Легрекс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Легрекс, 60 мг, покриті таблетки

Тікагрелор

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго певній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Легрекс і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Легрекс
• 3. Як застосовувати препарат Легрекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Легрекс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Легрекс і для чого він застосовується

Що таке препарат Легрекс

Легрекс містить активну речовину під назвою тікагрелор. Він належить до групи препаратів, що перешкоджають злипанню тромбоцитів.

Для чого застосовується препарат Легрекс

Легрекс у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (інший препарат, що перешкоджає злипанню тромбоцитів) застосовується тільки у дорослих осіб, у яких відбулося:

• інфаркт міокарда, понад рік тому. Препарат зменшує ймовірність повторного інфаркту міокарда або інсульту, або смерті від хвороби, пов'язаної з серцем або судинами.

Як діє препарат Легрекс

Легрекс впливає на клітини, що називаються тромбоцитами. Тромбоцити - це дуже малі кров'яні клітини, які допомагають зупиняти кровотечу, злипаючись і закриваючи дрібні отвори в місці розрізу або пошкодження судин.

• закріплення тромбоцитів може спричинити утворення тромбів всередині пошкоджених судин серця і мозку. Це може бути дуже небезпечно, оскільки:
• тромб може повністю перекрити кровотік - це може спричинити інфаркт міокарда (серцевого м'яза) або інсульт, або
• тромб може спричинити часткову непрохідність судин, що ведуть до серця - це зменшує кровотік до серця і може спричинити біль у грудній клітці з змінюваною інтенсивністю (називається нестабільною стенокардією).

Легрекс допомагає запобігати злипанню тромбоцитів, зменшуючи ймовірність утворення тромбу, який може зменшити кровотік.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Легрекс

Коли не застосовувати препарат Легрекс

• якщо пацієнт має алергію на тікагрелор або будь-який з інших компонентів препарату Легрекс (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта зараз відбувається кровотеча;
• якщо у пацієнта відбулося крововиливання в мозок;
• якщо у пацієнта виявлено важку хворобу печінки;
• якщо пацієнт застосовує будь-який з наступних препаратів:
• кетоконазол (застосовується для лікування грибкових інфекцій);
• кларитроміцин (застосовується для лікування бактеріальних інфекцій);
• нефазодон (препарат проти депресії);
• ритонавір і атазанавір (застосовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV і СНІДом).

Не слід застосовувати препарат Легрекс, якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком лікування цим препаратом.

Осторожності та попередження

Перед застосуванням препарату Легрекс необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта підвищене ризик кровотечі через:
• недавнє важке травмування;
• недавно виконані хірургічні операції (у тому числі стоматологічні - необхідно проконсультуватися з стоматологом);
• хворобу, яка впливає на згортання крові;
• недавнє крововиливання з шлунка або кишок (наприклад, виразка шлунка або поліп шлунка);
• якщо пацієнт буде підданий хірургічним операціям (у тому числі стоматологічним) під час застосування препарату Легрекс. Це пов'язано з підвищеним ризиком кровотечі. Лікар може порадити припинити застосування препарату за 5 днів до запланованої операції;
• якщо у пацієнта спостерігається занадто повільна робота серця (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і немає імплантованого кардіостимулятора;
• якщо у пацієнта виявлено астму або інші захворювання легенів або труднощі з диханням;
• якщо у пацієнта розвиваються порушення дихання, такі як прискорене дихання, сповільнене дихання або апное. Лікар вирішить про необхідність подальшої оцінки;
• якщо пацієнт має будь-які порушення печінки або переніс у минулому захворювання, яке могло пошкодити печінку;
• якщо аналіз крові у пацієнта показав вміст сечової кислоти вище норми.

Необхідно обговорити це з лікарем, якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів).

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Легрекс у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Легрекс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це необхідно, оскільки препарат Легрекс може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на препарат Легрекс.

Вагітність і годування грудьми

Не рекомендується застосовувати препарат Легрекс під час вагітності або у разі можливості вагітності.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Мало ймовірно, щоб препарат Легрекс порушував здатність керувати транспортними засобами або управління механізмами. У разі виникнення головокружіння або дезорієнтації під час застосування препарату необхідно дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами або управління механізмами.

3. Як застосовувати препарат Легрекс

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Яку кількість препарату застосовувати

• Зазвичай застосовувана доза препарату становить одну таблетку 60 мг двічі на добу. Необхідно продовжувати приймати препарат Легрекс так довго, як довго буде рекомендовано лікарем.
• Рекомендується застосовувати препарат щоденно о тієї самої години (наприклад, одна таблетка вранці і одна ввечері).

Застосування препарату Легрекс з іншими препаратами, що перешкоджають згортанню крові

Лікар зазвичай рекомендуватиме одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти. Це речовина, яка міститься у багатьох препаратах, що перешкоджають згортанню крові. Лікар повідомить, яку дозу необхідно застосовувати (зазвичай від 75 до 150 мг на добу).

Як застосовувати препарат Легрекс

Таблетки можна приймати під час прийому їжі або незалежно від нього.

Як діяти у разі труднощів з ковтанням таблетки

У разі труднощів з ковтанням таблетки можна її розчавити і змішати з водою наступним чином:

• розчавити таблетку на дрібний порошок;
• всипати порошок у пів склянки води;
• змішати і негайно випити;
• щоб упевнитися, що весь препарат був прийнятий, необхідно знову налити пів склянки води, прополоскати і випити.

