Луцетам

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Луцетам, 1200 мг

покриті таблетки
Пірацетам

Перш ніж приймати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Луцетам і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Луцетам
• 3. Як застосовувати препарат Луцетам
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Луцетам
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Луцетам і для чого він призначений

Пірацетам, активна речовина препарату Луцетам, є ноотропним засобом, тобто засобом, що стимулює обмін речовин у мозку. Він зменшує в'язкість крові, збільшує кровоток через судини мозку без розширення судин, а також збільшує використання кисню та споживання глюкози в гіпоксичній тканині мозку.

Препарат Луцетам призначений для лікування:

• міоклоній корового походження (короткочасні, сильні скорочення м'язів однієї або кількох кінцівок чи тулуба);
• вертігів різного походження;
• дислексійних розладів у дітей (у поєднанні з логопедичною терапією).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Луцетам

Коли не застосовувати препарат Луцетам:

• якщо пацієнт має алергію на пірацетам, інші похідні піролідону або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігається кровотеча в мозку (геморагічний інсульт);
• якщо в пацієнта спостерігається термінальна ниркова хвороба;
• якщо пацієнт страждає на хорею Гантінгтона.

Осторожності та попередження

Перш ніж застосовувати препарат Луцетам, необхідно повідомити лікаря або фармацевта:

• якщо пацієнт має порушення ниркової функції, оскільки в таких випадках видалення активної речовини препарату Луцетам може бути меншим, а через це ефект дії препарату - сильнішим. Можливо, буде необхідна зміна дозування. У осіб похилого віку лікар буде регулярно перевіряти ниркову функцію під час лікування;
• якщо пацієнт має порушення згортання крові, сильну кровотечу або знаходиться під загрозою кровотечі, наприклад, через виразку шлунка або кишок; якщо пацієнт переніс раніше геморагічний інсульт; або якщо він знаходиться після важкої хірургічної операції, включаючи стоматологічну, або якщо він приймає антикоагулянти або препарати, що гальмують агрегацію тромбоцитів (у тому числі малі дози ацетилсаліцилової кислоти), оскільки активна речовина препарату Луцетам може впливати на згортання крові, і його застосування в таких випадках вимагає особливої обережності (та ретельного лікарського контролю);
• якщо пацієнт має м'язові тремори центрального походження (корові міоклонії), оскільки раптове припинення застосування препарату Луцетам може привести до відновлення міоклоній та треморів.

Препарат Луцетам та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно пам'ятати, щоб повідомити лікаря про прийняття гормонів щитоподібної залози або антикоагулянтів. Одночасне застосування цих препаратів з препаратом Луцетам вимагає ретельного лікарського контролю або модифікації застосовуваних доз.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Луцетам можна застосовувати під час вагітності тільки у разі явної необхідності. Лікар призначить цей препарат тільки тоді, коли користь від його застосування в індивідуальному випадку переважатиме ризик для дитини.
Годування грудьми
Пірацетам виділяється в грудне молоко. У зв'язку з цим препарат Луцетам не слід застосовувати під час годування грудьми, або протягом лікування препаратом Луцетам необхідно припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Враховуючи небажані дії, спостережувані під час застосування препарату, можливий вплив препарату на керування транспортними засобами та обслуговування машин, що необхідно враховувати. У зв'язку з цим лікар встановить відповідні обмеження.

3. Як застосовувати препарат Луцетам

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Доза та тривалість лікування повинні встановлюватися індивідуально лікарем залежно від типу та тяжкості хвороби, віку та інших хвороб.
Таблетки слід приймати з їжею або незалежно від їжі та запивати 100-200 мл рідини.
Рекомендується розділяти добову дозу на 2-4 рівні частини.
Рекомендовані добові дози залежно від показання:

Лікування м'язових треморів центрального походження (корових міоклоній):

Рекомендована початкова доза становить 7,2 г на добу. За необхідності цю дозу можна збільшувати на 4,8 г кожні 3-4 дні, аж до максимальної дози 24 г, яку вводять у 2 або 3 роздільних дозах.

Лікування вертігів:

Рекомендована добова доза коливається від 2,4 г до 4,8 г, у 2 або 3 роздільних дозах.
У разі ниркової недостатності може бути необхідна модифікація дозування.

Застосування у дітей та підлітків

Для поліпшення результатів у дітей з проблемами в навчанні та дислексійними розладами (у поєднанні з іншими методами):
У підлітків та дітей від 8 років рекомендується добова доза близько 3,2 г, у 2 роздільних дозах. Застосовується у поєднанні з логопедичною терапією.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Луцетам

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Луцетам, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Луцетам

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущення дози препарату в призначений час, необхідно прийняти забуту дозу якнайшвидше перед наступною дозою. Якщо вже настав час наступної дози, слід пропустити пропущену дозу, інакше існує ризик передозування після прийняття 2 доз одночасно.

Прервання застосування препарату Луцетам

Не слід припиняти застосування препарату без попередньої консультації з лікарем. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча не в усіх вони виникнуть.
У разі виникнення наступних симптомів слід припинити застосування препарату Луцетам та звернутися по термінову медичну допомогу:

• набряк рук, ніг, губ або горла, що викликає труднощі з диханням або ковтанням;
• омдлення або відчуття оmdлення;
• кропив'янка. Можливо, виникла тяжка алергічна реакція на препарат Луцетам.

Було описано наступні небажані симптоми:
Часті небажані симптоми (можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів):
Гіперкінези (мимовільний та надмірний рух, зазвичай м'язів скелета), збільшення маси тіла, нервозність.
Недостатньо часті небажані симптоми (можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів):
Слабкість, сонливість, депресія.
Небажані симптоми з невідомою частотою виникнення (частота виникнення неможлива оцінити на підставі доступних даних):
Порушення згортання крові, збудження, тривога, сплутаність, галюцинації, атаксія (порушення координації руху), порушення рівноваги, загострення епілепсії, головні болі, безсоння, вертігі, болі в животі, болі в епігастрії, діарея, нудота та блювота, дерматит, свербіж шкіри.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Луцетам

Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Луцетам

Активною речовиною препарату є пірацетам.
Кожна покрита таблетка містить 1200 мг пірацетаму.
Інші компоненти: стеарин магнію, повідон К 30, оболонка (макрогол 6000, дібутилсебацинат, діоксид титану (Е 171), тальк, етилцелюлоза, гіпромелоза).

Як виглядає препарат Луцетам та що містить пакування

Білі або майже білі, овальні, двосторонньо-випуклі таблетки з написом на одній стороні: „E 243”.
Бутель з коричневого скла, з кришкою з пластмаси з гарантійним кільцем, у паперовому паковані, з доданою інструкцією, що містить 60 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за реєстрацію, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію, в Україні, країні експорту:

Egis Gyógyszergyár Zrt., H-1106 Будапешт, Керестурі út 30-38., Угорщина

Виробник:

Egis Gyógyszergyár Zrt., H-9900 Керменд, Матьяш король улиця 65., Угорщина

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу на експорт в Угорщині: OGYI-T-7153/09

Номер дозволу на паралельний імпорт: 269/24

Дата затвердження інструкції:04.07.2024
[Інформація про зареєстрований товарний знак]