Йувіт Д3

Укладена інформація для пацієнта

JUVIT D

20 000 од./мл, краплі для перорального прийому, розчин
Колекальциферол

Перед застосуванням препарату слід ретельно ознайомитися з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим людям. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Juvit D і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Juvit D
• 3. Як застосовувати препарат Juvit D
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Juvit D
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Juvit D і для чого він призначений

Вітамін D (холекальциферол) належить до групи вітамінів D. У організмі людини він перетворюється на активні форми, які виконують роль гормонів.
Холекальциферол утворюється в організмі людини в шкірі під впливом ультрафіолетового світла. Синтез у шкірі покриває лише невелику частину потреби. Основним джерелом вітаміну D є харчові продукти (м'ясо, молоко, жовтки яєць).
Основною властивістю метаболітів вітаміну D є збільшення всмоктування кальцію та фосфатів. Вітамін D шляхом стимуляції виробництва специфічного білка в кишечнику полегшує зв'язування та подальший транспорт кальцію до крові. Холекальциферол також збільшує всмоктування кальцію та фосфатів у нирках. У кістках він збільшує активність остеокластів (клітин, які видаляють старі клітини кісток) та остеоліз остеокластичних (процес розчинення кісток під впливом дії остеокластів). Все це призводить до збільшення концентрації кальцію в крові та стимуляції правильного утворення та мінералізації кісток.
Вітамін D після перорального прийому добре всмоктується в тонкому кишечнику. У процесі всмоктування необхідну роль відіграють жовчні кислоти. Холекальциферол та його метаболіти накопичуються в печінці, жировій тканині та м'язах, звідки вони поступово вивільняються. Виводяться вони переважно з жовчю у поєднанні з глюкуроновою кислотою, гліцином та тавріном, а також у невеликих кількостях з сечею. Невеликі кількості холекальциферолу переходять до молока матері та через плаценту.
Показаннями до застосування є:

• профілактика рахіту у дітей,
• профілактика захворювань, коли встановлено ризик дефіциту вітаміну D
• лікування рахіту та остеомалації, викликаних дефіцитом вітаміну D.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Juvit D

Коли не застосовувати препарат Juvit D :

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);

1/4

• якщо у пацієнта спостерігається: гіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію в сироватці), кам'яна хвороба нирок, саркоїдоз, відсутність активності гідроксилази холекальциферолу в печінці та нирках.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування Juvit D слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо одночасно приймаються Juvit D з іншими препаратами або харчовими продуктами, які містять вітамін D (наприклад, комплексні вітамінно-мінеральні препарати), це може призвести до передозування.
Під час тривалого застосування вітаміну D або в дозах більших ніж 1000 од. на добу слід контролювати концентрацію кальцію в сироватці.

Juvit D та інші препарати

Слід повідомити лікарю про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування з деякими мoczопіднімаючими препаратами, наприклад хлортіазидом, збільшує ризик гіперкальціємії. При одночасному застосуванні препаратів кальцію слід контролювати концентрацію кальцію в сироватці. Деякі протисудомні препарати (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн та прімідон) можуть збільшувати потребу в вітаміні D . Холестирамін, колестипол або неоміцин можуть зменшувати всмоктування вітаміну D . Одночасне застосування вітаміну D з глікозидами серця може посилити їх токсичну дію (збільшується ризик виникнення порушень серцевого ритму). Глюкокортикоїди можуть послаблювати дію вітаміну D .

Juvit D з їжею та питтям

Препарат Juvit D можна приймати разом з їжею та питтям.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат можна застосовувати під час вагітності лише у разі гострої необхідності.
Вітамін D та його метаболіти проникають до молока. Не спостерігалося передозування у дітей, які годуються грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Холекальциферол вважається безпечним і не викликає порушення психофізичної здатності, здатності керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Juvit D

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Препарат призначений для перорального застосування.
Профілактично:

• немовлята від другого тижня життя до кінця першого року життя:
• ті, хто користується прогулянками: 1 крапля (500 од.) на добу;
• дітини, які народилися передчасно, двійнята та немовлята у поганих умовах життя: 1-2 краплі (500-1000 од.) на добу;
• діті у другому році життя (особливо у осінньо-зимові місяці): 1-2 краплі (500-1000 од.) на добу;
• дорослі: 1-2 краплі (500-1000 од.) на добу. Лікувально:
• рахіт та остеомаланія, викликані дефіцитом вітаміну D: 2-8 крапель (1000-4000 од.) на добу, протягом усього року. Немовлятам та малим дітям препарат можна приймати в ложці напою або харчового продукту.

У зв'язку з ризиком передозування не слід приймати препарат безпосередньо з пляшки до рота пацієнта.
2/4

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Juvit D

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптоми отруєння з'являються рідко і спостерігаються після прийому 10 000 од. вітаміну D (0,25 мг) на добу. Такі дози можуть викликати слабкість, гіперкальціємію, апатію, відсутність апетиту, головний біль, біль у м'язах та суглобах, в'ялість м'язів, нудоту та блювоту, ектопічні кальцифікації тканин, білковурію, артеріальну гіпертензію, аритмію. Хронічна гіперкальціємія призводить до кальцифікації судин та нирок, а також до раптового погіршення функції нирок. У таких випадках препарат слід відмінити. Можливо необхідне госпіталізація, лікування симптомів та видалення кальцію. Не існує специфічної антідоти.

Пропуск застосування Juvit D

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування Juvit D

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.
Побічні ефекти не спостерігаються при прийомі у рекомендованих дозах.
Прийом вітаміну D у більших дозах викликає гіпервітаміноз та гіперкальціємію, а також пов'язані з ними симптоми:
Забурення серця:
ушкодження серцевого м'яза.
Забурення нервової системи:
головний біль.
Забурення шлунка та кишок:
відсутність апетиту, нудота, блювота, діарея.
Забурення нирок та сечових шляхів:
гіперкальціурія, ушкодження нирок, поліурія.
Забурення м'язів та кісток:
біль у м'язах та суглобах.
Загальні порушення та стани в місці застосування:
ектопічні кальцифікації, відчуття сухості у ротовій порожнині.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Алеї Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
3/4

5. Як зберігати препарат Juvit D

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній, закритій упаковці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відкриту пляшку слід вживати протягом 12 місяців.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Juvit D

• Активною речовиною препарату є холекальциферол у кількості 0,5 мг (20 000 од.) у 1 мл розчину (1 мл містить 40 крапель).
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга.

Як виглядає препарат Juvit D та що містить упаковка

Препарат є безбарвним або жовтуватим, прозорим розчином (допускається опалесценція), без запаху.
Упаковка складається з пляшки з оранжевого скла типу III, об'ємом 10 мл, закритої кришкою з HDPE з крапельницею з LDPE, у паперовій коробці.
Одна упаковка містить 10 мл розчину.

Відповідальний суб'єкт та виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» С.А.
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е

Інформація про препарат

тел. +48 22 742 00 22
електронна пошта: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Дата останньої актуалізації інформації:
4/4