Якщо пацієнт лікується у лікарні, таблетка після розчинення у воді може бути введена через носоглотковий зонд (згłębnik носово-шлунковий).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Легрекс

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Легрекс необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні. Необхідно взяти з собою пакування препарату. Можливо підвищене ризик кровотечі.

Пропуск застосування препарату Легрекс

• У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі.
• Не слід застосовувати подвійну дозу (дві дози в одному часі) для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Легрекс

Не слід припиняти застосування препарату Легрекс без консультації з лікарем. Препарат необхідно приймати регулярно і так довго, як довго буде рекомендовано лікарем. Припинення застосування препарату Легрекс може підвищити ризик повторного інфаркту міокарда або інсульту, або смерті від хвороби, пов'язаної з серцем або судинами.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Легрекс може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Під час застосування цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів - може бути необхідна термінова медична допомога:

• крововиливання в мозок або всерединічерепне є не дуже частим побічним ефектом і може спричинити симптоми інсульту, такі як:
• нагле оніміння або слабкість рук, ніг або обличчя, особливо якщо це стосується тільки однієї половини тіла;
• нагле відчуття замішання, труднощі з мовленням або розумінням інших;
• нагле порушення ходьби, втрата рівноваги або координації рухів;
• нагле головокружіння або сильний головний біль без відомої причини;
• симптоми крововиливання, такі як:
• обильне крововиливання або важке для зупинки;
• несподіване крововиливання або тривале;
• сеча, забарвлена в рожевий, червоний або коричневий колір;
• вомітування кров'ю або вмістом, який виглядає як кава;
• кал, забарвлений в червоний або чорний колір (виглядає як смола);
• кашель або вомітування з кров'яними згустками;
• омдленіння
• тимчасова втрата свідомості через раптове зменшення кровотоку до мозку (виникає часто).
• симптоми, пов'язані з порушеннями згортання крові, такими як тромботична тромбоцитопенічна пурпура (ТТП), такі як:
• гарячка і фіолетові плями (звані пурпурою) на шкірі або в роті, з жовтяницею або без жовтяниці шкіри або очей (жовтяниця), незрозуміле сильне виснаження або дезорієнтація.

Необхідно обговорити це з лікарем, якщо у пацієнта виникнуть:

• відчуття нестачі повітря (диспноея) - виникає дуже часто.Це може бути спричинено хворобою серця або іншою причиною, або може бути побічним ефектом препарату Легрекс. Диспноея, пов'язана з застосуванням препарату Легрекс, зазвичай має легке населеність і характеризується раптовим, неочікуваним відчуттям нестачі повітря, зазвичай під час спокою, при чому може виникнути протягом кількох перших тижнів лікування, а потім протягом багатьох тижнів не виникати. Якщо диспноея посилюється або триває довго, необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи необхідне лікування або додаткові дослідження.

Інші можливі побічні ефекти

Виникають дуже часто (могуть стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб)

• збільшення вмісту сечової кислоти в крові (встановлено в лабораторних дослідженнях)
• крововиливання, спричинене порушеннями крові

Виникають часто (могуть стосуватися не більше ніж 1 з 10 осіб)

• утворення синяків
• головний біль
• відчуття головокружіння або кружіння голови
• діарея або нудота
• нудота (тошнота)
• запор
• висипання
• свербіж
• посилення болю і набухання суглобів - це симптоми подагри
• відчуття головокружіння або ослаблення, або також нечітке бачення - це симптоми низького артеріального тиску
• крововиливання з носа
• крововиливання після хірургічної операції або з порізів (наприклад, під час гоління) і ран, яке є більш обильним, ніж зазвичай
• крововиливання з шлунка (виразка шлунка)
• кровоточивість ясен

Виникають не дуже часто (могуть стосуватися не більше ніж 1 з 100 осіб)

• алергічна реакція - висипання, свербіж, набухання обличчя або губ/язика можуть бути ознаками алергічної реакції
• дезорієнтація (замішання)
• порушення зору, спричинені наявністю крові в оці
• крововиливання з poхової системи, яке є більш обильним або відбувається в інший час, ніж регулярне крововиливання (місячне)
• крововиливання в суглоби і м'язи, яке спричиняє болюче набухання
• кров у вусі
• внутрішнє крововиливання, яке може спричинити головокружіння або відчуття ослаблення

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• неправильно низький тonus (зазвичай нижче 60 ударів на хвилину)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України

5. Як зберігати препарат Легрекс

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці після скорочення EXP.

Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.

Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Легрекс

• Активною речовиною препарату є тікагрелор. Кожна покрита таблетка містить 60 мг тікагрелору.
• Інші компоненти: Ядро таблетки:мананіт, кальцій гідрофосфат дигідрат, кросповідон (тип А), гіпромелоза (тип 2910), магній стеарат Покриття таблетки:гіпромелоза (тип 2910), діоксид титану (Е 171), макрогол 400, залізний оксид червоний (Е 172)

Як виглядає препарат Легрекс і що містить пакування

Легрекс - це рожеві, двосторонньо опуклі, круглі покриті таблетки з вигравіруванням "EL1" на одній стороні і діаметром близько 8,1 мм.

Кожне пакування містить 56 таблеток.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Адамед Фарма С.А.

Пєньков, вул. М. Адамкевича 6А

05-152 Чоснув

тел.: +48 22 732 77 00

Виробник

Адамед Фарма С.А.

вул. Маршала Йозефа Пілсудського 5

95-200 Паб'яниці

ELPEN Фармацевтична компанія Інк

Марафонська вул. 95, Пікермі, Аттіка, 19009

Греція

Дата останньої актуалізації інструкції: