ЛІЗИНОПРИЛ ТЕВА-РАТІОФАРМ 5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лізиноприл Тева-ратіофарм 5 мг таблетки ЕФГ

Лізиноприл дигідрат

Зміст опису

1. Що таке Лізиноприл Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Перед прийняттям Лізиноприлу Тева-ратіофарму
3. Як приймати Лізиноприл Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лізиноприлу Тева-ратіофарму

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лізиноприл Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Лізиноприл належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ(інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Лізиноприл діє шляхом розширення ваших кровоносних судин, що допомагає знизити ваш тискі полегшує роботу вашого серця. Ваш лікар призначив Лізиноприл Тева-ратіофарм вам через одну з наступних причин:

• ваш тискнадто високий(гіпертонія)
• у вас є хвороба серця, відома як серцева недостатністьз симптомами, при якій серце не перекачує кров до всіх частин вашого організму так, як повинно.
• ви пережили серцевий напад(інфаркт міокарда), який може призвести до ослаблення вашого серця.
• у вас є проблеми з нирками, пов'язані з вашим цукровим діабетом та гіпертонією.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лізиноприл Тева-ратіофарм

Не приймають Лізиноприл Тева-ратіофарм

• якщо ви алергічні на лізиноприл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на інші інгібітори АПФ.
• якщо ви колись мали алергічну реакцію на будь-який інший лікарський засіб інгібітор АПФ, який викликав набряк рук, ніг або стоп, обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні або диханні (ангіоневротичний набряк),
• якщо у когось з вашої родини був ангіоневротичний набряк (може бути спадкова схильність) або якщо ви мали ангіоневротичний набряк у будь-якій іншій ситуації або з будь-якої іншої причини,
• якщо ви беретепонад три місяці (краще уникати також Лізиноприлу Тева-ратіофарму під час перших місяців вагітності - див. розділ вагітність).
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам призначені лікарські засоби для зниження тиску, які містять аліскірен.
• якщо ви приймаєте або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу серцевої недостатності тривалого характеру (хронічної) у дорослих, ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло) збільшується.

Якщо ви не впевнені, чи повинні ви почати приймати Лізиноприл Тева-ратіофарм, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лізиноприл Тева-ратіофарм.

• якщо ви зневоднені через лікування діуретиками, діалізом, низькосолевою дієтою або внаслідок сильного та тривалого блювання або діареї. Більш імовірно, що ви відчуєте раптове зниження тиску (гіпотонія) при початку прийняття таблеток, і можете відчувати слабкість або головокружіння.
• якщо вам сказали, що у вас є збільшення товщини серцевого м'яза або звуження серцевих клапанів (мітрального або аортального клапана) або в аорті.
• якщо у вас низький тиск. Ви можете відчувати це як відчуття головокружіння або легкості, особливо при вставанні.
• якщо ви приймаєте добавки калію або замінники солі, які містять калій,

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого тиску (гіпертонії):
  • антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калій) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймають Лізиноприл Тева-ратіофарм"

• якщо у вас є будь-яка ниркова хвороба або звуження кровоносних судин нирок.
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо у вас є проблеми з печінкою.
• якщо у вас є цукровий діабет.
• якщо ви страждаєте на будь-яку хворобу судин колагену, наприклад, склеродермію, СЛЕ (системний лупус).
• якщо ви будете проходити хірургічну операцію і вам будуть вводити загальну або місцеву анестезію; повідомте про це вашого лікаря, дантиста або медичного працівника.
• якщо ви будете проходити лікування відокремлення крові (аферез) або лікування для зменшення ефекту алергії (наприклад, укус бджоли або оси); ваш лікар може тимчасово припинити лікування Лізиноприлом Тева-ратіофармом, щоб запобігти можливій алергічній реакції.
• якщо ви належите до негроїдної раси, оскільки Лізиноприл ратіофарм може бути менш ефективним. Також більш імовірно, що ви будете страждати на ангіоневротичний набряк (важливу алергічну реакцію).
• якщо ви приймаєте літій, який використовується для лікування маніакального стану або депресії.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• • расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї;
  • лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
  • вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Лізиноприл Тева-ратіофарм на початку вагітності, і в жодному разі не слід вводити його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, коли його вводять після цього терміну (див. розділ вагітність).

