20 мг, таблетки
Лізиноприл
ЛізіHEXAL 20 і Лізиноприл Сандоз 20 мг є різними торговими назвами одного й того ж препарату.
Препарат ЛізіHEXAL 20 містить як активну речовину лізиноприл - препарат з групи так званих інгібіторів
конвертази ангіотензину (АСЕ), який знижує артеріальний тиск крові.
Показаннями для застосування препарату ЛізіHEXAL 20 є:
Сторінка 1 9
збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку підшкірної клітковини в
області, наприклад, горла).
У разі сумнівів, чи стосується пацієнта будь-яка з перелічених ситуацій, слід проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом.
Перш ніж почати застосування препарату ЛізіHEXAL 20, слід обговорити це з лікарем.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки
ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат ЛізіHEXAL 20». Ангіоневротичний набряк
Набряк язика, горла або голосових зв'язок може спричинити закриття дихальних шляхів. У такому
випадку необхідне негайне лікування.
У пацієнтів, у яких у минулому вже спостерігалися такі симптоми, ризик їх повторного виникнення є більшим.
У пацієнтів чорної раси частота виникнення ангіоневротичного набряку після застосування препаратів
з групи інгібіторів АСЕ є більшою, ніж у пацієнтів інших рас.
Ризик ангіоневротичного набряку також є більшим у пацієнтів, які приймають одночасно препарати
з групи так званих інгібіторів кінази мТОР, такі як сіролімус, еверолімус, темсіролімус
(застосовуються, щоб запобігти відторгненню трансплантованого органу або для лікування пухлин) або
тканинний активатор плазміногену, див. також пункт «Препарат ЛізіHEXAL 20 та інші препарати». Гіпотонія
Надмірне зниження артеріального тиску крові може виникнути у наступних пацієнтів:
Слід повідомити лікаря, якщо:
У разі значного зниження артеріального тиску крові пацієнта слід уложити на спину і повідомити про цей факт лікаря.
Сторінка 2 9
Хвороби серця
Слід повідомити лікаря про:
Порушення функції нирок
Перш ніж почати лікування і під час його тривалості лікар призначить контроль функції нирок.
Слід повідомити лікаря, якщо:
Порушення функції печінки
Якщо під час застосування препарату ЛізіHEXAL 20 у пацієнта виникне жовтяниця або збільшиться
активність печінкових ферментів, слід припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем.
Цукровий діабет
У першому місяці застосування препарату ЛізіHEXAL 20 лікар призначить частіше контролювати рівень глюкози в крові та у разі потреби коригувати дози антидіабетичних препаратів.
Гострі реакції гіперчутливості (так звані псевдоанafilактичні реакції)
Через ризик виникнення реакцій гіперчутливості слід повідомити лікаря, якщо:
Зміни у зображенні крові
Під час лікування може виникнути нейтропенія (зниження кількості гранулоцитів) або агранулоцитоз (зниження кількості або відсутність певного типу білих кров'яних клітин), тромбоцитопенія та анемія. Лікар може призначити виконання відповідних аналізів крові. Якщо під час застосування препарату ЛізіHEXAL 20 виникнуть будь-які симптоми інфекції, слід негайно звернутися до лікаря.
Кашель
Під час застосування препарату ЛізіHEXAL 20 може виникнути сухий, нападоподібний кашель, який проходить після припинення лікування. Про виникнення кашлю слід повідомити лікаря.
Збільшення рівня калію в крові
Через можливість збільшення рівня калію в крові слід повідомити лікаря, якщо:
Лікар призначить частіше виконання аналізів крові.
Слід повідомити лікаря, якщо:
Сторінка 3 9
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, що виникли у минулому.
Слід повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат ЛізіHEXAL 20 та інші одночасно застосовувані препарати можуть взаємодіяти між собою та впливати на виникнення побічних ефектів. Це стосується особливо таких препаратів, як:
діуретики;
індометацин і інші нестероїдні протизапальні препарати (препарати з протизапальним, analгетickým і жарознижувальним діями, так звані НПЗП);
кислота ацетилсаліцилова у дозах більше 3 г/добу;
літій (препарат, що застосовується для лікування депресії);
препарати золота (застосовуються для лікування ревматичних хвороб або псоріазу);
препарати, що застосовуються для лікування психічних розладів (препарати проти психозу);
деякі антидепресивні препарати;
застосовувані під час наркозу препарати;
препарати для лікування цукрового діабету (інсулін і пероральні антидіабетичні препарати);
симпатоміметики (наприклад, що входять до складу препаратів від кашлю і застуди);
інші препарати, що знижують артеріальний тиск, і (або) застосовувані для лікування серцевих хвороб (наприклад, бета-адреноблокатори, нітрати, інші препарати, що розширюють кровоносні судини);
алопуринол (препарат, що застосовується для лікування подагри);
деякі препарати, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (наприклад, прокаїнамід);
препарат з групи тканинних активаторів плазміногену (препарати, що застосовуються у разі ризику утворення тромбів, які можуть спричинити, наприклад, інсульт або інфаркт міокарда).
Особливо слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт зараз приймає, нещодавно приймав або може приймати будь-який з наступних препаратів:
додатки калію (в тому числі замінники кухонної солі), діуретики, що зберігають калій, та інші препарати, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол, що являють собою комбінацію триметоприму і сульфаметоксазолу, застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, що застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів).
Надмірне споживання кухонної солі може послабити антигіпертензивну дію препарату ЛізіHEXAL 20.
Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності:
У разі сумнівів, чи приймає пацієнт перелічені препарати, слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат можна приймати незалежно від їжі, кожного дня о одні й ті ж години. Таблетки слід ковтати, запиваєючи достатньою кількістю рідини.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Сторінка 4 9
Препарату ЛізіHEXAL 20 не слід застосовувати під час вагітності.
Якщо під час лікування пацієнтка завагітніє, вона повинна припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. Жінки, які планують вагітність, повинні обговорити з лікарем інший метод лікування.
Не відомо, чи проникає активна речовина препарату (лізиноприл) до грудного молока, тому препарату ЛізіHEXAL 20 не слід застосовувати під час годування грудьми.
Під час застосування препарату ЛізіHEXAL 20 можуть виникнути головокружіння або втома, які можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини або працювати в небезпечних умовах. Це особливо важливо на початку лікування, після збільшення дози, зміни препарату та одночасного вживання алкоголю.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Цей препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
У обігу доступні: препарат ЛізіHEXAL 5 (5 мг), препарат ЛізіHEXAL 10 (10 мг), препарат ЛізіHEXAL 20
(20 мг).
Гіпертонічна хвороба
Дозування у пацієнтів, які не приймають діуретики
Початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу. Якщо після проходження 2-4 тижнів не досягнуто бажаного терапевтичного ефекту, лікар може збільшити дозу препарату. Ефективна добова доза зазвичай становить від 10 до 20 мг. Максимальна доза становить 40 мг на добу.
Дозування у пацієнтів, які приймають діуретики
Якщо це можливо, за 2-3 дні до початку застосування препарату ЛізіHEXAL 20 слід припинити діуретик або зменшити його дозу.
У пацієнтів з гіпертонічною хворобою, у яких перед початком лікування лізиноприлом не можна припинити діуретик, лікар призначить застосування меншої початкової дози лізиноприлу (2,5 мг або 5 мг один раз на добу) і буде уважно контролювати стан пацієнта.
Дозування у дітей і підлітків у віці від 6 до 16 років
Рекомендована початкова доза:
Лікар встановить індивідуальну дозу і може її збільшити до максимальної добової дози, яка
становить:
У дітей з порушеннями функції нирок лікар може призначити меншу початкову дозу або збільшити інтервали між дозами.
Не рекомендується застосовувати лізиноприл у дітей з тяжкими порушеннями функції нирок.
Серцева недостатність
Початкове дозування
Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу і за необхідності лікар може цю дозу збільшити. У деяких пацієнтів лікар може призначити початок застосування препарату ЛізіHEXAL 20
Сторінка 5 9
у стаціонарі. Перед початком лікування і під час його тривалості лікар призначить контроль артеріального тиску крові та функції нирок.
Дозування підтримки
Початкову дозу лікар може збільшувати поступово залежно від реакції пацієнта на лікування до
отримання найчастіше застосовуваної підтримуючої дози (від 5 до 20 мг).
Не слід збільшувати наступні дози препарату ЛізіHEXAL 20 на більше ніж 10 мг.
Гострий інфаркт міокарда
Лікар може призначити прийняття препарату ЛізіHEXAL протягом першої доби після виникнення симптомів інфаркту. Спочатку приймають 5 мг, після 24 годин наступні 5 мг, після проходження 48 годин 10 мг, а потім 10 мг один раз на добу. Пацієнтам з систолічним тиском 120 мм рт. ст. або нижче призначують меншу дозу лізиноприлу, тобто 2,5 мг. Якщо у пацієнта виникне гіпотонія (систолічний тиск <90 мм рт. ст.), яка триває понад 1 годину, препарат слід припинити.
Лікування триває 6 тижнів. Тривале лікування може бути необхідним у пацієнтів, у яких погіршуються симптоми серцевої недостатності.
Мікроальбумінурія при цукровому діабеті
Початкова доза становить 2,5 мг лізиноприлу на добу.
У хворих з нормальним артеріальним тиском крові та цукровим діабетом, залежним від інсуліну, зазвичай застосовують 10 мг на добу. Лікар може збільшити добову дозу до 20 мг (з метою досягнення діастолічного тиску <75 мм рт. ст.).
У хворих з гіпертонічною хворобою та цукровим діабетом, незалежним від інсуліну, зазвичай застосовують 10 мг на добу.
За необхідності лікар може збільшити добову дозу до 20 мг (з метою досягнення діастолічного тиску <90 мм рт. ст.).
Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю
Пацієнти, які проходять діаліз, можуть отримувати звичайну дозу препарату ЛізіHEXAL 20 у дні виконання діалізу. У дні без діалізу лікар встановлює дозування залежно від артеріального тиску крові пацієнта.
Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендується застосовувати лізиноприл у дітей у інших показаннях, окрім гіпертонічної хвороби.
Не рекомендується застосовувати лізиноприл у дітей у віці нижче 6 років або у дітей з тяжкими порушеннями функції нирок.
У разі відчуття, що дія препарату ЛізіHEXAL 20 є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.
У разі прийому більшої дози препарату, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря,
фармацевта або відправитися безпосередньо до лікарні.
Симптомами передозування можуть бути: тяжка гіпотонія, порушення електролітного балансу та ниркова недостатність. У разі передозування пацієнт повинен перебувати під уважним спостереженням. Лікування залежить від типу та ступеня вираженості симптомів.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Лікар надає інформацію, як довго слід приймати препарат ЛізіHEXAL 20. У жодному разі не слід припиняти лікування занадто рано, оскільки порушення можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Сторінка 6 9
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти, пов'язані з застосуванням лізиноприлу, можуть виникати з наступною частотою:
Часто (можуть виникати рідше ніж у 1 з 10 осіб):
головокружіння, головний біль, ортостатична гіпотонія (зниження артеріального тиску під час
вставання), кашель, діарея, блювота, порушення функції нирок.
Незbyt часто (можуть виникати рідше ніж у 1 з 100 осіб):
зміни настрою, відчуття оніміння, головокружіння, порушення смаку, порушення сну, інфаркт міокарда
або інсульт, тахікардія, прискорене серцебиття, явище Рейно (охолодження та блідість пальців рук і ніг через спазм судин у кінцівках), запалення слизової оболонки носа,
нудота, болі в животі, диспепсія, висипка, свербіж, імпотенція, відчуття втоми, слабкість,
збільшення рівня сечовини в крові, збільшення рівня креатиніну в сироватці, збільшення активності печінкових ферментів, збільшення рівня калію в крові, марення.
Рідко (можуть виникати рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
зниження рівня гемоглобіну, зниження гематокриту, відчуття дезорієнтації,
сухість у роті, підвищена чутливість/ангіоневротичний набряк (ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосових зв'язок і (або) гортані), кропив'янка, алопеція, псоріаз, мокраць, гостра ниркова недостатність, гінекомастія (розширення грудей у чоловіків), збільшення рівня білірубіну в сироватці, зниження рівня натрію в крові, синдром неадекватної секреції гормону антидіурезу, порушення нюху.
Бардzo рідко (можуть виникати рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):
гальмування функції кісткового мозку, анемія, зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості гранулоцитів, агранулоцитоз (повне або майже повне відсутність гранулоцитів), гемолітична анемія (анемія через розкладання червоних кров'яних клітин), лімфаденопатія (хвороба, що стосується лімфатичних вузлів), автоімунні захворювання, зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемія),
бронхоспазм, запалення синусів, алергічне/езофілове запалення легень, панкреатит, ангіоневротичний набряк кишечника, запалення печінки (печінковокоміркове або холестатичне), жовтяниця та печінкова недостатність, надмірне потіння, пемфігус, важкі шкірні реакції (токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема), псевдолімфома шкіри, зниження або відсутність виділення сечі.
Частота невідома (не може бути встановлена на підставі доступних даних):
анafilактичні або псевдоанafilактичні реакції, симптоми депресії, синкопе.
Описано синдром, який може включати всі або лише деякі з перелічених симптомів: гарячка, запалення серозних оболонок, запалення судин, болі в м'язах та (або) запалення м'язів, болі в суглобах та (або) запалення суглобів, позитивні ревматоїдний фактор та антинуклеарні антитіла (ANA), прискорений опад (OB), збільшення кількості еозинофілів та лейкоцитоз (збільшення кількості лейкоцитів). Можуть виникнути висипка, підвищена чутливість до світла або інші шкірні симптоми.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
України
вул. Миколи Амосова, 7
03057 Київ
тел.: +38 (044) 206 27 57
факс: +38 (044) 206 27 57
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Активною речовиною є лізиноприл. Одна таблетка містить 20 мг лізиноприлу у вигляді лізиноприлу
двуводного.
Інші компоненти: двуводний фосфат кальцію, манітол, кукурудзяний крохмаль,
кроскармелоза натрію, стеарин магнію, червоно-коричневий залізний оксид (Е 172).
Інформація для хворих на цукровий діабет
1 таблетка містить менше 0,01 ХЕ (вимінника вуглеводів).
Таблетки препарату ЛізіHEXAL 20 є світло-червоними, покритими, округлими, опуклими, з рисками для поділу по одному боці.
Препарат доступний в упаковках, що містять 30 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.
Sandoz B.V.
Veluwezoom 22
1327 AH Almere, Нідерланди
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
Rowa Pharmaceuticals d.d.
Newtown, Bantry, Co. Cork, Ірландія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Любляна, Словенія
Сторінка 8 9
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в країні експорту: RVG 28426
Дата затвердження брошури:16.11.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 9 9
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.