Луцетам

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть упаковку, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Луцетам

1200 мг, покриті таблетки
Пірацетам

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед прийомом лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які неприємні симптоми, у тому числі будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке лікарський засіб Луцетам і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Луцетам
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Луцетам
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати лікарський засіб Луцетам
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Луцетам і для чого його застосовують

Пірацетам, активна речовина лікарського засобу Луцетам, є ноотропним засобом, тобто засобом, що стимулює обмін речовин в мозку. Знижує густину крові, збільшує кровоток через судини в мозку, без розширення судин, збільшує також використання кисню і споживання глюкози в недокровленій тканині мозку.

Лікарський засіб Луцетам показаний для лікування:

• міоклоній корового походження (короткі, сильні скорочення м'язів однієї або кількох кінцівок або тулуба);
• головокружіння різного походження;
• дислектичних розладів у дітей (у поєднанні з логопедичною терапією).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Луцетам

Коли не застосовувати лікарський засіб Луцетам:

• якщо пацієнт має алергію на пірацетам, інші похідні піролідону або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігається кровотеча в мозку (кровотечний інсульт);
• якщо в пацієнта спостерігається термінальна ниркова хвороба;
• якщо пацієнт страждає на хорею Гантінгтона.

Осторожності та заходи обережності

Перед застосуванням лікарського засобу Луцетам необхідно повідомити лікаря або фармацевта:

• якщо пацієнт має порушення ниркової функції, оскільки в таких випадках видалення активної речовини лікарського засобу Луцетам може бути меншим, а через це ефект дії лікарського засобу - сильнішим. Можливо необхідне зміна дозування. У осіб похилого віку лікар буде регулярно перевіряти ниркову функцію під час лікування.
• якщо пацієнт має порушення згортання крові, сильно кровоточить або знаходиться під загрозою кровотечі, наприклад, через виразку шлунка або кишок; якщо пацієнт переніс раніше кровотечний інсульт; або якщо він знаходиться після важкої хірургічної операції, включаючи стоматологічну, або якщо він приймає антикоагулянти або засоби, що гальмують агрегацію тромбоцитів (у тому числі малі дози ацетилсаліцилової кислоти), оскільки активна речовина лікарського засобу Луцетам може впливати на згортання крові і його застосування в таких випадках вимагає особливої обережності (і ретельного лікарського нагляду).
• якщо пацієнт має м'язові тремори корового походження (міоклонії), оскільки раптове припинення застосування лікарського засобу Луцетам може привести до відновлення міоклоній і треморів.

Лікарський засіб Луцетам та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Необхідно пам'ятати, щоб повідомити лікаря про прийом гормонів щитоподібної залози або антикоагулянтів. Одночасне застосування цих лікарських засобів з лікарським засобом Луцетам вимагає ретельного лікарського нагляду або модифікації застосовуваних доз.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Луцетам можна застосовувати під час вагітності тільки у разі явної необхідності. Лікарь призначить цей лікарський засіб тільки у тому випадку, якщо користь від його застосування в індивідуальному випадку перевищуватиме ризик для дитини.
Годування грудьми
Пірацетам виділяється в материнське молоко. У зв'язку з цим лікарського засобу Луцетам не слід застосовувати під час годування грудьми або на час лікування лікарським засобом Луцетам необхідно припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Враховуючи неприємні дії, спостережувані під час застосування лікарського засобу, можливий вплив лікарського засобу на керування транспортними засобами та обслуговування машин, що необхідно враховувати. У зв'язку з цим лікар визначить відповідні обмеження.

3. Як застосовувати лікарський засіб Луцетам

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта .
Рекомендована доза
Доза і тривалість лікування повинні бути визначені індивідуально лікарем залежно від типу та тяжкості хвороби, віку та інших хвороб.
Таблетки слід приймати з їжею або незалежно від їжі і запивати 100-200 мл рідини.
Рекомендується приймати добову дозу, розділену на 2-4 рівні частини.
Рекомендовані добові дози залежно від показань:
Лікування м'язових треморів корового походження (міоклоній корового походження):

Рекомендована початкова доза становить 7,2 г на добу. У разі необхідності цю дозу можна збільшувати на 4,8 г кожні 3-4 дні, аж до максимальної дози 24 г, яку вводять у 2 або 3 роздільних дозах.
Лікування головокружіння
Рекомендована добова доза коливається від 2,4 г до 4,8 г, у 2 або 3 роздільних дозах.
У разі ниркової недостатності може бути необхідна модифікація дозування.

Застосування у дітей та підлітків

Для поліпшення результатів у дітей з проблемами в навчанні та дислектичними розладами (у поєднанні з логопедичною терапією):

У підлітків та дітей від 8 років рекомендується добова доза становить близько 3,2 г, у 2 роздільних дозах. Застосовується у поєднанні з логопедичною терапією.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Луцетам

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Луцетам необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування лікарського засобу Луцетам

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущення дози лікарського засобу у призначений час необхідно прийняти пропущену дозу якнайшвидше перед наступною дозою. Якщо вже настав час наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу, інакше існує ризик передозування після прийому 2 доз одночасно.

Прекращення застосування лікарського засобу Луцетам

Не слід припиняти застосування лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти неприємні дії, хоча не у кожного вони виникнуть .
У разі виникнення наступних симптомів необхідно припинити прийом лікарського засобу Луцетам і звернутися по невідкладну лікарську допомогу:

• набряк рук, ніг, губ або горла, що спричиняє труднощі з диханням або ковтанням,
• омдленість або відчуття оmdlenості
• кропив'янка Можливо, що виникла тяжка реакція гіперчутливості (алергічна) на лікарський засіб Луцетам.

Було описано наступні неприємні симптоми:
Часті неприємні симптоми(можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів):
Гіперкінези (мимовільний і надмірний рух, зазвичай м'язів скелета), приріст маси тіла, нервозність.
Недостатньо часті неприємні симптоми(можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів):
Ослаблення, сонливість, депресія.
Неприємні симптоми невідомої частоти виникнення(частота виникнення неможлива оцінити на основі наявних даних):
Порушення згортання крові, збудження, тривога, сплутаність, галюцинації, атаксія (порушення координації руху), порушення рівноваги, посилення епілепсії, головні болі, безсоння, головокружіння, болі в животі, болі в епігастрії, діарея, нудота та блювота, запалення шкіри, свербіж шкіри.

Зголошення неприємних дій

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, у тому числі будь-які можливі неприємні симптоми, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Неприємні дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Джерозолімські 181С 02-
222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Зголошуючи неприємні дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Луцетам

Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Луцетам

Активною речовиною лікарського засобу є пірацетам.
Кожна покрита таблетка містить 1200 мг пірацетаму. Інші складники: магнію стеарин, повідон К 30, оболонка (макрогол 6000, дібутил себацінат, діоксид титану (Е 171), тальк, етилцелюлоза, гіпромелоза).

Як виглядає лікарський засіб Луцетам і що містить упаковка

Білі або майже білі, овальні, обидві сторони опуклі таблетки з написом на одній стороні: „E 243”.
Бутель з коричневого скла, з кришкою з пластмаси з гарантійним кільцем, у паперовій коробці, що містить 60 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб в Україні, країні експорту:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
вул. Керестурі, 30-38.
У-1106 Будапешт, Угорщина

Виробник:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
вул. Матяша Короля, 65.
У-9900 Керменд, Угорщина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на дозвіл до обігу в Україні, країні експорту: OGYI-T- 7153/09

Номер дозволу на паралельний імпорт: 218/25

Дата затвердження інструкції: 26.06.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]