Лісінопріл Гріндекс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Лізиноприл Гріндекс, 5 мг, таблетки

Лізиноприл Гріндекс, 10 мг, таблетки

Лізиноприл Гріндекс, 20 мг, таблетки

Лізиноприл

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Лізиноприл Гріндекс і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Лізиноприл Гріндекс
• 3. Як приймати препарат Лізиноприл Гріндекс
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Лізиноприл Гріндекс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Лізиноприл Гріндекс і для чого він призначений

Препарат Лізиноприл Гріндекс містить активну речовину лізиноприл. Він належить до групи препаратів, званих інгібіторами АПФ.
Препарат Лізиноприл Гріндекс може бути використаний у наступних випадках:

• У лікуванні високого кров'яного тиску (гіпертонії) у дорослих, молоді та дітей віком 6 років і старших.
• У лікуванні серцевої недостатності у дорослих.
• Якщо у дорослого пацієнта нещодавно стався серцевий напад (інфаркт міокарда).
• У лікуванні порушень функції нирок, спричинених цукровим діабетом 2 типу, у дорослих пацієнтів з високим кров'яним тиском.

Дія препарату Лізиноприл Гріндекс полягає у розширенні кровоносних судин. Це допомагає знизити артеріальний тиск. Це також полегшує насосування крові серцем до всіх частин тіла.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Лізиноприл Гріндекс

Коли не приймати препарат Лізиноприл Гріндекс

• якщо пацієнт має алергію на лізиноприл або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо коли-небудь у пацієнта виникла алергічна реакція у зв'язку з прийомом іншого інгібітора АПФ. Алергічна реакція може спричинити набряк рук, ніг, ликтьових суглобів, обличчя, губ, язика або горла. Можливо також виникнення труднощів при ковтанні або диханні (набряк Квінке).
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, що містить сакубітрил і валсартан, препарат, що використовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки підвищується ризик виникнення набряку Квінке (гострий набряк під шкірою в області, наприклад, горла).

серцевого нападу, і 5 мг під час наступного дня.
Зазвичай використовувана доза у довгостроковому лікуванні становить 10 мг один раз на добу.

Хвороби нирок, спричинені цукровим діабетом

• Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу.

У пацієнтів похилого віку, з порушеннями функції нирок або тих, хто приймає діуретики, лікар може рекомендувати приймати меншу дозу, ніж зазвичай використовувана.

Використання у дітей і підлітків (віком від 6 до 16 років) з високим кров'яним тиском:

• Не рекомендовано використання препарату Лізиноприл Гріндекс у дітей віком нижче 6 років або у дітей з важкими порушеннями функції нирок.
• Лікар визначить відповідну дозу препарату для дитини. Доза залежить від маси тіла дитини.
• У дітей з масою тіла від 20 до 50 кг рекомендована початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу.
• У дітей з масою тіла понад 50 кг рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Лізиноприл Гріндекс

У разі прийому більшої кількості препарату Лізиноприл Гріндекс, ніж рекомендовано лікарем, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до лікарні. Найбільш імовірні симптоми, які можуть виникнути, це головокружіння і серцебиття.

Пропуск прийому препарату Лізиноприл Гріндекс

• У разі пропуску дози препарату Лізиноприл Гріндекс необхідно прийняти її якнайшвидше після нагадування. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, то слід пропустити пропущену дозу
• Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Лізиноприл Гріндекс

Не слід припиняти приймати таблетки, навіть у разі доброго самопочуття, якщо тільки лікар не вирішить інакше.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо виникне будь-яка з нижче перелічених реакцій, необхідно припинити прийом препарату Лізиноприл Гріндекс і негайно звернутися до лікаря:

Гріндекс і негайно звернутися до лікаря:

• Важкі алергічні реакції (рідко: трапляються у 1-10 осіб на 10 000). До симптомів може належати раптове виникнення:
• набряку обличчя, губ, язика або горла. Це може спричинити труднощі при ковтанні;
• посиленого набряку рук, ніг і ликтьових суглобів;
• труднощів при диханні;
• сильного свербіння шкіри (з утворенням вузлів).
• Вагкі порушення шкіри, такі як раптове, несподіване висипання або печіння, червоність або лущення шкіри (дуже рідко: трапляються рідше ніж у 1 особи на 10 000).
• Інфекції з симптомами, такими як гарячка і важке погіршення загального стану або гарячка з місцевими симптомами інфекції, такими як біль у горлі або ротоглотці, або порушення сечовидільної системи (дуже рідко: трапляються рідше ніж у 1 особи на 10 000).

Інші можливі небажані дії:

Часто (трапляються у 1-10 осіб на 100):

• головний біль;
• головокружіння або осудіння, особливо під час швидкого встояння;
• діарея;
• сухий кашель, який не проходить;
• погане самопочуття (вомітинг);
• порушення функції нирок (встановлені за результатами аналізу крові).

Не дуже часто (трапляються у 1-10 осіб на 1000):

• зміни настрою;
• зміни забарвлення пальців рук або ніг (синюшність, після якої настає червоність) або оніміння або поколювання пальців;
• зміни смаку;
• чуття сонливості;
• чуття вертіння (головокружіння периферійного походження);
• труднощі з засипанням;
• інсульт;
• швидка серцева діяльність;
• риніт;
• нудота;
• біль у шлунку або диспепсія;
• висипання шкіри або свербіння;
• нездатність до досягнення ерекції (імпотенція);
• втома або слабкість (втрата сили);
• значне зниження артеріального тиску може виникнути у осіб з наступними станами: коронарна хвороба; звуження аорти (суспензорна артерія, що виносить кров з серця), ниркової артерії або серцевих клапанів; збільшення товщини серцевого м'яза. У разі виникнення гіпотонії пацієнт може відчувати головокружіння або осудіння, особливо під час швидкого встояння;
• зміни результатів аналізу крові, що оцінюють функцію печінки та нирок;
• інфаркт міокарда;
• галюцинації візуальні та (або) слухові.

Рідко (трапляються у 1-10 осіб на 10 000):

• чуття дезорієнтації;
• гузкова висипання (кропив'янка);
• сухість слизової оболонки ротової порожнини;
• втрати волосся;
• псоріаз (порушення шкіри);
• зміни відчуття запаху;
• гінекомастія у чоловіків;
• зміни щодо деяких кров'яних клітин або інших компонентів крові. Лікар може періодично рекомендувати проведення аналізу крові, щоб перевірити вплив препарату Лізиноприл Гріндекс на показники крові. Можливі симптоми

тому можуть бути втома, блідість шкіри, біль у горлі, висока температура (гарячка), біль у суглобах та м'язах, набряк суглобів або лімфатичних вузлів або надчутливість до сонячного світла;

• мале вміст соди у крові (симптомами можуть бути: втома, головний біль, нудота, вомітинг);
• гостра ниркова недостатність.

Дуже рідко (трапляються рідше ніж у 1 особи на 10 000):

• запалення синусів (біль і тиск в області щік і очей);
• свистячий дихання;
• мале вміст цукру у крові (гіпоглікемія). Симптомами можуть бути: відчуття голоду або слабкості, потіння та швидка серцева діяльність;
• пневмонія. Симптомами є: кашель, задуха та висока температура (гарячка);
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця);
• запалення печінки. Це може спричинити втрату апетиту, жовтіння шкіри та очей та темне забарвлення сечі;
• запалення підшлункової залози. Це спричиняє помірний до сильного біль у епігастрії;
• важкі захворювання шкіри, з симптомами такими як червоність, утворення пухирів та лущення шкіри;
• потіння;
• зменшене виділення або відсутність виділення сечі (мочі);
• ниркова недостатність;
• гузки;
• запалення кишківника.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• симптоми депресії;
• омдленість.

Небажані дії у дітей здаються бути подібними до тих, що трапляються у дорослих.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adrs@ukraine.com](mailto:adrs@ukraine.com)
Небажані дії можна також повідомляти подію відповідальній особі.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Лізиноприл Гріндекс

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: «Термін придатності (EXP)». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лізиноприл Гріндекс, 5 мг, таблетки:
Зберігати при температурі нижче 30˚С.
Лізиноприл Гріндекс, 10 мг і Лізиноприл Гріндекс, 20 мг, таблетки:
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Лізиноприл Гріндекс

• Активною речовиною є лізиноприл (у вигляді двогідрату). Кожна таблетка містить 5 мг, 10 мг або 20 мг лізиноприлу (у вигляді двогідрату).
• Інші компоненти: гідрофосфат кальцію (Е341); кукурудзяний крохмаль; манітол (Е421); кросповідон (Е1202); колоїдна безводна діоксид кремнію (Е551); стеарин магнію (Е572).

Як виглядає препарат Лізиноприл Гріндекс і що містить упаковка

Лізиноприл Гріндекс, 5 мг, таблетки: білі, круглі, гладкі, непокриті таблетки з урізаними краями. Розміри таблетки: діаметр 6 мм.
Лізиноприл Гріндекс, 10 мг, таблетки: білі, круглі, гладкі, непокриті таблетки з урізаними краями та подвійною рискою поділу на одній стороні. Розміри таблетки: діаметр 8 мм. Риска поділу на таблетці полегшує тільки її перелом, для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
Лізиноприл Гріндекс, 10 мг, таблетки: білі, круглі, гладкі, непокриті таблетки з урізаними краями та рискою поділу на одній стороні. Розміри таблетки: діаметр 10 мм. Риска поділу на таблетці полегшує тільки її перелом, для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
Таблетки препарату Лізиноприл Гріндекс випускаються в паперових коробках, що містять блистерні упаковки з фольги Алюмінієва/ПВХ/ПВДС по 14, 28, 30, 56, 60, 84 або 98 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

АС Гріндекс.
Кrustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвія
тел.: + 371 67083205
факс: + 371 67083505
електронна пошта: grindeks@grindeks.lv

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія

Лізиноприл Гріндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Бельгія

Лізиноприл Гріндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг компреси

Болгарія

Лізиноприл Гріндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Лізиноприл Гріндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Естонія

Лізиноприл Гріндекс

Фінляндія

Лізиноприл Гріндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Франція

Лізиноприл Гріндекс 5 мг компрес

Лізиноприл Гріндекс 10 мг компрес

Лізиноприл Гріндекс 20 мг компрес

Греція

Лізиноприл Гріндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Іспанія

Лізиноприл Гріндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг компреси

Ірландія

Лізиноприл Гріндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Польща

Лізиноприл Гріндекс

Португалія

Лізиноприл Гріндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг компреси

Румунія

Лізиноприл Гріндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг компреси

Словаччина

Лізиноприл Гріндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Угорщина

Лізиноприл Гріндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Італія

Лізиноприл Гріндекс

Дата останньої актуалізації інструкції: