Мацмірор цомплекс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Macmiror Complex, (100 мг + 40 000 од.)/г, вагінальна мазь
Ніфурател + Ністатин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Macmiror Complex і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Macmiror Complex
• 3. Як приймати препарат Macmiror Complex
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Macmiror Complex
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Macmiror Complex і для чого його застосовують

Препарат Macmiror Complex містить дві активні речовини: ніфурател і ністатин.
Ніфурател - синтетична сполука, яка ефективно діє проти простих, бактерій
і грибів, які найчастіше викликають інфекції вагіни.
Ністатин - антимікотичний антибіотик, який діє проти грибів, особливо проти роду Candida spp.
Показання до застосування препарату Macmiror Complex:

• Лікування інфекцій вагіни і вульви, викликаних: грибами роду Candida spp., трихомонадами вагінальними ( Trichomonas vaginalis), бактеріями.

Застосування ніфурателу і ністатину в одному препараті робить препарат Macmiror Complex ефективним у лікуванні інфекцій вагіни і вульви, викликаних грибами роду Candida spp., трихомонадами вагінальними ( Trichomonas vaginalis) і бактеріями.
Ніфурател і ністатин, застосовані одночасно, діють більш ефективно у пацієнток з грибковими інфекціями і іншими інфекціями вагіни, ніж кожна з цих речовин, застосована окремо. Ефективне лікування інфекцій вагіни призводить до відновлення фізіологічних умов і зменшення ризику виникнення інфекцій у майбутньому. Препарат не руйнує бактерії лактобактерій, які відіграють захисну роль і присутні у вагіні здорових жінок. Ністатин і ніфурател, застосовані місцево - у вагіну - не проникають у кров і не діють на весь організм.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Macmiror Complex

Коли не застосовувати препарат Macmiror Complex

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Macmiror Complex необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Аналогічно до всіх протизаражних ліків, під час тривалого застосування препарату Macmiror Complex може виникнути алергія. Якщо під час лікування з'являється або посилюється, наприклад, відчуття печіння, свербіння, препарат слід відмінити і повідомити про це лікаря, який у разі необхідності змінить схему лікування.
Під час лікування пацієнтки не повинні вступати у статеві контакти. Рекомендується одночасне пероральне застосування ніфурателу партнером по статевих контактах.
Препарат призначений для застосування під наглядом лікаря.

Застосування препарату Macmiror Complex у пацієнтів похилого віку

Препарат Macmiror Complex можуть застосовувати особи похилого віку.

Препарат Macmiror Complex і інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
На даний час не виявлено взаємодії з іншими ліками.
Не слід без узгодження з лікарем застосовувати інші ліки, що вводяться у вагіну, включаючи ті, які продаються без рецепта.

Препарат Macmiror Complex з їжею і питтям

Препарат Macmiror Complex можна застосовувати незалежно від їжі і пиття.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Про застосування препарату Macmiror Complex жінками під час вагітності і годування грудьми вирішує лікар. Не відомо, чи метаболіти препарату проникають у грудне молоко.
У кожному випадку, під час вагітності і годування грудьми, препарат Macmiror Complex можна застосовувати лише під безпосереднім наглядом лікаря, у разі абсолютної необхідності, враховуючи користь годування грудьми для дитини і користь лікування для матері.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Macmiror Complex не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Macmiror Complex містить:

• 50 мг пропіленгліколю в 1 грамі мазі,
• метилу п-гідроксибензоат (Е 218) і пропилу п-гідроксибензоат. Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Macmiror Complex

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Препарат Macmiror Complex слід застосовувати один раз на добу (вечором) або двічі на добу (вранці і вечором) згідно з рекомендаціями лікаря.
Одночасно у вагіну слід вводити 2,5 г мазі за допомогою аплікатора з поділкою.

Застосування у дітей і підлітків

Дівчаткам шкільного віку слід призначити половину дози, рекомендованої для дорослих пацієнток, тобто 1,25 г мазі за допомогою мікроаплікатора.
Спосіб введення
Мазь слід вводити глибоко у вагіну, використовуючи аплікатор з поділкою або мікроаплікатор у разі пацієнток, які не розпочали статеві контакти.
До пакування додається один пластиковий аплікатор з мікроаплікатором для багаторазового застосування.
Частота застосування і тривалість лікування встановлює лікар, враховуючи ефективність лікування у конкретної пацієнтки.
Лікування слід закінчити до менструації.

Інструкція з обслуговування аплікатора (див. малюнок нижче пункт 1):

Аплікатор слід накрутити на тюбик і вижати в нього відповідну кількість мазі (цифри на аплікаторі відповідають кількості грамів мазі) - під час вижимання мазі плунжер висуватиметься автоматично.
Потім аплікатор слід відкрутити, вставити його кінчик у вагіну і натиснувши на плунжер, ввели мазь у вагіну.

Інструкція з встановлення мікроаплікатора (див. малюнок нижче):

• 1. Аплікатор слід накрутити на тюбик і вижати в нього відповідну кількість мазі (цифри на аплікаторі відповідають кількості грамів мазі) - під час вижимання мазі плунжер висуватиметься автоматично.
• 2. Витягнути за різьбу мікроаплікатор, який знаходиться всередині плунжера.
• 3. Мікроаплікатор слід прикрутити до прозорої трубки аплікатора з поділкою після відкрученого від тюбика.
• 4. Вставити кінчик мікроаплікатора у вагіну і натиснувши на плунжер, ввели мазь у вагіну.
• 5. Після застосування аплікатор і (або) мікроаплікатор слід ретельно вимити для підготовки до наступного застосування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Macmiror Complex

У зв'язку з шляхом введення і тим, що препарат не всмоктується і не діє загально, передозування є дуже малоймовірним.
На даний час не зареєстровано жодного випадку передозування препарату.

Перерване застосування препарату Macmiror Complex

Не слід без узгодження з лікарем припиняти лікування, оскільки воно може бути неефективним.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Дуже рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб): контактне запалення шкіри, кропив'янка, печіння вагіни, свербіння вагіни.
Печіння і свербіння вагіни в місці введення зазвичай є легкими і проходять самостійно.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до:
Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітувати представнику особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Macmiror Complex

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Macmiror Complex

• Активними речовинами препарату є ніфурател і ністатин. 1 г мазі містить 100 мг ніфурателу і 40 000 од. ністатину.
• Інші допоміжні речовини: ксаліфін 15 (естер поліґлікольових кислот), метилу п-гідроксибензоат (Е 218), пропилу п-гідроксибензоат, гліцерол, сорбітол 70%, пропіленгліколь, карбомер, трієтаноламін, очищена вода.

Як виглядає препарат Macmiror Complex і що містить пакування

Macmiror Complex - це мазь для вагінального застосування.
Пакуванням препарату є алюмінієва тюбик, яка містить 30 г мазі, у паперовій коробці.
У паперовій коробці також знаходиться вискальований аплікатор для введення мазі у вагіну.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, і виробник

Особа, відповідальна за лікарський засіб:

Polichem S.A.
50, Val Fleuri

• L – 1526 Люксембург

Виробник:

Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Martiri delle Foibe, 1
I-29016-Cortemaggiore -Piacenza
Італія

Представник особи, відповідальній за лікарський засіб:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
e-mail: angelini@angelini.pl
Інструкція для пацієнта у формі, придатній для незрячих і слабозрячих, доступна в місці перебування представника особи, відповідальній за лікарський засіб.
Дата останньої актуалізації інструкції:травень 2023