Лацтовагінал

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнтки

Лактовагінал

Вагінальні капсули, тверді
Палочки Lactobacillus rhamnosus573
близько 10 (в тому числі не менше 10 КОЕ*)
*КОЕ (англ. Colony Forming Unit) - одиниця, що утворює колонію

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнтки.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнтки виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнтка почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Лактовагінал і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Лактовагінал
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Лактовагінал
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Лактовагінал
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Лактовагінал і для чого він застосовується

Активною речовиною лікарського засобу Лактовагінал є живі бактерії молочної кислоти штаму Lactobacillus
rhamnosus573.
Ці бактерії розкладають присутні у вагіні сполуки до молочної кислоти, зберігаючи тим самим
відповідну кислотність (pH) вагіни. Кислотний оdczyn вагіни (pH 4,0-4,7) гальмує зростання бактерій
, що викликають захворювання. Було доведено, що застосування лікарського засобу Лактовагінал після попереднього лікування станів
запалення вагіни лікарськими засобами, що мають антибактеріальну, протирічну або протигрибкову дію,
причинило зменшення кількості мікроорганізмів, що викликають захворювання, відновлення природної
мікробіологічної рівноваги у вагіні та нормалізацію виділень з вагіни.
Пробіотичні препарати, що містять живі бактерії Lactobacillus,рекомендують застосовувати у разі
порушень флори бактерій вагіни, до яких dochodzi наприклад під час застосування антибіотиків,
гормональних змін, стресу або у разі поганих гігієнічних і сексуальних звичок.

Показання до застосування

Лактовагінал застосовують у жінок і дівчат, які розпочали місячну, з метою відновлення
або доповнення правильної флори бактерій вагіни. Лікарський засіб рекомендують застосовувати:

• профілактично,
• у станах запалення статевих органів, після лікування лікарськими засобами, що мають антибактеріальну, протирічну або протигрибкову дію,
• при виникненні виділень.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Лактовагінал

Коли не застосовувати лікарський засіб Лактовагінал

• якщо пацієнтка має алергію на палочки Lactobacillusабо будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6), що проявляється наприклад свербінням або печінням після застосування лікарського засобу.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Лактовагінал слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Зберігати особливу обережність, якщо у пацієнтки встановлено важке порушення імунної системи.

Діти і молодь

У дівчат, які розпочали місячну, лікарський засіб можна застосовувати після рекомендації
лікаря, у тих самих дозах, що і у дорослих.

Лактовагінал і інші лікарські засоби

Лікарського засобу Лактовагінал не слід застосовувати одночасно з лікарськими засобами, що мають антибактеріальну, протирічну або протигрибкову дію (крім метронідазолу і котримоксазолу),
оскільки вони можуть вбивати палочки L. rhamnosus573 або гальмувати їх зростання.
Було підтверджено стійкість палочок Lactobacillus rhamnosus573 до котримоксазолу і метронідазолу,
тому Лактовагінал можна застосовувати під час лікування цими лікарськими засобами.
Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які приймає пацієнтка
на даний момент або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнтка планує приймати.

Вагітність і годування груддю та вплив на фертильність

Лактовагінал можна застосовувати під час вагітності і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Лактовагінал не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами
і обслуговування машин.

3. Як застосовувати лікарський засіб Лактовагінал

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить від 1 до 2 капсул на добу (одну вранці, а другу вночі) протягом 1 тижня. У разі потреби лікування можна повторити після зв'язку з лікарем. Капсулу слід помістити
глибоко у вагіну, зберігаючи правила особистої гігієни.

Застосування у дітей і молоді

У дівчат, які розпочали місячну, лікарський засіб можна застосовувати після рекомендації
лікаря, у тих самих дозах, що і у дорослих.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Лактовагінал

Більша доза лікарського засобу не становить жодної загрози для пацієнтки.

Пропуск застосування лікарського засобу Лактовагінал

Якщо забуто застосувати лікарський засіб Лактовагінал, слід прийняти наступну дозу о звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування лікарського засобу Лактовагінал

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у кожної пацієнтки вони виникнуть.
Лікарський засіб добре переноситься. Дуже рідко, тобто рідше ніж у 1 пацієнтки на 10 000, можуть виникнути
місцеві побічні ефекти, такі як: свербіння, печіння, збільшена виділення з вагіни.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, сайт
інтернет: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Лактовагінал

Зберігати у холодильнику (2°C - 8°C). У період дії лікарського засобу його можна зберігати поза
холодильником, при температурі до 25°C, протягом обмеженого періоду, до 4 тижнів.
Лікарський засіб слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну дії, зазначеного на пачці або блистері. Термін
дії означає останній день зазначеного місяця.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Лактовагінал

Активною речовиною лікарського засобу є живі бактерії молочної кислоти штаму Lactobacillusrhamnosus573,
близько 10 (в тому числі не менше 10 КОЕ).
Інші складники: знежирене молоко у порошку, сахароза, глутамінова сіль, картопляний крохмаль, стеаринат магнію, маннітол, а також складник оболонки капсули: гіпромелоза.

Як виглядає лікарський засіб Лактовагінал і що містить упаковка

Лікарський засіб Лактовагінал має форму твердих, прозорих капсул, заповнених порошком.
Лактовагінал випускається у наступних розмірах упаковок:

• 1 блистер по 7 капсул, упакований у картонну пачку,
• 1 блистер по 10 капсул, упакований у картонну пачку,
• 2 блистери по 7 капсул, упаковані у картонну пачку,
• 4 блистери по 7 капсул, упаковані у картонну пачку. Не всі розміри упаковок повинні бути у обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Інститут біотехнології сироватки і вакцин BIOMED Акціонерне товариство
вул. Сосновий алея 8, 30-224 Краків, Польща
тел.: +48 12 37 69 200, е-mail: informacjanaukowa@biomed.pl

Дата останньої актуалізації упаковки: