БЕТАДИН ВАГІНАЛЬНИЙ 100 мг/мл ВАГІНАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для користувача

Betadine вагінальний 100 мг/мл розчин для вагінального застосування

Йодоповидон

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується.

Зміст опису

1. Що таке Betadine вагінальний і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Betadine вагінального.
3. Як використовувати Betadine вагінальний.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Betadine вагінального.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Betadine вагінальний і для чого він використовується

Йодоповидон, активний інгредієнт цього лікарського засобу, є антисептиком (що знищує мікроби, які викликають інфекції) що містить йод.

Betadine призначений як антисептичний препарат для місцевого застосування у вагінальній області, який використовується для антисептичного промивання зовнішньої вагінальної області та для полегшення симптомів, пов'язаних з вагінальними інфекціями.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Betadine вагінального

Не використовуйте Betadine вагінальний

• Якщо ви алергічні на йодоповидон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Якщо у вас є гіпертиреоз або інші гострі захворювання щитоподібної залози.
• До, під час і після застосування радіоактивного йоду
• З продуктами, що містять ртуть, через утворення речовини, яка може пошкодити шкіру.
• У дітей молодших за 1 рік.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Betadine вагінального.

Вагінально. Не ковтайте. Уникайте контакту з очима, вухами та іншими слизистими оболонками. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми тривають або погіршуються.

Якщо використовується у підготовці до операції, уникайте накопичення під пацієнтом. Це може викликати подразнення та рідко серйозні реакції на шкірі. Можуть виникнути хімічні опіки шкіри через накопичення. У цьому випадку зупіньте використання. Не нагрівайте перед застосуванням.

Пацієнти з боці, вузлами на щитоподібній залозі, або іншими захворюваннями щитоподібної залози не гострого характеру, мають ризик розвитку гіпертиреозу при застосуванні великих кількостей йоду. У цих пацієнтів не слід застосовувати протягом тривалих періодів часу та на великих ділянках шкіри, якщо це не строго показано. Навіть після закінчення лікування слід бути уважним до ранніх симптомів можливого гіпертиреозу та, якщо це необхідно, слід контролювати функцію щитоподібної залози.

Не слід застосовувати до або після радіоактивного сканування йоду або лікування карциноми щитоподібної залози радіоактивним йодом.

Слід проводити тести функції щитоподібної залози у разі тривалого застосування.

Діти

Новонароджені діти та маленькі діти мають більший ризик розвитку гіпотиреозу. Якщо використовується у дітей, важливо контролювати щитоподібну залозу.

Не рекомендується використання у дітей молодших за 1 рік.

Застосування Betadine вагінального з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не використовуйте з ртутними препаратами, сріблом, пероксидом водню або тауролідіном (антисептиками).

Слід уникати тривалого застосування у пацієнтів, які одночасно проходять терапію літієм (використовується в психіатрії).

Коли застосовується одночасно або після антисептиків з октенідіном, може виникнути тимчасове потемніння кольору уражених ділянок.

Взаємодія з діагностичними тестами: застосування йодоповидону може привести до помилок у тестах з толвідіном або гваяколом для визначення гемоглобіну або глюкози у фекаліях або сечі. Також може впливати на тести щитоподібної залози та лікування радіоактивним йодом.

Повідомте лікаря, коли вам потрібно пройти будь-який діагностичний тест.

Повідомте лікаря, якщо:

• Симптоми не покращуються або погіршуються
• Ви отримали лікування радіоактивним йодом за останні 4 тижні
• У вас є алергія або дерматит, такий як червоність, маленькі пухирці, свербіж або висипання, які можуть виникнути негайно.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Використовуйте лише у разі строгих показань, використання повинно бути мінімальним. Уникайте тривалого застосування.

Його застосування може привести до тимчасового гіпотиреозу у плода та новонароджених. Можливо, буде потрібно контролювати щитоподібну залозу у дітей.

Вам слід проконсультуватися з лікарем щодо застосування у дітей у віці від 1 до 2 років

Водіння транспортних засобів та використання машин

Betadine не впливає на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

3. Як використовувати Betadine вагінальний

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумнівів запитайте у лікаря, фармацевта або медсестри.

Вагінально. Промийте розчином з 2 столовими ложками продукту на 1 літр кип'яченої та теплої води.

Застосовуйте 1-2 рази на добу (або частіше, за необхідності).

Якщо ви використовуєте більше Betadine вагінального, ніж потрібно

У разі застосування надмірної кількості продукту та виникнення подразнення шкіри, слід промити уражену ділянку великою кількістю води, зупинити лікування та, якщо подразнення триває, звернутися до лікаря.

Симптоми можуть включати болі в животі, анурію (припинення або зменшення виділення сечі), проблеми з циркуляцією, диханням та метаболізмом. Надмірна кількість йоду може привести до розвитку боці, гіпотиреозу та гіпертиреозу.

У разі випадкового ковтання зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву продукту та кількість, що була прийнята.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У рідких випадках, коли виникає подразнення шкіри або алергія, зупіньте лікування та промийте уражену ділянку водою.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у 1-10 осіб з 10 000) включають гіперчутливість та контактний дерматит, який проявляється червоністю шкіри, маленькими пухирцями та свербінням.

Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 особи з 10 000) спостерігалися анафілактичні реакції (важна алергічна реакція), гіпертиреоз з тахікардією та агітацією, та ангіоневротичний набряк (набряк, викликаний алергією).

Інші побічні ефекти з невідомою частотою включали гіпотиреоз, електролітний дисбаланс, метаболічний ацидоз, гостру ниркову недостатність, аномальну осмолярність крові, екзфоліативний дерматит, сухість шкіри, зміну кольору шкіри та хімічні опіки шкіри.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не наведений у цьому описі, повідомте лікаря або фармацевта.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (https: www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Betadine вагінального

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Betadine вагінального

Активний інгредієнт - йодоповидон. Кожен мл розчину містить 100 мг йодоповидону.

Інші компоненти (експіцієнти) - лауриловий етер макроголу 9, гідроксид натрію (Е 524) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Розчин коричневого кольору.

Випускається в упаковках по 1 флакону з поліетилену високої щільності з чорним ковпачком та редуктором, який містить 125 мл.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нідерланди

Відповідальний за виробництво

MEDA Manufacturing, Бордо

Av. Pdt. J. F. Kennedy. BP 100

Medignac – Cedex

F-33700

Франція

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Листопад 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державного агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/