Якщо ви відчуваєте сухий кашель, який триває протягом тривалого часу після початку лікування Лізиноприлом ратіофармом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Під час прийняття Лізиноприлу Тева-ратіофарму,

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте про це вашому лікареві:

• Якщо ви відчуваєте головокружіння після першої дози. Деякі люди реагують на першу дозу або при збільшенні дози, відчуваючи головокружіння, слабкість, оmdlіння та нудоту.
• Раптовий набряк губ, обличчя, шиї та, можливо, також рук і ніг, труднощі при ковтанні, кропив'янка та труднощі при диханні або свистіння чи хрипіння. Ця стан називається ангіоневротичним набряком. Це може статися в будь-який час під час лікування. Інгібітори АПФ викликають більшу частоту ангіоневротичного набряку у пацієнтів негроїдної раси, ніж у пацієнтів, які не належать до негроїдної раси.
• Висока температура, біль у горлі або виразки у роті (це можуть бути симптоми інфекції, викликаної зниженням кількості білих кров'яних тілечок).
• Жовтушність шкіри та білків очей (жовтяниця), яка може бути ознакою захворювання печінки.

На початку лікування та/або під час періоду регулювання дози необхідно збільшити частоту відвідувань лікаря. Не слід пропускати ці відвідування, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Ваш лікар визначить частоту медичних оглядів.

Діти та підлітки

Не приймаютьлізиноприл дітям молодшим 6 років або дітям з важкою нирковою недостатністю.Існує недостатня інформація про безпеку та ефективність у дітей молодших 6 років з високим тиском, але немає досвіду в інших показаннях.

Інші лікарські засоби та Лізиноприл Тева-ратіофарм

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Це включає в себе засоби, виготовлені на основі рослин, продукти магазинів здоров'я або добавки, які ви купили самостійно. Це також стосується лікарських засобів, які ви використовували раніше. Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з іншими лікарськими засобами.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Діуретики(включно з діуретиками, які зберігають калій).
• Антигіпертензивні засоби(інші лікарські засоби для лікування гіпертонії).
• Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА)або аліскірен(див. також інформацію під заголовками "Не приймають Лізиноприл ратіофарм" та "Попередження та обережність").
• Бета-блокатори, такі як атенолол та пропранолол.
• Нітрогліцеринта інші нітрати (для лікування ішемічної хвороби серця, стенокардії).
• Ацетилсаліцилова кислота(високі дози аспірину, понад 3 грами на добу) та інші протизапальні лікарські засоби(наприклад, індометацин, лікарський засіб, який використовується для лікування артриту або м'язевого болю).
• Літій(для лікування маніакального стану або депресії).
• Антипсихотичні або трициклічні антидепресивні лікарські засоби(лікарські засоби для лікування психічних розладів) або барбітурати.
• Додатки калію(включно з замінниками солі), діуретики, які зберігають калій, та інші лікарські засоби, які можуть збільшувати кількість калію в крові (наприклад, триметоприм та котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; та гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для профілактики згортання).
• Оральні антидіабетичні лікарські засоби(таблетки для зниження рівня цукру в крові) або інсулін(лікарський засіб для лікування цукрового діабету).
• Симпатикомітичні лікарські засоби(стимулятори центральної нервової системи), такі як ефедрин, псевдоефедрин та салбутамол, які можуть міститися також у деяких лікарських засобах для лікування застуди, грипу та астми.
• Імунодепресивні лікарські засоби(лікарські засоби, які пригнічують імунну відповідь організму), алопуринол (для лікування подагри) або прокаїнамід (для лікування аномальних серцевих ритмів).
• Золото.

Наступні лікарські засоби можуть збільшувати ризик ангіоневротичного набряку (ознаки ангіоневротичного набряку включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні або диханні):

• Лікарські засоби для розрідження кров'яних згортків(активатор тканинного плазміногену) який зазвичай вводиться в лікарні.
• Лікарські засоби, які частіше використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до класу інгібіторів мТОР). Див. розділ "Попередження та обережність".
• Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету (див. розділ "Попередження та обережність").
• Расекадотрил, який використовується для лікування діареї (див. розділ "Попередження та обережність").
• Сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу серцевої недостатності тривалого характеру (хронічної) (див. розділ "Не приймають Лізиноприл ратіофарм").

