інвірум

Упаковка літератури: інформація для пацієнта

inVirum, 200 мг, таблетки
Ацикловір

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом літератури до прийому препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймають саме так, як описано в літературі для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю літературу, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в літературі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст літератури

• 1. Що таке препарат Invirum і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація до прийому препарату Invirum
• 3. Як приймати препарат Invirum
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Invirum
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Invirum і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Invirum є ацикловір, який гальмує розмноження хвороботворних для людини вірусів групи Герпес.
Препарат Invirum використовується для лікування:

• рецидивної герпесної інфекції губ і обличчя, викликаної вірусом простого герпесу ( Герпес простий) у дорослих;
• рецидивної герпесної інфекції зовнішніх статевих органів, викликаної вірусом простого герпесу ( Герпес простий) у дорослих.

У разі рецидивних інфекцій особливо важливо розпочати лікування під час появи провідних симптомів, таких як: свербіж, печія, відчуття напруження.
Препарат Invirum може бути використаний лише у пацієнтів, у яких раніше інфекція простим герпесом була діагностована лікарем.
Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація до прийому препарату Invirum

Коли не приймати препарат Invirum:

• якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та застереження

До початку прийому препарату Invirum необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно не приймати препарат Invirum без попередньої консультації з лікарем, якщо:

• пацієнт має порушення функції нирок;
• пацієнт приймає інші препарати, які можуть пошкодити нирки;
• пацієнт є у похилому віці (понад 65 років);
• пацієнт має знижену імунну систему (наприклад, після трансплантації кісткового мозку, інфікований вірусом ВІЛ). Особи з зниженою імунною системою повинні звернутися до лікаря щодо лікування будь-якої інфекції;
• у пацієнта відбулася особливо важка рецидивна герпесна інфекція губ;
• у пацієнта відбулася особливо важка рецидивна герпесна інфекція зовнішніх статевих органів;
• пацієнт спостерігає у себе часті (більше ніж 6 разів на рік) і триваліші (після 5 днів терапії без позитивних результатів лікування) ніж раніше рецидиви герпесної інфекції, з більш вираженими клінічними симптомами (в тому числі коли після 3-4 днів терапії утворюються нові вогнища інфекції). Це може свідчити про дефіцит імунної системи або порушення всмоктування, які вимагають діагностики та потребують іншого режиму дозування препарату.

У жінок під час вагітності або годування грудьми не слід приймати препарат Invirum без попередньої консультації з лікарем (див. пункт: «Вагітність і годування грудьми»).

Діти та підлітки

Препарат Invirum не слід приймати у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Invirum та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря особливо тоді, коли пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• пробенецид(використовується для лікування подагри);
• циметидин(використовується для лікування виразкової хвороби шлунка);
• такролімус, циклоспоринабо мікофенолат мофетил(використовуються у пацієнтів після трансплантації органів);
• теофілін(використовується для лікування астми та інших захворювань дихальної системи).

Використання препарату Invirum з їжею та питтям

Під час лікування рекомендується пити багато рідини, щоб уникнути ризику пошкодження нирок та зменшити ймовірність появи побічних ефектів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є у вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути у вагітності або планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Необхідно уникати застосування препарату під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що користь для матері переважає потенційний ризик для плоду.
Препарат проникає до молока матері, тому необхідно бути обережним під час застосування під час годування грудьми. Препарат може бути застосований лише після консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак необхідно враховувати можливість появи побічних ефектів ацикловіру, таких як:
головокружіння, дезорієнтація, судоми.

Препарат Invirum містить лактозу та натрій

Лактоза

Препарат містить 213,6 мг лактози моногідрату в 1 таблетці.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Натрій

Одна таблетка містить від 1,12 мг до 1,68 мг натрію.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 таблетці, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як приймати препарат Invirum

Цей препарат завжди приймають саме так, як описано в літературі для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час лікування рекомендується пити багато рідини, щоб уникнути ризику пошкодження нирок та зменшити ймовірність появи побічних ефектів.

Дорослі

Рекомендована доза становить: 1 таблетка (200 мг) 5 разів на добу, кожні 4 години (з нічною перервою), протягом 5 днів.
У разі рецидивних інфекцій особливо важливо розпочати лікування під час появи провідних симптомів, таких як: свербіж, печія, відчуття напруження або одразу після появи перших змін.

Використання у пацієнтів із порушеннями функції нирок

Під час застосування препарату Invirum пацієнти із порушеннями функції нирок повинні пити велику кількість рідини (див. також пункт 2 «Попередження та застереження»).
У разі пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок, у яких кліренс креатиніну менше 10 мл/хв, питання про режим дозування вирішує лише лікар. У таких пацієнтів лікар може рекомендувати зменшення дози препарату до 1 таблетки (200 мг) 2 рази на добу, кожні 12 годин.

Використання у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку необхідно враховувати можливість порушення функції нирок.
У разі пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок, з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв, питання про режим дозування вирішує лише лікар, який може рекомендувати зменшення дози препарату (див. вище: «Використання у пацієнтів із порушеннями функції нирок»).
Під час лікування необхідно пити багато рідини.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Invirum

Одночасний прийом дози ацикловіру до 20 г зазвичай не викликає симптомів отруєння.
Випадкове, повторне передозування перорального ацикловіру протягом кількох днів пов'язане з симптомами з боку травної системи (нудота, блювота) та симптомами нейрологічними (головний біль, запаморочення - порушення мислення, дезорієнтація).
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Invirum

Необхідно прийняти пропущену дозу препарату якнайшвидше.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо відбулося:

• анafilактична реакція (реакція надчутливості, яка може загрожувати життю, з такими симптомами як: свербіж, кропив'янка, задуха, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття) - відбувається рідко(у 1 до 10 осіб на 10 000);
• ангіоневротичний набряк (набряк м'яких тканин обличчя, губ, язика, іноді з одночасним набряком гортані, який може утруднювати дихання) - відбувається рідко(у 1 до 10 осіб на 10 000).

Можливі побічні ефекти

Часто(відбуваються у 1 до 10 осіб на 100):

• головний біль і запаморочення;
• нудота, блювота, діарея, болі в животі;
• свербіж, висипка (яка також може виникнути після дії сонячного світла);
• втома, гарячка.

Не дуже часто(відбуваються у 1 до 10 осіб на 1000):

• кропив'янка, прискорене, розсипне випадання волосся.

Рідко(відбуваються у 1 до 10 осіб на 10 000):

• задуха;
• збільшення рівня сечовини і креатиніну в крові, тимчасове збільшення рівня білірубіну і активності ферментів печінки в крові.

Бардzo рідко(відбуваються менше ніж у 1 особи на 10 000):

• анемія, зниження кількості лейкоцитів, тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів);
• побудження, стан дезорієнтації, тремор, порушення рухів, порушення мови, галюцинації, психотичні симптоми, судоми, сонливість, енцефалопатія (ушкодження мозку), кома;
• гепатит, жовтяниця (може проявлятися жовтістю шкіри і очей);
• гостра ниркова недостатність, біль у нирках.

Звітність про побічні ефекти

Якщо відбулися будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в літературі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Хмельницького, 14-16
01001 м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Invirum

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Invirum

• Активною речовиною препарату є ацикловір. Одна таблетка містить 200 мг ацикловіру.
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон К30, карбоксиметилскробія натрію (тип А), стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Invirum та що містить упаковка

Препарат Invirum має форму таблеток. Таблетки є круглими, діаметром 11 мм, двосторонньо опуклими, білого кольору.
Упаковка містить 30 таблеток.

Відповідальний суб'єкт

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
тел. (42) 22-53-100

Виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Шкільна, 31
95-054 Ксаверов
Дата останньої актуалізації літератури:06.09.2022