Луцетам

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Луцетам

1200 мг, покриті таблетки

Пірацетам

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Луцетам і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Луцетам
• 3. Як застосовувати препарат Луцетам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Луцетам
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Луцетам і для чого він призначений

Пірацетам, активна речовина препарату Луцетам, є ноотропним засобом, тобто засобом, який стимулює обмін речовин у мозку. Він зменшує густину крові, збільшує кровоток через судини мозку без розширення судин, а також збільшує використання кисню і споживання глюкози в гіпоксичній тканині мозку.
Препарат Луцетам показаний для лікування:

• міоклоній корового походження (короткі, сильні скорочення м'язів однієї або кількох кінцівок або тулуба);
• вертігів різного походження;
• дислектичних розладів у дітей (у поєднанні з логопедичною терапією).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Луцетам

Коли не застосовувати препарат Луцетам:

• якщо пацієнт має алергію на пірацетам, інші похідні піролідону або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігається кровотеча в мозку (крововиливний інсульт);
• якщо в пацієнта спостерігається термінальна ниркова хвороба;
• якщо пацієнт страждає на хорею Гентінгтона.

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Луцетам необхідно повідомити лікаря або фармацевта:

• якщо пацієнт має порушення ниркової функції, оскільки в таких випадках видалення активної речовини препарату Луцетам може бути меншим, а через це ефект дії препарату - сильнішим. Можливо необхідне коригування дозування. У осіб похилого віку лікар буде регулярно перевіряти ниркову функцію під час лікування;
• якщо пацієнт має порушення згортання крові, сильну кровотечу або знаходиться під загрозою кровотечі,

наприклад, через виразку шлунка або кишечника; якщо пацієнт переніс раніше крововиливний інсульт; або якщо він пройшов важку хірургічну операцію, включаючи стоматологічну, або якщо він приймає антикоагулянти або засоби, що гальмують агрегацію тромбоцитів (у тому числі малі дози ацетилсаліцилової кислоти), оскільки активна речовина препарату Луцетам може впливати на згортання крові і її застосування в таких випадках потребує особливої обережності (та ретельного лікарського контролю);

• якщо пацієнт має м'язові тремори центрального походження (корові міоклонії), оскільки раптове припинення препарату Луцетам може призвести до рецидиву міоклоній і судом з відміни.

Препарат Луцетам та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно пам'ятати, щоб повідомити лікаря про прийняття гормонів щитоподібної залози або антикоагулянтів. Одночасне застосування цих препаратів з препаратом Луцетам потребує ретельного лікарського контролю або модифікації прийманих доз.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Луцетам можна застосовувати під час вагітності тільки у разі явної необхідності. Лікар призначить цей препарат тільки у тому випадку, якщо користь від його застосування в індивідуальному випадку переважатиме ризик для дитини.
Годування грудьми
Пірацетам виділяється в грудне молоко. У зв'язку з цим препарат Луцетам не слід застосовувати під час годування грудьми або на час лікування препаратом Луцетам необхідно припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Враховуючи побічні ефекти, спостережувані під час застосування препарату, можливий вплив препарату на керування транспортними засобами та обслуговування машин, що необхідно враховувати. У зв'язку з цим лікар визначить відповідні обмеження.

3. Як застосовувати препарат Луцетам

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта .
Препарат Луцетам доступний у наступних дозах: 400 мг, 800 мг, 1200 мг.
Рекомендована доза
Доза та тривалість лікування повинні встановлюватися індивідуально лікарем залежно від типу та тяжкості хвороби, віку та інших хвороб.
Таблетки слід приймати з їжею або незалежно від їжі та запивати 100-200 мл рідини.
Рекомендується розділяти добову дозу на 2-4 рівні частини.
Рекомендовані добові дози залежно від показання:
Лікування м'язових треморів центрального походження (корових міоклоній)
:
Рекомендована початкова доза становить 7,2 г на добу. У разі необхідності цю дозу можна збільшувати на 4,8 г кожні 3-4 дні до максимальної дози 24 г, яка вводиться у 2 або 3 роздільних дозах.
Лікування вертігів
Рекомендована добова доза коливається від 2,4 г до 4,8 г, у 2 або 3 роздільних дозах.
У разі ниркової недостатності може бути необхідне коригування дозування.

Застосування у дітей та підлітків

Для поліпшення результатів у дітей з проблемами в навчанні та дислектичними розладами (у поєднанні з логопедичною терапією):
У підлітків та дітей від 8 років рекомендується добова доза близько 3,2 г, у 2 роздільних дозах. Застосовується у поєднанні з логопедичною терапією.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Луцетам

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Луцетам необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Луцетам

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущення дози препарату в призначений час необхідно прийняти пропущену дозу якнайшвидше перед наступною дозою. Якщо вже настав час наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу, інакше існує ризик передозування після прийняття 2 доз одночасно.

Прекращення застосування препарату Луцетам

Не слід припиняти застосування препарату без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть .
У разі виникнення наступних симптомів необхідно припинити прийняття препарату Луцетам і звернутися по термінову медичну допомогу:

• набряк рук, ніг, губ або горла, що викликає труднощі з диханням або ковтанням,
• омдленість або відчуття оmdленості,
• кропив'янка. Можливо, що виникла важка реакція гіперчутливості (алергічна) на препарат Луцетам.

Описані наступні побічні ефекти:

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів):
Гіперкінези (мимовільний і надмірний рух, зазвичай м'язів скелета), приріст маси тіла, нервозність.
Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів):
Ослаблення, сонливість, депресія.
Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення(частота виникнення неможлива оцінити на підставі наявних даних):
Забурення згортання крові, збудження, тривога, сплутаність, галюцинації, атаксія (забурення координації руху), порушення рівноваги, посилення епілепсії, головні болі, безсоння, вертіг, болі в животі, болі в епігастрії, діарея, нудота та блювота, запалення шкіри, свербіж шкіри.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected].
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Луцетам

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Луцетам

Активною речовиною препарату є пірацетам.
Кожна покрита таблетка містить 1200 мг пірацетаму.
Інші компоненти: стеарин магнію, повідон, оболонка(макрогол 6000, дібутилсебацінат, діоксид титану (E 171), тальк, етилцелюлоза, гіпромелоза).

Як виглядає препарат Луцетам і що містить упаковка

Білі або майже білі, овальні, двосторонньо-випуклі таблетки з витиснутим на одній стороні написом „E 243”.
Флакон з коричневого скла, з кришкою з пластмаси з захистом, у паперовій коробці, з доданою інструкцією, яка містить 20 або 60 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні, країні експорту:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
Керестурі út 30-38.
H-1106 Будапешт
Угорщина

Виробник:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
Матяша кіралі утя 65.
H-9900 Керменд
Угорщина

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Чехлиця, 249
04-458 Варшава
Pharma Innovations Сп. з о.о.
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
Номер дозволу на території України, країни експорту:ОGYI-T-7153/08
OGYI-T-7153/09
Номер дозволу на паралельний імпорт:376/19

Дата затвердження інструкції: 27.09.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]