Йовесто

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Йовесто, 5 мг, покриті таблетки

Дезлоратадин

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим.
Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про них лікаря, фармацевта або медсестру.
Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Йовесто і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Йовесто
• 3. Як застосовувати препарат Йовесто
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Йовесто
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Йовесто і для чого він призначений

Що таке препарат Йовесто

Йовесто містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом.

Як діє препарат Йовесто

Йовесто є антиалергійним препаратом, який не викликає сонливості. Він допомагає полегшити алергічну реакцію та її симптоми.

Коли застосовувати препарат Йовесто

Йовесто полегшує симптоми алергічного риніту (риніту, викликаного алергією, наприклад, сінної лихоманки або алергії на кліщів у пилові), у дорослих та молоді віком від 12 років. До симптомів належать чхання, водянисті виділення з носа або свербіж у носі, свербіж піднебіння та свербіж, червоність або сльозотеча очей.
Препарат Йовесто також застосовується для полегшення симптомів кропив'янки (алергічної хвороби шкіри), таких як свербіж та висипка.
Полегшення симптомів триває протягом усього дня, що дозволяє повернутися до нормальної щоденної діяльності та правильного сну.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Йовесто

Коли не застосовувати препарат Йовесто

Якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин, лоратадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Йовесто, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:
Якщо у пацієнта є епілепсія у медичній історії або родинній історії,
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок.

Діти та молодь

Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Йовесто та інші препарати

Не відомі взаємодії препарату Йовесто з іншими препаратами.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Йовесто з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Йовесто можна приймати з їжею або без їжі.
Будьте обережні, якщо під час застосування препарату Йовесто вживаєте алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Йовесто під час вагітності та годування грудьми.

Фертильність

Не маються дані про вплив на фертильність жінок і чоловіків.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Цей препарат, застосований у рекомендованих дозах, не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Хоча більшість людей не відчувають сонливості після його застосування, не рекомендується займатися діяльністю, яка вимагає уваги, такою як керування транспортними засобами або обслуговування машин, доки не буде відомо, як організм реагує на дію препарату.

3. Як застосовувати препарат Йовесто

Препарат Йовесто завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі та молодь віком від 12 років

Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу.
Таблетки слід ковтати цілі, запиваючи водою, з їжею або без їжі.
Препарат призначений для перорального застосування.
Лікар визначить тривалість лікуваннязалежно від виду алергічного риніту, встановленого у пацієнта, та інформуватиме, як довго слід застосовувати препарат Йовесто.

• Якщо у пацієнта є періодичний алергічний риніт(у якому симптоми виникають рідше ніж 4 дні на тиждень або менше ніж 4 тижні), лікар порекомендує схему лікування залежно від того, який був перебіг цієї хвороби в минулому.
• Якщо у пацієнта є хронічний алергічний риніт(у якому симптоми виникають не менше ніж 4 дні на тиждень та тривають більше ніж 4 тижні), лікар може порекомендувати триваліше лікування.
• У пацієнтів з кропив'янкоютривалість лікування може бути різною. Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Йовесто

Завжди слід застосовувати дозу препарату Йовесто, призначену лікарем. Після випадкового передозування не повинні виникнути серйозні порушення. Однак у разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Йовесто слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Пропуск прийому препарату Йовесто

Якщо пацієнт забув прийняти таблетку о звичайній порі, він повинен зробити це якнайшвидше, а потім повернутися до рекомендованого дawkowania. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Йовесто

Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Після введення дезлоратадину до обігу реєструвалися дуже рідкісні випадки важких алергічних реакцій(з труднощами дихання, свистячим диханням, свербінням, кропив'янкою та набряком). Якщо у пацієнта виникла будь-яка з цих побічних реакцій, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися за медичною допомогою.
У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти після застосування препарату Йовесто були майже такими самими, як після застосування плацебо (таблеток, які не містять активної речовини), хоча частіше реєструвалися втома, сухість у роті та головний біль.
У молоді головний біль був найчастішим побічним ефектом.
Під час клінічних досліджень з застосуванням дезлоратадину реєструвалися наступні побічні ефекти.
Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)

• втома
• сухість у роті
• головний біль

Дорослі
Після введення дезлоратадину до обігу реєструвалися наступні побічні ефекти.
Дуже рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб)

• важні алергічні реакції
• висипка
• дуже сильне або нерегулярне серцебиття
• пришвидшене серцебиття
• біль у животі
• нудота
• вомітинг
• розлад шлунково-кишкового тракту
• діарея
• головокружіння
• сонливість
• нездатність заснути
• біль у м'язах
• омари
• припадки
• нездатність рухатися з посиленими рухами тіла
• запалення печінки
• неправильні результати досліджень функції печінки.

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних)

• ненормальне поведіння
• агресивне поведіння
• ненормальна слабкість
• жовтіння шкіри та (або) очей
• збільшена чутливість шкіри до сонячного світла (навіть у похмурі погоду) та до ультрафіолетового випромінювання (наприклад, в соляріумі)
• зміни в серцебитті
• збільшена маса тіла
• збільшений апетит

Діти
Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних)

• ненормальне поведіння
• агресивне поведіння
• повільне серцебиття
• зміни в серцебитті
• збільшена маса тіла
• збільшений апетит

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про них лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
тел.: +38 (044) 279-65-42/факс: +38 (044) 279-65-41/електронна пошта: pharmacovigilance@moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Йовесто

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після позначки EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Без спеціальних заходів обережності щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо ви помітили будь-які зміни у вигляді таблетки.
Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Йовесто

Активною речовиною препарату є дезлоратадин. Кожна покрита таблетка містить 5 мг дезлоратадину.
Інші компоненти препарату: ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, колоїдна діоксид силіцію, гідрогенізована рослинна олія;
покриття: Opadry Blue 03B50689 [гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 400, індіго кармін (E132), лак].

Як виглядає Йовесто та що містить упаковка

Покриті таблетки Йовесто світло-сині, круглі, двосторонньо-випуклі (діаметром 6,5 ± 0,1 мм), з гравіюванням «5» на одній стороні.
Таблетки упаковуються в блистері з плівки OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію або PVC/Aclar/Алюмінію, у картонній пачці.
Упаковки містять 10, 10x1, 30, 30x1, 60 та 90 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія
Виробники
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Любляна, Словенія
Lek S.A.
вул. Подліп'є 16
95-010 Стрикув
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2 D
9220 Лендава, Словенія

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до:

Sandoz Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Логотип Sandoz

Дата останньої актуалізації інструкції: