АЦИКЛОВІР АРИСТО 200 мг ДИСПЕРСОВАНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ацикловір Арісто 200 мг дисперговані таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почnete приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ацикловір Арісто і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почnete приймати Ацикловір Арісто
3. Як приймати Ацикловір Арісто
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ацикловіру Арісто
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацикловір Арісто і для чого він використовується

Ацикловір Арісто належить до групи препаратів, званих антивірусними.

Він використовується у дітей, підлітків і дорослих для лікування та профілактики інфекцій, викликаних вірусом герпесу простого, генітального герпесу, герпесу зостеру та вірусом вітряної віспи.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почnete приймати Ацикловір Арісто

Не приймайтеАцикловір Арісто

• якщо ви алергічні на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почnete приймати Ацикловір Арісто:

• Якщо ви страждаєте на якусь ниркову хворобу або ви маєте похилий вік. Можливо, ваш лікар буде потрібно зменшити дозу. Крім того, вам потрібно пити достатню кількість рідини під час лікування для підтримання адекватної гідратації.
• Якщо ви страждаєте на генітальний герпес, рекомендується приймати заходи обережності під час статевого контакту, навіть якщо ви почали приймати антивірусне лікування.

Інші препарати та Ацикловір Арісто

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви нещодавно приймали пробенецид, циметидин або мікофенолат мофетил (препарат, який використовується у пацієнтів після трансплантації).

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Ацикловір проникає в грудне молоко. Зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість або спання, можуть впливати на вашу здатність концентруватися та реагувати. Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте, що ваша здатність є порушеною.

3. Як приймати Ацикловір Арісто

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар вирішить правильну дозу, частоту та тривалість лікування.

Пам'ятайте приймати свій препарат.

Ваш лікар вказує тривалість вашого лікування Ацикловіром Арісто. Не припиняйте лікування раніше.

Звичайні дози для дорослих:

• для лікування інфекцій, викликаних герпесом простим: одна таблетка по 200 мг, п'ять разів на добу кожні чотири години, пропускаючи нічну дозу
• для профілактики рецидивів, викликаних вірусом герпесу простого: одна таблетка по 200 мг чотири рази на добу кожні шість годин, або дві таблетки по 200 мг двічі на добу кожні дванадцять годин
• для профілактики інфекцій, викликаних герпесом простим, у пацієнтів з імунодефіцитом: одна таблетка по 200 мг чотири рази на добу кожні шість годин
• для лікування вітряної віспи та інфекцій, викликаних герпесом зостеру: чотири таблетки по 200 мг п'ять разів на добу кожні чотири години, пропускаючи нічну дозу

Звичайні дози для дітей:

• для лікування інфекцій, викликаних герпесом простим, та профілактики інфекцій, викликаних герпесом простим, у дітей з імунодефіцитом:
• • дітям та підліткам (від 2 до 18 років): доза така сама, як для дорослих.
  • немовлятам (від 28 днів до 23 місяців): призначати половину дози для дорослих.

Існують інші форми препарату, більш підходящі для дітей молодше 6 років.

• для лікування вітряної віспи:

• дітям (старше 6 років) та підліткам: чотири таблетки по 200 мг чотири рази на добу.
• дітям від 2 до 6 років: дві таблетки по 200 мг чотири рази на добу.

Існують інші форми препарату, більш підходящі для дітей молодше 6 років.

Розчиняти таблетку в мінімум 50 мл води та агітувати перед прийомом.

Рекомендується пити багато рідини під час лікування.

Якщо ви вважаєте, що дія Ацикловіру Арісто є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ацикловіру Арісто, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової інгестії проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації (телефон: 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ацикловір Арісто

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, просто чекайте наступної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль, головокружіння, відчуття втоми, лихоманка.
• Нудота, блювота, діарея, біль у животі.
• Свербіж, висипання на шкірі (іноді викликані чутливістю до сонячного світла).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Випадання волосся.
• Кропив'янка.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Зміни аналізів крові (зворотні збільшення білірубіну та печінкових ферментів, збільшення сечовини та креатиніну в крові).
• Зважність дихання.
• Ангіоневротичний набряк (набряк губ, очей та язика).
• Раптова та важка алергічна реакція (анafilактична реакція).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець) або лейкопенія (зниження кількості білих кров'яних тілець), кровотечі (через зниження кількості тромбоцитів).
• Агітація, сплутаність, тремор, труднощі рухів, труднощі мови, сплутаність або уяви речей (галюцинації), зміни особистості та поведінки людини, судоми, сонливість, енцефалопатія (порушення в мозку), кома. Ці ефекти зазвичай зворотні та з'являються у пацієнтів з порушеннями нирок або з факторами, які сприяють їхньому розвитку.
• Гепатит (запалення печінки), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), гостра ниркова недостатність, біль у нирках (може бути пов'язаний з нирковою недостатністю).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів алергії: свистячий дихання, серцебиття чи тиснява в грудній клітці, колапс, набряк повік, обличчя, губ чи іншої частини тіла, висипання на шкірі чи кровотечі. Ці симптоми можуть свідчити про те, що ви алергічні до ацикловіру. Не приймайтебільше таблеток, якщо ваш лікар не призначить.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ацикловіру Арісто

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігають при температурі вище 30°C. Зберігають у оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацикловіру Арісто:

• Активний інгредієнт - ацикловір. Одна таблетка містить 200 мг ацикловіру.

• Інші компоненти (експіцієнти) - ядро: мікрокристалічна целюлоза (Е460), силікат алюмінію та магнію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), повідон К30, стеарат магнію (Е572), кармін індіго (Е132). Покриття: гіпромелоза, макрогол 400, макрогол 8000.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Блістер /PVDC/Al.

Упаковка, яка містить 25 таблеток.

Упаковка, яка містить 500 таблеток (клінічна упаковка).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Арісто Фарма Іберія, С.Л.

К/ Солана, 26

28850 Торрехон де Ардос

Мадрид - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Медикаментів Інтернешнл, С.А

К/ Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: 10/2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es