LisiHEXAL 20(Лізиноприл 20 - 1 А Фарма), 20 мг, таблетки
Лізиноприл
LisiHEXAL 20 і Лізиноприл 20 - 1 А Фарма є різними торговими назвами одного й того ж препарату.
Препарат LisiHEXAL 20 містить як активну речовину лізиноприл - препарат з групи так званих інгібіторів
конвертази ангіотензину (АСЕ), який знижує артеріальний тиск крові.
Показаннями для застосування препарату LisiHEXAL 20 є:
У разі сумнівів, чи стосується пацієнта будь-яка з перелічених ситуацій, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед початком застосування препарату LisiHEXAL 20 необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску, а також рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат LisiHEXAL 20». Ангіоневротичний набряк
Набряк язика, горла або глотки може спричинити закриття дихальних шляхів. У такому разі необхідне негайне лікування.
У пацієнтів, у яких у минулому вже з'явилися такі симптоми, ризик їх повторного виникнення є більшим.
У пацієнтів чорної раси частота виникнення ангіоневротичного набряку після застосування препаратів групи інгібіторів АСЕ є більша, ніж у пацієнтів інших рас.
Ризик ангіоневротичного набряку також є більшим у пацієнтів, які приймають одночасно препарати групи так званих інгібіторів кінази мТОР, наприклад сіролімус, еверолімус, темсіролімус (що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу або для лікування пухлин) або тканинний активатор плазміногену, див. також пункт «Препарат LisiHEXAL 20 та інші препарати». Гіпотонія
Надмірне зниження артеріального тиску крові може виникнути у наступних пацієнтів:
Необхідно повідомити лікаря, якщо:
У разі значного зниження артеріального тиску крові пацієнта необхідно уложити на спину та повідомити про цей випадок лікаря.
Хвороби серця
Необхідно повідомити лікаря про:
Порушення функції нирок
Перед початком лікування та під час його тривалості лікар призначить контроль функції нирок.
Необхідно повідомити лікаря, якщо:
Порушення функції печінки
Якщо під час застосування препарату LisiHEXAL 20 у пацієнта з'являється жовтяниця або збільшується активність печінкових ферментів, необхідно припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.
Цукровий діабет
У першому місяці застосування препарату LisiHEXAL 20 лікар призначить частіше контролювати рівень глюкози в крові та у разі необхідності коригувати дози препаратів для лікування цукрового діабету.
Гострі реакції гіперчутливості (так звані псевдоанafilактичні реакції)
Через ризик виникнення реакцій гіперчутливості необхідно повідомити лікаря, якщо:
Зміни в аналізі крові
Під час лікування може виникнути нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів) або агранулоцитоз (зниження кількості або відсутність певного типу білих кров'яних клітин), тромбоцитопенія та анемія. Лікар може призначити виконання відповідних аналізів крові.
Якщо під час застосування препарату LisiHEXAL 20 з'являються будь-які симптоми інфекції, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Кашель
Під час застосування препарату LisiHEXAL 20 може виникнути сухий, упорний кашель, який проходить після припинення лікування. Про виникнення кашлю необхідно повідомити лікаря.
Збільшення рівня калію в крові
Через можливість збільшення рівня калію в крові необхідно повідомити лікаря, якщо:
Лікар призначить частіше виконання аналізів крові.
Необхідно повідомити лікаря, якщо:
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вище перелічені попередження стосуються ситуацій, які виникли в минулому.
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, останнім часом приймав або планує приймати.
Препарат LisiHEXAL 20 та інші препарати, які застосовуються одночасно, можуть взаємодіятися між собою та впливати на виникнення побічних ефектів. Це стосується особливо таких препаратів, як:
Особливо необхідно поговорити з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт зараз приймає, останнім часом приймав або планує приймати будь-який з наступних препаратів:
Надмірне споживання кухонної солі може послабити протигіпертензивну дію препарату LisiHEXAL 20.
Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності:
У разі сумнівів, чи приймає пацієнт перелічені препарати, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі, кожного дня о одній і тій самій порі. Таблетки необхідно ковтати, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату LisiHEXAL 20 не слід застосовувати під час вагітності.
Якщо під час лікування пацієнтка завагітніє, вона повинна припинити приймати препарат та негайно звернутися до лікаря. Жінки, які планують вагітність, повинні обговорити з лікарем інший метод лікування.