Прийом Лізиноприлу Тева-ратіофарму з їжею, напоями та алкоголем

Не приймають добавки калію або замінники солі, які містять калій, під час прийняття Лізиноприлу Тева-ратіофарму. Це може збільшити рівень калію в крові.

Не приймають надмірної кількості солі (хлориду натрію), оскільки сіль може підвищувати тиск і знижувати ефективність Лізиноприлу Тева-ратіофарму.

Алкоголь може посилювати дію Лізиноприлу Тева-ратіофарму.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Лізиноприл Тева-ратіофарм перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить інший лікарський засіб замість Лізиноприлу Тева-ратіофарму. Не рекомендується використовувати Лізиноприл Тева-ратіофарм на початку вагітності, і в жодному разі не слід вводити його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, коли його вводять після цього терміну (див. розділ вагітність).

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте почати його. Не рекомендується використання Лізиноприлу Тева-ратіофарму під час лактації. Ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина є новонародженою або передчасно народженою.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди можуть відчувати головокружіння або втому під час прийняття цього лікарського засобу. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте жодних інструментів або машин.

Ви повинні чекати, щоб побачити, як лікарський засіб впливає на вас, перед тим, як спробувати виконувати ці дії.

Лізиноприл Тева-ратіофарм містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Лізинопріл Тева-ратіофарм

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати

Ваш лікар призначить, яку кількість таблеток вам потрібно приймати щодня. Доза індивідуальна і важливо, щоб ви приймали її точно так, як вказав ваш лікар. Вашу початкову дозу та тривалу дозу буде залежати від стану вашого здоров'я та того, чи приймаєте ви інші лікарські засоби. Проєднайтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.

Рекомендована доза

Рекомендована початкова доза становить 2 таблетки по 5 мг Лізинопрілу Тева-ратіофарм (10 мг лізинопрілу) один раз на добу. Звичайна тривала доза становить 4 таблетки по 5 мг Лізинопрілу Тева-ратіофарм (20 мг лізинопрілу) один раз на добу.

Для дітей (від6 до16 років) з високим артеріальним тиском

Рекомендована початкова доза становить половину таблетки Лізинопрілу Тева-ратіофарм 5 мг (2,5 мг лізинопрілу) один раз на добу у пацієнтів з масою тіла від 20 до 50 кг та 1 таблетку Лізинопрілу Тева-ратіофарм (5 мг лізинопрілу) один раз на добу у пацієнтів з масою тіла понад 50 кг. Ваш лікар може коригувати дозу індивідуально до максимальної добової дози 20 мг у пацієнтів з масою тіла від 20 до 50 кг та 40 мг на добу у пацієнтів з масою тіла понад 50 кг.

Ваш лікар може призначити нижчу початкову дозу або рекомендувати збільшення інтервалу між прийомами лікарського засобу для дітей з порушенням функції нирок.

Симптоматична серцева недостатність

Звичайна рекомендована початкова доза становить половину таблетки Лізинопрілу Тева-ратіофарм 5 мг (2,5 мг лізинопрілу) один раз на добу. Звичайна тривала доза становить від 1 до 7 таблеток Лізинопрілу Тева-ратіофарм 5 мг (від 5 до 35 мг лізинопрілу) один раз на добу.

Після гострого інфаркту міокарда

Звичайна рекомендована початкова доза становить 1 таблетку Лізинопрілу Тева-ратіофарм 5 мг (5 мг лізинопрілу) у перший і другий дні, після чого приймають 2 таблетки Лізинопрілу Тева-ратіофарм 5 мг (10 мг лізинопрілу) один раз на добу.

Ускладнення, пов'язані з цукровим діабетом

Звичайна доза становить від 2 до 4 таблеток Лізинопрілу Тева-ратіофарм 5 мг (10 мг або 20 мг лізинопрілу) один раз на добу.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Ваш лікар може призначити нижчу дозу.

Як приймати Лізинопріл Тева-ратіофарм

Проглотіть таблетку з склянкою води. Спробуйте приймати свої таблетки о同じ час щодня. Не має значення, чи приймаєте ви Лізинопріл Тева-ратіофарм 5 мг до чи після їжі.

Продовжуйте приймати Лізинопріл ратіофарм протягом часу, який вказав ваш лікар, оскільки це довгострокове лікування. Важливо продовжувати приймати Лізинопріл ратіофарм щодня.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Пам'ятайте, перша дозаЛізинопрілу Тева-ратіофарм може викликати більше зниження артеріального тиску, ніж під час подальшого лікування. Ви можете відчувати це як головокружінняабо вертIGO, і лежачи, вам буде легше. Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаряякнайшвидше.

