Мацмірор цомплекс 500

Упаковка до прикріплення: інформація для пацієнта

Macmiror Complex 500, (500 мг + 200 000 од.;
Ніфуратель + Ністастин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке препарат Macmiror Complex 500 і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Macmiror Complex 500
• 3. Як приймати препарат Macmiror Complex 500
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Macmiror Complex 500
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Macmiror Complex 500 і для чого він призначений

Препарат Macmiror Complex 500 містить дві активні речовини: ніфуратель і ністатин.
Ніфуратель є синтетичною сполукою, яка ефективно діє проти простейших, бактерій
і грибів, які найчастіше викликають інфекції вагіни.
Ністатин є антибіотиком з протигрибковою дією, який діє в першу чергу
на гриби роду Candida spp.
Показання до застосування препарату Macmiror Complex 500:

• Лікування інфекцій вагіни і вульви, викликаних: грибами роду Candida spp.трихомонадою вагінальною ( Trichomonas vaginalis), бактеріями.

Застосування ніфурателю і ністатину в одному препараті робить препарат Macmiror Complex 500
ефективним у лікуванні інфекцій вагіни і вульви, викликаних грибами роду Candida spp.,
трихомонадою вагінальною ( Trichomonas vaginalis) і бактеріями.
Ніфуратель і ністатин, застосовані одночасно, діють більш ефективно у пацієнтів з грибковими інфекціями і іншими
інфекціями вагіни, ніж кожна з цих речовин, застосована окремо. Ефективне лікування інфекцій
вагіни призводить до відновлення фізіологічних умов і зменшення ризику виникнення інфекцій
в майбутньому. Препарат не руйнує бактерії лактобактерій, які відіграють захисну роль
і присутні у вагіні здорових жінок. Ністатин і ніфуратель, застосовані місцево – до вагіни –
не проникають у кров і не діють на весь організм.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Macmiror Complex 500

Коли не застосовувати препарат Macmiror Complex 500

Якщо пацієнтка має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього
препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Macmiror Complex 500 необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Аналогічно до всіх антиінфекційних препаратів, під час тривалого застосування
препарату Macmiror Complex 500 може виникнути алергія. Якщо під час лікування виникне або посилиться
наприклад, відчуття печіння, свербіння препарат слід відмінити і повідомити про це лікаря, який у разі
необхідності змінить схему лікування.
Під час лікування пацієнтки не повинні вступати у статеві контакти. Рекомендується одночасне пероральне
застосування ніфурателю партнером по статевих контактах.
Препарат призначений для застосування під наглядом лікаря.

Застосування препарату Macmiror Complex 500 у пацієнтів похилого віку

Препарат Macmiror Complex 500 можуть застосовувати особи похилого віку.

Препарат Macmiror Complex 500 та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Наразі не виявлено взаємодії з іншими ліками.
Не слід без узгодження з лікарем застосовувати інші ліки, що вводяться до вагіни, навіть ті, які доступні без рецепта.

Препарат Macmiror Complex 500 з їжею, питтям

Препарат Macmiror Complex 500 можна застосовувати незалежно від їжі та пиття.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Про застосування препарату Macmiror Complex 500 жінками під час вагітності та годування грудьми вирішує лікар.
Не відомо, чи проникає препарат у грудне молоко.
У кожному випадку, під час вагітності та годування грудьми, препарат Macmiror Complex 500 можна застосовувати лише під безпосереднім наглядом лікаря, у ситуації абсолютної необхідності, враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь лікування для матері.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Macmiror Complex 500 не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Macmiror Complex 500 містить етилпарабен натрій і пропілпарабен натрій

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Macmiror Complex 500

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Macmiror Complex 500 має форму вагінальних супозиторіїв.
Рекомендована доза:
Необхідно застосовувати одну супозиторію один раз на добу, ввечері.
Супозиторію необхідно розмістити глибоко у ділянці заднього склепіння вагіни. Про спосіб застосування супозиторії необхідно запитати у лікаря.
Про те, як довго необхідно застосовувати препарат, вирішує лікар.
Лікування слід закінчити до менструації.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Macmiror Complex 500

У зв'язку з шляхом введення та фактом, що препарат не всмоктується і не діє загально, передозування є
дуже малоймовірним.
Наразі не зареєстровано жодного випадку передозування препарату.

Перерване застосування препарату Macmiror Complex 500

Не слід без узгодження з лікарем припиняти лікування, оскільки воно може бути неефективним.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Дуже рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 на 10 000 осіб): контактне дерматит,
кропив'янка, печіння вагіни, свербіння вагіни.
Печіння і свербіння вагіни в місці застосування зазвичай є легкими і проходять самостійно.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені
в упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові відповідальному.
Здійснення повідомлень про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Macmiror Complex 500

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25˚С.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці .
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Macmiror Complex 500

• Активними речовинами препарату є ніфуратель і ністатин. 1 супозиторій містить 500 мг ніфурателю і 200 000 од. ністатину.
• Інші компоненти: диметикополісилоксан AK 1000, желатина, гліцерол, етилпарабен натрій, пропілпарабен натрій, діоксид титану, оксид заліза жовтий.

Як виглядає препарат Macmiror Complex 500 і що містить упаковка

Macmiror Complex 500 має форму вагінальних супозиторіїв. Упаковкою препарату є
блістер Al/PVC-PVDC у паперовій коробці.
8 супозиторіїв
12 супозиторіїв

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Polichem S.A.
50, Val Fleuri

• L – 1526 Люксембург

Виробник:

Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Volturno 48
Quinto De’Stampi
20089 Роззано (Мілан)
Італія
Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Martiri delle Foibe, 1
I-29016-Cortemaggiore – П'яченца
Італія

Представник відповідального суб'єкта:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Алеї Єрусалимські 181Б, 02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
e-mail: [email protected]
Упаковка для пацієнта у формі, придатній для незрячих і слабозрячих, доступна в приміщенні
представника відповідального суб'єкта.

Дата останньої актуалізації упаковки: