МУВАГІН 10E8 КУО/10E8 КУО ТВЕРДІ ВАГІНАЛЬНІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Muvagyn 108КОЕ/108КОЕ жорсткі вагінальні капсули

Lactobacillus gasseri(штам DSM 14869), Lactobacillus rhamnosus(штам DSM 14870)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Muvagyn і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Muvagyn
3. Як використовувати Muvagyn
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Muvagyn

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Muvagyn і для чого він використовується

Muvagyn є лікарським засобом для вагінального застосування.

Бактерійні штами Lactobacillus gasseriі Lactobacillus rhamnosus, які містить Muvagyn, є частиною природної вагінальної мікрофлори.

Muvagyn використовується:

• Для нормалізації вагінальної мікрофлори (мікробіоти вагіни) після антибіотикової терапії бактеріальної вагінози (вагінальних інфекцій, викликаних бактеріями)
• Для підтримання нормальної вагінальної мікрофлори у разі рецидивних вагінальних інфекцій

При бактеріальній вагінозі (вагінальній інфекції, викликаній бактеріями) порушується нормальний бактеріальний баланс вагіни: спостерігається підвищена присутність певних типів бактерій, а внаслідок цього підвищується рівень pH вагіни. Зазвичай можуть спостерігатися такі симптоми: збільшена секреція з неприємним запахом риби, свербіж і печія. Бактеріальну вагінозу зазвичай лікують антибіотиками, а Muvagyn можна використовувати як подальшу терапію.

Muvagyn забезпечує вагіну живими молочнокислими бактеріями, які є частиною природної вагінальної мікрофлори. Ці бактерії природним чином розмножуються у вагіні та підтримують механізми захисту проти вагінальних інфекцій. Бактерії виробляють молочну кислоту, а отже, допомагають відновити природний рівень pH у вагіні. Прикріплюючись до вагінальної слизової оболонки, лактобактерії обмежують здатність росту небажаних бактерій.

Крім молочної кислоти, Lactobacillus gasseriтакож виробляє пероксид водню, а отже, має позитивний вплив на вагінальну мікрофлору. Ці властивості молочнокислих бактерій важливі для відновлення та підтримання природної вагінальної мікрофлори.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Muvagyn

Не використовуйте Muvagyn

• якщо ви алергічні на лактобактерії (молочнокислі бактерії, наприклад Lactobacillus gasseriабо Lactobacillus rhamnosus) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом під час використання Muvagyn, якщо:

• симптоми повторюються або погіршуються протягом тижня
• з'являється кров'яниста секреція

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми повторюються.

Не слід використовувати Muvagyn у поєднанні з презервативами або іншими місцевими контрацептивами (наприклад, діафрагмами), оскільки не можна виключити зменшення ефективності. Під час лікування не слід проводити вагінальні промивання антисептиками.

Не слід використовувати Muvagyn під час менструації.

Інші лікарські засоби та Muvagyn

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. На даний час не описано взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Muvagyn можна використовувати під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Muvagyn на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як використовувати Muvagyn

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Рекомендована доза для дорослих та підлітків від 12 років:

• Після антибіотикової терапії бактеріальної вагінози (вагінальної інфекції, викликаної бактеріями) для подальшої терапії:

Введіть 1 вагінальну капсулу глибоко у вагіну на ніч перед сном протягом 6-8 днів.

• Для підтримання нормальної вагінальної мікрофлори у разі рецидивних вагінальних інфекцій:

Введіть 1 капсулу глибоко у вагіну на ніч перед сном протягом 4-6 днів.

Жінки, які менструють, повинні почати лікування негайно після менструації.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом під час використання Muvagyn, якщо симптоми повторюються, погіршуються або не покращуються протягом тижня.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується використовувати Muvagyn у дівчаток молодше 12 років.

Форма застосування

Вагінальна.

Мийте руки ретельно перед тим, як вводити капсулу у вагіну. Капсулу слід вводити у вагіну якомога глибше з допомогою пальця.

Якщо ви використовуєте більше Muvagyn, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви не відчуваєте себе добре.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу. Телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, використану або прийняту помилково.

Якщо ви забули використовувати Muvagyn

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Продовжуйте лікування з 1 вагінальною капсулою перед сном.

Якщо ви припиняєте лікування Muvagyn

Зв'яжіться з лікарем, якщо симптоми погіршуються після припинення використання Muvagyn.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота: невідома (не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

Можливі місцеві реакції на шкірі інтимної зони, такі як печія, свербіж або еритема під час використання. У цьому випадку слід припинити використання Muvagyn. Може з'явитися легка вагінальна секреція, яка є безпечною, якщо вона виникає ізольовано та викликана секрецією компонентів капсули.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також можна повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Muvagyn

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Після відкриття: капсули слід використовувати протягом 3 місяців.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Muvagyn

Активні речовини:

• Lactobacillus gasseri(штам: DSM 14869) та Lactobacillus rhamnosus(штам: DSM 14870).

1 жорстка капсула з 400 мг порошку містить не менше 10^8 КОЕ (колонійоутворюючі одиниці) Lactobacillus gasseri(штам DSM 14869) (живі, лioфілізовані) та не менше 10^8 КОЕ Lactobacillus rhamnosus(штам DSM 14870) (живі, лioфілізовані).

Інші компоненти:

• Зміст капсули: лактитол (Е-966), кукурудзяний крохмаль, ксантанову камедь, глюкозу, стеарат магнію.
• Покриття капсули: желатина, діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Жорсткі желатинові капсули білого кольору розміру 0, які містять білий порошок.

Алюмінієва упаковка для багаторазового використання з білою кришкою (з матеріалом, який поглинає вологу, всередині кришки) у паперовій коробці.

Розміри упаковок: 8 або 10 вагінальних жорстких капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Casen Recordati, S.L.,

Автострада Логроньо, км 13,300

50180 Утебо

Сарагоса

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

ADM Denmark A/SBogbinderivej 6

3390 Гундестед

Данія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного просторута у Великій Британії (Північній Ірландії)під наступними назвами:

Бельгія: Intigyne 10^8 КОЕ /10^8 КОЕ вагінальні капсули

Кіпр: PARADIS 10^8 КОЕ /10^8 КОЕ колпічні капсули, жорсткі

Чехія: [PRODUCT] 10^8 КОЕ /10^8 КОЕ твердих вагінальних капсул

Німеччина: Eqvag 10^8 КОЕ/10^8 КОЕ жорсткі капсули для вагінального застосування

Греція: PARADIS 10^8 КОЕ /10^8 КОЕ колпічні капсули, жорсткі

Іспанія: Muvagyn 10^8 КОЕ/10^8 КОЕ жорсткі вагінальні капсули

Дата останнього перегляду цього опису:

Лютий 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).