з гравіруванням «T» з однієї сторони та «3R» з іншої сторони.
Мантреда 20 мг, плівкові таблетки, є червоними, діаметром близько 8 мм, з гравіруванням «T» з однієї сторони та «7R» з іншої сторони.
Мантреда 15 мг: блистерні упаковки, що містять по 14 x 1, 28 x 1, 42 x 1 або 100 x 1 таблеток.
Мантреда 20 мг: блистерні упаковки, що містять по 14 x 1, 28 x 1 або 100 x 1 таблеток.

Подійна особа:

Sigillata Limited
Інніскорра
Мейн-стріт
Раткουλ
Co. Дублін D24 E029
Ірландія

Імпортер:

Balkanpharma - Dupnitsa AD
3 Самоковсько Шосе Ст.
2600 Дупниця
Болгарія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дані про останню актуалізацію інструкції:

Німеччина: Мантреда 15 мг, 20 мг, плівкові таблетки
Польща: Мантреда
Дата останньої актуалізації інструкції:11/2023