ЦИКЛОХЕМ 10 МГ/Г ВАГІНАЛЬНИЙ КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Циклохем 10 мг/г вагінальна мазь

Циклопірокс оламіна

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Циклохем вагінальна мазь і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Циклохем вагінальна мазь
3. Як використовувати Циклохем вагінальна мазь
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Циклохем вагінальної мазі
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циклохем вагінальна мазь і для чого вона використовується

Циклохем вагінальна мазь містить активну речовину циклопірокс оламіна, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як "антифунгальні".

Циклохем вагінальна мазь використовується для лікування неускладненої вульвовагінальної кандидозу.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Циклохем вагінальна мазь

Якщо ви алергічні на циклопірокс оламіна або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи медсестрою перед тим, як почати використовувати Циклохем вагінальна мазь.

Інші лікарські засоби та Циклохем вагінальна мазь

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання циклопірокс оламіна у вагітних жінок, тому не рекомендується використання цього лікарського засобу під час вагітності, лактації та у жінок фертильного віку, які не використовують методи контрацепції.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного ефекту на здатність водіння або використання машин.

Цей лікарський засіб містить бензиловий спирт, цетиловий спирт та стеариловий спирт.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через наявність цетилового спирту та стеарилового спирту. Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі мазі. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати Циклохем вагінальна мазь

Циклохем вагінальна мазь застосовується один раз на добу, переважно ввечері перед сном, використовуючи наповнений аплікатор (приблизно 5 грамів).

Тривалість лікування залежить від інтенсивності процесу та природи етіологічного агента. Зазвичай, лікування триває шість днів. У разі необхідності лікування можна продовжити до максимально чотирнадцяти днів.

Інструкції для використання аплікатора одноразового використання:

• Помістіть аплікатор на відкритий тюбик. (Фігура А).
• Натисніть на тюбик, щоб наповнити аплікатор маззю (5 грамів мазі) (Фігура Б).
• Відокреміть аплікатор від тюбика та закрийте його.
• Вставте аплікатор у вагіну, повільно натискаючи на поршень. Найкраща позиція - лежачи на спині з розведеними ногами та трохи зігнутими.
• Видаліть аплікатор одноразового використання та викиньте його.

Примітка:

Можлива повторна інфекція через партнера (ефект пінг-понг). Для профілактики рецидивів незаражений партнер також повинен проконсультуватися з лікарем.

Циклохем вагінальна мазь містить парафін, який може пошкоджувати презервативи з латексу або спричиняти їхнє розривання, тому пацієнта слід попередити про те, що не слід використовувати цей тип презервативів під час лікування Циклохем вагінальною маззю.

4. Можливі побічні ефекти

Наступні терміни використовуються для опису частоти повідомлень про побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб) Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 100 осіб) Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб, включаючи окремі випадки)

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі особи їх відчувають.

Л

Ло

Л

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це стосується можливих побічних ефектів, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, наведену в додатку V*. Повідомлення про побічні ефекти дозволяє вам внести свій внесок у забезпечення безпеки цього лікарського засобу.

5. Збереження Циклохем вагінальної мазі

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активна речовина - циклопірокс оламіна
• Інші допоміжні речовини - бензиловий спирт, октилдодеканол, рідка вазелінова мазь, стеариловий спирт, цетиловий спирт, міристиловий спирт, полісорбат 60, сорбітан моноестеарат, молочна кислота та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Циклохем вагінальна мазь випускається в алюмінієвих тюбиках, які містять 40 грамів майже білої мазі, з вагінальним аплікатором.

Власник дозволу на розміщення продукту на ринку та відповідальний за виробництво

GalenicumDerma, S.L.U. Ctra N-1, Km 36

28750 Сан-Агустін-дель-Гуадалікс (Мадрид) Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Ferrer Internacional, S.A.

Хоан-Бускалья, 1-9

08173 – Сан-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Дата останньої редакції цього опису:СЕРПЕНЬ 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.