Не відомо, чи проникає активна речовина препарату (лізиноприл) до грудного молока, тому препарату LisiHEXAL 20 не слід застосовувати під час годування грудьми.
Під час застосування препарату LisiHEXAL 20 можуть виникнути головокружіння або втома, які порушують здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини або працювати в небезпечних умовах. Це особливо важливо на початку лікування, після збільшення дози, зміни препарату та одночасного вживання алкоголю.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Цей препарат необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
У обігу доступні препарат LisiHEXAL 5 (5 мг), препарат LisiHEXAL 10 (10 мг) та препарат LisiHEXAL 20 (20 мг).
Гіпертонічна хвороба
Дозування у пацієнтів, які не приймають діуретиків
Початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу. Якщо після проходження 2-4 тижнів не досягнуто бажаного лікувального ефекту, лікар може збільшити дозу препарату. Ефективна добова доза зазвичай становить від 10 до 20 мг. Максимальна доза становить 40 мг на добу.
Дозування у пацієнтів, які приймають діуретики
Якщо це можливо, за 2-3 дні до початку застосування препарату LisiHEXAL 20 необхідно припинити приймати діуретик або зменшити його дозу.
У пацієнтів з гіпертонічною хворобою, у яких перед початком лікування лізиноприлом не можна припинити приймати діуретик, лікар призначить застосування меншої початкової дози лізиноприлу (2,5 мг або 5 мг один раз на добу) та буде уважно контролювати стан пацієнта.
Дозування у дітей та підлітків у віці від 6 до 16 років
Рекомендована початкова доза:
Лікар призначить індивідуальну дозу та може її збільшити до максимальної добової дози, яка становить:
У дітей з порушеннями функції нирок лікар може призначити меншу початкову дозу або збільшити інтервали між дозами.
Не рекомендується застосовувати лізиноприл у дітей з тяжкими порушеннями функції нирок.
Серцева недостатність
Початкове дозування
Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу та у разі необхідності лікар може цю дозу збільшити. У деяких пацієнтів лікар може призначити початок застосування препарату LisiHEXAL 20 у стаціонарі. Перед початком лікування та під час його тривалості лікар призначить контроль артеріального тиску крові та функції нирок.
Дозування для підтримки
Початкову дозу лікар може збільшувати поступово залежно від реакції пацієнта на лікування до досягнення найчастіше застосовуваної підтримуючої дози (від 5 до 20 мг).
Не слід збільшувати наступні дози препарату LisiHEXAL 20 на більше ніж 10 мг.
Гострий інфаркт міокарда
Лікар може призначити прийняття препарату LisiHEXAL 20 протягом перших 24 годин після виникнення симптомів інфаркту. Спочатку приймають 5 мг, через 24 години наступні 5 мг, через 48 годин 10 мг, а потім 10 мг один раз на добу. Пацієнтам з систолічним тиском 120 мм рт. ст. або нижче призначують меншу дозу лізиноприлу, тобто 2,5 мг. Якщо у пацієнта виникне гіпотонія (систолічний тиск <90 мм рт. ст.), яка триває понад 1 годину, препарат необхідно припинити.
Лікування триває 6 тижнів. Триваліше лікування може бути необхідним у пацієнтів, у яких погіршуються симптоми серцевої недостатності.
Мікроальбумінурія при цукровому діабеті
Початкова доза становить 2,5 мг лізиноприлу на добу.
У хворих з нормальним артеріальним тиском крові та цукровим діабетом інсулінозалежним зазвичай застосовують 10 мг на добу. Лікар може збільшити добову дозу до 20 мг (для досягнення діастолічного тиску <75 мм рт. ст.).
У хворих з гіпертонічною хворобою та цукровим діабетом інсулінонезалежним зазвичай застосовують 10 мг на добу.
У разі необхідності лікар може збільшити добову дозу до 20 мг (для досягнення діастолічного тиску <90 мм рт. ст.).
Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю
Пацієнти, які проходять діаліз, можуть приймати звичайну дозу препарату LisiHEXAL 20 у дні виконання діалізу. У дні без діалізу лікар призначить дозування залежно від артеріального тиску крові пацієнта.
Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендується застосовувати лізиноприл у дітей у інших показаннях, окрім гіпертонічної хвороби. Не рекомендується застосовувати лізиноприл у дітей у віці нижче 6 років або у дітей з тяжкими порушеннями функції нирок.