Якщо ви вважаєте, що дія лізинопрілу занадто сильна або слабка, зверніться до вашого лікаря або фармацевта якнайшвидше.

Якщо ви прийняли більше Лізинопрілу Тева-ратіофарм5 мг, ніж мали б

Якщо ви прийняли більше Лізинопрілу Тева-ратіофарм 5 мг, ніж мали б, зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта або лікарні. Передозування може викликати дуже низький артеріальний тиск, який може спричинити головокружіння або вертIGO. Також можуть бути присутні симптоми, такі як труднощі з диханням, швидке або повільне серцебиття, серцебиття, тривога або кашель.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лізинопріл Тева-ратіофарм5 мг

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Однак, якщо вже майже час вашої наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Лізинопрілом Тева-ратіофарм 5 мг

Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних реакцій, припиніть приймати Лізинопріл ратіофарм і зверніться до вашого лікаря негайно.

?? Важкі алергічні реакції (рідко, можуть вплинути на до 1 людини з 1000).

• Набухання обличчя, губ, язика або горла. Це може ускладнити ковтання.
• Важке або раптове набухання рук, ніг або стоп.
• Труднощі з диханням.
• Сильний свербіж шкіри (з висипками)

?? Важкі захворювання шкіри, такі як раптова і несподівана ерупція, червоність або лущення шкіри (дуже рідко, можуть вплинути на до 1 людини з 10 000).

Інфекція з симптомами, такими як гарячка і сильне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як подразнення горла/горлової порожнини/роту або урологічні розлади (дуже рідко, можуть вплинути на до 1 людини з 10 000).

Лізинопріл ратіофарм може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець і може зменшити вашу стійкість до інфекції. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка і сильне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/горловій порожнині/роту або урологічні розлади, зверніться до вашого лікаря негайно. Вам буде проведено аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити вашому лікарю про ваш лікарський засіб.

Інші можливі побічні ефекти

Пацієнти з ішемічною хворобою серця або з звуженням аорти (стеноз аорти), ниркової артерії (стеноз ниркової артерії) або серцевих клапанів (стеноз мітрального клапана), або пацієнти з гіпертрофією міокарда (гіпертрофічна кардіоміопатія) можуть відчувати значне зниження артеріального тиску.

Було повідомлено про комплекс симптомів, який може включати один або кілька з наступних симптомів: гарячка, біль і запалення кров'яних судин (васкуліт), біль у м'язах, запалення одного або кількох суглобів (артралгія/артрит), позитивний тест на антиядерні антитіла (ANA), підвищена швидкість осідання еритроцитів (ШОЕ), еозинофілія і лейкоцитоз, висипка, чутливість до світла (фотосенсибілізація) або інші дерматологічні прояви.

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітків

Дані про безпеку, отримані в клінічних дослідженнях, свідчать про те, що лізинопріл загалом добре переноситься у дітей з артеріальною гіпертензією, і що профіль безпеки у дітей віком від 6 до 16 років порівнянний з тим, який спостерігається у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який з побічних ефектів, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лізинопрілу Тева-ратіофарм

Тримайте лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби неслід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися пакувань та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лізинопрілу Тева-ратіофарм 5 мг

• Активний інгредієнт - лізинопріл дигідрат.

Кожна таблетка містить 5 мг лізинопрілу дигідрату як активний інгредієнт.

• Інші компоненти - манітол (Е421), основний фосфат кальцію дигідрат, крохмаль (кукурудзяний), прегельятинізований, кроскармелоза натрію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, двовігнуті, без покриття та друку і з рискою для поділу.

Лізинопріл Тева-ратіофарм випускається у двох формах: 5 мг та 20 мг.

Доступні в блистерній упаковці PVC-Алюмінію в коробках по 1, 14, 20, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 98, 100, 100x1, 400 (10x40), 500 таблеток та у флаконах по 100 і 250 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на використання лікарського засобу та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на використання лікарського засобу

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

89143 Blaubeuren (Німеччина)

Дата останнього перегляду цього листка:Червень 2019

Інші джерела інформації

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці вашим смартфоном. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63961/P_63961.html

Код QR + URL