У разі відчуття, що дія препарату LisiHEXAL 20 є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.
У разі прийому більшої дози препарату, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або відправитися безпосередньо до лікарні.
Симптомами передозування можуть бути: важка гіпотонія, порушення електролітного балансу та ниркова недостатність. У разі передозування пацієнт повинен перебувати під уважним спостереженням. Лікувальні заходи залежать від типу та ступеня вираженості симптомів.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Лікар надасть інформацію, як довго необхідно приймати препарат LisiHEXAL 20. У жодному разі не слід припиняти лікування занадто рано, оскільки порушення можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти, пов'язані з застосуванням лізиноприлу, можуть виникати з наступною частотою:
Часто (можуть виникати рідше ніж у 1 з 10 осіб):
головокружіння, головний біль, ортостатична гіпотонія (зниження артеріального тиску під час вставання), кашель, діарея, блювота, порушення функції нирок.
Незbyt часто (можуть виникати рідше ніж у 1 з 100 осіб):
зміни настрою, відчуття оніміння, головокружіння, порушення смаку, порушення сну, інфаркт міокарда або інсульт, тахікардія, приступи Рейно (охолодження та блідість пальців рук і ніг внаслідок спазму артерій у кінцівках), запалення слизової оболонки носа, нудота, болі в животі, диспепсія, висипка, свербіж, імпотенція, відчуття втоми, слабкість, збільшення рівня сечовини в крові, збільшення рівня креатиніну в сироватці, збільшення активності печінкових ферментів, збільшення рівня калію в крові, марення.
Рідко (можуть виникати рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
зниження рівня гемоглобіну, зниження гематокриту, відчуття дезорієнтації, сухість у ротовій порожнині, підвищена чутливість/ангіоневротичний набряк (ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, глотки та (або) гортані), кропив'янка, алопеція, псоріаз, уратна нефропатія, гостра ниркова недостатність, гінекомастія (розширення молочних залоз у чоловіків), збільшення рівня білірубіну в сироватці, зниження рівня натрію в крові, синдром неадекватної секреції гормону антидіурезу, порушення нюху.
Бардzo рідко (можуть виникати рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):
гальмування функції кісткового мозку, анемія, зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості нейтрофілів, агранулоцитоз (повне або майже повне відсутність нейтрофілів), гемолітична анемія (анемія внаслідок розпаду червоних кров'яних клітин), лімфаденопатія (хвороба, яка стосується лімфатичних вузлів), аутоімунні захворювання, зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемія), бронхоспазм, запалення синусів, алергічне/еозінофільне запалення легень, панкреатит, ангіоневротичний набряк кишківника, запалення печінки (печінкова або холестатична), жовтяниця та печінкова недостатність, гіпергідроз, пемфігус, важкі шкірні реакції (токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема), псевдолімфома шкіри, зниження або відсутність виділення сечі.
Частота невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних):
анafilактичні або псевдоанafilактичні реакції, симптоми депресії, синкопе.
Описано хворобливий синдром, який може охоплювати всі або лише деякі з перелічених симптомів: гарячка, запалення серозних оболонок, запалення судин, болі в м'язах та (або) запалення м'язів, болі в суглобах та (або) запалення суглобів, позитивні антиядерні антитіла (ANA), прискорений осадження (ОБ), збільшення кількості еозинофілів та лейкоцитоз (збільшення кількості лейкоцитів). Можуть виникнути висипка, підвищена чутливість до світла або інші шкірні симптоми.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Активною речовиною є лізиноприл. Одна таблетка містить 20 мг лізиноприлу у вигляді лізиноприлу дигідрату.
Інші компоненти: дигідрофосфат кальцію, манitol, кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, червоний оксид заліза (Е 172).
Інформація для хворих на цукровий діабет
1 таблетка містить менше 0,01 ХЕ (вимінника вуглеводів).
Таблетки препарату LisiHEXAL 20 є світло-червоними, покритими, круглими, опуклими з обох сторін, з рискою для поділу по одному боці. Препарат доступний в упаковках, які містять 30 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.
1 А Фарма ГмбХ
Кельтенрінг 1 + 3
82041 Оберхахінг
Німеччина
Лек Фармацевтичні препарати д.о.о.
Веровскова 57
1526 Любляна
Словенія
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Гверикке-Алле 1
39179 Барлебен
Німеччина
ІнФарм Сп. з о.о.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
ІнФарм Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:45584.03.00
[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.